流通市值:342.58亿 | 总市值:458.93亿 | ||
流通股本:7.66亿 | 总股本:10.27亿 |
君实生物-U最近3个月共有研究报告2篇,其中给予买入评级的为2篇,增持评级为0篇,中性评级为0篇,减持评级为0篇,卖出评级为0篇;
发布时间 | 研究机构 | 分析师 | 评级内容 | 报告标题 | ||
本期评级 | 评级变动 | |||||
2025-09-01 | 华安证券 | 谭国超,任婉莹 | 买入 | 维持 | PD-1销售加速快跑,IO2.0大药稳步推进 | 查看详情 |
君实生物(688180) 主要观点: 事件 2025年8月27日,君实生物发布2025年中报业绩。公司全年实现营业收入11.68亿元,同比+48.64%;归母净利润-4.13亿元,同比减亏36.01%;扣非归母净利润-4.78亿元,同比减亏23.72%。单季度来看,公司2025Q2收入为6.68亿元,同比+64.78%;归母净利润为-1.78亿元,同比减亏50.87%;扣非归母净利润为-2.39亿元,同比减亏25.36%。 点评 费用控制成果卓著,逐步接近盈亏平衡 2025年上半年,公司整体毛利率为80.06%,同比+6.83个百分点;期间费用率120.99%,同比-33.29个百分点;其中销售费用率41.71%,同比-12.68个百分点;管理费用率16.70%,同比-13.79个百分点;财务费用率2.19%,同比+2.30个百分点;经营性现金流净额为-3.29亿元,同比-61.94%。公司毛利率提升显著,PD-1加速放量后规模效应更显,销售额提升使费用率显著下降。 IO2.0进度领先,多项高潜力管线披露数据 公司正在积极推进多条优势管线,不断丰富免疫联合治疗证据,包括PD-1/VEGF双抗JS207、抗CLDN18.2ADC JS107、抗DKK1单抗JS015、CD20/CD3双抗JS203及PI3K-α抑制剂JS105等,并尽快推动更多优势产品和适应症进入关键临床试验阶段;持续加码前沿研发资产及高潜赛道产品:EGFR/HER3双抗ADC JS212、抗PD-1/IL-2双功能抗体融合蛋白JS213、抗VEGF/TGF-β双功能抗体融合蛋白JS214等处于早期临床阶段。 公司正在或计划开展多项JS207的I-II期临床研究,涉及非小细胞肺癌(NSCLC)、肝细胞癌(HCC)、结直肠癌(CRC)、肾细胞癌(RCC)、三阴性乳腺癌(TNBC)、子宫内膜癌(EC)和宫颈癌(CC)等多种肿瘤,探索JS207与化疗、单抗、ADC等药物的联用潜力。 JS213(AWT020)是君实生物研发的抗PD-1和IL-2双功能抗体融合蛋白,IL-2部分通过工程化改造为无IL-2受体α亚基(IL-2Rα)结合活性,且对IL-2Rβγ复合体亲和力降低的IL-2变体(IL-2c),并通过抗PD-1抗体阻断PD-1/PD-L1信号的同时将IL-2c靶向到肿瘤浸润T细胞发挥免疫激活作用。目前,JS213在海外已进入I期临床研究阶段,国内I期研究也在进行中,截至2025年1月8日,16例晚期实体瘤患者接受JS213单药剂量递增治疗(0.3,0.6,1mg/kg,Q2W),其中6例患者既往接受过抗PD-(L)1治疗。初步药代动力学(PK)分析表明,JS213在0.3~1mg/kg剂量范围内呈线性特征,2例患者达到部分缓解(PR),包括1例抗PD-1原发性耐药的胸腺癌患者和1例抗PD-1获得性耐药的胸腺瘤患者。 商业化效率大幅提升,国际化进程领先 特瑞普利单抗(拓益)在上半年新增两项适应症上市,国内共计12项适应症上市,其中10项适应症纳入医保,国内商业化放量明显,销售继续保持高速增长;昂戈瑞西单抗(君适达)上半年新增两项适应症获批,共计3项适应症上市,成为首个覆盖他汀不耐受人群的国产抗PSCK9单抗。 在国际化方面,公司保持领先地位,上半年特瑞普利单抗相继在新加坡、澳大利亚、科威特及阿联酋获批上市,目前累计在全球40个国家和地区获批上市。