诺思兰德(920047)公司资料

诺思兰德(920047) 重组人胸腺素β4（NL005）IIc期临床试验方案完成CDE沟通，即将启动 公司自主研发的治疗用生物制品1类新药重组人胸腺素β4（代号NL005）用于治疗急性心肌梗死（AMI）Ⅱc期临床研究方案完成与国家药品监督管理局审评中心（CDE）Pre-Meeting（临床试验前沟通会），公司决定正式启动NL005Ⅱc期临床试验。随着诺思兰德药物研发NL003、NL005等项目逐渐推进，若审批通过将迎来业绩兑现。我们维持2025-2027年盈利预测，预计公司2025-2027年的营收为0.89/2.71/6.11亿元，归母净利润分别为-44/-2/73百万元，对应当前股价PS为78.8/26.0/11.5倍，维持“增持”评级。 NL005可起到心脏保护与修复功能，减轻PCI术后MIRI 公司NL005项目用于治疗AMI的IIc期临床试验即将正式启动，急性心肌梗死是导致全球范围内死亡和残疾的主要心血管疾病之一。当前治疗手段，如经皮冠状动脉介入治疗（PCI）等，主要着眼于快速开通堵塞血管，挽救濒死心肌，但不能修复已坏死心肌组织。通过PCI开通病变血管进行再灌注治疗虽可减少患者不可逆心肌损伤，但同样可导致心肌缺血再灌注损伤(MIRI)，MIRI可引起心肌细胞二次损伤，且这种二次损伤导致的梗死面积可占最终梗死面积50%。重组人胸腺素β4具有调节微丝的合成解离，调控炎症反应、抑制氧化应激、抗凋亡、抗纤维化、促进血管新生、调节铁死亡等功能，可与MIRI的多种损伤机制相吻合，起到心脏保护与修复功能，可以减轻PCI术后的再灌注损伤面积和病变程度。 公司爱尔康平衡盐溶液合作欧康维视，NL003Ⅲ期成果亮相2025MEC大会 2025年11月28日-29日，2025微循环血管医学（朝阳）发展大会在北京国际会议中心隆重启幕。主会场学术环节，北京协和医院倪冷教授带来了题为《严重下肢缺血性疾病的基因治疗突破：重建微循环，保肢新疗法》的专题演讲。同期，由北京诺思兰德生物技术股份有限公司承办的“共探CLI基因治疗新策略”塞多明基注射液专家咨询会在分论坛圆满召开。公司与国内眼科知名企业欧康维视正式签署重磅技术合作协议。双方将充分发挥各自核心优势，携手推进爱尔康平衡盐溶液的地产化落地，为国内眼科医疗市场注入高品质供给。 风险提示：行业需求不及预期、市场开拓风险、创新药研发不成功风险等。

诺思兰德(920047) 2025Q1-Q3：营收5262万元，同比-3%，归母净利润-3681万元 公司发布2025年三季报，2025Q1-Q3，实现营收5261.92万元，同比下滑3.36%；归母净利润-3680.67万元。单季度情况来看，2025Q3，公司营业收入1611.55万元，同比下滑12.78%；归母净利润-1709.99万元，2024年同期为-800.20万元。随着诺思兰德药物研发NL003、NL005等项目逐渐推进，若审批通过将迎来业绩兑现。我们维持2025-2027年盈利预测，预计公司2025-2027年的营收为0.89/2.71/6.11亿元，归母净利润分别为-44/-2/73百万元，对应当前股价PS为80.1/26.4/11.7倍，维持“增持”评级。 新建单剂量滴眼液生产线通过GMP检查，公司计划发行H股港交所上市2025年11月，公司公告子公司北京汇恩兰德制药股份有限公司化药仿制药研发项目“盐酸羟甲唑啉滴眼液”收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。2025年8月新建单剂量滴眼液生产线通过GMP符合性检查，年产能1.5亿支，可使单剂量产能达到2.2亿支，能够更好地满足市场需求，为眼科药业务的持续增长提供了有力保障。2025年10月，公司公告筹划发行H股股票并在香港联合交易所上市，截至目前，公司计划与相关中介机构就本次H股发行并上市的相关工作进行商讨。 NL003溃疡适应症补充资料处于技术评审阶段，商业化布局已经开启NL003溃疡适应症的新药注册上市申请于4月末收到补充资料通知，公司积极准备补充资料并已提交，评审中心已启动对补充资料的审评，按国家审评流程正处于技术审评阶段，按规定正式提交审评后，其时限为70个工作日。待后续NL003溃疡适应症获批后，公司根据国家有关规定及市场情况，择机制定静息痛适应症申报策略。公司已开启NL003商业化布局，目前已完成市场部与销售部部分人员队伍组建，开展关于产品定位、患者画像、重点市场等核心策略调研与制订，参展第90届全国药交会，有序开展市场调研、学术宣传、渠道拓展、准入研究、创新支付等工作。2025年Q1-Q3，公司投入销售费用1107.74万元，同比增长24.62%，占营收的比例为21.05%。 风险提示：行业需求不及预期、市场开拓风险、创新药研发不成功风险等。