百利天恒(688506) 2026H1研发投入持续加码，商业化元年正式开启 2026H1公司实现营业收入1.87亿元（同比+9.43%）；归母净利润亏损16.37亿元，主要由于公司持续加大创新药研发投入，研发费用同比增长42.75%至14.83亿元，研发投入占收入比例达791.5%。伴随核心产品宜泽康于2026年6月获批上市，公司正式进入创新药商业化阶段；公司已组建超600人的专业商业化团队，为产品上市后的市场准入及放量奠定基础。我们上调2026-2028盈利预测，预计2026-2028年营业收入分别为24.89/23.81/32.74亿元（原预计24.76/22.99/30.76亿元），PS分别为44.9/47.0/34.1倍，维持“买入”评级。 宜泽康多瘤种临床数据持续验证，商业化及全球化催化密集 核心产品宜泽康（BL-B01D1/iza-bren）为全球首款获批商业化的EGFR×HER3双特异性ADC，已于2026年6月获批用于复发/转移性鼻咽癌，并于7月获批用于复发/转移性食管鳞癌；同时，公司在2026ASCO公布三阴性乳腺癌及食管鳞癌III期积极数据，两项研究均取得PFS及OS双主要终点阳性结果。当前宜泽康已在中美开展超45项临床试验，覆盖10余个实体瘤适应症，并有多项全球关键注册临床推进，包括4项全球关键注册临床研究及2项I/II期临床试验、中国1项NDA受理及11项III期临床研究、2项II/III期、21项II期及4项I/II期临床试验等。后续国内适应症获批、海外上市申报及全球商业化放量有望成为核心催化剂。 ADC平台持续扩张，T-Bren及DLL3/CLDN18.2等核心管线进入关键阶段公司依托ADC、ARC及GNC三大技术平台，形成较为丰富的创新药梯队。目前公司共有15款创新药处于临床阶段，其中4款进入III期注册临床；T-Bren（HER2ADC）已开展18项国内外临床试验，其中8项进入III期。BL-M14D1（DLL3ADC）于2026年6月获得FDA III期临床许可，并已完成联合免疫治疗一线广泛期SCLC全球多中心III期首例给药。BL-M05D1（CLDN18.2ADC）国内胃癌/胃食管结合部腺癌适应症已进入III期，美国同步开展I期。公司有望依托“连接子+毒素”等底层技术平台持续复制创新能力，推动由单一重磅产品向多产品商业化矩阵演进。 风险提示：销售不及预期、创新药临床研发失败、核心研发人员流失等。

百利天恒(688506) 公司点评 公司是聚焦肿瘤的ADC创新药企，具备全球早期研发、临床开发、规模化生产及商业化能力。公司17款临床管线，30余项注册临床，数项海外临床；iza-bren与BMS达成全球合作，潜在总交易额最高达84亿美元，已收到8亿美元首付款及2.5亿美元里程碑付款。iza-bren后线鼻咽癌、后线食管鳞癌NDA受理并纳入优先审评；三阴性乳腺癌III期达主要终点，计划提交NDA。T-Bren（HER2ADC）在海内外开展17项临床，包含8项III期。T-Bren单药治疗初治HER2阳性乳腺癌cORR达86.0%，联合帕妥珠单抗cORR为87.5%，12个月PFS率最高达90.8%。DLL3ADCBL-M14D1治疗二线SCLC mPFS达8.1个月，CLDN18.2ADC BL-M05D1对二线的胃癌、胰腺癌mOS为12.8个月、14.2个月。EGFR×HER3双抗SI-B001联合联合紫杉醇治疗复发/转移性头颈鳞癌mOS长达11.2个月。持续覆盖，给予“买入-B”评级。 iza-bren全球临床提速，多瘤种III期研究获双终点阳性。iza-bren海内外开展40余项临床，国内布局12项III期，海外联合BMS推进一线晚期三阴性乳腺癌、EGFR-TKI耐药后晚期非小细胞肺癌、经治晚期转移性尿路上皮癌3项全球II/III期注册临床。多项III期成果亮眼：鼻咽癌后线III期，相比化疗，ORR54.6%vs27.0%，mPFS8.38个月vs4.34个月（HR=0.44）；食管鳞癌二线III期，iza-bren组mOS9.79个月vs化疗组7.20个月（HR=0.64），mPFS4.17个月vs1.97个月（HR=0.50），ORR35.3%接近化疗组3倍；2L+三阴性乳腺癌III期，mPFS8.5个月vs3.1个月（HR=0.29），mOS15.9个月vs12.5个月（HR=0.60），有望重塑三阴性乳腺癌二线格局。 iza-brenI/II期临床单药及联合方案在多瘤种展现巨大潜力。肺癌多项数据刷新行业纪录：一线联合奥希替尼治疗EGFR突变非小细胞肺癌，2.5mg/kg组ORR达100%，12个月PFS率92.1%、12个月OS率94.8%；单药治疗EGFR-TKI耐药患者，整体mPFS达12.5个月，19外显子缺失突变亚组达14.1个月；联合斯鲁利单抗一线治疗广泛期小细胞肺癌，mPFS8.2个月，1年OS率85.7%。针对EGFR外显子20插入等非经典突变非小细胞肺癌，cORR达69.2%，mPFS10.5个月。在其他实体瘤也表现优异：经治尿路上皮癌患者2.2mg/kg剂量组ORR40.7%，仅接受单线化疗的患者ORR高达75%。 风险提示 za-bren海外临床及商业化不及预期风险；与BMS合作的里程碑款项兑现不及预期风险等。