在合作伙伴的共同助力下,公司的商业化网络已拓展至全球六大洲的80余个国家或地区,成为全球覆盖最广的国产PD-1产品之一,也为公司后续产品的出海打下了坚实基础。 投资建议 我们预计公司2025~2027年收入分别为25.52亿元、32.53亿元、38.36亿元,分别同比+31.0%、+27.5%、+17.9%;预计归母净利润分别为-6.08亿元、0.27亿元、3.95亿元。我们看好特瑞普利单抗国内高增速,公司国际化进程,IO2.0及ADC管线推进,维持“买入”评级。 风险提示 新药研发失败、审批及准入不及预期、行业政策变化、销售浮动等 | ||||||
2025-09-01 | 太平洋 | 周豫,戎晓婕 | 买入 | 维持 | 收入同比增长49%,25H2关注PD-1/VEGF数据读出 | 查看详情 |
君实生物(688180) 事件: 近日公司发布2025年半年度报告。 观点: 拓益销售收入保持高增速,公司运营效率显著提升,在手现金35亿元。2025年上半年公司实现收入11.68亿元(同比+48.64%),其中,核心产品特瑞普利单抗于国内市场实现销售收入9.54亿元(同比+42.25%)。研发费用为7.06亿元(同比+29.14%),销售费用为4.87亿元(同比+13.98%),管理费用为1.95亿元(同比-18.60%)。归母净利润为-4.13亿元,较上年同期亏损(-6.45亿元)显著收窄36.01%。截至2025年6月30日,公司货币资金及交易性金融资产余额合计约人民币35亿元。 拓益国内获批12项适应症,皮下剂型有望年内递交NDA,国际化布局进展顺利。拓益已于国内获批12项适应症,一线治疗HCC适应症sNDA获得受理,10项适应症纳入国家医保目录,其中4项为医保独家适应症(黑色素瘤,围手术NSCLC,1L RCC,1L TNBC)。此外,公司开发的皮下注射制剂JS001sc对比拓益联合化疗一线治疗的3期临床完成患者入组,有望年内数据读出并递交NDA。国际化布局方面,特瑞普利单抗已在美国、欧盟、印度、英国、澳大利亚等国家和地区获批上市,通过与Coherus、Hikma、Dr.Reddy’s、康联达生技、利奥制药等合作伙伴,将商业化布局拓展至全球超过80个国家和地区。 PD-1/VEGF启动8项联合用药2期临床,BTLA全球小肺3期临床有望2026完成入组。JS207(PD-1/VEGF)已启动8项2期临床,在NSCLC、CRC、TNBC、肝癌等瘤种中开展与化疗、单抗、ADC等不同药物的联合探索。截至2025年8月22日,JS207的2期临床共入组172名受试者,1期临床共入组近100名受试者。JS004(BTLA)联合特瑞普利单抗用于LS-SCLC巩固治疗全球3期临床已入组近400名患者,有望2026年完成患者招募。此外,公司积极推进JS015(DKK1)、JS212(EGFR/HER3)、JS213(PD-1/IL-2)、JS214(VEGF/TGF-β)等早期阶段管线的临床开发。 核心管线具有多项催化剂,重点关注JS207数据读出。1)JS207(PD-1/VEGF)有望于25H2数据读出;2)特瑞普利单抗皮下剂型有望25H2数据读出并递交NDA;3)JS203(CD20/CD3)有望2026年启动关键注册临床;4)JS107(CLDN18.2ADC)预计2025年内启动3期;5)JS105(PI3K-α)预计2025年内启动3期;6)JS005(IL-17A)用于银屑病治疗适应症预计2025年底申报上市。 投资建议: 我们分别使用DCF法和NPV法进行估值并取二者平均数,测算出目标市值为525亿元人民币,对应股价为51.12元,维持“买入”评级。 风险提示:研发或销售不及预期风险,行业政策风险。 | ||||||
2025-05-02 | 太平洋 | 周豫,霍亮,戎晓婕 | 买入 | 维持 | 拓益收入同比增长46%,关注DKK1胃肠道肿瘤早期数据 | 查看详情 |
