金迪克(688670)公司资料

金迪克(688670) 事件 金迪克生物技术股份发布公告：公司流感疫苗车间已恢复四价流感疫苗产品的正式生产，新生产的四价流感疫苗产品经公司自检合格已报送中国食品药品检定研究院申请批签发。目前只是公司新生产的四价流感疫苗产品报送中检院申请批签发，但尚未获得批签发，产品暂不能正式销售。 由于中检院疫苗批签发审批需要一定时间，公司四价流感疫苗产品还需要等待通过中检院批签发审批合格后方可恢复销售。 投资要点 公司车间恢复正常投入生产，主营产品四价流感疫苗开始报送申请批签发 公司开发的四价流感病毒裂解疫苗已于2019年11月实现上市销售，为国内唯一以预防用生物制品1类向CDE进行申报的四价流感疫苗。公司部分车间生产环境因特大暴雨受渗水影响，经持续环境监测并综合评估，公司决定自2023年7月15日起流感疫苗车间临时停产，造成产品上市销售时间晚于流感疫苗销售旺季9-12月，2023Q3公司没有营收。2023年11月4日，公司流感疫苗车间已恢复四价流感疫苗产品的正式生产，预计11月获批签发后销售收入将获回升。 受疫情干扰流感疫苗接种下降，2023Q1表现优秀，复产后看好明年流感疫苗销售增长 公司作为流感疫苗的新军，产品自2020年上市销售以来，市场占有率稳定在10%左右。四价流感疫苗占公司业务收入100%。2020年营业收入5.89亿元，2021年和2022年受新冠疫情干扰，流感疫苗接种数量有所下降，两年营业收入分别为3.91亿元和3.18亿元。2023Q1公司营业收入增长至1.06亿元，同比增长751.94%，净利润3634.62万元。主要是2023Q1国内多地流感疫情高发，促进了流感疫苗的销售；同时，公司积极开展销售活动，服务终端用户，部分2022Q4因接种不便受到影响的用户需求在2023Q1实现接种，四价流感疫苗销量同比大幅增长所致。随着公司复产已报批签发，经营有望恢复正常，看好明年流感疫苗销售放量，促进公司业绩快速恢复和增长。 成功扩建四价流感疫苗产能，助力公司未来流感 疫苗销售放量 据统计，目前我国流感疫苗渗透率3%左右，低于欧美50%和欧亚国家20-30%的接种率。中国约14亿人口，按照20%全人群接种率计算，未来中国流感疫苗市场将达到约3亿人份。公司现有流感疫苗车间年产能为1000万人份/年，新车间建成后可新增产能3000万人份/年，合计4000万人份/年。公司新车间设备已到位，正同步进行GMP验证前的相关准备工作，待药监部门的验收通过后可正式投入生产。产能的扩建在未来将助力公司流感疫苗的销售放量。 盈利预测 推荐逻辑：（1）国内流感疫苗接种率处于低位，其中2021-2022年流感流行季接种率不足3%。随着流感预防意识增强，相关政策的推动和支持，流感疫苗接种率将持续提升，国内流感疫苗空间广阔；此外，流感病毒属于高度变异品种，人群每年需要接种新疫苗，看好流感疫苗赛道的消费属性和可持续性发展；（2）公司流感疫苗市占率在10%左右，停产恢复生产后，经营将转向正常，看好公司流感疫苗明年和未来的销售放量，助力公司业绩快速增长。 公司因2023年7月遭特大暴雨影响生产环境，造成2023Q3流感疫苗销售旺季没有营收，导致公司2023年和2024年营收和盈利有波动。但随着复产，公司经营恢复正常，未来流感疫苗销售有望放量。我们预测公2023E-2025E年收入分别为1.73、7.68、13.84亿元，归母净利润为-0.12、2.34、4.31亿元，EPS分别为-0.10、1.90、3.50元，当前股价对应PE分别为-346.3、18.4、10.0倍，首次覆盖，给予“买入”投资评级。 风险提示 产品结构相对单一风险、疫苗批签发不及预期风险、疫苗销售不及预期风险、市场竞争加剧风险、研发不及预期等风险。

金迪克(688670) 事件：金迪克发布2022年一季度报，营业收入负增长，亏损同比收窄 2022年4月29日，金迪克发布2022年一季度报，营收负增长。营业收入1247万元（-58.50%），归母净利润-264万元（2021Q1为-529.47万元），扣非归母净利润-685.05万元（2021Q1为-663.86万元），EPS为-0.03元。 点评： 疫情影响仍压制公司经营，除管理费用外支出结构较为稳定。 公司营业收入同比减少，主要系：1）受新冠疫情影响，公司四价流感疫苗销售量同比下滑；2）公司计提预计10%销售退货率冲减销售收入所致。