三生国健(688336) 投资要点： 事件：公司发布2024半年报，业绩符合预期。 24H1公司营收6.0亿元（+24.9%），归母净利润1.3亿元（+36.7%），扣非归母净利润1.26亿元（+50.8%）。 单Q2营收3.3亿元（+21.9%），归母净利润0.38亿元（-37.3%），扣非归母净利润0.4亿元（-27.1%） 上市产品增长稳健，利润端整体符合预期。 分产品来看：1）益赛普收入同比增长9.4%，集采扩围存在降价压力，预充针提升患者依从性带动稳定增长；2）赛普汀收入同比增长48.9%：准入持续推进；3）健尼哌销售收入同比增长47.8%，加强二线治疗地位。 利润端来看，H1毛利率73.3%，同比-1.73pct，费用率方面：H1销售/管理/研发费用率为22.1%/5.8%/24.8%，同比分别-4.3pct/-1.4pct/-2.4pct。 自免研发管线推进顺利收获在即，早研项目626中美双报潜力十足截至24H1，公司研发管线中共开展14个自免项目，其中包括5个临床III期项目： 608：中重度斑块状银屑病适应症III期临床完成； 610：重度嗜酸性粒细胞哮喘三期启动，入组首例完成。 611：中重度AD三期入组首例完成；CRSwNP三期启动。华福证券613:急性痛风性关节炎三期入组首例完成。 早研层面，公司分别递交了626项目系统性红斑狼疮（SLE）和皮肤型红斑狼疮（CLE）适应症的中美IND申请，其中中国的IND申请已获受理。 盈利预测与投资建议 公司业绩保持稳健增长，研发执行力强，进度稳步推进，我们认为整体符合预期，预计2024-2026年公司归母净利润为2.5/2.4/3.1亿元亿元（与前值一致），维持“买入”评级。 风险提示 基因编辑通用技术升级迭代风险、新品研发风险、新药研发需求不及预期风险、海外市场开拓不及预期风险、市场竞争加剧风险、政府补助政策变动风险

三生国健(688336) 上市产品销售额稳健增长，Q2利润承压主要系加大研发投入导致费用增加2024H1，公司实现收入营业收入5.97亿元，同比增长24.87%；归母净利润1.30亿元，同比增长36.68%；扣非归母净利润1.26亿元，同比增长50.81%。单看Q2，公司实现营收3.30亿元，同比增长21.91%，环比增长23.54%；归母净利润3839万元，同比下滑37.31%，环比下滑57.87%；扣非归母净利润4039万元，同比下滑27.10%，环比下滑52.91%。2024H1公司上市产品益赛普销售额企稳，赛普汀与健尼哌快速放量，收入整体稳健增长；Q2利润下滑主要系加大研发投入导致费用增加。我们看好公司长期发展，维持原盈利预测，预计2024-2026年公司营业收入为12.08/13.40/16.07亿元，同比增长19.1%/11.0%/19.9%，EPS为0.46/0.40/0.62，当前股价对应PS为7.8/7.1/5.9倍，维持“买入”评级。 已上市产品持续放量，益赛普预充针提升患者依从性和接受度 公司目前共拥有益赛普、赛普汀、健尼哌3款上市产品，凭借较强的商业化推广能力，均具有较好的市场表现。2024H1益赛普国内销售收入3.3亿元，同比增长9.4%，预充针剂型提升了患者的依从性和接受度。赛普汀与健尼哌快速放量，2024H1销售额约1.6/0.25亿元，同比增长48.9%/47.8%，推动公司业绩稳健增长。 后期临床项目快速推进，SLE新项目申报中美IND 截至2024年6月底，公司研发管线中共开展14个自免项目，其中包括5个临床III期项目，5个临床II期项目，2个临床I期项目，2个处于IND获批阶段项目。公司后期项目稳步推进，SSGJ-608（IL-17A）中重度斑块状银屑病适应症III期临床完成，各项结果都已经达到主要终点，即将于2024H2申报NDA；SSGJ-611（IL-4R）已获得CRSwNP适应症II期临床研究的主要终点并已启动III期。早研项目中，公司分别递交了626项目针对系统性红斑狼疮（SLE）和皮肤型红斑狼疮（CLE）适应症的中美IND申请，其中中国的IND申请已获受理。 风险提示：医药监管政策变动、汇率波动、公司核心成员流失等。

