诺诚健华(688428) 核心观点 诺诚健华是兼具国内商业化能力和出海潜力的创新药公司。核心产品奥布替尼（BTKi）凭借良好的有效性和安全性，以及差异化的适应症，在中国血液瘤市场取得快速的销售增长。奥布替尼的ITP适应症已申报上市，SLE适应症进行3期临床，有望拓展至自免市场。公司已与Zenas达成合作协议，由后者负责奥布替尼自免适应症的海外开发，PPMS和SPMS适应症的全球3期临床正在进行中。ICP-248、ICP-332等差异化分子均有全球市场潜力。 血液瘤：ICP-248有望成为下一个重磅品种。ICP-248（BCL2i）在早期临床中展示了优异的疗效及安全性，联合奥布替尼治疗CLL/SLL1L适应症的3期临床已经完成患者入组，联合AZA治疗AML1L适应症的3期临床即将启动，MDS适应症的全球2期临床进行中，有望继续推进3期临床。ICP-248具备全球的商业化潜力，有望成为血液瘤领域下一个重磅品种。 自免：TYK2抑制剂差异化布局。ICP-332（TYK2/JAK1i）兼具安全性和有效性，已在AD适应症的3期临床和白癜风适应的2期临床达到了主要终点，并在CSU、Pso、PN等适应症中推进临床，在炎症性皮肤疾病治疗中具有巨大潜力。ICP-488（TYK2i）在银屑病的3期临床中达到主要终点，同时推进CLE和SS适应症的临床；ICP-488对TYK2选择性强，与ICP-332优势互补。 早期管线：不同药物形态展现平台优势。ICP-538（VAV1分子胶）位于全球开发进度的第一梯队，具有覆盖多种自免疾病的潜力；ICP-054（口服IL17小分子抑制剂）具备依从性优势，目前正处于1期临床阶段；ICP-B794（B7H3ADC）、ICP-B208（CDH17ADC）、ICP-B381（STEAP1/PSMAADC）是公司ADC平台的早期资产，拓展广泛的实体瘤适应症。 投资建议：诺诚健华已经展现出高效和差异化的研发能力，以及优秀的国内商业化能力。奥布替尼已经在海外开启3期临床，预计后续会有更多资产的对外合作；国内的商业化版图也将从血液瘤向自免、实体瘤拓展。我们预计公司2026-2028年的营收分别为24.86/26.52/38.94亿元，同比+4.7%/+6.7%/+46.8%；归母净利润分别为2.36/1.96/3.81亿元，同比-63.3%/-17.0%/+94.4%；首次覆盖，给予“优于大市”评级。 风险提示：临床进度不及预期、临床数据不及预期、海外开发不及预期等。

诺诚健华(688428) 事件：公司发布2026半年报：2026年上半年，公司实现营收11.4亿元，同比增长55.5%，其中，药品销售收入9.18亿元，同比增长43.2%；归母净利润2.46亿元，较上年同期扭亏；研发投入4.97亿元，同比增长10.5%；现金及相关账户结余84.3亿元。 事件点评： 三大商业化产品快速放量，药品收入保持高速增长。2026年上半年，公司凭借奥布替尼、坦昔妥单抗、佐来曲替尼三款产品协同放量，实现药品销售收入9.18亿元，同比高速增长。奥布替尼作为公司核心大单品，其四大血液瘤适应症全覆盖医保，可及性大幅提升；同时海外多国获批上市，叠加ITP适应症NDA提交，长期增量空间广阔。坦昔妥单抗2026年迎来首个完整商业化年，是核心增量单品，其针对复发难治性淋巴瘤，国内临床ORR达73.1%，获CSCO指南Ⅰ级推荐，临床价值明确。佐来曲替尼作为公司首款实体瘤药物，临床ORR高达89.1%，可覆盖初治及耐药实体瘤患者，其儿童适应症NDA已获优先审评，未来适用人群将进一步扩大，助力公司打开实体瘤增长空间。 两款TYK2管线III期临床双双抵达终点，自身免疫产品线上市在望。公司搭建起差异化的TYK2产品矩阵，两款口服分子Soficitinib（ICP-332）与Fadeucravacitinib（ICP-488）广泛布局T细胞介导的自身免疫疾病，核心适应症III期均已达成主要终点，距离申报上市渐行渐近，有望成为公司继肿瘤板块之后第二大增长曲线。Soficitinib为TYK2抑制剂，重点推进特应性皮炎、白癜风、慢性自发性荨麻疹等五大自身免疫适应症开发。其中中重度特应性皮炎III期研究顺利完成入组并达到主要及多项关键次要终点，疗效稳健，未出现新增安全信号，公司计划完成52周安全性随访后递交NDA。白癜风II/III期的II期部分已取得阳性结果，80mg、120mg剂量组较安慰剂实现显著改善，正与CDE沟通III期方案；慢性自发性荨麻疹、银屑病、结节性痒疹管线同步推进，后续将持续读出临床数据。