福瑞医科(300049) 投资要点： 事件：公司2025年实现营业收入15.95亿元，同比增长18.26%；归母净利润1.54亿元，同比增长36.02%；扣非归母净利润1.35亿元，同比增长14.34%。2026年一季度实现营业收入3.60亿元，同比增长9.00%；归母净利润3179万元，同比增长11.03%；扣非归母净利润3340万元，同比增长12.44%。 业绩稳健增长，器械业务持续贡献增量。分业务看：2025年，公司器械业务实现营收11.34亿元，同比增长23.48%，占总营收比例为71.06%；药品业务实现营收3.85亿元，同比增长0.58%，占比24.11%；医疗服务及其他业务营收0.77亿元，同比增速58.88%，占比4.83%，业务结构持续优化。分地区看，2025年境外业务实现营收10.64亿元，同比增长24.59%；境内业务实现营收5.32亿元，同比增长7.35%。2025年公司受汇兑损失3229万元、商誉减值2559万元等因素影响，对当期利润形成一定扰动，若剔除相关因素，利润端表现更稳健。 FibroScan海外终端需求持续释放，进入加速装机阶段。2025年，子公司Echosens（器械业务主体）实现营收11.34亿元，同比增长23.48%，实现净利润2.5亿元，同比增长31.34%。截至2025年底，公司FibroScanGO、BOX、Handy按次收费及租赁模式产品全球累计安装已达1691台（2024年底为651台），全年新增安装1040台。2026年一季度，器械业务美国地区实现收入1228.2万美元，同比增长38.5%；受礼来订单持续交付带动，药企临床试验业务实现收入678万欧元，同比增长63%。我们预计器械业务有望保持快速增长，核心驱动因素包括：1）与跨国药企合作深化，共同推动VCTE测量的LSM成为MASH临床试验的合理可能替代终点，并进一步拓展基层筛查及疾病管理场景；2）渠道端，公司持续推进全球渠道建设，提升设备渗透率与医疗机构覆盖数量。 自有药品业务稳步增长。2025年药品实现营收3.85亿元，同比增长0.58%；其中自有药品业务实现营收2.88亿元，同比增长1.77%。公司持续深耕传统药品销售渠道，优化渠道管理，稳固核心药品供应，夯实基础业务发展根基；同时聚焦患者需求，依托互联网医院平台推进肝病全程管理，有效带动复方鳖甲软肝片销量稳步提升，为自有药品业务持续增长赋能。 盈利预测与评级：我们预计公司2026-2028年归母净利润分别为2.03亿元、2.66亿元、3.71亿元，同比增长32%、31%、39%，当前股价对应PE分别为56X、43X、31X。考虑到公司为肝病无创诊断龙头企业，受益于全球MASH赛道景气度持续提升、创新药研发持续突破以及下游药企协同推广，FibroScan海外终端需求有望持续释放，维持“买入”评级。 风险提示。检测量爬坡不及预期，MASH药物推广节奏低于预期，汇率波动风险。

福瑞医科(300049) 投资要点 事件：公司发布2025年年度业绩报告，实现营业收入16亿元（+18.3%），归母净利润1.5亿元（+36%），扣非净利润1.3亿元（+14.3%）。 药品业务稳健增长，“产品+服务”模式协同显效。分板块看，2025年公司药品板块实现稳定增长主要得益于“产品+服务”双轮驱动模式的深化，公司依托互联网医院平台，为患者提供从筛查、诊断到治疗康复的全周期管理服务。 医疗器械板块表现亮眼，Fibro系列渗透率持续攀升。2025年器械板块实现收入11.3亿元（+23.5%），其中设备收入6.3亿元，核心产品FibroScan实现1535台销售；按次收费及租赁模式收入5.1亿元，占器械业务收入比重44.8%，FibroScan GO、BOX、Handy等系列产品全球累计装机已达1691台。随着MASH市场教育深化以及支付环节的优化，预计未来投放节奏将不断加快。 战略布局Theraclion（泰拉克里昂），打造静脉曲张治疗新增长点。泰拉克里昂是一家专注于高强度聚焦超声(HIFU)治疗设备的法国公司，其核心产品SONOVEIN为全球首款自动化、完全无创的下肢静脉曲张治疗设备，具有无创、无麻醉、可在门诊完成等优势。公司持有泰拉克里昂23.8%股权，并已认购400万欧元可转债，目前公司正有序推进SONOVEIN的FDA、NMPA申报环节，后续有望为公司带来全新的业绩增长点。 盈利预测：我们预计2026-2028年营收为20/24/29亿元，归母净利润为2/3/4亿元，对应PE为71/54/42倍。 风险提示：药品院外拓展或不及预期、MASH药物进展或不及预期、海外按次收费模式拓展或不及预期等风险。