三生国健(688336) 投资要点： 国内自免药物结构性错位正在修复，关注长期需求催生的大空间。自身免疫疾病通常不会直接致死，但也难以根治。患者需要长期甚至终生用药，从而催生了自免药物稳定增长的市场需求。2022年全球自免药物市场1323亿美元，国内自免药物市场为29亿美元，预计2030年可达199亿美元。自免药物纳入医保，提升患者可及性，实现“以价换量”。同时市场潜力释放推动国内药物研发供给快速发展，原有的结构性错位正在修复。 管线研发进展顺利收获在即，完善产品矩阵深化自免优势 608：IL-17A靶点潜力药品。中国银屑病患者人数总体保持稳定，据沙利文估计，2025年将达至32.5亿美元并将于2030年进一步增至99.4亿美元。608的II期临床疗效确切，公司预计2024递交NDA上市，位于国产第二梯队。 611：国内IL-4R第一梯队，疗效显著。IL-4Rα是AD治疗主要研究靶点，全球范围IL-4Rα靶点上市药物仅有普利尤单抗。同等剂量下611疗效有高于普利尤单抗的趋势。611与康诺亚、智翔金泰同靶点药物进入三期，公司预计2026申报NDA，进度领先。 610：具有BIC潜力的哮喘药物。中国单抗药物治疗哮喘市场将会快速发展，至2023年/2030年分别达到约29亿/86亿元。610对哮喘患者肺功能改善明显，II期临床试验疗效显示优于同靶点产品美泊利珠单抗和Reslizumab。公司预计2027年申报NDA。 613：急性痛风性关节炎患者基数大，竞争格局良好。IL-1β靶点药物治疗痛风关节炎获多国指南建议，而我国尚无有针对IL-1β的单克隆抗体上市，存在极大未满足需求。4月11日，金纳单抗的上市申请已获受理，613公司预计25年申报NDA，依旧具备强先发优势。 老牌抗体公司聚焦自免赛道，上市产品+在研管线并举构筑自免矩阵 公司剥离肿瘤资产，将抗肿瘤项目授予沈阳三生，专注于自免赛道。公司生产核心团队稳定，商业化经验丰富，销售能力成熟。2023年公司收入10.1亿元，同比22.8%。益赛普收入有所下滑，系降价因素所致，随着健尼哌和赛普汀的上市放量，公司营收有望稳健增长。 盈利预测与投资建议 我们预计公司24-26年营收12.7/14.0/16.0亿，同比增速25%/10%/14%，归母净利润为2.5/2.4/3.1亿元。利用市值/累计研发投入法进行相对估值，公司市值/累计研发投入为12倍，低于可比公司平均23倍，首次覆盖给予“买入”评级。 风险提示 创新药研发面临不确定性风险、研发投入增多，核心产品销量增长不及预期的风险、集采所带来的收入增长不确定性风险、创新药市场竞争风险

三生国健(688336) 深耕自免赛道近二十年，核心自免产品已进入后期临床阶段 公司是国内首批专注于抗体药物研发的创新型生物医药企业，目前已有3款单抗产品获批上市，4款核心在研产品进入III期临床。2023年，公司将眼科与肿瘤管线授权沈阳三生，进一步聚焦自免领域。短期看，核心上市产品益赛普销售额企稳回升，赛普汀与健尼哌快速放量，业绩整体稳健增长。中长期维度看，4款自免单品均已进入III期临床，疗效优异进度领先，预计在未来几年将陆续上市。凭借在自免赛道近二十年的深耕，在研自免管线上市后有望快速放量，为公司未来业绩增长贡献新动能。