Fadeucravacitinib布局银屑病、皮肤型红斑狼疮、干燥综合征。治疗中重度斑块状银屑病III期完成入组并成功达到主要终点与多项次要终点，疗效具备统计学及临床意义，安全性与既往研究保持一致。皮肤型红斑狼疮II期已启动入组，干燥综合征II期IND于2026年5月获批并启动临床，后续有望持续拓展自身免疫领域适应症边界。 Mesutoclax（ICP248）临床推进加速。Mesutoclax作为公司血液肿瘤板块重点品种，目前共推进7项临床试验，其中包含4项注册性试验，临床执行节奏高效，多个适应症拿到突破性疗法认定，全球多中心开发同步铺开。1LCLL/SLL固定疗程III期联合奥布替尼研究已于2026年2月完成全部入组；BTK抑制剂经治MCL的II期注册试验接近完成入组，该产品也是国内首个斩获NMPA突破性疗法认定的BCL-2抑制剂。r/rMCL、MZL联合方案的III期、IND相继获批/提交，MZL适应症同步获得突破性疗法认定。髓系肿瘤方面，初治AML联合阿扎胞苷的III期研究获批启动，AML、MDS全球临床在中国、美国等地同步推进，相关临床数据已于2026ASCO公布。已披露的II期数据表现亮眼：奥布替尼联合Mesutoclax用于1LCLL/SLLORR达100%，CRR52.4%，12个月PFS率100%，无肿瘤溶解综合征风险；在r/rMCL、r/r MZL中ORR同样达到100%。AML、MDS队列也展现出高缓解率与高MRD阴性比例。 自主ADC平台管线快速落地。公司依托自主可控的特色ADC平台，凭借稳定偶联技术、亲水连接子、高活性载荷三大核心优势，可实现高药效、宽治疗窗口的差异化ADC药物开发，目前核心ADC管线持续快速推进。ICP-B794为B7H3靶向ADC，临床前疗效、安全性显著优于同类竞品，安全窗口大幅领先。该药物已获批临床，目前处于I期剂量递增阶段，早期临床耐受性良好、游离载荷更低、安全性更优，已显现初步抗肿瘤活性，潜力跻身同类最优。ICP-B208为靶向CDH17的消化道肿瘤专属ADC，靶点肿瘤特异性强、脱靶毒性低，临床前抑瘤效果优异，已于2026年7月完成首例患者给药，持续拓展胃癌、结直肠癌等高发消化道实体瘤治疗赛道。ICP-B381是差异化PSMA/STEAP1双靶点ADC，可有效解决肿瘤抗原异质性与耐药问题，临床前药效显著优于单靶点竞品；目前其国内IND已获受理，预计2026年9月递交美国IND，全球化临床布局稳步推进。 投资建议： 我们预计公司2026-2028年的收入分别为23.01/28.19/35.00亿元，归母净利润分别为2.19/1.96/3.83亿元，EPS分别为0.12/0.11/0.22元。一方面，公司收入结构正由奥布替尼单产品驱动逐步迈向多产品协同：核心产品奥布替尼在国内持续快速放量的同时稳步推进海外注册；坦昔妥单抗与佐来曲替尼相继进入商业化阶段，持续贡献新的收入增量。另一方面，血液瘤核心管线Mesutoclax正逐步进入注册兑现阶段，奥布替尼自免适应症拓展及TYK2产品线研发持续推进、TYK2产品NDA在即，同时公司亦前瞻性布局多款早期创新项目，涵盖小分子、ADC、分子胶等新型疗法，中长期成长逻辑进一步夯实。因此，我们维持其“买入”评级。 风险提示： 商业化进度不及预期，药物研发不及预期，人才流失风险，毛利率下滑风险，医保政策风险，地缘政治风险。

诺诚健华(688428) 业绩简评 2026年上半年，公司营收同比增长55.5%，达到11.4亿元，净利润2.4亿元，同比扭亏为盈。其中药品收入：2026上半年收入9.2亿元，同比增长43.2%。 经营分析 26H1公司达成多项里程碑。1）奥布替尼在澳大利亚获批上市；奥布替尼治ITP递交NDA以及佐来曲替尼治疗儿童实体瘤的NDA获受理。2）两款新型TYK2抑制剂ICP-332和ICP488分别治疗特应性皮炎和银屑病的Ⅲ期临床达到主要终点，另外ICP-332读出白癜风Ⅱ期临床数据。3）奥布替尼治疗SLE、BCL2抑制剂ICP-248联合奥布替尼治疗r/r MCL、ICP-248联合疗法头对头对比维奈克拉联合疗法治疗1L AML启动Ⅲ期临床。 多款成熟分子迎来临床新进展。1）奥布治疗PPMS和治疗SPMS的两项全球注册III期临床试验正加速推进，4篇相关研究摘要入选2026年多伦多多发性硬化症大会。2）ICP332的AD适应症计划完成52周安全性随访后提交NDA、白癜风加速推进Ⅲ期临床、结节性痒疹（PN）的全球II期实现美/欧首患入组、治疗中重度慢性自发性荨麻疹（CSU）的Ⅱ/Ⅲ期的II期临床试验完成患者入组、治疗中重度斑块状银屑病患者的II期临床研究已完成患者入组。