福瑞股份(300049) 核心观点 营收稳健，剔除股份支付和汇兑影响后归母净利润同比增长超20%。2025年上半年公司实现营收7.13亿元（+11.02%），归母净利润0.52亿元（-31.09%)，扣非归母净利润0.53亿元（-28.39%)。其中25Q2单季营收3.83亿元（+19.76%），归母净利润0.23亿元（-28.63%），扣非归母净利润0.24亿元（-28.80%）。2025年上半年利润端有所承压，主要受汇兑损失（2855万元）及股权激励费用（1244万元）影响，剔除两者影响后归母净利润为9136.02万元，同比增长约20.99%。 药品及医疗服务业务收入微增，器械业务增长良好。分业务看，药品和医疗服务业务实现收入为2.31亿元（+5.62%），对归母净利润影响为0.36亿元。器械业务增长良好，实现收入4.8亿元（+13.80%），其中设备销售实现收入2.53亿元，占比52.5%，按次收费、租赁及其他收入2.29亿元，占比47.5%，Echosens公司实现净利润约0.74亿元（+1.76%），对归母净利润影响为0.37亿元，采取按次收费模式的产品FibroScanGo、Box、Handy已在全球累计实现安装977台。 毛利率略降，费用率提升。2025年上半年公司毛利率75.26%（-1.03pp）毛利率下降主要系受业务结构的影响。销售费用率26.17%（-0.61pp），管理费用率20.65%（+2.66pp），研发费用率7.00%（-0.81pp），财务费用率2.82%（+4.45pp），四费率56.65%（+5.69pp），受股权激励和汇兑的影响，管理费用率、财务费用率提升明显上升。 MASH新药获批有望带动无创检测需求释放。司美格鲁肽MASH适应症近期获FDA批准，肝病无创检测市场迎来关键催化。随着更多MASH新药的获批和推广，有望进一步带动MASH无创检测需求的释放。公司凭借FibroScan系列产品在全球100多个国家和地区拓展市场，该系列产品获得FDA、CE、NMPA等权威认证，且被WHO、EASL、AASLD等机构推荐，具备较强的技术壁垒和国际竞争力，有望成为MASH无创检测金标准。 投资建议：维持盈利预测，预计2025-2027年营收16.3/19.2/22.7亿元，同比增速21%/18%/18%，归母净利润2.1/2.8/3.6亿元，同比增速83%/35%/29%，当前股价对应PE=82/61/47x，维持“优于大市”评级。 风险提示：设备销售不及预期；药品院外拓展不及预期；竞争风险；汇率风险。

福瑞股份(300049) 投资要点 事件：公司发布2025年半年度业绩预告，2025H1预计实现归母净利润0.5~0.6亿元（-34%~-20%），扣非净利润0.5~0.6亿元（-31%~-17%）。 子板块增长稳健。分产品看，2025H1公司器械板块预计实现收入4.7~4.9亿元（+11~+16%%），实现净利润约0.7~0.8亿元，贡献的归母净利润为0.4亿元，药品和医疗服务板块稳健增长，25H1预计实现营收2.3~2.4亿元（+3%~+10%），实现净利润约0.4亿元。利润端同比下滑主要因汇兑损益及股权支付费用等。 司美格鲁肽MASH3期数据发表，Wegovy有望在25H2获批MASH适应症。2025年4月，诺和诺德在《The New England Journal of Medicine》公布司美格鲁肽治疗代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎（MASH）合并中度至重度肝纤维化（2期或3期）成人患者的3期临床数据。数据显示，62.9%接受司美格鲁肽治疗的患者实现了脂肪性肝炎消退且无肝纤维化恶化（安慰剂组为34.3%）。