费用支出方面，2022Q1公司的研发费用/销售费用/财务费用/管理费用占营业收入的比重分别为22.66%/40.90%/-2.46%/93.64%，相比2021Q1变化1.2/53.63/4.3/-13.12pct，其中研发费用支出下降主要系公司本期部分项目研发投入同比减少及冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）项目投入全部资本化所致。 公司一季度收入在全年占比较小，三四季度业绩增长可期。 国内流感疫苗的销售旺季集中在9-12月。2021年流感疫苗销售下滑主要在四季度，这与新冠疫苗加强针在四季度密集接种时间冲突相关。接种新冠疫苗占用了大量疾控中心接种资源，同时新冠疫苗接种需与其他疫苗接种间隔14天，更加影响了流感疫苗的接种，故流感疫苗销售下滑。进入2022年一季度后，疫情防控压力较大，但随着新冠疫情防控常态化，国家依旧重视流感疫苗在重点人群中的接种工作，流感疫苗接种有望回归常态。 2022年，公司继续深耕四价流感疫苗，研发销售同步发力。 四价流感疫苗将享受渗透率提升+替代三价市场双重红利，因此专注四价流感疫苗的开发和生产是未来国内流感疫苗市场的长期发展趋势。公司生产的四价流感疫苗采取三步纯化工艺，与国家标准和欧盟标准比，公司产品杂质更低、纯度更高，不良反应率远低于行业平均水平。在产品竞争优势的基础上，公司在产业化和商业化方面就进一步提升竞争优势全面开展工作。一方面，深度聚焦开发四价流感疫苗系列产品，产品管线设计实现全年龄段覆盖。除已上市的适用于3岁以上人群的成人型四价流感疫苗外，公司还正在研发用于6月至3岁以下儿童接种的儿童型四价流感疫苗，以及用于65岁以上老年人接种的高剂量型四价流感疫苗。另一方面，公司发力提升流感疫苗销售工作，逐步扩大公司销售团队规模。下半年，随着疫情得到控制、新冠疫苗大规模集中接种工作进入尾声，疫情带来的短期负面影响将逐渐消失。预计公司流感疫苗系列产品整体收入规模有望在2025年超过20亿元。 未来，公司在研管线多维发力大单品+新型疫苗，乘行业东风共成长 公司有7款在研产品，覆盖几类当前最有潜力的疫苗大单品：①狂犬疫苗系列产品：公司狂苗系列产品覆盖高市占率+高价双品种。在研的冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）已完成临床III期试验，目前正在申报注册中。另有冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)正处于临床前研究阶段，预计于2023年申报临床。②水痘-带疱疫苗系列产品：双路线同步开展带疱疫苗研发。公司冻干水痘减毒活疫苗以及冻干带状疱疹减毒活疫苗的研发项目均预计2022年可申报临床。另外公司开展了重组带状疱疹疫苗的研发项目，预计2023年可申报临床。③肺炎疫苗系列产品：公司23价肺炎球菌多糖疫苗以及13价肺炎球菌多糖结合疫苗的研发项目分别预计于2023年和2024年可申报临床。 投资建议：维持“买入”评级 我们预计公司2022~2024年营业收入分别为9.67/12.68/15.78亿元，同比增长146.6%/31.1%/24.5%；归母净利润分别为2.32/3.50/4.89亿元，同比增长181.5%/50.7%/39.9%；公司2022~2024年PE分别为：14X/9X/7X。考虑疫苗行业的持续快速发展、公司流感疫苗的差异化优势、产能扩张建设以及公司在研的管线布局，我们维持“买入”评级。 风险提示 新冠肺炎疫情对公司正常生产经营造成不利影响；临床试验不及预期的风险；主营产品单一的风险；产品推广不及预期风险。

金迪克(688670) 事件 4月8日，公司公布2021年年报，2021年实现营业收入3.92亿元，同比下降33%，实现归母净利润0.82亿元，同比下降47%，实现扣非归母净利润0.66亿元，同比下降59%。业绩低于预期。 点评 受新冠疫苗接种影响，业绩短期有所承压。2021年，公司营收和净利润出现有所下滑，主要归因于：1、2021年度，受新冠疫苗加强针和12岁以下儿童接种新冠疫苗工作等影响，公司四价流感疫苗接种受到较大影响。2、2021年度四价流感预计销售退货率从0%变更为10%。3、基于会计谨慎性原则，对部分库存商品计提存货跌价准备。 费用率有所上升，未来有望进一步优化。公司管理费用率因经营规模扩大，较去年同期提升4.6%；研发费率因持续加大研发投入以及对在研管线进行拓展而上升4.2%；受疫情影响推广销售，合同履约相关的仓储物流、配送费调整至营业成本核算相关等因素，销售费用率较去年同期降低5.9%。 在研管线有序推进，多款产品处于注册阶段。