君实生物(688180) 事件: 近日公司发布2025年第一季度报告。 观点: 拓益销售收入保持高增速,公司运营效率显著提升,在手现金30亿元。2025年第一季度公司实现收入5亿元(同比+31.46%),其中,核心产品特瑞普利单抗于国内市场实现销售收入4.47亿元(同比+45.72%)。同时,公司积极落实“提质增效重回报”行动方案,提升销售效率,并将资源聚焦于更具潜力的研发项目,与上年同期相比亏损减少。2025Q1销售费用2.26亿元(同比+17.79%),占总收入比重为45%,较2024Q1下降了5pcts。研发费用3.51亿元,同比增加26.89%;管理费用0.97亿元,同比减少21.32%。2025Q1年公司归母净利润-2.35亿元,扣非归母净利润-2.39亿元,亏损同比收窄0.48/0.68亿元。截至2025年3月31日,公司货币资金及交易性金融资产余额合计30.22亿元。 拓益国内获批12项适应症,国际化布局进展顺利。截止目前,拓益已于国内获批12项适应症,10项适应症纳入国家医保目录,其中4项为医保独家适应症(黑色素瘤,围手术NSCLC,1L RCC,1L TNBC)。国际化布局方面,特瑞普利单抗已在美国、欧盟、印度、英国、澳大利亚等国家和地区获批上市,公司与Coherus、Hikma、Dr.Reddy’s、康联达生技、利奥制药等合作伙伴在超过80个国家达成商业化合作。 两款早期管线进入临床阶段,VV116由附条件批准转为常规批准。报告期内,JS212(EGFR和HER3双抗ADC)、JS213(PD-1和IL-2双抗)的临床试验申请获得国家药监局批准,民得维(VV116/JT001)用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者的适应症获得国家药监局同意,由附条件批准转为常规批准。 2025年核心管线具有多项催化剂。1)特瑞普利单抗联合仑伐替尼一线HCC预计25H2数据读出;2)JS107(CLDN18.2ADC)单药及联用早期临床数据2025AACR读出,预计2025年内启动3期;3)JS015(DKK1)用于胃肠道肿瘤的早期临床数据2025AACR读出;4)JS005(IL-17A)用于银屑病治疗适应症预计2025年底申报上市。 投资建议: 我们分别使用DCF法和NPV法进行估值并取二者平均数,测算出目标市值为474亿元人民币,对应股价为48.10元,维持“买入”评级。 风险提示:研发或销售不及预期风险,行业政策风险。 | ||||||
2025-04-01 | 太平洋 | 周豫,霍亮,戎晓婕 | 买入 | 维持 | 拓益收入同比增长66%,降本增效成果显著 | 查看详情 |
君实生物(688180) 事件: 近日公司发布2024年年度业绩公告,并召开电话会议更新业务进展。 观点: 拓益销售收入快速增长,公司运营效率显著提升,亏损大幅收窄。2024年公司实现收入19.48亿元(+29.7%),其中产品销售收入16.40亿元、技术许可及特许权收入2.35亿元、技术服务等其他收入0.73亿元。核心产品拓益已累计在全国近六千家医疗机构及超过三千家专业药房及社会药房销售,2024年国内收入15亿元(+66%)。公司降本增效成果显著,期间费用率持续降低。2024年销售费用9.85亿元(+16.6%),占产品收入比重为60%,较2023年下降了11pcts。研发费用12.75亿元,同比减少34.18%;管理费用5.23亿元,同比减少2.47%。2024年公司归母净利润-12.8亿元,扣非归母净利润-12.9亿元,亏损同比收窄10亿元。截至2024年12月31日,公司在手现金为29.33亿元。 拓益医保独家适应症扩至4项,国际化布局进展顺利。截止目前,拓益已于国内获批11项适应症,10项适应症纳入国家医保目录,其中4项为医保独家适应症(黑色素瘤,围手术NSCLC,1L RCC,1L TNBC)。国际化布局方面,特瑞普利单抗已在美国、欧盟、印度、英国、澳大利亚等国家和地区获批上市,公司与Coherus、Hikma、Dr.Reddy’s、康联达生技、利奥制药等合作伙伴在超过80个国家达成商业化合作。 