另外，诺和诺德宣布美国FDA已受理Wegovy（2.4mg）的补充新药申请（sNDA），并授予其优先审评资格，用于治疗伴有中度至重度肝纤维化的非肝硬化性MASH成人患者，获批时间有望提前至2025年底。 全球肝病精准诊断龙头，按次收费+MASH药品数据刺激肝纤维化检测需求扩容。FibroScan已被世界卫生组织（WHO）、美国肝病研究学会（AASLD）、美国糖尿病协会（ADA）、欧洲肝病学会（EASL）、亚太肝病研究学会（APASL）等多家权威机构列入肝病检测专家指南。全球肝纤维化检测需求有望扩容，主要因：1）按次收费的商业模式赋能基层医疗机构需求。截至2024年，按次收费模式产品FibroScan go/box已实现装机651台，预计2025年将快速放量。2）MASH首款新药Resmetirom获批上市、诺和诺德司美格鲁肽3期临床数据和Wegovy适应症有望获批、礼来GLP-1类药物tirzepatide2期数据等将刺激肝纤维化检测需求再扩容。 盈利预测：我们预计2025-2027年营收为18/24/31亿元，归母净利润为2/3/4亿元，对应PE为44/31/23倍。 风险提示：原材料价格上涨风险、药品院外拓展或不及预期、MASH药物进展或不及预期、海外按次收费模式拓展不及预期风险。

福瑞股份(300049) 核心观点 2024年业绩稳健，2025年一季度利润端承压。2024年公司实现营收13.49亿元（+16.93%），归母净利润1.13亿元（+11.54%），扣非归母净利润1.18亿元（+19.33%）。其中24Q4单季营收3.69亿元（+6.47%），归母净利润0.11亿元（-60.27%），扣非归母净利润0.21亿元（+8.38%）。2024年公司业绩稳健，药品及器械业务均有所增长。2025年一季度公司营收3.30亿元（+2.35%），归母净利润0.29亿元（-32.97%），扣非归母净利润0.30亿元（-28.05%），收入端小幅增长，预计与订单节奏有关，利润端下滑主要系器械业务开拓加大费用投入、计提股权激励费用等因素导致。 药品业务增速亮眼，器械业务增长良好。分业务看，药品收入3.8亿元（+34.2%），其中自有药品业务收入2.8亿元（+44.3%），商销渠道与电商平台表现突出，同比增幅分别达到87.44%和145.37%。器械业务增长良好，实现收入9.2亿元（+10.9%），其中设备销售实现收入5.1亿元，按次收费、租赁及其他收入4.1亿元（+24%），采取按次收费模式的产品FibroScan Go和box已在全球累计实现安装651台。 毛利率和费用率有所下降。2024年公司毛利率74.13%（-0.62pp），毛利率下降主要系受业务结构的影响。销售费用率25.47%（-2.39pp），管理费用率17.84%（-0.03pp），研发费用率7.37%（+0.23pp），财务费用率-1.74%（-1.21pp），四费率48.94%（-3.40pp），费用率略有下降。 投资建议：随着更多NASH药物陆续获批上市带动检测需求释放，按次分成新模式有望为公司开启第二成长曲线。下调2025、2026年盈利预测，新增2027年盈利预测，2025-2027年营收16.3/19.2/22.7亿元（原2025、2026年为22.0/28.0亿元），同比增速21%/18%/18%，归母净利润2.1/2.8/3.6亿元（原2025、2026年为3.0/4.1亿元），同比增速83%/35%/29%，当前股价对应PE=39/29/22x，维持“优于大市”评级。 风险提示：设备销售不及预期；药品院外拓展不及预期；竞争风险；汇率风险。

