信立泰(002294)公司资料

信立泰(002294) 事件 公司发布2024年年报和2025年第一季度报告，2024年实现营业收入40.12亿元，同比增长19.22%，归母净利润6.02亿元，同比增长3.71%，盈利水平稳健提升；2025年第一季度的营业收入为10.62亿元，同比下降2.64%，归母净利润为2亿元，同比增长0.03%。 加大销售推广力度，开拓市场 2024年，销售费用率为36.71%，同比增加6.53pct，主要因为新上市产品推广费用增加以及产品销售量增加；管理费用率为6.78%，同比下降1.74pct；研发费用率为10.50%，同比下降1.66pct。2025Q1，销售费用率为38.11%，同比增长3.55pct；管理费用率为6.62%，同比增长0.05pct；研发费用率为10.18%，同比增加0.32pct。 制剂驱动营收结构优化，创新产品板块比重提升 2025Q1营业收入同比略有下降，造成收入同比下降的原因主要是受到仿制药政策影响，相关产品收入占营收比重进一步降低。从产品销售结构看，正往专利产品和新产品占比不断提升的方向发展，专利产品和新产品营收规模同比有较好增长。同时公司增加对新产品推广和创新研发的支持力度，同期与经营活动有关的现金流出同比增加。 分板块看，2024年制剂营收31.92亿元（+20.43%），原料及中间体营收4.12亿元（-0.37%）。信立坦（阿利沙坦酯片）持续放量，在竞争激烈的高血压药物市场实现较快增长，其中基层市场已成为信立坦增长最快的终端。新产品复立坦、信立汀他通过谈判进入国家医保目录，为未来放量奠定基础。 重点管线持续推进，创新布局延伸新领域 研发方面，公司2024年全年研发投入10.17亿元，占营收比重25.35%。重点管线进展顺利：4个项目处于NDA阶段：S086的高血压适应症、恩那度司他（血液透析、腹膜透析CKD患者的贫血适应症）、SAL0108和长效特立帕肽；3个项目处于III期临床阶段：S086（慢性心衰，已完成入组）、PCSK9单抗（已完成入组，预计25年NDA）、SAL0130（一项III期已完成入组，另一项正在开展入组）。此外，公司积极布局新领域，逐步将创新药物研发体系延伸至多肽类和代谢领域。 盈利预测与投资评级 预计公司2025-2027年营业收入为45.38、54.23、62.46亿元；考虑到市场竞争激烈，将2025-2026年的归母净利润从7.13和8.77亿元下调至6.62和7.83亿元，预计2027年的归母净利润为9.02亿元。维持“买入”评级。 风险提示：研发失败、市场竞争加剧、政策变动、成本上升

信立泰(002294) 投资要点： 事件。公司发布2024年年报，实现营收40.12亿元（同比+19.22%），实现归母净利润6.02亿元（同比+3.71%）；24Q4，实现营收10.11亿元（同比+11.23%），实现归母净利润0.92亿元（同比-8.96%）。 阿利沙坦酯带动制剂板块快速增长，研发投入持续加大。2024年，分业务来看：1）制剂业务：实现营收31.92亿元，同比增长20.43%；2）原料及中间体业务：实现营收4.12亿元，同比下滑0.37%；3）医疗器械业务：实现营收3.05亿元，同比增长41.68%。费用率及研发投入情况：1）销售费用率：2024年为36.71%，同比23年提升6.53pct；2）研发费用率：2024年为10.50%，同比23年减少1.66pct；3）管理费用率：2024年为6.78%，同比23年减少1.74pct；公司2024年全年研发投入10.17亿元，占营收比重25.35%。 创新管线不断推进中，大品种上市在即。S086（高血压）已通过技术审评，我们预计近期有望获批上市；恩那度司他（血液透析、腹膜透析CKD患者贫血适应症）、SAL0108、生物药SAL056正在CDE审评中；III期临床阶段，S086（慢性心衰）已完成全部患者入组工作，进入随访期。SAL003完成患者入组，正在随访阶段，预计2025年递交上市申请，S086/苯磺酸氨氯地平复方制剂（SAL0130）已完成一项联合给药的III期入组，正在随访阶段；另一项联合给药的III期临床开展入组。JK07国际多中心II期临床进展顺利，中期数据良好，目前II期临床研究已启动高剂量组患者入组。广谱抗肿瘤创新生物药JK06正在欧洲部分国家开展I期临床患者入组，进展顺利。在代谢领域，小分子口服药物SAL0112已完成肥胖适应症Ib期临床，糖尿病II期试验同步推进。 盈利预测与评级：我们预计公司2025-2027年归母净利润分别为6.6/7.6/8.8亿元，同比增速分别为9.9%/15.0%/16.4%，当前股价对应的PE分别为61/53/45倍，维持“买入”评级。 风险提示。1）市场竞争加剧的风险；2）创新研发进度不及预期的风险；3）政策超预期的风险。

