益诺思(688710)公司资料

益诺思(688710) 国资控股的非临床安全性评价CRO特色服务龙头 益诺思是我国非临床安全性评价龙头公司，2022年安评细分行业市占率6.80%，仅次于药明康德和昭衍新药，国内细分行业排行第三。公司主营业务以非临床安全性评价业务为核心，2020-2024年在公司总营收占比均在82%以上，非临床药代动力学研究是公司第二大业务，2023年占公司收入的9.2%；其他业务占比5.2%左右。公司客户主要是国内创新药企，每年90%以上收入来自I类创新药物非临床研究服务。公司持股结构相对集中，国资、产投基金和员工持股平台共持。公司持股结构相对集中，国资及国资主导的产投基金持有公司超过60%股权，员工持股平台持股12.35%，三大股东类型合计持股接近73%；其中，国药集团为公司控股股东，直接和间接共持股34.42%。 非临床安全性评价行业高门槛，外包意愿强，竞争格局较好 非临床安全性评价是确定药物毒性与剂量关系的研究，GLP认证是非临床安全性评价行业的进入门槛，GLP实验室建设周期相对较长、认证过程繁琐、相关实验仪器和设施的固定资产开支较高，因此国内安评CRO的资源相对稀缺，竞争格局较好。公司是国内少数同时具备NMPA，OECD的GLP认证、通过美国FDA的GLP检查的企业之一；截至2023年12月31日，国内仅有六家CRO企业（含益诺思）和两家科研院所下属机构同时通过上述三家监管机构认证通过。国内上游制药企业药物安评业务外包为主，药物安全性评外包渗透率达70%。公司非临床安评竞争优势包括覆盖全球三大监管机构GLP要求的相关资质、丰富的项目记录和高素质的团队、良好的试验动物房等履约设施等。 横向拓展成为一站式CRO企业，海外扩张提升收入天花板 公司主营业务以非临床安评优势业务为核心，向非临床药代动力学、药效学和临床研究CRO服务横向拓展，打造一站式服务解决方案。药代动力学是公司第二大业务，主要研究药物在人体内吸收、分布、代谢和排泄的过程。益诺思是国内少数具备放射性同位素标记研究能力的公司。随着产能逐渐释放，公司药代动力学评价子业务营收快速增长，毛利率逐年上升。2021-2022年连续两年药代动力学业务营收保持80%以上增长高增长，业务营收规模已达亿元左右；毛利率从2022年开始显著改善，2023年毛利率为45.2%，同比2021年大幅提升22pct。临床CRO盈利能力改善，2024年临床CRO营收4694万元，同比增长27.2%，毛利率大幅改善（40.3%）。2024年，国内客户收入占比达97.8%；未来，公司将以美国大型制药公司的成药性评价与美国中小客户的注册申报类业务为切入点，引流国际业务；以并购或自建方式在海外建立临床样本生物分析实验室，通过国内国外实验室联动，满足国内客户的国际多中心临床试验的生物分析需求。 创新药产业链景气度提升：政策、投融资和海外授权BD 国内创新药产业链景气度逐渐提升。政策层面全链条支持创新药的发展，尤其是在关键的支付环节，我国医保支付政策向创新药倾斜，各地方政府也给予创新药产业链资金支持；投融资层面大型Pharma研发投入稳定增长，Biotech投融资企稳；国产创新药海外授权BD交易，2025年上半年BD交易总金额已经接近去年全年水平，一方面代表国际医药巨头对我国创新药研发的认可，另外一方面通过收取首付款、里程碑款等形式，提前收回部分资金，缓解企业创新药研发资金饥渴。CRO主流上市公司在手订单充裕，新签订单恢复增长，全球医药创新投入已经开始复苏。 盈利预测与投资评级 盈利预测：我们预测公司2025-2027年，营业收入分别为12.28/13.70/15.44亿元，分别同比增7.5%/11.6%/12.7%；归母净利润分别为1.36/1.74/2.19亿元，分别同比增-8.1%/28.4%/25.6%；每股EPS分别为0.96/1.24/1.55元；毛利率分别为28.4%/30.3%/32.4%。 投资评级：我们选取以临床前CRO业务为主的上市公司为可比公司：昭衍新药、药明康德和康龙化成，且均为国内安评业务领先公司。据Wind一致预期，2025年可比公司平均PE倍数为33.6X，益诺思PE（2025E）为40.1倍，估值略高于行业均值，低于昭衍新药。国内创新药产业链景气度提升，公司作为国内安评细分领域前三的临床前CRO服务提供商，首次覆盖，给予“推荐”评级。 风险提示：1）医疗健康领域投融资恢复不及预期风险；2）CRO竞争格局恶化风险；3）试验动物价格大幅波动；4）国际地缘政治风险；5）系统风险。