福瑞股份(300049) 投资要点： 事件：公司发布2024年三季报，2024年前三季度实现营业收入9.8亿元，同比增长21.42%，归母净利润1.02亿元，同比增长39.42%，扣非归母净利润9689万元，同比增长21.98%，业绩符合预期。单三季度实现收入3.37亿元，同比增长19.37%，归母净利润2664万元，同比下降9.22%，扣非归母净利润2243万元，同比下降31.38%。费用率方面，2024Q3，销售费用率为26.63%，同比下降2.26pct；管理费用率25.54%，同比提升6.58pct，主要系分摊股权激励成本；研发费用率6.71%，同比下降0.27pct，财务费用率1.66%，同比提升3.84pct。 营收稳健增长，股权激励费用影响Q3表观利润。24Q3公司营业收入实现同比增长19%，预计器械板块与药品板块收入均实现较快增长；归母净利润同比下降9%，主要是由于24Q1-3公司摊销股权激励费用2451万元，其中Q3股权激励费用达1663万元。若排除激励费用影响，24Q3归母净利润为4327万元，同比增长47%。 NASH诊断需求有望快速增长，FibroScanGo放量可期。1、药品端：1）2024年3月Madrigal公司的Rezdiffra成为首款获FDA批准上市的NASH新药，24Q2/24Q3Rezdiffra销售额分别达到1460万美元和6218万美元，收入表现强劲；2）多款NASH在研药物处于临床III期，其中诺和诺德的重磅药物司美格鲁肽预计将于24Q4公布临床III期中期试验数据，并于25H1在美国和欧盟提交上市申请，将进一步打开NASH药物市场空间。2、检测端：随着全球NASH新药研发不断取得突破，FibroScan有望受益NASH早期诊断需求的迅速增长，我们预计随着FibroScan Go/Box投放数量的增加以及在初级保健及体检等场景的不断拓展，公司按次收费产品收入将实现加速增长；同时，随着公司与全球布局NASH药物研发的跨国药企的合作关系加深，公司设备订单有望保持稳健增长。 药品业务实现恢复性增长。药品上半年收入1.97亿元（同比+52.32%），我们预计Q3复方鳖甲软肝片销售将继续保持上半年的增长势头，得益于公司持续加大院内学 术推广力度以及院外金装产品渠道开发。 盈利预测与评级：我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为1.66亿元、2.90亿元、4.07亿元，同比增长64%、75%、40%，当前股价对应PE分别为62X、36X、25X。考虑到公司为肝病无创诊断龙头企业，NASH早期诊断市场广阔，FibroScanGO按次收费模式有望逐步兑现，维持“买入”评级。 风险提示：产品销售不及预期风险，竞争加剧风险，药物研发进展不及预期风险。

福瑞股份(300049) 投资要点： 事件：公司发布2024年中报，2024上半年实现营业收入6.43亿元，同比增长22.53%，归母净利润7536万元，同比增长71.99%，扣非归母净利润7446万元，同比增长59.30%，业绩符合预期。二季度单季实现收入3.2亿元，同比增长13.24%，归母净利润3264万元，同比增长5.93%，扣非归母净利润3317万元，同比增长16.42%。 器械收入稳健增长。24H1器械收入5491万欧元（同比+9.78%），其中设备销售收入2950万欧元（同比-4%），占比54%；按次收费、租赁及其他收入2541万欧元（同比+31%），占比从23年的40%提升至46%。Echosens公司实现净利润948万欧元。FibroScan学术地位领先，已被欧洲肝病学会、美国肝病学会等多个权威机构列入指南推荐，随着全球MASH新药持续取得突破性进展，公司积极推动相关临床实践指南的更新。2024年3月，FDA首款批准的治疗MASH新药Rezdiffra将FibroScan检测写进说明书；2024年世界卫生组织（WHO）针对乙肝患者发布的最新指南推荐使用FibroScan作为无创检验及诊断工具。 FibroScanGo按次收费模式有望逐步兑现。公司积极拓展按次收费产品FibroScanGo/Box在初级保健领域及非肝脏领域的应用，截至24M6，FibroScanGo/Box在全球累计安装近500台，相比23年底的275台增长显著。我们预计Go/Box投放数量的增加，按次收费产品收入占比有望进一步提升，基于：1）不断拓展应用场景，推动FibroScanGo/Box用于普通人群的常规筛查和诊断；2）与国际大型药企的合作关系不断深化，FibroScan在MASH药物研发过程中用于患者的入组初筛、临床疗效评估等，推动FibroScan成为全球MAFLD/MASH诊断领域的金标准。 