信立泰(002294) 收入端实现稳健快速增长 公司2024年营业收入40.12亿元（+19.22%），归母净利润6.02亿元（+3.71%），扣非净利润5.7亿元（+8.43%），经营现金流净额11.86亿元（+41.32%）。对应2024Q4营业收入10.11亿元（+11.23%），归母净利润0.92亿元（-8.96%），扣非净利润0.73亿元（-27.62%）。公司收入端在创新药的持续放量下实现良好增长，利润端因为费用持续投入增速平缓。 创新药贡献持续加大 公司制剂业务实现收入31.92亿元（+20.43%），毛利率为78.98%（+0.60pct），制剂管线中创新药贡献持续加大。主力品种信立坦凭借在基层市场的渗透和推广，实现快速稳健增长。恩那罗2024年实现核心医院加速准入，2025年有望加速放量。复立坦和信立汀2024年成功上市并通过国谈纳入医保，预计今年开始逐步放量。公司原料及中间体业务实现收入4.12亿元（-0.37%），毛利率为30.19%（+18.28pct）。医疗器械业务实现收入3.05亿元（+41.68%），毛利率为81.30%（+6.39pct），Maurora支架已累计植入超过5万条，并保持高增长态势。 研发管线丰富，高血压领域优势突出 公司2024年全年研发投入10.17亿元，占营收比重25.35%。在研管线中，4个产品处于报产阶段，S086（高血压）已通过技术审评，恩那度司他片（血液透析、腹膜透析CKD患者的贫血适应症）、SAL0108（阿利沙坦酯吲达帕胺）、生物药SAL056（长效特立帕肽）正在CDE审评中；S086（慢性心衰）已完成III期临床全部患者入组工作，进入随访期，SAL003（PCSK9单抗）正在III期随访阶段，预计今年报产，S086/苯磺酸氨氯地平复方制剂（SAL0130）已完成一项联合给药的III期入组，正在随访阶段；另一项联合给药的III期临床也正开展入组工作。JK07国际多中心II期临床进展顺利，中期数据良好，已启动高剂量组的患者入组。公司未来三年预计每年都有产品上市，创新药板块收入有望持续快速增长。 公司在高血压领域深耕多年，具备专业学士推广能力，今年S086和SAL0108成功上市后公司将拥有4款高血压产品，能够匹配不同高血压细分领域患者需求。肾科、代谢等领域的科室推广工作也在加强发展，未来信立泰在慢病领域的品牌力有望不断增强。 盈利预测与投资建议： 我们预计公司2025-2027营收分别为44.26、53.30、62.70亿元，归母净利润分别为6.45、7.72、9.42亿元，对应PE分别为56.82、47.47和38.92倍。维持推荐，给予“买入”评级。 风险提示： 药品收入增长不及预期风险；研发进度不及预期风险；药品集采政策风险。

信立泰(002294) 主要观点： 事件 2025年3月29日，信立泰发布2024年业绩报告，报告期内实现营业收入40.12亿元，同比+19.22%；归母净利润6.02亿元，同比+3.71%；扣非归母净利润5.70亿元，同比+8.43%。 点评 毛利率及现金流大幅提升，销售推广投入增加 2024年公司整体毛利率为72.64%，同比+4.07个百分点；期间费用率53.18%，同比+3.93个百分点；其中销售费用率36.71%，同比+6.53个百分点；研发费用率10.50%，同比-1.66个百分点，全年研发投入10.17亿元，占收入比重25.35%；管理费用率6.78%，同比-1.74个百分点；财务费用率-0.80%，同比+0.80个百分点；经营性现金流净额为11.86亿元，同比+41.32%。公司分产品毛利率提升贡献整体毛利率增长，恩那罗准入医保后加大推广投入，销售费用提高。 三款创新药商业化顺利进展，医保助力销售增长 报告期内，复立坦（阿利沙坦酯氨氯地平片）获批上市并进入医保目录。复立坦为国产原研ARB/CCB类复方制剂，降压疗效和安全性已得到充分验证，并获得高血压指南推荐。肾病领域，恩那罗销售持续铺开。代谢领域，信立汀（苯甲酸福格列汀片，DPP-4抑制剂）已于2024年上市并于当年通过谈判首次纳入国家医保目录，为国家医保乙类药品，为我国老年糖尿病患者提供新的简便灵活的用药选择。在器械方面，Maurora支架已累计植入超过5万条，并保持持续高增长的态势。报告期内，信泰医疗实现营业收入3.05亿元，同比增长41.68% 在研临床稳步推进，布局创新多肽等新领域 公司在研临床中S086（高血压）已通过技术审评，恩那度司他片（血液透析、腹膜透析CKD患者的贫血适应症）、SAL0108（阿利沙坦酯吲达帕胺）、生物药SAL056（长效特立帕肽）的NDA申请正在CDE审评中。 III期临床阶段，S086（慢性心衰）已完成全部患者入组工作，进入随访期。SAL003（重组全人源抗PCSK9单抗注射液）完成患者入组，正在随访阶段，预计2025年递交NDA申请，S086/苯磺酸氨氯地平复方制剂（SAL0130）已完成一项联合给药的III期入组，正在随访阶段；另一项联合给药的III期临床也正开展入组工作。 海外临床方面，创新生物药JK07的国际多中心II期临床进展顺利，中期数据良好，展示出JK07在低剂量组中的良好的安全性和耐受性，以及积极的疗效信号，II期临床研究已启动高剂量组的患者入组。广谱抗肿瘤创新生物药JK06正在欧洲部分国家开展I期临床的患者入组，进展顺利。 在代谢领域，小分子口服药物SAL0112已完成肥胖适应症Ib期临床，糖尿病II期试验同步推进。新技术领域方面，公司依托AI初步实现小分子、小核酸及环肽先导化合物的高效筛选与优化，有效缩短研发周期，提高成功率。 投资建议 我们预计，公司2025~2027年收入分别46.4/56.0/62.9亿元，分别同比增长15.8%/20.5%/12.3%，归母净利润分别为6.7/8.3/9.8亿元，分别同比增长10.7%/24.9%/17.6%，对应估值为55X/44X/37X。我们看好公司创新转型带来的收入结构重塑，在心血管专科领域的深耕优势，维持“买入”评级。 风险提示 新药研发失败风险；审批准入不及预期风险；行业政策风险；成本上升风险；销售浮动风险