公司四价流感疫苗（预灌封剂型）、冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）均处于生产注册阶段，未来有望为公司贡献增量。公司深度开发四价流感疫苗系列产品，四价流感疫苗（儿童）I期临床已完成，未来有望实现更广泛的人群覆盖。此外，13价肺炎结合疫苗、重组带状疱疹疫苗、冻干水痘减毒活疫苗等品种处于临床前研究。 盈利调整与投资建议 参考公司2022-2023年股权激励目标，假设疫情对流感疫苗接种的影响趋缓，我们维持2022年盈利预期，预计公司实现归母净利润3.85亿元（+367%）；下调2023年盈利预期32%，预计公司2023年实现归母净利润4.77亿元（+24%）；考虑到公司新产能的投放以及行业竞争格局的变化，我们预计公司2024年实现归母净利润5.84亿元（+22%）。 2022-2024年公司对应EPS分别为4.38、5.42、6.64元，对应当前PE分别为10、8、7倍。维持“买入”评级。 风险提示 疫情影响及新冠疫苗接种影响超出预期；市场竞争格局变化及竞争加剧；市场推广及销售不达预期；新增产能消化不及预期；研发进展不及预期等。

金迪克(688670) 主要观点： 提高大单品渗透率是国内疫苗企业的长期发展逻辑 中国作为疫苗快速放量的新兴市场，未来行业规模增速将超过欧美市场。同时，国内市场将向着全球疫苗市场当前的结构进行演化： 集中度高、品种为王。受益于行业规范度的提升、 民众疫苗接种意识的不断增强、支付能力和意愿的提升以及新型疫苗的发展， 国内疫苗市场正处于行业整合及规模提速期。预计 2018~2023 年国内疫苗按行业市场规模复合增长率为 25.1%，其中非免疫规划苗占比不断提升。因此， 未来国内疫苗行业增速提升依赖的是新型大单品疫苗拉动非免疫规划苗市场高速扩张。 四价流感疫苗助力公司业绩快速起步，研发管线布局全年龄段覆盖 四价流感疫苗将享受渗透率提升+替代三价市场双重红利，因此专注四价流感疫苗的开发和生产是未来国内流感疫苗市场的长期发展趋势。公司目前有一款四价流感病毒裂解疫苗于 2019 年获批， 与其他获批厂家比，公司生产的流感疫苗生产工艺领先，产品稳定性、安全性好。上市后产品销量迅速增长，产能利用率快速提升。为确保产品供给，公司使用募集资金投入新增 3000 万产能的产线建设项目。 同时，公司还在针对老人和儿童群体研发专属流感疫苗系列产品。 2021 年，受新冠疫苗接种影响，公司流感疫苗销量下滑。但随着疫情得到控制、疫苗基础接种工作收尾，疫情带来的短期负面影响将逐渐消失。 预计公司流感疫苗系列产品整体收入规模有望在 2025 年超过 20 亿元。 在研管线多维发力大单品+新型疫苗，乘行业东风共成长 公司还有 7 款在研产品，覆盖几类当前最有潜力的疫苗大单品： ①狂犬疫苗系列产品：公司狂苗系列产品覆盖高市占率+高价双品种。 在研的冻干人用狂犬病疫苗（ Vero 细胞）已完成临床 III 期试验， 目前正在申报注册中。另有冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5 细胞)正处于临床前研究阶段，预计于 2023 年申报临床。 ②水痘-带疱疫苗系列产品： 双路线同步开展带疱疫苗研发。 公司冻干水痘减毒活疫苗以及冻干带状疱疹减毒活疫苗的研发项目均预计 2022 年可申报临床。另外公司开展了重组带状疱疹疫苗的研发项目，预计 2023 年可申报临床。 带疱疫苗有望成为人口老龄化市场的重磅产品。 ③肺炎疫苗系列产品：公司 23 价肺炎球菌多糖疫苗以及 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗的研发项目分别预计于 2023 年和 2024 年可申报临床。 肺炎球菌疫苗是全球疫苗市场的重要大单品。 投资建议 估算公司 2021~2023 年营业收入为 4.0/ 9.7/ 12.7 亿元，同比增长-32.9%/ 144.6%/ 31.1%；归母净利润为 0.82/ 3.0/ 4.2 亿元，同比增长-47.0%/ 263.0%/ 40.1%； 公司 2021~2023 年 PE 分别为： 59X/ 16X/12X， 可比公司平均 PE 约为 123.7X。 考虑疫苗行业的持续快速发展、公司流感疫苗的差异化优势以及公司在研的管线布局，我们首次覆盖，给予公司“买入（首次） ”评级。 风险提示 新冠肺炎疫情对公司正常生产经营造成不利影响； 临床试验不及预期的风险； 主营产品单一的风险； 产品推广不及预期风险