药品业务实现恢复性增长。24H1药品收入1.97亿元（同比+52.32%），我们预计主要得益于复方鳖甲软肝片收入的快速增长，基于：1）院内，公司利用自身品牌和渠道优势，在维持原有公立医院渠道的基础上，通过开展大量真实世界课题研究，以学术推广助力销售；2）院外，以金装产品整合健康管理增值服务，突出院外产品形象定位，加大在药店、电商平台、互联网医院等零售渠道的开发力度。 盈利预测与估值。预计2024-2026年归母净利润分别为2.08/3.04/4.28亿元，增速分别为105%/46%/41%，当前股价对应PE分别为48X、33X、23X。公司为肝病无创诊断龙头企业，NASH早期诊断需求广阔，FibroScan GO按次收费模式有望逐步兑现，维持“买入”评级。 风险提示：行业竞争加剧风险；Fibroscan GO投放不及预期风险；MASH药物研发进展不及预期风险；主要原材料价格波动的风险。

福瑞股份(300049) 核心观点 药品业务增速亮眼，设备及技术业务表现稳健。2024上半年公司实现营收6.43亿元（+22.53%），归母净利润0.75亿元（+71.99%），扣非归母净利润0.74亿元（+59.30%）。其中24Q2单季营收3.20亿元（+13.24%），归母净利润0.33亿元（+5.93%），扣非归母净利润0.33亿元（+16.42%）。分产品来看，2024H1公司药品收入1.97亿元（+52.32%），设备及技术收入4.24亿元（+12.84%），医疗服务收入0.15亿元（-1.65%）。设备及技术收入稳健增长，FibroScan持续装机。药品收入增长明显，主要系：1）公司在维持原有推广渠道基础上迈向学术导向的销售模式。2）金装产品院外发力，持续拓宽药店、电商平台以及互联网医院等零售渠道。 毛利率受收入结构影响略有下降，费用率明显改善。2024H1公司毛利率76.30%（-1.90pp），毛利率略有下滑，主要系收入结构变化，毛利率相对较低的药品业务占比提升所致。费用方面，销售费用率26.78%（-3.31pp），管理费用率17.99%（-3.05pp），研发费用率7.81%（+0.73pp），财务费用率-1.62%（-2.38pp），四费率50.96%（-8.01pp），费用率明显改善。归母净利率11.73%（+3.37pp），盈利能力有所提升。 按次收费模式收入占比持续提升，MASH新药有望催化潜在市场需求。2024H1公司器械收入5490.66万欧元（+9.78%），其中设备销售收入占比53.73%，按次收费、租赁及其他收入占比46.27%（+7.52pp）。按次收费模式占比持续提升，截至2024H1末，公司在全球已累计安装近500台按次收费产品FibroScanGo/Box。MASH治疗领域首个药物Resmetirom已获批上市，2024年3月，FDA首款批准的治疗MASH的新药Rezdiffra将FibroScan检测写进说明书，随着更多MASH药物上市和推广，有望进一步催化FibroScan检测的需求。 投资建议：考虑FibroScan按次收费模式在国内推广尚处于早期，下调盈利预测，预计2024-2026年营收15.5/20.8/26.4亿元（原为16.1/22.0/28.0亿元），同比增速35%/34%/27%，归母净利润2.0/3.0/4.0亿元（原为2.0/3.0/4.1亿元），同比增速95%/51%/34%，当前股价对应PE=50/33/25x，维持“优于大市”评级。 风险提示：设备销售不及预期；药品院外拓展不及预期；竞争风险；汇率风险。