我们看好公司长期发展，预计2024-2026年营业收入为12.08/13.40/16.07亿元，同比增长19.14%/10.89%/19.99%，EPS为0.46/0.39/0.59，当前股价对应PS为11.2/10.1/8.4倍，首次覆盖，给予“买入”评级。 益赛普销售企稳回升，赛普汀/健尼哌快速放量，推动业绩稳健增长 公司目前共拥有益赛普、赛普汀、健尼哌3款上市产品，凭借较强的商业化推广能力，均具有较好的市场表现。益赛普于2005年上市，是中国风湿病领域第一个上市的肿瘤坏死因子抑制剂，市占率在国内占据领先地位；2023年益赛普销量稳中有升，国内销售同比增长约10.5%。赛普汀与健尼哌快速放量，2023年销售额约2.3/0.44亿元，同比增长41.8%/59.4%，推动公司业绩稳健增长。 4款核心自免产品均已进入III期临床，具有较大的放量潜力 公司围绕自免各适应症领域进行布局，4款核心在研管线均已进入III期临床，整体疗效优异、临床进度领先。SSGJ-608（IL-17A）针对斑块状银屑病已于2023年12月达到III期主要临床终点，预计将成为第三款上市的国产IL-17A靶向药物。SSGJ-611（IL-4R）针对成年中重度AD已于2023年12月进入III期临床，针对CRSwNP与COPD已进入II期临床。同时，公司差异化布局了SSGJ-610（IL-5）与SSGJ-613（IL-Iβ）两大管线，针对嗜酸性粒细胞哮喘与急性痛风性关节炎适应症均已进入III期临床，竞争格局较好，未来拥有较大的放量潜力。 风险提示：药物临床研发失败、药物安全性风险、核心成员流失等。

三生国健(688336) 投资要点 公司发布一季报，24Q1收入2.67亿，yoy+28.7%；归母净利0.91亿，同比+172%，略超预期。 3个老产品增速稳定。增长来源为（1）益赛普预充针新剂型23M5商业上市，24Q1逆势上涨，yoy+25.72%（广东联盟集采2022年降价至127元，2023-2024扩围）；（2）赛普汀（HER2单抗）24Q1，yoy+60.14%；（3）健尼哌（CD25）持续推进医院覆盖，24Q1yoy+90.75%。 IL17顺位国产第3，银屑病市场存在巨大临床未满足需求。银屑病中国患病率为0.47%对应近700万患者，目前主要治疗药物为传统疗法，生物制剂渗透率低。可善挺销售2022~2023大幅放量，提示IL17用于银屑病和强直性脊柱炎的巨大市场，另有2个新型IL23推进商业化，市场规模迅速扩容。全球市场IL17+IL23规模已超百亿美金。三生国健顺位靠前叠加商业化优势，预计放量速度和销售峰值乐观。 IL4顺位第二梯队已启动注册3期临床，目标AD巨大人群。中国AD患者超7000万，其中25%为中重度，需要系统性治疗干预。进口生物制剂产品达必妥2022~2023大幅放量，已完成AD市场初步市场教育。三生国健IL4R单抗已与23M12启动3期临床，其2期临床结果显著优于对照组，预计将于2026年报产。同时未来将在慢性鼻窦炎伴鼻息肉等多个适应症拓展。 自免疾病为慢病用药，单患治疗费用相对低且分散下沉，因此判断未来销售峰值/营业利润更多看商业化要素：渠道触达与下沉、品牌认知和营销人才积累，三生国健19年自免领域积累，拥有较高的商业化团队基建的平台价值。 盈利预测与投资建议。我们预计2024-2026年公司实现营业收入13.07/13.55/16.38亿元，实现归母净利润4.08/3.60/4.39亿元（前次预测2024-2025年收入11.33/11.96亿元，归母净利3.23/2.74亿元，因公司一季度表现好于预期，故上调预测）。公司作为国内自免领域龙头公司，研发能力雄厚，下一梯队临床管线即将进入商业化。公司一季度业务基本面顺利推进，维持“买入”评级。 风险提示：商业化产品收入不及预期风险；临床开发进度不及预期风险；同类竞争对手和新技术疗法竞争风险；研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。

