广生堂(300436)

尊敬的投资者，您好。本次在AASLD年会上的报告，是公司在乙肝治疗领域创新药研发进展的一次重要展示，有助于该研究成果获得国际肝病学术领域的关注，促进了友好的国际交流和合作探讨。公司将继续稳步推进相关乙肝创新药临床研发工作，依规及时履行创新药进展的信息披露义务，再次感谢您的支持！

尊敬的投资者您好，问题所述项目启动会已成功召开，作为国家科技重大专项乙肝治愈项目的参与单位，项目实施将获得国家重大专项相关组委会的专业指导，与国家优势科研团队、临床中心及同行企业紧密协作，进一步夯实公司在乙肝治疗领域的领先优势。项目成果若达到预期目标，有利于未来参与行业标准制定，促成我国慢性乙型肝炎人群临床治愈指南或共识形成，有望对公司乙肝创新药物临床开发、加速审评和商业化等产生积极影响。敬请广大投资者理性决策，注意创新药投资风险。再次感谢您对公司的支持与关注。

尊敬的投资者您好，《药品管理法实施条例》规定“为支持以临床价值为导向的药品研制和创新，国务院药品监督管理部门可以对符合条件的药品注册申请采用突破性治疗药物程序、附条件批准程序、优先审评审批程序、特别审批程序等，加快药品上市”，为符合条件的创新药提供了更清晰、更高效的快速审评审批路径。公司乙肝创新药GST-HG131和GST-HG141均已纳入“突破性治疗药物”名单，公司将积极推进药物的临床进展并争取快速审评审批的政策支持。创新药投入大、周期长、风险高，其临床进展、研究结果和后续能否获得批准存在不确定性，敬请投资者注意投资风险。谢谢您的关注和支持。

尊敬的投资者您好。文献显示，目前我国慢性乙型肝炎诊断率约为22%，治疗率约为15%，与《中国防治病毒性肝炎行动计划（2025-2030 年）》提出的至2030年“慢性乙肝患者诊断率达80%及以上，新报告慢性乙肝患者抗病毒治疗率达80%及以上”，仍存在较大差距。国家推进“筛-诊-治”一体化体系建设，有望显著提升慢性乙肝患者的规范管理覆盖率和治疗可及性，对乙肝药物市场具有积极意义。感谢您对公司的支持与关注。

尊敬的投资者您好，公司乙肝新药研发取得以下进展： GST-HG141（核心蛋白抑制剂）：已获CDE纳入突破性治疗品种名单；II期临床试验数据入选2024年美国肝病研究学会（AASLD）年会“Late-Breaking Abstract”，III期临床试验已于2025年7月启动，截至2026年1月初入组进度已顺利过半； GST-HG131（表面抗原抑制剂）：已获CDE纳入突破性治疗品种名单；其单药II期临床研究已完成，相关数据入选2025年美国肝病研究学会（AASLD）年会“Late-Breaking Abstract”现场报告； GST-HG131、GST-HG141及联合用药已纳入国家“新发突发与重大传染病防控”科技重大专项。 感谢您对公司的支持与关注。