PD1/VEGF已进2/3期临床,BTLA全球小肺3期有望2026年完成入组。JS207(PD1/VEGF)联合化疗一线治疗ES-SCLC的2/3期临床的IND已获得NMPA批准,还将在非小细胞肺癌、结直肠癌、食管癌、三阴乳腺癌、肝癌等瘤种中开展与化疗、单抗、ADC等不同药物的联合探索,并进行后续注册临床研究的布局。此外,公司核心产品Tifcemalimab(BTLA)已进入3期,其中针对LS-SCLC巩固治疗的全球多中心研究有望于2026年完成患者入组。 2025年核心管线具有多项催化剂。1)特瑞普利单抗联合仑伐替尼一线HCC预计25H2数据读出;2)JS107(CLDN18.2ADC)单药及联用早期临床数据2025AACR读出,预计2025年内启动3期;3)JS015(DKK1)用于胃肠道肿瘤的早期临床数据2025AACR读出;4)JS005(IL-17A)用于银屑病治疗适应症预计2025年底申报上市。 投资建议: 我们分别使用DCF法和NPV法进行估值并取二者平均数,测算出目标市值为474亿元人民币,对应股价为48.10元,维持“买入”评级。 风险提示:研发或销售不及预期风险,行业政策风险。 | ||||||
2024-11-03 | 中航证券 | 李蔚 | 买入 | 维持 | 核心产品放量,亏损逐季收窄 | 查看详情 |
君实生物(688180) 2024年三季度 前三季度,公司实现营业收入12.71亿元,同比增长28.87%;归属于上市公司股东的净利润-9.27亿元,同比增长34.12%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-9.40亿元,同比增长30.86%;基本每股收益-0.94元。 核心产品放量,亏损持续收窄 单季度来看,202403,公司实现营业收入4.85亿元,同比增长53.16%,环比增长19.71%;归属于上市公司股东的净利润-2.82亿元,同比增长31.17%,环比增长22.13%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-3.13亿元,同比增长19.44%,环比增长2.36%。逐季来看,公司亏损幅度逐渐收窄,主要系公司核心产品特瑞普利单抗快速放量,叠加公司加强费用管理所致。截至2024H,特瑞普利单抗有10项适应症于国内获批,6项适应症纳入国家医保目录。其余核心产品方面,氢漠酸气瑞米德韦片已获得NMPA附条件批准上市,并纳入我国医保目录;阿达木单抗目前我国有8项适应症获批,均已纳入我国医保目录。公司三个商业化产品均纳入我国医保目录、特瑞普利单抗销售快速增长,,且新适应症的获批进-步拓宽了产品使用范围,为后续公司产品销售增长提供了有力支撑和保障。 聚焦潜力研发项目,在手资金充裕 研发费用方面,前三季度,公司研发费用达到8.74亿元,较去年同期减少31.19%。公司研发费用同比有所减少,主要系公司将研发费用投入在更具潜力的项目中。资金储备方面,截至202303公司拥有货币资金及交易性金融资产余额合计30.45亿元、在手资金充裕,有望持续支撑后续公司研发管线。其余进展较快研发项目方面,目前公司JS004、JS005已进入后期阶段管线的研发和上市申请等工作,未来有望持续丰富公司产品矩阵。 投资建议; 我们预计公司2024-2026年EPS分别为:-1.42元、-0.74元、0.15元,对应的动态市盈率分别为-21.53倍、-41.41倍和203.06倍。公司作为家创新驱动型生物制药公司,研发管线丰富,研发进展顺利,未来公司有望受益于多样化创新成果的兑现,维持“买入”评级。 风险提示: 药品研发不及预期风险、销量不达预期、药物出海不达预期 | ||||||
2024-09-04 | 太平洋 | 周豫,霍亮,戎晓婕 | 买入 | 维持 | 拓益销售收入24H1同比增长50%,公司运营效率显著提升 | 查看详情 |
