皓元医药(688131)

尊敬的投资者您好，在生物医药投融资低迷、创新药行业发展增速放缓的大环境下，国内创新药企业竞争加剧，市场份额向头部集中，行业分化严重，强者恒强的“马太效应”愈加显著。公司后端业务主要聚焦于特色仿制药原料药及其相关中间体和创新药CDMO。截至2025年第一季度末，公司后端业务在手订单金额约5.7亿元，同比增长超33%。ADC领域是创新药高壁垒、扩展性强的优质赛道，属于交叉学科，包含大分子的抗体部分、小分子的毒素部分、ADC的偶联部分（属于早期新科学）等。作为国内ADCPayload-Linker研究的先行者，基于ADC领域多年的深耕和积累，公司构建了丰富多样的Payload-Linker成品库，具有丰富的毒素-连接子的合成、质量研究和高活操作经验。公司较强的专业能力和丰富的项目研发经验可高效高质量地为客户提供专业CDMO服务。在ADC早期发现到CDMO小分子领域当中，公司目前处于第一梯队。2024年，公司ADC项目数超110个。为快速补齐ADC大分子部分能力，打造全球领先的“ADC全产业链一体化CDMO平台”。公司构建了以上海、马鞍山、重庆为核心的“三位一体”XDC全方位服务体系，形成覆盖Payload-Linker开发、抗体发现、偶联工艺优化至商业化生产的全链条闭环服务能力。截至2024年末，公司安徽马鞍山研发中心ADC高活产线已增加至5条。2025年3月，公司重庆皓元抗体偶联CDMO基地建设也已正式投产运营。未来，公司仍将持续夯实ADC业务发展，加速实现更多客户订单落地、产能释放以及全流程服务能力提升，推动公司ADC业务稳定向好。感谢您对公司的关注。

尊敬的投资者您好，公司坚持全球化发展战略，经过多年的布局和推广，业务已遍及全球多个国家和地区，美国单一市场营收占比较低。美国此次加征关税对公司的影响整体可控，公司经营情况一切正常。全球化、品牌化是公司的重要发展战略，公司除了在美国之外，2023年在欧洲、印度建立了商务仓储中心，当前公司在积极开拓日韩市场。公司海外已经储备了一定的产品，当前可以确保产品及时供应。公司也将密切关注国际环境变化，积极加强新市场的开拓，灵活应对复杂多变的外部环境，保障公司的长期稳定发展。感谢您对公司的关注！

尊敬的投资者您好，公司2024年已加入张江AI新药联盟。张江AI新药联盟由张江科学城发起，汇聚了国内外领先的AI技术企业、医药研发机构及创新企业，致力于链接产学研用各方，通过AI技术与新药研发的深度融合，驱动生物医药产业创新发展。皓元加入张江AI新药联盟，旨在充分整合药物化学领域的深厚积淀与AI技术的创新优势，以前沿技术成果加速新药研发领域的突破性进展。作为细分行业领域具有较强影响力的企业，公司已形成覆盖药物研发及生产“起始物料—中间体—原料药—制剂”的一体化，产品销售和技术服务互相促进，客户需求导向和自主开发相结合的独具特色的业务模式和持续创新机制。依托强大的研发实力，公司紧跟行业科技发展前沿，积极在AI技术的融合与应用方面进行探索和实践。一方面通过与德睿智药、英矽智能等企业建立战略合作，秉承“优势互补、资源共享、合作共赢”的原则，利用AI技术帮助客户在药物开发过程中加快产品管线的构建，探索分子空间和布局，以及逆合成分析合成策略，同时，基于公司强大的化合物库资源，积极梳理并构建公司的数据积累库，与合作伙伴共同深耕新药研发领域，赋能生物医药产业蓬勃发展。未来，公司将继续结合自身业务，通过张江AI新药联盟的平台，与联盟成员紧密合作，共同探索AI在新药研发中的创新应用场景，加速新药研发进程，助力生物医药产业升级。感谢您对公司的关注！

尊敬的投资者您好，重庆皓元生物制药有限公司（简称“重庆皓元”）是公司控股子公司，于2023年成立，致力于构建从抗体、连接子、毒素到抗体偶联、灌装的研发与生产的全流程一体化服务平台，为全球客户提供ADC药物一站式CDMO解决方案。重庆皓元通过引入先进的生产设备、研发设施和运营管理系统，确保ADC药物在研发和生产过程中的高效、安全和质量可控。目前已建成抗体原液生产线、偶联原液生产线以及ADC制剂灌装生产线，可提供在同一工厂生产抗体原液、偶联原液和偶联制剂的一站式服务，降低分段生产产生的质量管理难度和技术管理难度，为合作伙伴提供快速项目申报服务，满足ADC药物从研发到商业化生产全流程需求。作为国内ADCPayload-Linker研究的先行者，公司成功构建了XDCPayload-LinkerCMC一体化服务平台，搭建了多元的偶联技术工艺平台，通过整合不同的技术方法，可为客户提供更为灵活和可定制的解决方案，为XDC管线研发提供有力助推。目前公司在ADC药物化学相关的研发、工艺优化、工艺验证、注册申报、产业化环节具有较强的专业能力和丰富的项目研发经验，部分毒素、Linker、毒素-Linker完成了结构及晶型确证、杂质结构确证，通过多手性控制策略，获得了质量稳定的生产工艺，可高效高质量地为客户提供专业CDMO服务。在ADC早期发现到CDMO比较细分专业的领域当中，公司处于第一梯队。公司始终秉持客户至上的原则，深刻了解客户需求，加速赋能全球合作伙伴实现ADC从临床前到商业化生产的全过程，让药物研发更高效，更快上市，更早惠及人类健康。感谢您的关注！

尊敬的投资者您好，经中国证券监督管理委员会《关于同意上海皓元医药股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券注册的批复》（证监许可