迈威生物-U(688062)

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迈威生物-U

(688062)

  

流通市值:61.35亿  总市值:120.08亿
流通股本:2.04亿   总股本:4.00亿

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迈威生物(688062)答投资者问

2024-05-24 13:35

请问,公司治疗真性红细胞增多症(很多国家被纳入罕见病)的9MW3011现阶段什么进展了,大概什么时候能进入一线用药?

尊敬的投资者,您好!9MW3011为公司自主研发的重组人源化抗TMPRSS6单克隆抗体,适应症拟包括多种在全球不同地区被列为罕见病的疾病,如β-地中海贫血、真性红细胞增多症等与铁稳态相关的疾病。9MW3011已先后获得美国FDA授予的快速通道认定(FTD)和孤儿药资格认定(ODD),研发阶段目前处于全球第一梯队。根据2023年年报披露,9MW3011中国健康受试者I期临床研究已完成全部受试者随访工作,目前处于总结收尾阶段;β-地中海贫血和真性红细胞增多症的Ib期临床研究已同步开展,目前分别处于启动阶段和受试者入组阶段,后续将积极推进入组。2023年12月,9MW3011研究成果在第65届美国血液学会年会(ASH)上以壁报的形式展示,研究结果显示9MW3011显著降低真性红细胞增多症小鼠模型的血细胞比容(HCT)水平及红细胞数目。红细胞增多和高HCT水平均与疾病不良预后相关,因此9MW3011有望为真性红细胞增多症患者提供一种可选择的治疗方法;公司将在第29届欧洲血液学协会年会(EHA2024),以壁报形式公布9MW3011的临床研究成果。关于品种的相关情况请进一步关注公司后续披露的公告。感谢您的关注与支持,谢谢!

迈威生物(688062)答投资者问

2024-05-24 13:35

根据公司2023年年报,公司与君实生物于2024年4月签署的补充协议,君实康将不再作为君迈康的MAH,由君实生物直接将君迈康药品上市许可持有人转让给迈威生物。按照补充协议,是不是君迈康的生产销售都由迈威生物负责,2024年4月以后君迈康的销售收入要归到迈威生物营业收入里?4月份以后君迈康的销售利润还分给君实生物吗?双方成立的合资公司还保留吗?

尊敬的投资者,您好!因原协议签署后药品生产、流通相关法律、法规发生一定变化,对药品上市持有人制度、受托生产、药品流通等出台了新的政策和指导原则。并且随着2023年国家药品监督管理局出台了强化B证MAH管理的法规要求,如合资公司作为合作品种的MAH,较难满足监管法规要求,也不利于此合作品种的上市后管理。故经友好协商,公司与君实生物就MAH的转移达成共识并签署补充协议。按照补充协议,合资公司将不作为合作品种MA持有人,而由君实生物直接将合作品种MA持有人转让给迈威生物,迈威生物成为新MAH后,将履行药品上市许可持有人义务,并自主决定合作品种在中国大陆及中国大陆以外区域的研发、开发、销售、委托销售、推广、委托推广、招投标、产品供应、上市后研究、药物警戒、审计、商标、召回、赔偿等一切事宜。其他事宜与原协议约定一致。目前正在依据协议推进有关事项,相关情况请进一步关注公司后续披露的公告。感谢您的关注与支持,谢谢!

公司名称:迈威(上海)生物科技股份有限公司

主营业务:从事生物科技领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让,技术推广服...

公司网址:mabwell.com

所属板块:基金重仓-预亏预减-融资融券-病毒防治-免疫治疗-沪股通-单抗概念-CAR-T细胞疗法-新冠药物-重组蛋白-生物医药

董事长:刘大涛

董秘:胡会国

主营业务分布报告期2023年度

    报告时间 机构 观点
    2024-05-26 天风证券买入
    2024-04-19 国信证券增持
    2024-04-17 德邦证券买入
    2024-04-13 华金证券买入

    最新评级

        迈威生物-U最近3个月共有研究报告1篇,其中给予买入评级的为1篇,增持评级为0篇,中性评级为0篇,减持评级为0篇,卖出评级为0篇;  更多

    十大流通股东报告期:2024-03-31
    股东名称 持股数量(万股) 占总股本比例(%) 上期持股变化(万股)
    海南拾玉私募基金管理有限公司-苏州永玉股权投资合伙企业(有限合伙)1333.116.530.00
    深圳市前海中睿鼎盛资产管理有限公司-中睿鼎盛君华1号私募证券投资基金1024.865.020.00
    中国民生银行股份有限公司-汇添富达欣灵活配置混合型证券投资基金539.372.64200.94
    招商银行股份有限公司-汇添富医疗服务灵活配置混合型证券投资基金537.652.63222.48
    中国建设银行股份有限公司-富国精准医疗灵活配置混合型证券投资基金509.122.49124.99
    海通创新证券投资有限公司438.762.15438.76
    中国农业银行股份有限公司-鹏华医药科技股票型证券投资基金427.862.100.00
    中国建设银行股份有限公司-工银瑞信前沿医疗股票型证券投资基金398.441.95398.44
    中国银行股份有限公司-易方达医疗保健行业混合型证券投资基金395.021.93395.02
    苏鑫368.971.810.00
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    • 净利润(亿元)
    • 每股收益(元)
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    • 股东权益(亿元)
    • 未分配利润(亿元)
    报告期2024-03-312023-12-312023-09-302023-06-30
    每股收益(元)-0.51-2.64-1.68-1.03
    每股净资产(元)6.026.477.317.91
    每股资本公积金(元)14.9114.8414.7314.68
    每股未分配利润(元)-9.90-9.39-8.44-7.79
    每股经营性现金流(元)-0.83-1.96-1.41-0.80
    净资产收益率(%)-8.24-34.54-20.92-12.39
    营业总收入(元)6755.51万1.28亿9951.14万8996.14万
    营业总收入同比增长(%)1572.42361.03387.22713.81
    归属净利润(元)-20565.85万-105343.27万-67328.65万-41352.51万
    归属净利润同比增长(%)14.70-10.282.762.30
    扣非净利润(元)-21785.67万-105992.61万-67769.15万-41553.50万
    扣非净利润同比增长(%)10.13-9.633.232.97
    毛利率(%)98.6998.9399.5999.80
    净利率(%)-305.25-828.26-679.94-462.36
    资产负债率(%)48.3942.2434.5232.19
    存货周转率(次)0.010.010.000.00

    (共2854家)

    • 总市值:281457.54亿元

    数据合作电话:021-50819999

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