百利天恒(688506) 投资要点 事件：2026年5月22日，百利天恒5款分子（iza-bren、T-Bren、BL-M05D1、BL-M14D1、SI-B001）共7项研究入选2026ASCO年会并披露摘要，其中包含4项口头报告、1项LBA报告、2项壁报，正式会议将于2026年5月29日-6月2日大会期间读出。 摘要核心数据读出：(1)iza-bren2L食管鳞癌（PD-(L)1+铂类一线进展后）对比化疗III期中期分析mOS9.8vs7.2月（HR=0.64）、mPFS4.2vs2.0月（HR=0.50）、ORR35.3%vs13.1%，OS/PFS双终点统计学与临床意义显著；(2)BL-M14D1（DLL3ADC）I期SCLC（n=83）ORR71.1%/cORR57.8%/mPFS7.2月、NEC（n=22）ORR40.9%/DCR90.9%；(3)T-Bren（BL-M07D1）一线HER2+乳腺癌单药/联合帕妥珠ORR分别93.0%/87.5%、12个月PFS率79.1%/90.8%，复发卵巢癌铂耐药组cORR47.5%/9个月PFS率61.2%，安全性良好无ILD报告；(4)BL-M05D1（CLDN18.2ADC）I期RP2D确定4.0mg/kgQ3W，胰腺癌/胃癌/胆管癌2L ORR分别50.0%/44.8%/45.0%；(5)SI-B001（EGFR×HER3双抗）+紫杉醇R/M HNSCC（n=34）cORR41.2%、mPFS5.4月、mOS11.2月。各分子≥3级TRAE以血液学毒性为主、停药率普遍<5%。 管线多点开花，未来增量可期：截至2026年4月28日，公司共有17款创新药稳步推进临床研发，其中1款新药上市申请已获受理，3款药物迈入III期注册临床阶段。核心管线HER2ADC药物T-Bren同步开展8项III期临床试验；自研新一代连接子-载荷平台BL-B16D1、BL-M17D1相关产品也已进入临床探索。GNC038（CD3;4-1BB;PD-L1;CD19）治疗自免等、核药BL-ARC001治疗晚期实体瘤已获得临床批件，相关数据接下来有望陆续读出，为公司市值提供长期增长动力。 盈利预测与投资评级：我们维持公司2026-2027年营收预测为20.35/25.41亿元，新增预测2028年营收为34.07亿元，由于公司创新药投入加大，将26-27年归母净利润从-8.86/-8.26亿元下调为-11.21/-8.67亿元，新增预测2028年归母净利润为-4.45亿元。我们认为公司以iza-bren为首的平台技术领先，商业化潜力大，研发顺利推进，待公司后续创新产品兑现实现扭亏，维持“买入”评级。 风险提示：研发进度不及预期，临床结果具备不确定性，市场竞争恶化等。