君实生物(688180) 事件: 近日,公司发布2024年上半年报告。公司2024年上半年营业收入为7.86亿元(同比+17.37%),研发费用为5.46亿元(同比-42.40%),销售费用为4.28亿元(同比+14.59%),管理费用为2.40亿元(同比+3.19%),归母净利润为-6.45亿元,扣非归母净利润为-6.27亿元。 观点: 2024H1拓益销售收入大幅增长,公司整体运营效率持续提升,亏损收窄。2024年上半年季度公司营收7.86亿元,同比增长17.37%,营业收入增长主要来自商业化药品销售收入的增长。其中,核心产品特瑞普利单抗于国内市场实现销售收入6.71亿元,同比增长50.11%。公司持续加强费用管控,优化资源配置。2024H1研发费用5.46亿元,同比减少42.40%;销售费用4.28亿元,同比增长14.59%;管理费用2.40亿元,同比增长3.19%。2024H1公司归母净利润-6.45亿元,扣非归母净利润-6.27亿元,亏损同比收窄3.5/3.4亿元。截至2024年6月30日,公司在手现金为33亿元。 2024年拓益国内医保适应症有望扩至10项,国际化布局进展顺利,多项核心管线稳步推进。截止目前,拓益已于国内获批10项适应症,2项适应症sNDA获得受理,6项适应症纳入国家医保目录。拓益于24H1新增4项获批适应症,因此今年医保适应症有望扩至10项,其中4项或为医保独家适应症(围手术NSCLC,1L RCC,1L TNBC,1L ES-SCLC)。2024年1月特瑞普利单抗美国商业化正式启动,NPC适应症销售峰值有望达到2亿美金。海外其他地区,特瑞普利单抗上市申请获欧盟、英国、澳大利亚、新加坡,马来西亚、中国香港受理。2024年7月,特瑞普利单抗的上市申请获得CHMP的积极意见,今年有望在欧盟获批上市。此外,公司目前JS005(IL-17A)用于银屑病的3期临床完成患者招募,JS001sc(PD-1皮下注射剂型)启动关键临床。 2024年拓益国内销售保持高速增长,海外在更多地区上市,后期核心管线催化剂丰富。1)2024年,拓益国内销售持续放量,保持高速增长趋势;2)特瑞普利单抗有望在海外更多地区批准上市,并获得里程碑收入;3)特瑞普利单抗用于围手术期ESCC数据读出;4)昂戈瑞西单抗(PCSK9)用于高胆固醇血症获NMPA批准上市;5)JS105(PI3Kα)启动关键临床。 守正出奇宁静致远 投资建议: 我们预测公司2024/25/26年营业收入为20.65/35.79/47.03亿元,归母净利润为-12.27/0.24/9.29亿元人民币。假定WACC为9%,永续增长率3%,我们分别使用DCF法和NPV法进行估值并取二者的平均数,测算出目标市值为593.94亿元人民币,对应股价为60.26元。维持“买入”评级。 风险提示:研发或销售不及预期风险,行业政策风险。 | ||||||
2024-05-26 | 天风证券 | 杨松,曹文清 | 买入 | 维持 | 特瑞普利单抗新增适应症获批,研发管线高效推进 | 查看详情 |
君实生物(688180) 事件 公司发布2023年年度报告及2024年一季报:2023年收入15.03亿元,同比增长3.38%,归母净利润-22.83亿元,扣非归母净利润-22.98亿元;2024Q1实现收入3.81亿元,同比增长49.24%,归母净利润-2.83亿元,扣非归母净利润-3.07亿元。 特瑞普利单抗获得FDA批准上市,适应症覆盖晚期鼻咽癌全线治疗,全球商业化网络持续拓展 2023年10月27日,特瑞普利单抗获得FDA批准上市,2024年1月2日,特瑞普利单抗正式投入美国市场进行销售。FDA共批准特瑞普利单抗2项适应症:特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗;特瑞普利单抗单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者。