三生国健(688336) 报告摘要 老国健风湿免疫品牌认知强，益赛普多年来TNFα市占率前列。公司拥有400+营销团队，且大区经理级核心销售骨干平均从业经验10+年。公司目前已覆盖超3900家医疗机构。考虑风湿自免和皮肤自免在重点医院分布上的相似性，下沉市场分布的相似性，我们认为上述商业化团队架构基建的平台价值可以外推至IL17和IL4未来的商业化进程。 3个已上市产品2024年有增量。益赛普（TNFα）预充针新剂型2023M3获批上市，给药便利性好提高依从性和可及性；赛普汀（HER2）2023医保解限，mBC一线可报销不再需要和长春瑞滨联合，预计2023~2024高增长。健尼哌（CD25抗移植排异）获批适应症为肾移植抗排异，在血液科骨髓移植和肝移植上也存在临床需求。 IL17顺位国产第3，银屑病市场存在巨大临床未满足需求。银屑病中国患病率为0.47%对应近700万患者，目前主要治疗药物为传统疗法，生物制剂渗透率低。可善挺销售2022~2023大幅放量，提示IL17用于银屑病和强直性脊柱炎的巨大市场，另有2个新型IL23推进商业化，市场规模迅速扩容。全球市场IL17+IL23规模已超百亿美金。三生国健顺位靠前叠加商业化优势，预计放量速度和销售峰值乐观。 IL4顺位第二梯队已启动注册3期临床，目标AD巨大人群。中国AD患者超7000万，其中25%为中重度，需要系统性治疗干预。进口生物制剂产品达必妥2022~2023大幅放量，已完成AD市场初步市场教育。三生国健IL4R单抗已与23M12启动3期临床，其2期临床结果显著优于对照组，预计将于2026年报产。同时未来将在慢性鼻窦炎伴鼻息肉等多个适应症拓展。 盈利预测与投资建议。我们预计2023-2025年公司实现营业收入10.14/11.33/11.96亿元，实现归母净利润2.96/3.23/2.74亿元。公司作为国内自免领域龙头公司，研发能力雄厚，下一梯队临床管线即将进入商业化。待新产品逐渐步入商业化阶段，公司有望保持快速增长趋势，首次覆盖，给予“买入”评级。 风险提示：商业化产品收入不及预期风险；临床开发进度不及预期风险；同类竞争对手和新技术疗法竞争风险；研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。

三生国健(688336) 投资要点 事件：公司发布2023年年度业绩预告，预计2023年实现营收9.5-10.5亿元，同比增长15.08%-27.20%；归母净利润2.6-3.2亿元，同比增加427.41%-549.12%；扣非归母净利润1.8-2.4亿元，同比增长74138.56%-98884.74%。单Q4来看，预计营收2.20-3.20亿元，同比增长-26.41%-7.13%；归母净利润0.96-1.56亿元，同比增长99.67%-224.36%；扣非归母净利润0.30-0.90亿元，同比增长-6.70%-180.98%。 营收预计快速增长，利润端预计超预期表现。2023年公司营收预计快速增长，主要系益赛普稳定增长、赛普汀持续快速放量及取得抗体肿瘤&眼科管线部分授权款所致。益赛普一方面通过集采及市场下沉带动销量增长，另一方面通过推出预充针剂型进一步延长其生命周期；随着赛普汀医院覆盖增加、医生&患者认可度提升及药品可及性改善，其1LHER2阳性乳腺癌市场得以快速渗透。受益于公司营收增长、毛利率提升、费用率优化等因素影响，2023年利润端预计超预期表现。 自免管线高效推进，逐步进入收获期。在聚焦自免的战略指引下，公司在研管线持续优化，同时围绕现有自免管线不断进行新适应症拓展，预计2023年研发投入3.1-3.4亿元，与去年同比基本持平。