福瑞股份(300049) 投资要点 事件：公司发布2024年中报，2024H1年收入6.4亿元（+22.5%），归母净利润0.8亿元（+72.0%）。 药品板块表现亮眼，学术转型初显成效。分产品看，2024H1公司仪器收入4.2亿元（+12.8%），药品收入2.0亿元（+52.3%），医疗服务收入0.2亿元（-1.7%）。药品业务逐渐转向以学术为主导的销售模式，2024H1药品业务收入出现显著增长。院外持续提升药店、电商平台、互联网医疗等渠道覆盖，进一步扩大药品业务收入和利润空间。 FibroGo按次收费+MASH药品数据刺激肝纤维化检测需求扩容。2024H1公司器械收入5491万欧元（+9.8%）。其中设备端收入2950万欧元，按次收费、租赁及其他收入2541万欧元，两者收入占比为54：46。全球肝纤维化检测需求有望扩容，主要因：1）按次收费的商业模式赋能基层医疗机构需求。截至2024H1，按次收费模式产品FibroScan go/box已实现装机约500台。2）MASH首款新药Resmetirom获批上市，礼来GLP-1类药物tirzepatide II期数据、诺和诺德司美格鲁肽III期临床数据等将刺激肝纤维化检测需求再扩容。 股权激励计划彰显公司发展信心。公司发布2024年股票激励计划（草案修订稿），拟向激励对象授予约350万股，占总股本1.3%。业绩层面考核目标为2024~2026年扣非归母净利润不低于2/3/4亿元。 盈利预测：我们预计2024-2026年营收为15/20/27亿元，归母净利润为2/3/4亿元，对应PE为53/36/27倍。 风险提示：原材料价格上涨风险、药品院外拓展或不及预期、MASH药物进展或不及预期、海外按次收费模式拓展不及预期风险。

福瑞股份(300049) 投资要点： 投资逻辑：公司在肝病诊疗领域深耕二十多年，拥有全球首创并经临床验证的肝纤维化无创检测仪器FibroScan。随着全球NASH新药研发不断突破，NASH早期诊断需求有望迎来快速增长。FibroScan作为无创肝纤维化检测仪器，全球广泛使用，学术地位高，领导者地位稳固。看好FibroScan GO按次收费模式持续兑现，已装机数百台，预计将加速投放，开启公司新一轮成长曲线。 首个NASH新药获批，多款药物处于临床后期，NASH检测需求有望快速增长。NAFLD已成为全球第一大慢性肝病，全球NAFLD总体患病率约为25%，其中约20%可能发展为NASH。NASH药物研发历经40余年，此前一直无药可治。2024年3月14日，Madrigal的Resmetirom成为首款获FDA批准上市的NASH新药，同时多款NASH在研药物早期临床数据表现出色，未来有望陆续公布临床后期积极数据并报产。随着全球NASH新药研发持续取得突破性进展，我们预计NASH筛查和诊断需求有望迎来快速增长。 学术指南推荐，临床广泛认可，FibroScan无创诊断领导者地位稳固。1）FibroScan是全球首创的肝纤维化无创检测仪器，作为第一个经过临床验证用于肝脏硬度定量测量的设备，在全世界范围内广泛使用，每年诊断患者上千万人次。2）FibroScan学术地位高，被欧洲肝病学会、美国肝病学会等多个全球权威机构列入180篇指南推荐，已发表的同行评审文献超过4200篇。3）FibroScan拥有全球专利布局，并基于长期积累的临床数据不断提升算法处理能力，市场地位持续稳固。4）相较于血液检测和肝穿刺，FibroScan具有无创、易于操作、即时诊断和更经济等优势，有望成为NAFLD高风险人群乃至全人群的常规筛查和诊断标准。 按次收费商业模式持续兑现，FibroScan GO打开公司成长天花板。2022年，Echosens推出了按次收费模式的FibroScan GO，以拓展在基层医院及非肝病科室的应用，截至2023年底，FibroScan GO已在欧美地区累计实现装机275台。我们认为随着公司与跨国药企的合作关系不断深化，共同推进NASH的早期诊断，GO的投放速度将进一步加快。 药品业务稳健。2023年，核心产品复方鳖甲软肝片实现销量1.4亿片，同比下滑23%，2024年公司将加大学术推广力度，有望实现恢复性增长。 盈利预测与估值：我们预计2024-2026年归母净利润分别为2.04亿元、3.12亿元、4.53亿元，增速分别为101%、53%、45%，当前股价对应的PE分别为67x、44x、30x，选取三诺生物、迈瑞医疗、澳华内镜作为可比公司，考虑到NASH检测需求增长潜力大，公司是全球肝病无创诊断龙头企业，按次收费产品FibroScan GO打开新增长曲线，首次覆盖，给予“买入”评级。 风险提示：行业竞争加剧风险；Fibroscan GO投放不及预期风险；NASH药物研发进展不及预期风险；主要原材料价格波动的风险。