相关上市申请已经在美国获批,在欧盟、英国、澳大利亚、新加坡获得受理,在印度、南非、智利、约旦上市申请已提交。特瑞普利单抗已对外授权超过50个国家。 核心产品特瑞普利单抗新增3项适应症纳入医保,有望推动销售额进一步增长 2023年特瑞普利单抗注射液已成功纳入国家医保目录,新增一线鼻咽癌、一线食管鳞癌和一线非鳞非小细胞肺癌3项适应症纳入新版国家医保目录。截至今年4月共有6项适应症纳入国家医保目录,8项适应症在中国获批,是国家医保目录中唯一用于治疗黑色素瘤的抗PD-1单抗。同时多个术后辅助/围手术期临床Ⅲ期试验即将完成,以应对大量未被满足的临床需求。 公司营业收入增长主要来自商业化药品销售收入的增长,其中核心产品特瑞普利单抗贡献突出。2023年,特瑞普利单抗销售收入9.19亿元,同比增长约24.93%。2024年第一季度于国内市场实现销售收入约3.07亿元,同比增长约56.82%。 临床阶段肿瘤药物管线丰富,BTLA国际多中心III期临床已正式启动2023年12月,tifcemalimab(BTLA)联合特瑞普利单抗用于治疗经典型霍奇金淋巴瘤的III期临床研究已在中国正式启动。同时,多项tifcemalimab联合特瑞普利单抗的Ib/II期临床研究也在中美同步开展。2023年11月,JS105(PI3K-α口服小分子抑制剂)与其他抗肿瘤治疗联合治疗的IND申请获得NMPA批准,截至2024年5月25日联合治疗的I/II期临床正在进行中。2023年6月,JS107(抗Claudin18.2ADC)与其他抗肿瘤治疗联合治疗的IND申请获得NMPA批准,目前JS107单药以及联合治疗的I/II期临床进行中。 盈利预测与投资评级 考虑到公司2023年财务数据以及后续放量预期,我们将公司2024至2025年的预期营收由25.91亿、37.96亿调整为22.58亿、34.21亿元人民币,预计2026年营收42.19亿元人民币;预期净利润由-11.88亿、-4.64亿调整为-14.28亿、-6.28亿元人民币,预计2026年净利润0.17亿元人民币。维持“买入”评级。 风险提示:产品研发及销售不及预期风险,临床失败风险,行业政策风险,市场竞争加剧风险 | ||||||
2024-05-07 | 德邦证券 | 李霁阳 | 买入 | 维持 | PD-1迎来大适应症放量,拐点初现 | 查看详情 |
君实生物(688180) 投资要点 事件:公司发布2023年年报及2024年一季报,2023年收入15.03亿元(同比+3.38%),归母净利润-22.83亿元(同比+4.38%),扣非归母净利润-22.98亿元(同比+6.23%);1Q24实现收入3.81亿元(同比+49.24%),归母净利润-2.83亿元(同比+47.92%),扣非归母净利润-3.07亿元(同比+45.11%)。 特瑞普利增长迅速,出海进展顺利。公司共3款药物处于商业化阶段,2023年公司收入15.03亿,其中产品销售收入11.91亿元,同比增长58%。特瑞普利收入约9.19亿元,同比增长约25%。 1)特瑞普利单抗(PD-1,拓益?)得益于新适应症的获批和进医保,开始加速增长,2024年Q1,特瑞普利收入约3.07亿元,同比增长约56.82%。拓益7项适应症在中国获批上市,6项适应症纳入国家医保。海外进展顺利,2023年10月,全线治疗鼻咽癌获FDA批准,此外在欧盟、英国、澳大利亚、新加坡的上市申请已受理,且公司已在超过50个国家达成商业化合作。 2)特瑞普利单抗新适应症开发顺利,预计将迎来加速放量:1)围手术期适应症广泛布局,2023年12月,肺癌围手术期辅助治疗获批,为独家适应症;肝癌术后辅助和食管鳞癌围手术期治疗临床已入组完成;2)2024年4月,肾细胞癌一线治疗获批上市;3)2023年5月,三阴性乳腺癌sNDA获得NMPA受理;4)2023年7月,广泛期小细胞肺癌一线治疗的sNDA获得NMPA受理;5)2023年9月,一线治疗黑色素瘤III期临床达到主要研究终点。 