公司在研管线高效推进，多个管线已步入临床后期。608（IL-17A）银屑病Ⅲ期已达主要疗效终点，强直性脊柱炎和中轴型脊柱关节炎已获批进入Ⅱ期临床；611（IL-4Rα）成人AD已进入Ⅲ期并完成首例入组，慢性鼻窦炎伴鼻息肉及COPD处于Ⅱ期，青少年AD已取得Ⅱ期IND许可；613（IL-1β）急性痛风性关节炎III期已完成首例入组；610（IL-5）重度嗜酸粒细胞性哮喘II期临床已达主要终点，其II期研究结果显示，610在EOS增高的哮喘受试者中FEV1、ACQ、SGRQ等疗效指标均应答确切，且起效迅速、安全性良好，相较于同靶点国外已上市产品610疗效和安全性均具有有力的竞争优势。 投资建议：公司自免领域深度布局，在研管线逐步进入收获期，成长动力充足。我们上调原有盈利预测，预计公司2023-2025年归母净利润2.81/3.01/3.30亿元（前值1.25/1.40/1.82亿元），增速470%/7%/10%。对应PE为46/43/39倍，维持“增持-A”建议。 风险提示：行业政策风险、新药研发风险、在研产品上市不确定性风险、商业化不及预期风险等。

三生国健(688336) 投资要点 23Q3业绩维持高增速，营运效率持续提升。公司发布2023年第三季度报告：（1）2023年前三季度，公司实现营收7.31亿元（+38.54%，同增，下同），主要系益赛普、赛普汀、健尼哌销售增长及CDMO订单增加；归母净利润1.64亿元（+13826.23%），扣非归母净利润1.50亿元。（2）单Q3来看，公司实现营收2.53亿元（+35.36%），归母净利润0.69亿元（+726.66%），扣非归母净利润0.67亿元。受益于公司研发聚焦自免，研发资金使用效率得以不断提升，单Q3研发投入0.65亿元（-10.43%），研发投入占营收比重25.66%（-13.12pp）。费用方面，单Q3公司销售及管理费用分别为0.69亿元（+17.33%）及0.18亿元（-18.04%），占营收比重分别为27.17%（-4.18pp）及6.94%（-4.52pp）。 自免管线高效推进，临床疗效确切。公司拥有五款临床阶段自免产品，在研进度均在国内药企排名前三。（1）608（抗IL-17A）：中重度斑块状银屑病适应症临床Ⅲ期进行中，Ⅱ期临床数据显示PASI及sPGA等各项指标应答疗效显著。（2）613（抗IL-1β）：急性痛风性关节炎适应症进入临床Ⅲ期，Ⅰb/Ⅱ期临床研究显示该产品目标关节疼痛完全缓解方面优于得宝松阳性对照组，且在疼痛VAS评分较基线的改善上，与强效的长效激素对照组达到非劣。（3）611（抗IL-4Rα）：成年中重度特应性皮炎适应症临床Ⅱ期已达主要终点，即16周时各试验药物组达到EASI75、IGA0/1、EASI90、EASI50和瘙痒NRS周平均值较基线降低≥4分的受试者百分比均显著高于安慰剂组，且具有显著的统计学意义；此外611慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症进入Ⅱ期临床，慢性阻塞性肺气肿（COPD）适应症Ⅱ期临床已获NMPA批准。（4）610（抗IL-5）：重度嗜酸粒细胞性哮喘适应症已完成临床Ⅱ期入组，Ⅰb期临床数据显示该产品100mg和300mg剂量组32周FEV1（主要肺功能指标）较基线改善340ml和400ml，安慰剂组仅为20ml（同类已上市产品Nucala180ml），在肺功能改善方面初步呈现出好于同类已上市产品的疗效趋势。（5）621（抗IL-33）：COPD适应症已进行中美双报，其中美国已获批进入临床，中国已提交IND并获受理。 投资建议：公司深耕自免领域抗体创新研发，靶点布局丰富，在研管线进度靠前，逐步进入收获期；已上市产品业绩多点开花，CDMO贡献业绩新增量，公司成长空间广阔。我们维持原有盈利预测，预测公司2023-2025年归母净利润分别为1.25/1.40/1.82亿元，增速分别为153%/13%/29%。维持“增持-A”建议。 风险提示：行业政策风险、新药研发风险、在研产品上市不确定性风险、商业化不及预期风险等。