百利天恒(688506) 核心产品Iza-bren商业化在即，多产品有望于今年进入全球注册临床阶段2025年公司实现营收25.20亿元（同比-56.72%），归母净利润-10.54亿元，扣非归母净利润-11.68亿元；2026Q1公司实现营收0.95亿元（同比+40.25%），归母净利润-7.75亿元，扣非归母净利润-8.30亿元。2025年公司收入同比下降主要由于2024年同期确认了与BMS就Iza-bren合作的首付款。考虑到公司核心产品Iza-bren国内外临床全面加速，且2026年有望在中国获批上市，后续将为公司带来持续现金流。我们上调2026-2027年并新增2028年盈利预测，预计公司2026-2028年营收为24.76/22.99/30.76（原预计为22.90/9.60亿元），当前股价对应PE分别为47.5/51.5/38.2倍，维持“买入”评级。 核心产品iza-bren两大适应症NDA获受理，商业化元年可期 公司核心产品、全球首创EGFR×HER3双抗ADC（Iza-bren）针对末线鼻咽癌和二线食管鳞癌的两项适应症的NDA已获CDE受理，并均被纳入优先审评，有望于今年获批上市。公司已组建商业化团队，为产品获批上市后的快速市场准入与放量做准备。公司/BMS已于2025年开展TNBC、NSCLC以及UC适应症的三项全球注册II/III期临床，2026年有望加速开展多项注册临床。 多款产品即将进入全球注册临床，后续催化剂丰富 公司已构建起强大的创新药研发体系，拥有17款处于临床阶段的候选药物（包括两款核药管线）。除iza-bren外，多个重磅产品也已进入或即将进入后期临床阶段：1）T-Bren（HER2ADC）：国内已开展8个III期临床试验，具备BIC潜力，今年有望进入全球注册临床阶段。2）BL-M05D1（Claudin18.2ADC）：针对晚期胃癌或胃食管结合部腺癌的III期临床研究已在国内开展。3）BL-M14D1（DLL3ADC）：今年有望进入全球注册临床阶段。展望2026年，公司有望迎来Iza-bren首批适应症的获批上市，同时多项已进入III期的临床试验将陆续完成入组及数据读出，并计划启动多项新的全球III期临床试验，后续催化剂丰富。 风险提示：药物临床研发失败、药物安全性风险、核心成员流失等。

朱义先生,四川大学无线电系本科,复旦大学生物系研究生以及四川大学管理学博士。现为公司董事长、总经理、首席科学官及核心技术人员。1987年9月至1990年12月,于华西医科大学微生物与免疫学教研室任教;1991年1月至1992年3月,任成都生物医学工程中心四达生化厂厂长;1992年3月至2012年10月,任新博科技董事长;1996年8月至2011年9月,朱义先生成立百利药业并任董事长、总经理;2010年11月至2011年10月,任天恒有限董事长、总经理;2011年11月至今,任公司董事长、总经理;目前兼任公司首席科学官及核心技术人员,百利药业董事长,百利天恒(上海)生物医药科技有限责任公司董事,盘古资本执行董事,SystImmune董事长、首席科学官(President & Chairman,CSO)。

朱义先生:1963年12月出生,中国国籍,无境外永久居留权,四川大学无线电系本科,复旦大学生物系研究生以及四川大学管理学博士。现为公司董事长、总经理、首席科学官及核心技术人员。1987年9月至1990年12月,于华西医科大学微生物与免疫学教研室任教;1991年1月至1992年3月,任成都生物医学工程中心四达生化厂厂长;1992年3月至2012年10月,任新博科技董事长;1996年8月至2011年9月,朱义先生成立百利药业并任董事长、总经理;2010年11月至2011年10月,任天恒有限董事长、总经理;2011年11月至今,任公司董事长、总经理;目前兼任公司首席科学官及核心技术人员,百利药业董事长,百利天恒(上海)生物医药科技有限责任公司董事,盘古资本执行董事,SystImmune董事长、首席科学官(President & Chairman,CSO)。

张苏娅女士,现任公司董事、常务副总经理、财务总监。1981年10月至1991年8月,任重庆万县地区粮食局油脂公司财务主管;1991年9月至1994年3月,任四川温江粮食局贸易公司财务科长;1994年4月至2012年10月,历任新博科技财务会计、项目经理、财务经理;1997年7月至今,历任百利药业财务经理、副总经理、董事;2006年8月至2011年10月,历任天恒有限执行董事、常务副总经理;2011年11月至今,任公司董事兼常务副总经理;2012年10月至今,兼任公司财务总监;目前兼任盘古资本董事,SystImmune董事;2014年5月至2024年6月,任公司董事会秘书。

张苏娅女士:1955年8月出生,中国国籍,无境外永久居留权,大专学历,1981年10月至1991年8月,任重庆万县地区粮食局油脂公司财务主管;1991年9月至1994年3月,任四川温江粮食局贸易公司财务科长;1994年4月至2012年10月,历任新博科技财务会计、项目经理、财务经理;1997年7月至今,历任百利药业财务经理、副总经理、董事;2006年8月至2011年10月,历任天恒有限执行董事、常务副总经理;2011年11月至今,任公司董事兼常务副总经理;2012年10月至今,兼任公司财务总监;目前兼任盘古资本董事,SystImmune董事;2014年5月至2024年6月,任公司董事会秘书。

王潇潇女士,四川师范大学文学学士学位,现任公司副总经理(副总裁)。2005年11月至2023年9月,历任子公司百利药业及公司RX销售部学术代表、区域经理、大区经理、区域总监;市场部总监、事业部总经理;2023年9月至今,任集团副总裁兼董事长助理。2025年9月至今任公司副总经理(副总裁)。