3)氢溴酸氘瑞米德韦片(民得维?):产品于2023年1月获NMPA附条件批准上市,2024年1月纳入医保。入院进程稳步推进,截至2023年底,已进入超过2,300家医院。阿达木单抗(君迈康?):截至2023年底,产品已完成26省招标挂网,准入医院173家,覆盖药店1,316家。 研发管线顺利推进,增长可持续。目前,公司近30项在研产品处于临床阶段,超过20项处于临床前阶段。截至2023年底,(1)公司自主研发的全球首个进入临床开发阶段的抗肿瘤抗BTLA单抗tifcemalimab(TAB004/JS004)已针对局限期小细胞肺癌和经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)启动2项III期临床;(2)重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液昂戈瑞西单抗(项目代号:JS002)的新药上市申请获NMPA受理;(3)重组人源化抗IL-17A单克隆抗体(JS005)针对中重度斑块状银屑病进入III期临床。(4)早期管线方面,公司将重点推进Claudin18.2ADC药物(JS107)、PI3K-α口服小分子抑制剂(JS105)、靶向ANGPTL3的siRNA药物(JS401)、抗CGRP单抗(JS010)、CD20/CD3双特异性抗体(JS203)、PD-1/VEGF双特异性抗体(JS207)、PD-1单抗皮下注射制剂(JS001sc)等产品。 盈利预测。我们预计公司24-26年收入为24.34、34.24、48.27亿元,净利润为-12.75、-3.53、5.11亿元;我们认为公司产品进展颇丰,同时创新管线丰富,维持“买入”评级。 风险提示:医保降价风险;行业竞争加剧风险;疫情风险;产品研发及临床进度不及预期。 | ||||||
2024-04-30 | 太平洋 | 周豫,霍亮,戎晓婕 | 买入 | 维持 | 拓益销售收入Q1同比增长57%,适应症扩展成效显著 | 查看详情 |
君实生物(688180) 事件: 近日,公司发布2024年第一季度报告。公司2024年第一季度营业收入为3.81亿元(同比+49.24%),研发费用为2.76亿元(同比-47.64%),销售费用为1.92亿元(同比+4.91%),管理费用为1.23亿元(同比+8.98%),归母净利润为-2.83亿元,扣非归母净利润为-3.07亿元。 观点: 2024Q1拓益销售收入大幅增长,公司整体运营效率提升,亏损收窄。2024年第一季度公司营收3.81亿元,同比增长49.24%,营业收入增长主要来自商业化药品销售收入的增长,其中,核心产品特瑞普利单抗于国内市场实现销售收入3.07亿元,同比增长56.82%。公司持续加强费用管控,优化资源配置,2024Q1研发费用2.76亿元,同比减少47.64%,销售费用1.92亿元,同比增长4.91%,管理费用1.23亿元,同比增长8.99%。2024Q1公司归母净利润-2.83亿元,扣非归母净利润-3.07亿元,亏损同比收窄2.60/2.52亿元。截至2024年3月31日,公司在手现金为45.59亿元。 2024年拓益国内医保适应症有望扩至10项,海外商业化顺利推进。截至目前,拓益8项适应症在中国获批,6项纳入国家医保目录。2024Q2,拓益预计新增2项获批适应症(1L TNBC,1L ES-SCLC),因此今年医保适应症有望扩至10项,其中4项或为医保独家适应症(围手术NSCLC,1L RCC,1L TNBC,1L ES-SCLC)。海外市场方面,2024年1月特瑞普利单抗美国商业化正式启动,NPC适应症销售峰值有望达到2亿美金。2024年特瑞普利单抗有望在在海外更多国家/地区获批上市:上市申请在欧盟、英国、澳大利亚、新加坡获得受理,在印度、南非、智利、约旦上市申请已提交。 2024年公司核心管线催化剂丰富。