5）ICP488治疗皮肤型红斑狼疮（CLE）、干燥综合征的II期临床试验加速推进中。 多款新分子和新技术平台迎来首次亮相。1）新型口服IL-17AA/AF抑制剂ICP-054（ZB021）I期临床推进中，加速与Zenas合作开展的I期临床试验的SAD研究和MAD研究，预计相关数据将于2026年年底前公布。2）公司首个TCE分子CD20xCD3（TCE）ICP-B02在严重自身免疫性疾病领域的研究开发已启动，并完成单剂量递增研究的健康受试者研究。合作伙伴Prolium已于2026年6月启动一项针对系统性硬化症（SSc）的国际多中心I/II期临床研究。3）公司首个双抗ADC，靶向PSMA和STEAP1的双抗ADC新药ICP-B381的IND申请获受理。 盈利预测、估值与评级 我们预计公司2026-2028年实现营业收入26.72/26.94/38.83亿元，归母净利润4.71/1.74/9.11亿元。对应PE分别为107.79/291.60/55.75倍，维持“买入”评级。 风险提示 竞争加剧风险、临床结果不及预期风险、临床时间及资金成本超预期风险、BD不及预期风险、上市进度不及预期风险。

诺诚健华(688428) 商业化放量叠加BD兑现，持续盈利能力增强 2026H1公司实现营业收入11.37亿元（同比+55.46%），药品销售收入9.18亿元（同比+43.18%），归母净利润2.46亿元，较上年同期扭亏；扣非归母净利润1.87亿元。业绩增长主要受奥布替尼、坦昔妥单抗及佐来曲替尼商业化放量，以及Zenas合作里程碑收入确认驱动。研发费用4.97亿元（同比+10.54%），研发费用率降至43.72%，收入增长带动费用率明显改善；现金相关余额84.31亿元，资金储备充足，为后续研发及商业化投入提供支撑。后续商业化产品放量有望推动营收高增，我们上调2026-2028盈利预测，预计2026-2028年归母净利润为2.59/2.16/4.75亿元（原预计0.67/0.35/1.02亿元），当前股价对应PE为195.9/234.6/106.8倍，维持“买入”评级。 三款产品进入放量期，全球化开拓更广阔市场 商业化产品已形成“奥布替尼+坦昔妥单抗+佐来曲替尼”三驾马车。奥布替尼稳健放量，坦昔妥单抗与佐来曲替尼贡献新增量。奥布替尼已获批4项血液瘤适应症，新增一线CLL/SLL适应症纳入医保，ITP适应症NDA已获受理，并推进SLE、MS等自免领域拓展；坦昔妥单抗进入首个完整商业化年度，全球III期frontMIND研究阳性，有望持续扩大市场覆盖；佐来曲替尼国内获批NTRK融合实体瘤，儿童适应症NDA已提交并获优先审评。与此同时，公司通过ICP-B02授权Prolium、奥布替尼MS权益授权Zenas等BD合作持续获取首付款及里程碑收入，全球临床试验稳步推进，全球化商业化进一步打开。 自免与ADC双轮驱动，核心管线进入密集催化期 公司围绕血液瘤、自身免疫、实体瘤构建多层次研发矩阵。Mesutoclax（ICP-248）4项注册性III期推进，其中与奥布替尼联合一线CLL/SLL的III期已完成入组；ICP-332特应性皮炎III期达到主要终点，ICP-488银屑病III期完成入组并达到主要终点，ICP-538等早期创新资产持续推进。实体瘤重点布局自研ADC平台，ICP-B794（B7-H3ADC）、ICP-B208（CDH17ADC）已进入I期，ICP-B381（PSMA/STEAP1双靶点ADC）IND获受理并计划推进海外申报，有望成为中长期第二增长曲线。 风险提示：销售不及预期、创新药临床研发失败、核心研发人员流失等。

诺诚健华(688428) 事件：公司发布2025年报：2025全年，公司实现营收23.75亿元，同比大幅增长135.27%，其中，药品销售收入14.42亿元，同比增长43.43%，技术授权收入9.04亿元；净利润6.44亿元，较上年同期增加10.97亿元，首次实现年度盈利；经营活动产生的现金流量净额同步转正至0.84亿元；研发投入9.52亿元，同比增长16.82%；期末现金及现金等价物余额45.06亿元。 事件点评： 商业化放量+技术授权共同驱动业绩高速增长，首次实现扭亏为盈。2025全年公司营业总收入达23.75亿元，同比大幅增长135.27%；净利润6.44亿元，归母净利润6.42亿元，扣非归母净利润5.53亿元，均较上年同期实现转正。