何勇先生,西华大学大专学历,现任公司副总经理(副总裁)。2009年3月至2023年8月,历任百利药业营销事业部销售总监、总经理;2023年9月至今,任集团公司副总裁。2025年9月至今任公司副总经理(副总裁)。

王国玮博士,男,美国国籍,于医疗行业拥有逾20年经验。王国玮博士为OrbiMed Advisors LLC(一家投资公司)的合伙人兼亚洲区高级董事总经理,自2011年8月起于多个岗位任职,职责不断增加。于2006年4月至2011年7月,彼于WIHarperGroup担任董事总经理。王国玮博士自2017年9月起担任四川百利天恒药业股份有限公司(一家于上海证券交易所上市的公司,股份代号:688506)董事。彼亦自2025年12月起担任亿腾嘉和医药集团有限公司(一家于联交所上市的公司,股份代号:6998)的非执行董事,自2022年5月起担任来凯医药有限公司(一家于联交所上市的公司,股份代号:2105)的非执行董事,自2017年12月起担任高视医疗科技有限公司(一家于联交所上市的公司,股份代号:2407)的非执行董事,及自2016年2月起担任爱康医疗控股有限公司(一家于联交所上市的公司,股份代号:1789)的非执行董事。在此之前,王国玮博士于2020年3月至2024年2月担任Gracell Biotechnologies Inc.(一家先前于纳斯达克全球市场上市的公司,除牌前股份代号:GRCL)的董事,并于2025年1月至2025年6月担任科兴控股生物技术有限公司(一家于纳斯达克上市的公司,股份代号:SVA)的董事。王国玮博士于1986年7月获得北京医科大学(现称北京大学医学部)基础医学学士学位。彼于1995年6月获得美国加州理工学院发育生物学博士学位。

王国玮先生,是我们的非执行董事,负责向董事会提供专业意见。王博士于2019年7月获委任为董事,并于2022年5月调任为非执行董事。王博士是Orbi MedAdvisors LLC的合伙人及亚太区资深董事总经理。Orbi MedAdvisors LLC是一家专注于医疗健康行业的投资基金,彼从2011年8月开始在该基金工作。王博士自2017年9月起担任四川百利天恒药业股份有限公司(上海证券交易所上市公司,股份代号:688506)董事。此外,自2016年2月起,彼一直担任爱康医疗控股有限公司(联交所上市公司,股份代号:1789)的非执行董事,自2017年12月起担任高视医疗科技有限公司(联交所上市公司,股份代号:2407)非执行董事,并自2025年12月起担任亿腾嘉和医药集团有限公司(联交所上市公司,股份代号:6998)非执行董事。于2006年4月至2011年7月,彼担任WI Harper Group的董事总经理。于2020年3月至2024年2月,彼担任Gracell Biotechnologies Inc(.一家在纳斯达克全球市场上市的公司,股份代号:GRCL)的董事。于2025年1月至2025年6月,彼担任科兴控股生物技术有限公司(一家在纳斯达克全球市场上市的公司,股份代号:SVA)的董事。王博士于1986年7月在中国北京医科大学(现为北京大学医学部)取得医学学士学位。彼于1995年6月在美国加州理工学院取得发育生物学博士学位。王博士为来凯医药科技的董事。

DAVID GUOWEI WANG先生,博士学历,现任公司董事。1998年2月至2000年4月,任Bristol Myers Squibb制药研究所药物遗传学主任;2000年5月至2004年9月,任First Genetic Trust创始人、执行副总裁;2004年12月至2006年4月,任西门子集团医疗部商务发展部部长;2006年4月至2011年7月,任WI Harper Group董事总经理;2011年8月至今,任OrbiMed Advisors LLC合伙人、资深董事总经理,兼OrbiMed Advisors III Limited董事;2017年9月至今,任公司董事。

朱海先生,美国德克萨斯大学休斯顿健康科学中心生物统计学博士学历,现任公司董事。2019年6月至2019年8月,任FDA Center of Drug Evaluation and Research研究员;2019年10月至2024年4月,历任公司全资子公司SystImmune临床开发部生物统计学家(Biostatistician)、高级生物统计学家(Senior Biostatistician)、主任生物统计学家(Principal Biostatistician)兼生物统计部门主管(Head of Biometrics)、生物统计部门副总裁(Vice President of Biometrics)兼首席执行官特别助理(Special Assistant to the CEO);2024年4月至今,任全资子公司SystImmune首席技术及数据官(Chief Technology and Data Officer);2024年2月至今,任公司董事;目前兼任SystImmune董事。