益诺思(688710) 投资要点： 公司是国内非临床安全性评价领域龙头企业。公司作为非临床安全性评价行业龙头企业之一，围绕非临床安全性评价进行了广泛的研究，能够为肿瘤免疫靶点、新的分子开发和递送技术、多特异抗体、抗体药物偶联物（ADC）、多肽及小核酸药物、细胞与基因疗法等药物研发新兴方向提供一流的非临床评价解决方案，为全球的医药企业和科研机构提供全方位的符合国内及国际申报标准的新药研究服务。 全球非临床安评市场规模持续增长。作为CRO行业的重要环节之一，非临床安全性评价行业与CRO行业发展趋势相同，呈现同步态势。2018年全球非临床安全性评价市场规模为44.9亿美元，并于2022年增至78.3亿美元，2018—2022年的复合增速为14.92%，预计2027年全球非临床安全性评价市场规模将达到194.1亿美元，2022 2027年的复合增速达到19.91%。 公司通过多国GLP认证，拥有多项核心技术。公司是国内最早、到目前也是为数不多同时具备NMPA和OECD GLP认证资质，以及符合美国FDA GLP标准的非临床评价研究机构，与国际标准接轨，具备了行业内具有竞争力的国际化服务能力。此外，公司是国内极少数拥有同位素研究平台、放射性乙级场所的企业之一，并具备包括31种同位素使用资质。为应对新药研发等下游领域的快速变革，公司围绕这些“新领域”持续进行自主研发突破，凭借自身优秀的科学家团队以及丰富的行业经验，不断布局新技术、开拓新业务平台。公司在早期成药性评价、非临床安全性评价、非临床药代动力学研究、非临床药效学研究、临床检测及转化研究业务板块拥有多项核心技术，协助完成了多个国际、国内首个创新药的研究服务。 投资建议：预计公司2024年和2025年每股收益分别为1.16元和1.26元，对应估值分别为34倍和31倍。公司是国内非临床安全性评价领域龙头企业，通过多国GLP认证，拥有多项核心技术。首次覆盖，给予对公司“增持”评级。 风险提示。市场竞争加剧的风险、主要原材料价格波动的风险和资质或认证失效带来的经营风险等。

益诺思(688710) 投资要点 下周二（8月20日）有一家科创板上市公司“益诺思”询价。 益诺思（688710）：公司是一家专业提供生物医药非临床研究服务为主的综合研发服务（CRO）企业。公司2021-2023年分别实现营业收入5.82亿元/8.63亿元/10.38亿元，YOY依次为74.30%/48.35%/20.32%；实现归母净利润0.87亿元/1.35亿元/1.94亿元，YOY依次为104.68%/56.13%/43.60%。最新报告期，公司2024年1-6月实现营业收入6.06亿元，同比增加15.01%；实现归母净利润0.96亿元，同比减少16.05%。根据公司管理层初步预测，公司2024年1-9月营业收入预计较上年同期增长13.91%至17.67%，归母净利润较上年同期下降23.58%至29.67%。 投资亮点：1、公司是国药集团体系下的中央企业；依托雄厚的国资背景，公司现已成为国内非临床安全性评价领域的龙头企业之一。国药集团持有公司44.23%的股份、为公司实际控制人；同时，公司拥有经验丰富的科学家团队，其中包括以总经理常艳女士为首的国家药监局新药审评专家5人、GLP资深专家2人、ICH及国内指导原则专家工作组成员4人、中国认证毒理学家12人、美国AAALAC检查专家3人。凭借雄厚的国资背景及优质的人才队伍，公司成为我国最早、且目前为止少数（国内仅6家）同时具备NMPA和OECDGLP认证资质，以及符合美国FDAGLP标准的非临床评价研究机构，与恒瑞医药、礼新医药、石药集团等国内头部制药企业建立了较为深厚的战略合作关系；据Frost&Sullivan统计，2022年公司在非临床安全性评价细分领域市占率为6.80%、国内排名第三。招股书披露，截至2023年末公司在手订单13.27亿元，2024年上半年新签订单金额较上年同期仍在增长，公司业务有望稳定向好。2、公司积极通过股权合作等方式进一步保障上游原材料实验用猴供应的稳定性。实验用猴是公司的主要原材料；据公司招股书披露，实验用猴成本在公司原材料采购中占60%以上、涉及使用实验用猴业务产生的收入占公司营收的40%以上。为保证公司上游原材料实验用猴的供应稳定性，公司于2021年10月与安徽盛鹏、黄山文投合资新设控股子公司黄山益诺思、主营实验动物的产销，其中公司持有51%股权；又于当月收购黄山盛鹏与实验用猴繁育相关的经营性资产。安徽盛鹏系经安徽省林业厅批准并于2015年成立的实验用猴标准化养殖及实验动物生产基地，拥有丰富的恒河猴资源。3、2024年3月，公司新设全资子公司美国益诺思，利好公司全球化发展战略的推进。根据公司招股书披露，伴随着我国CRO行业发展，叠加亮眼的成本优势、国内临床及非临床试验成本仅为欧美地区的30%-60%，近年来海外订单转移趋势凸显。公司是国内较早具备发达国家GLP标准认证、及AAALAC国际认证的机构，为承接海外业务奠定了坚实基础；2023年海外收入已超4000万。2024年3月，公司在美国设立海外分支机构、负责临床大小分子生物分析；一方面将利好公司进一步拓展海外市场，另一方面亦可通过国内国外实验室联动，满足国内客户的国际多中心临床试验的生物分析需求。 同行业上市公司对比：根据主营业务的相似性，选取昭衍新药、美迪西、康龙化成、药明康德为益诺思的可比上市公司。从上述可比公司来看，2023年度可比公司的平均收入为139.05亿元，可比PE-TTM（剔除负值/算数平均）为19.09X，销售毛利率为35.83%；相较而言，公司营收规模低于可比公司平均，销售毛利率则处于同业的中高位区间。 风险提示：已经开启询价流程的公司依旧存在因特殊原因无法上市的可能、公司内容主要基于招股书和其他公开资料内容、同行业上市公司选取存在不够准确的风险、内容数据截选可能存在解读偏差等。具体上市公司风险在正文内容中展示。