收入结构方面，公司正由以单一产品销售为主，逐步迈向“商业化销售夯实基本盘、技术授权贡献业绩弹性”的双轮驱动模式。具体来看，2025年药品销售收入14.42亿元（同比增长43.43%），占营收约60.73%；技术授权收入9.04亿元（上年同期未产生收入），占营收约38.07%。整体来看，奥布替尼持续放量、坦昔妥单抗开始贡献收入，叠加BD收入确认，共同推动公司2025年收入高增并实现利润端扭亏。 核心品种奥布替尼持续快速放量，国际化进程同步推进。公司的首款商业化产品BTKi奥布替尼延续快速放量态势，全年实现商业化收入14.10亿元，同比增长40.99%。其售增长主要受益于以下两大核心驱动因素：一是奥布替尼获批得四个适应症均已纳入医保，显著提升了患者可及性；二是作为目前国内唯一用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤的BTK抑制剂，奥布替尼凭借其在权威诊疗指南中的一线推荐地位，确立了在该细分领域的差异化优势。此外，奥布替尼的国际化进程同步推进，于新加坡获批用于治疗r/rMZL，并于澳大利亚递交r/rMCL适应症的NDA，进一步验证其产品竞争力与海外开发潜力。整体来看，奥布替尼在国内商业化持续放量的同时，海外注册进程亦稳步推进，叠加公司商业化能力不断强化，有望继续支撑公司血液瘤板块收入增长，并强化其中长期全球化价值。 坦昔妥单抗商业化启动，佐来曲替尼获NMPA批准上市，新增产品矩阵打开收入增量空间。2025年，公司新增两款商业化产品持续落地，由奥布替尼单产品贡献收入进一步迈向多产品协同。血液瘤领域，2025年5月，坦昔妥单抗（Tafasitamab）联合来那度胺用于治疗不适合ASCT条件的r/r DLBCL成人患者的BLA获NMPA批准，并于2025年9月开出首批处方，正式开启该产品在国内的商业化进程，后续有望依托公司既有血液瘤商业化基础加快放量。实体瘤领域，二代NTRKi佐来曲替尼（ICP-723）于2025年12月获NMPA批准上市，成为公司首款获批的实体瘤疗法，标志着公司商业化布局由血液瘤进一步拓展至实体瘤领域，为公司打开新的成长空间。 Mesutoclax注册性临床持续推进，有望成为血液瘤领域下一战略支柱。公司核心管线BCL-2i Mesutoclax（ICP-248）在血液瘤领域取得多项关键进展：(1)与奥布替尼联合用于1LCLL/SLL的III期固定疗程联合方案临床试验于2026年2月完成患者入组，公司正加速推动Mesutoclax向前线治疗场景拓展；(2)针对既往接受过BTKi治疗的MCL患者开展的II期注册性临床试验于2025年6月获批开展，预计2026年中完成患者入组；(3)用于r/rMCL的III期注册性临床研究已获批开展；(4)公司同步推进AML及MDS等髓系恶性肿瘤的全球研究。整体来看，Mesutoclax已由早期潜力品种逐步迈向临床价值兑现阶段，后续有望与奥布替尼形成更强协同，成为公司血液瘤板块的下一战略支柱，并贡献新的中长期增长动能。 自免领域布局持续深化，奥布替尼与TYK2管线协同推进。公司在自身免疫性疾病领域重点围绕奥布替尼与TYK2产品线持续深化布局，多项关键适应症研发稳步推进。奥布替尼方面：(1)奥布替尼用于治疗ITP的III期关键性临床研究已完成患者招募，预计将于2026Q2递交NDA；(2)奥布替尼用于治疗SLE为同类首创，其IIb期临床试验的积极数据已于2025年底披露，采用75mgQD剂量的III期临床已于2026Q1启动，目前患者招募正在进行中；(3)奥布替尼用于治疗MS方面，公司于2025年10月与Zenas达成独家授权许可合作，加速推进PPMS和SPMS的全球III期研究，进一步释放奥布替尼在自免领域的全球价值。此外，公司的两款具有差异化优势的TYK2i产品Soficitinib（ICP-332）和ICP-488亦在持续推进临床开发：(1)Soficitinib正在五种自身免疫性疾病适应症中推进临床开发，包括特应性皮炎、白癜风、结节性痒疹、慢性自发性荨麻疹和银屑病，预计2026年将有多项数据读出；(2)ICP-488正在多个自身免疫性疾病适应症中推进临床开发，包括银屑病、皮肤型红斑狼疮和干燥综合征，进一步丰富公司在自免领域的差异化布局。 实体瘤与ADC平台，构筑未来增长的核心引擎。公司实体瘤管线正加速推进，佐来曲替尼（ICP-723）已获批上市，成为首个实体瘤药物，儿科适应症NDA将于2026年提交。