三生国健(688336) 投资要点 2023H1收入快速增长，净利扭亏为盈。公司发布2023年半年度报告：（1）2023H1，公司实现营收4.78亿元（+40.28%，同增，下同），主要系益赛普、赛普汀持续增长以及CDMO订单量增加；归母净利润0.95亿元（去年同期-0.07亿元），扣非归母净利润0.84亿元（去年同期-0.29亿元），同比扭亏为盈。销售及管理费用分别为1.26亿元（+7.03%）及0.35亿元（-22.76%），费用率分别为26.41%（-8.20pp）及7.24%（-5.91pp），降本增效效果显著。随着抗肿瘤及眼科管线投入减少及销售规模扩大，研发费用率持续改善；2023H1研发投入1.65亿元（+11.62%），研发费用率34.56%（-8.87pp）。（2）2023Q2，公司实现营收2.70亿元（+50.19%），归母净利润0.61亿元，扣非归母净利润0.55亿元。 已上市产品持续放量，CDMO贡献业绩新增量。（1）益赛普：2023H1实现销售收入3.04亿元（+24.98%）。作为TNF-α老靶点药物，面对类风湿、强直疾病领域竞争日益加剧的市场环境，一方面通过集采中标提高市场渗透率并持续推进市场下沉；另一方面于2023年3月推出水针剂型，贡献新的收入增长来源。（2）赛普汀：聚焦HER2阳性晚期乳腺癌，抢占一线用药地位。随着2023国谈续约成功、医保解限及HER2阳性乳腺癌抗HER2治疗理念不断深入，2023H1覆盖医院1300余家，实现销售收入1.09亿元（+60.46%）。适应症拓展方面，用于HER2阳性乳腺癌新辅助治疗处于Ⅱ期临床；（3）健尼哌：作为国内唯一上市的人源化抗CD25单抗，2022年实现销售收入0.28亿元（+45.43%），2023H1收入同比增长34.27%。健尼哌价格稳定，有望继续保持稳定增长态势。（4）CDMO：2022年公司CDMO业务全面升级，由被动接单转型为上海晟国医药独立运作，2022年该业务实现营业收入1.00亿元（+159.81%），2023H1营收增速191.69%。随着CDMO业务接洽范围的扩大，有望带来新的业绩增长点。 产品管线进一步归核自免，在研进度靠前。公司在研管线共12个产品，涵盖自免、肿瘤及眼科领域。其中肿瘤及眼科领域5个在研产品权益已于2023年4月授权给沈阳三生，交易完成后公司将专注于自免领域创新研发。自免管线研发进展迅速推进：608（IL-17A）中重度斑块状银屑病适应症临床Ⅲ期进行中；613（IL-1β）急性痛风性关节炎适应症进入临床Ⅲ期；611（IL-4Rα）成年中重度特应性皮炎适应症临床Ⅱ期已达主要终点，慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症进入Ⅱ期临床，慢性阻塞性肺气肿适应症临床Ⅱ期IND申请已获受理；610（IL-5）重度嗜酸粒细胞性哮喘适应症已完成临床Ⅱ期入组。 投资建议：公司深耕自免领域抗体创新研发，靶点布局丰富，在研管线进度靠前，逐步进入收获期；已上市产品业绩多点开花，CDMO贡献业绩新增量，公司成长空间广阔。预测公司2023-2025年归母净利润分别为1.25/1.40/1.82亿元，增速分别为153%/13%/29%。首次覆盖，给予“增持-A”建议。 风险提示：行业政策风险、新药研发风险、在研产品上市不确定性风险、商业化不及预期风险等。