1)昂戈瑞西单抗(PCSK9)用于高胆固醇血症获NMPA批准上市;2)特瑞普利单抗(PD-1)两项3期临床的数据读出,分别为围手术期ESCC以及1L HCC;3)Tifcemalimab(BTLA)用于PD-(L)1单抗难治性cHL的3期临床完成全部受试者入组;4)JS005(IL-17A)用于银屑病的3期临床完成患者招募;5)JS105(PI3Kα)和JS001sc(PD-1皮下注射剂型)启动关键临床。 投资建议: 我们预测公司2024/25/26年营业收入为21.10/34.42/47.05亿元人民币,归母净利润为-10.63/0.12/10.18亿元人民币。假定WACC为9%,永续增长率3%,我们分别使用DCF法和NPV法进行估值并取二者的平均数,测算出目标市值为593.42亿元人民币,对应股价为60.20元。维持“买入”评级。 风险提示:研发或销售不及预期风险,行业政策风险。 | ||||||
2024-04-08 | 太平洋 | 周豫,霍亮,戎晓婕 | 买入 | 维持 | 公司运营效率稳步提升,拓益海外商业化顺利推进 | 查看详情 |
君实生物(688180) 事件: 近日,公司发布2023年年报。公司全年营业收入为15.03亿元(同比+3.38%),研发费用为19.37亿元(同比-18.74%),销售费用为8.44亿元(同比+17.98%),管理费用为5.36亿元(-5.74%),归母净利润为-22.83亿元,扣非归母净利润为-22.98亿元。 观点: 2023年公司产品销售收入大幅增长,整体运营效率提升,亏损逐渐收窄。2023年公司营业收入15.03亿元,其中产品销售收入11.91亿元、技术许可及特许权收入2.84亿元、技术服务等其他收入0.28亿元。产品销售收入同比增长58%,主要由特瑞普利单抗销售收入同比增长25%至9.19亿元驱动。研发费用19.37亿元,同比减少18.74%,主要由于加强各项费用的管控,优化资源配置;销售费用8.44亿元,同比增长17.98%,主要由于市场推广费增加;管理费用5.36亿元,同比减少5.74%,主要由于加强费用管控。归母净利润/扣非归母净利润分别为-22.83/-22.98亿元,亏损较2022年分别收窄1.05/1.53亿元。截至2023年12月31日,公司在手现金为37.88亿元。 2024年特瑞普利单抗国内医保适应症预计扩至10项,海外商业化顺利推进。截至目前,拓益7项适应症在中国获批,6项纳入国家医保目录。2024H1,拓益预计新增三项获批适应症(1L RCC,1L TNBC,1L ES-SCLC),因此今年医保适应症有望扩至10项,其中4项或为医保独家适应症(围手术NSCLC,1L RCC,1L TNBC,1L ES-SCLC)。海外市场方面,2024年1月特瑞普利单抗正式投入美国市场进行商业化,NPC适应症将在3年内达到销售峰值2亿美金。此外,特瑞普利单抗相关上市申请在欧盟、英国、澳大利亚、新加坡获得受理,在印度、南非、智利、约旦上市申请已提交,2024年有望在在海外更多国家/地区获批上市。 2024年公司核心管线催化剂丰富。1)昂戈瑞西单抗(PCSK9)用于高胆固醇血症获NMPA批准上市;2)特瑞普利单抗(PD-1)有两项3期临床的数据读出,分别为围手术期ESCC以及1L HCC;3)Tifcemalimab(BTLA)用于PD-(L)1单抗难治性cHL的3期临床完成全部受试者入组;4)JS005(IL-17A)用于银屑病的3期临床完成患者招募;5)JS105(PI3Kα)和JS001sc(PD-1皮下注射剂型)启动关键临床。 投资建议: 我们预测公司2024/25/26年营业收入为21.06/34.33/46.94亿元人民币,归母净利润为-10.66/0.06/10.10亿元人民币。假定WACC为9%,永续增长率3%,我们分别使用DCF法和NPV法进行估值并取二者的平均数,测算出目标市值为593.42亿元人民币,对应股价为60.20元(从59.21元人民币上调)。维持“买入”评级。 风险提示:研发或销售不及预期风险,行业政策风险。 |