ADC平台进展显著，B7-H3靶向ADC（ICP-B794）已进入临床并展现积极数据，CDH17靶向ADC（ICP-B208）的IND已于2026年3月提交，后续多款ADC在研，为增长提供持续动力。 投资建议： 我们预计公司2026-2028年的收入分别为21.06/26.33/32.58亿元，归母净利润分别为-0.85/116.56/377.17百万元。一方面，公司在2025年已实现首次全年扭亏为盈，收入结构正由奥布替尼单产品驱动逐步迈向多产品协同：核心产品奥布替尼在国内持续快速放量的同时稳步推进海外注册；坦昔妥单抗与佐来曲替尼相继进入商业化阶段，有望贡献新的收入增量。另一方面，血液瘤核心管线Mesutoclax正逐步进入注册兑现阶段，奥布替尼自免适应症拓展及TYK2产品线研发持续推进，同时公司亦前瞻性布局多款早期创新项目，涵盖小分子、ADC、分子胶等新型疗法，中长期成长逻辑进一步夯实。因此，我们维持其“买入”评级。 风险提示： 商业化进度不及预期，药物研发不及预期，人才流失风险，毛利率下滑风险，医保政策风险，地缘政治风险。

诺诚健华(688428) 2026年3月25日，公司公布25年业绩，全年实现收入达23.7亿元（同比+135.3%）；同时全年首次扭亏为盈，净利润达6.4亿元，毛利率达92.0%（比去年上涨5.7pct）。截至25年底现金及等价物为78.1亿元，公司经营活动现金流量净额也首次转正。 经营分析 血液瘤领先地位稳固、营收高增，重磅交易加速全球化。1）受益于奥布替尼及坦昔妥单抗的商业放量，公司全年药品收入达14.4亿元（+43.4%），26年公司指引在三款商业化产品放量的背景下，收入同比有望增长35%。2）25年公司确认的BD收入约为9.3亿元，源自于：公司与Zenas就奥布替尼等自身免疫性疾病管线达成BD合作；以及和Prolium就ICP-B02达成授权许可合作，目前该分子已于26年3月初启动该药单次剂量递增研究中健康受试者给药，并预计于26年第二季度启动国际多中心I/II期临床研究。研发投入奠定早研基础，新资产矩阵日渐丰厚。1）Mesutoclax（ICP-248）多项临床顺利推进：联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL10个月内完成注册性III期临床患者入组；单药治疗急性髓系白血病（AML）、骨髓增生异常综合征（MDS）的临床试验正在中/美/澳开展，相关数据有望在26ASCO公布；治疗BTK抑制剂经治的套细胞淋巴瘤（MCL）的注册临床试验正快速推进。2）早研资产VAV1分子胶降解剂完成首患入组、IL-17AA/AF抑制剂完成IND递交。26年多项资产有望迎来关键里程碑。1）奥布替尼ITP适应症有望26年上半年递交NDA；SLE适应症在26Q1开启Ⅲ期临床；SPMS有望26年启动全球临床；2）ICP-332的AD适应症有望在26年中读出数据；另外围绕白癜风、结节性痒疹、荨麻疹、银屑病该药有望读出一系列临床数据。3）ICP-488银屑病的III期注册临床试验已完成患者入组，治疗皮肤型红斑狼疮（CLE）II期临床试验加速推进中，治疗干燥综合征的IND申请已提交。4）ICP-B208（CDH17ADC）于26年3月中递交IND申请。另外26年还会有至少两款ADC创新药的IND申请。 盈利预测、估值与评级 考虑到公司25年部分BD交易款项将在26年确认，预计2026/27/28年公司实现营业收入26.72/26.94/38.83亿元，归母净利润3.15/2.02/7.83亿元。维持“买入”评级。 风险提示 竞争加剧风险、临床试验结果不及预期风险、临床时间及资金成本超预期风险、BD不及预期风险、上市进度不及预期风险。

诺诚健华(688428) 2025年奥布替尼快速放量，公司营收强劲增长，超前实现扭亏为盈 2025年公司实现营业收入23.75亿元，同比增长135.27%。其中，药品销售收入14.42亿元(同比+43.43%)，主要得益于奥布替尼销量的持续增加以及坦昔妥单抗的新增销售。公司超前实现扭亏为盈，归母净利润达6.42亿元，2024年亏损4.41亿元。公司经营活动产生的现金流量净额首次转正，现金及现金等价物余额约45亿元（截至2025年末），为持续研发投入和全球化战略提供有力支持。考虑奥布替尼销售额持续稳健增长，我们上调2026-2027年并新增2028年盈利预测，预计营业收入为20.81/24.72/26.88亿元（原预计2026/2027年分别为17.90/22.07亿元），当前股价对应PS为21.46/18.06/16.61倍，维持“买入”评级。 