皓元医药(688131)

尊敬的投资者您好，据不完全统计，2024年至今，XDC出海交易金额高达280亿美元，交易数量达到27笔之多。其中，22家ADC出海的国内公司中，皓元医药服务了超过95%的此类客户，合作形式包括ADC小分子部分的技术服务与中间体产品供应。凭借在ADC领域多年的深耕和积累，公司在ADC业务小分子领域形成了较强竞争优势。2024年，公司承接的ADC项目数超过了110个，活跃客户近千家，截至2025年3月底，公司申请ADC相关的国内发明专利12项，国际发明专利2项，完成了13个与ADC药物相关的小分子产品美国FDADMF的备案。感谢您对公司的关注。

尊敬的投资者您好，皓元医药作为国内ADCPayload-Linker研究的先行者，凭借在ADC领域多年的深耕和积累，公司较早构建了ADCPayload-LinkerCDMO一体化服务平台，并提前布局大分子服务能力持续强化ADC业务壁垒。重庆皓元抗体偶联CDMO基地于今年3月顺利投产后，公司形成了以上海、马鞍山、重庆为核心的“三位一体”XDC全方位服务体系，形成覆盖Payload-Linker开发、抗体发现、偶联工艺优化至商业化生产的全链条闭环服务能力。2025年6月重庆基地已顺利通过了欧盟QP审计，标志着其质量管理体系和生产能力已达到欧盟GMP标准，为进一步拓展国内外市场奠定了坚实基础。目前，该基地国际化GMP体系建设正有序推进，并有部分订单在执行中。关于公司GMP认证相关情况敬请关注公司后续披露的相关公告。感谢您对公司的关注。

尊敬的投资者您好，在后端业务领域，公司主要聚焦于特色仿制药原料药及其相关中间体和创新药CDMO。尤其是在小分子药物研发服务与产业化应用方面，有着深厚的积累，专注于高难、高技术壁垒产品开发赋能药物研发，致力于打造客户信赖的全球CRO&CDMO合作伙伴。2025年，公司持续加速推进GMP体系国际化进程，重点布局FDA认证以开拓全球市场，并通过工艺优化与产能利用率提升，推动原料药及中间体规模化生产。今年二季度，公司业务拓展持续稳健进行，在手订单仍保持良好增长趋势。关于公司后端业绩及经营数据敬请关注公司后续披露的相关公告。感谢您对公司的关注。

尊敬的投资者您好，公司自有工厂GMP认证进展正常。安徽马鞍山产业化基地是公司自主筹建的首个原料药产业化基地，并逐步构建多肽药物API从筛选到生产供应链能力，该基地的第三个车间于2024年年底投产，目前三个车间的产能处于爬坡阶段。公司始终坚持构建与国际标准接轨、以市场为导向的质量管理体系，运用系统化思维持续优化和完善质量控制体系，安徽皓元已建立了全面、完善的cGMP体系，并取得了ISO“三体系”认证证书，为进一步规范生产运行、开展经营活动、拓展国际市场等提供了坚实保障。目前，公司正有序推进该基地原料药产品的GMP认证工作，重点推进FDA认证，以及相关原料药产品的前序中间体生产等。关于公司GMP认证及安徽皓元经营情况敬请关注公司后续披露的相关公告。感谢您对公司的关注。

尊敬的投资者您好，公司的创新药相关业务，主要服务模式包括为客户提供创新药物临床申报所需的质量研究以及样品制备服务、为客户提供临床前或者临床阶段原料药或中间体的生产制备服务以及已上市专利药的中间体商业化生产服务。截至2024年末，公司创新药累计承接了892个项目，主要布局在中国、日本、韩国、美国和欧洲市场，处于临床前及临床I期项目居多，部分产品已进入临床II期、临床III期或者新药上市申报阶段，有力助推了全球创新药研发产业的进程，未来随着客户项目研究的不断推进，公司项目所处研发阶段也会逐渐往下游延伸。感谢您对公司的关注。