血液瘤领域产品矩阵逐步丰盈，首个实体瘤产品获批上市 2025年公司核心单品奥布替尼商业化收入达14.10亿元，同比增长41%。奥布替尼一线治疗CLL/SLL新适应症已成功纳入2025版国家医保目录，2026年销售有望持续快速放量。与此同时，奥布替尼在新加坡获批用于治疗复发难治MZL，澳大利亚提交NDA，进一步验证了奥布替尼的差异化竞争优势，巩固其作为全球领先地位。坦昔妥单抗联合来那度胺用于复发难治DLBCL已在大中华地区获批，佐来曲替尼于2025年12月获NMPA批准，用于治疗NTRK融合阳性实体瘤成人及青少年患者，成为公司首个获批上市的实体瘤疗法。 深耕自免蓝海市场，2026年多管线迎来关键节点 公司凭借在口服小分子药物研发方面的优势，正在推进针对B细胞和T细胞通路疗法组合，以覆盖自身免疫性疾病。奥布替尼针对免疫性血小板减少症III期临床已完成入组，预计将于2026年Q2提交NDA；ICP-332（TYK2）针对中重度特应性皮炎的III期临床预计将于2026年年中进行主要疗效分析，并读出首个注册林临床数据；公司另一个TYK2变构抑制剂ICP-488的银屑病III期临床试验已于2026年2月完成患者入组，预计将于2026年完成主要疗效终点分析。 风险提示：医药监管政策变动、汇率波动、公司核心成员流失等。

诺诚健华(688428) 事件： 公司发布2025年半年度业绩公告。 观点： 公司营收高增长，亏损大幅收窄，现金储备充裕。2025年上半年，公司实现营业收入7.31亿元（同比+74.26%），主要源于核心产品奥布替尼实现强劲增长，销售额为6.37亿元（同比+52.84%）。公司销售费用2.44亿元（同比+55.31%），主要系商业化推广力度加大，以及上年同期冲回股权激励费用所致；管理费用0.84亿元（同比-1.61%）；研发费用4.50亿元（同比+6.71%），主要用于创新技术平台的战略投资、重点项目临床试验资源的增加以及引进许可相关费用。公司归母净利润为-0.30亿元，较去年同期亏损收窄88.51%。截至2025年6月30日，公司具有现金及现金等价物余额人民币77亿元。 肿瘤与自免双轮驱动，多项注册临床加速推进。血液瘤领域，奥布替尼一线治疗CLL/SLL获批上市；坦昔妥单抗（CD19）联合来那度胺治疗r/r DLBCL获批上市；ICP-248（BCL2）开展联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL注册3期临床，以及单药治疗BTK经治r/r MCL注册性临床。自免领域，奥布替尼治疗ITP3期完成入组，SLE的2b期完成入组，PPMS和SPMS全球3期进行中。ICP-332（TYK2JH1）治疗特应性皮炎3期加速入组，ICP-488（TYK2JH2）银屑病3期首例患者已入组；实体瘤领域，ICP-723治疗NTRK融合实体瘤NDA获受理并纳入优先审评，首款ADC药物ICP-B794（B7-H3）获批临床。 公司催化剂丰富，关注海外BTK抑制剂PMS适应症监管决定及数据读出。公司关键未来里程碑：1)自免：①ICP-332（TYK2JH1）AD3期、白癜风2期完成入组；②ICP-488（TYK2JH2）银屑病3期完成入组；③奥布替尼ITP预计26H1递交NDA，SLE2b期25Q4数据读出，PPMS和SPMS全球3期完成首例患者入组；2)血液瘤：①ICP-248（BCL2）用于BTKi经治r/r MCL、联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL的2期临床长期疗效数据读出；3)实体瘤：①ICP-723治疗NTRK融合实体瘤获批上市；②ICP-B794（B7-H3ADC）预计2025年取得临床PoC。此外，海外BTKi监管决定及数据读出临近：赛诺菲Tolebrutinib治疗nrSPMS的PDUFA为9月28日，治疗PPMS的PERSEUS研究25H2数据读出；罗氏Fenebrutinib治疗PPMS的FENtrepid研究25H2数据读出。 投资建议：DCF法和NPV法进行估值并取平均数，测算出目标市值为569亿元人民币，对应股价为32.22元，维持“买入”评级。 风险提示：研发或销售不及预期风险，行业政策风险。

诺诚健华(688428) 2Q25奥布替尼收入符合预期，归母净亏损略好于预期。上调H股、A股目标价至21港元、人民币34元。 2Q25收入大致符合预期，归母净亏损略好于预期：公司2Q25实现总收入人民币3.5亿元（+37.9%YoY，-8.2%QoQ），包括奥布替尼销售约3.3亿元（+29.0%YoY,+4.9%QoQ），大致符合我们此前预期和VA（Visible Alpha）一致预期；归母净亏损为4,800万元（-59.8%YoY，-367.5%QoQ），好于我们和VA一致预期，主要由于毛利率略好于预期、研发费用略低于预期。2Q25产品销售毛利率（以产品收入计）为87.7%（+1.8ppts YoY,-0.8ppts QoQ），仍然维持在较高水平。此外，2Q25研发成本为2.4亿元，同比基本持平(-0.4%YoY,+16.6%QoQ)，销售费用提升至1.3亿元（+92.3%YoY,+14.1%QoQ），我们认为可能与新获批奥布替尼1L CLL适应症以及新获批药物Tafasitamab相关。 奥布替尼二季度表现大致符合预期，维持“35%同比增速”的全年指引：2Q25奥布替尼销售继续增长至3.3亿元（+29%YoY,+4.9%QoQ），大致符合预期。管理层表示，奥布替尼的亮丽增长主要受益于独家适应症MZL持续放量推动、r/r CLL/SLL市场份额提升、DOT延长以及今年4月1L CLL/SLL获批上市带来的市场渗透率增加。展望全年，尽管公司维持奥布替尼收入增速指引不变，即实现35%YoY增长，但管理层对全年实际销售超越该指引充满信心。其他适应症开发方面，国际PPMS试验（N=700+）和SPMS均预计于2H25录入首例病人，我们注意到ClinicalTrials.goc纪录显示公司PPMS试验已于近日开启；中国ITP适应症有望于1H26递交上市申请（目前入组已完成），中国2b期SLE数据有望在4Q25读出，与BCL2联用治疗1L CLL/SLL中国3期注册性临床入组正在进行中，此前2期与BCL联用更长随访数据有望于年底ASH更新。长期来看，在血液瘤和自免适应症（ITP、SLE等）的推动下，管理层认为奥布替尼有望在中国实现10亿美元（约人民币70亿元）峰值销售。 两款TYK2抑制剂研发进度符合预期。ICP-332目前正在进行AD3期注册性临床，预计今年完成病人入组，2026年底/2027年初申报上市，第二项适应症白癜风2/3期试验病人入组正在进行中，美国2期结节性痒疹临床正在启动中。ICP-448目前银屑病3期正在进行，有望于2025年内完成入组，2026年读出三期数据。 BD有望成为长期可持续收入。管理层表示目前公司共计10个临床管线分子和5-10个临床前分子（包括First-in-class分子）。管理层认为不少临床阶段和临床前分子均具备出海潜力，公司将根据不同分子采取不同的策略出海（自主国际开发或对外授权等），公司预计今年/明年均有望落地4-5个出海授权交易。我们认为，短期内出海机会较大的品种为奥布替尼，若成功实现，有望推动公司股价积极上涨。 近期催化剂包括：奥布替尼SLE中国2b期数据读出（预计4Q25）,ICP-248(BCL2抑制剂)与奥布替尼联用1L CLL/SLL2期更长随访时间数据读出（预计2025ASH大会）及R/R MCL数据读出，ICP-B794(B7H3ADC)1期数据读出（预计2025年底/2026年初），以及潜在BD出海交易。 上调港股目标价至21港元，维持“买入”评级；上调A股目标价至34元，上调至“买入”评级：根据更新的财务状况，我们将2025E/2026E归母净亏损预测分别缩窄至2.6亿元/2.4亿元，将2027E从盈亏平衡调整至1.3亿元归母净利润，主要由于轻微上调毛利率预测、下调销售费用预测以及2025/2026E研发费用预测。基于DCF模型（WACC：9.5%，永续增长率：3%），我们维持港股“买入”评级，得到新的港股目标价21港元；上调A股目标价至人民币34元（基于95%的A/H股溢价，较过去3年A/H溢价均值高0.3个标准差），将A股评级由原先的“持有”评级上调至“买入”。 投资风险：奥布替尼销售不及预期，主要药品出海不及预期，重要项目研发延误或者失败。

诺诚健华(688428) 事件：公司发布2025年中报：2025上半年公司实现营收7.31亿元，同比增长74.26%，其中，药品销售收入6.41亿元，同比增长53.47%；归属于上市公司股东的净利润-0.30亿元，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-0.82亿元；研发费用4.50亿元，同比增长6.71%。 事件点评： 奥布替尼持续快速放量，1LCLL/SLL适应症国内获批上市。今年上半年，公司核心产品奥布替尼实现强劲增长，销售额为6.37亿元，同比增长52.84%。此外，奥布替尼单药用于一线治疗CLL/SLL已于4月获NMPA批准上市，并被纳入2025年CSCO淋巴瘤诊疗指南一线治疗CLL/SLL的I级推荐，有望进一步拓展用药患者人群、提升市场渗透率，成为奥布替尼未来销量持续增长的新驱动力。 Tafasitamab获NMPA批准上市，商业化增量可期。2025年5月，坦昔妥单抗（Tafasitamab，商品名：明诺凯）联合来那度胺治疗不适合自体干细胞移植条件的r/rDLBCL成人患者的NDA获NMPA批准，成为公司的第二款商业化产品，进一步丰富了公司的血液瘤产品管线。坦昔妥单抗联合来那度胺的疗法已正式纳入CSCO指南，列为治疗不符合ASCT条件的r/r DLBCL成年患者的II级推荐方案，进一步提升了其临床认可度和市场渗透潜力。目前，公司正通过专项团队及强大的血液瘤商业化网络积极推进上市筹备工作，预计将于2025年Q3末至Q4初启动Tafasitamab销售，不仅将为公司贡献新的业绩增量，也将进一步巩固公司在血液瘤市场的领导地位。 ICP-248已启动两项注册性临床研究，各适应症全球加速布局。2025年上半年，公司的核心管线BCL-2i ICP-248（Mesutoclax）已有多项临床试验启动：(1)联合奥布替尼针对1LCLL/SLL固定疗程的III期临床试验正在患者招募中；(2)用于BTKi治疗失败的r/r MCL的II期临床试验已启动患者招募，且ICP-248具有国内首个授予BCL-2i的突破性疗法资格；(3)经美国FDA批准后，1LAML剂量爬坡已完成，并将于2025年ASH会议公布数据，MDS适应症预计将在2025年下半年开展剂量确认研究。ICP-248全球研发进度领先、早期临床数据优异、具有同类最佳潜力，目前已成为公司血液瘤产品管线的战略支柱。 公司持续耕耘自免领域多项适应症，多款口服疗法创新研发逐步推进。公司持续深度探索奥布替尼在自免领域的临床价值，推进相关研究：(1)奥布替尼用于治疗PPMS和SPMS的两项III期全球多中心临床试验均预计于2025年下半年启动患者招募；(2)奥布替尼用于治疗ITP的国内III期注册性临床试验已完成患者入组，预计2026年上半年递交NDA；(3)奥布替尼用于治疗SLE为同类首创，其IIb期临床试验已于2024年完成患者招募，预计2025Q4读出数据。此外，公司的两款具有差异化优势的TYK2抑制剂ICP-332（Soficitinib）和ICP-488对多个自免适应症颇具治疗潜力：ICP-332用于AD的III期注册性临床试验正在进行患者招募、用于治疗白癜风的II/III期临床试验已于2025年5月开始患者招募、用于PN的全球II期临床试验方案正在与FDA沟通且预计于2025年下半年启动；ICP-488用于治疗斑块性银屑病的III期注册性试验正在招募患者。再者，公司管线亦涵盖多款在研创新型口服自免疾病治疗方案，包括小分子、环肽和分子胶等，目前尚处于较早期研发阶段。 ICP-732在国内已递交NDA并获优先审批，自主研发的首款ADC候选药ICP-B794在国内获批IND。ICP-723（Zurletrectinib）为第二代小分子nTRKi，2025年4月，CDE受理ICP-723用于治疗携带NTRK融合基因的晚期实体瘤成人和青少年（12周岁≤年龄<18周岁）患者的NDA，并在5月授予其优先审评资格。此外，ICP-723针对儿科患者（2岁或以上及12岁以下）的独立注册性试验正在进行中，计划于2025年递交NDA。公司自建ADC平台取得重大突破：首个自主研发的B7H3靶向ADC候选药ICP-B794于2025年7月在国内获批IND，预计2025年启动临床试验，待验证概念后，预计2026年将有多款基于该平台的ADC候选药物进入临床开发阶段，显著丰富公司的实体瘤产品管线。 投资建议： 我们预计公司2025-2027年的收入分别为14.11/17.02/20.58亿元，归母净利润分别为-0.43/-0.36/-0.24亿元。考虑公司核心产品奥布替尼持续销售放量，奥布替尼针对ITP等自免适应症的研发进展顺利推进；公司第二款商业化产品Tafasitamab已获NMPA批准上市，商业化增量可期；实体瘤管线的ICP-732产品已向NMPA递交NDA且获优先审批资格，预计明年获批上市，我们维持其“买入”评级。 风险提示： 商业化进度不及预期，药物研发不及预期，人才流失风险，毛利率下滑风险，医保政策风险，地缘政治风险。