众生药业(002317)公司资料

众生药业(002317) 事件：公司控股子公司众生睿创与齐鲁制药签署《许可协议》，众生睿创授权齐鲁制药在中国地区（包括中国大陆、香港、澳门、台湾）内对RAY1225注射液进行生产与商业化销售，同时众生睿创仍然拥有RAY1225注射液国外的全部权利、权属和权益。 点评： GLP-1/GIP双靶点协同，多项临床III期研究已完成入组。 RAY1225注射液是众生睿创自主研发的GLP-1/GIP双靶点多肽药物，得益于优异的药代动力学特性，具备每两周注射一次的超长效药物潜力。RAY1225注射液目前已经有3项临床研究进入III期阶段，分别是肥胖/超重适应症III期临床试验（REBUILDING-2研究），联合口服降糖药物治疗2型糖尿病适应症III期临床试验（SHINING-3），单药治疗2型糖尿病III期临床试验（SHINING-2），以上研究均已顺利完成全部参与者入组工作。前期已经完成的两项II期临床研究中，RAY1225注射液表现出积极的疗效和优秀的安全性，胃肠道相关不良反应和低血糖风险的发生率均低于替尔泊肽的报道数据。我们认为，RAY1225注射液是公司在GLP-1代谢领域的重大突破，差异化定位双周制剂，同时具备良好的安全性优势，我们预计2027-2028年有望实现商业化。 深度绑定齐鲁制药，国内商业化前景可期。 齐鲁制药是中国大型综合性现代制药企业，治疗领域覆盖肿瘤、心脑血管、抗感染、精神系统、神经系统、眼科疾病，产品结构科学完整，已上市产品达300余种，拥有遍布全国各大省市，远销北美、欧盟、日本、澳大利亚等地的全球销售网络。众生睿创将RAY1225国内权益授权给齐鲁制药，根据双方签署的《许可协议》，众生睿创将获得首付款及里程碑付款总金额为人民币10亿元，包括首付款人民币2亿元、开发和销售里程碑付款最高合计人民币8亿元，后续产品上市后有权获得许可产品净销售额双位数的销售提成。我们认为，齐鲁制药是国内大型制药企业（Big Pharma），具备行业领先的商业化推广能力，本次授权交易对于众生睿创来说意义重大，一方面可以通过首付款+里程碑补充现金流用于后续研发项目，另一方面通过深度绑定Big Pharma有助于未来国内商业化利益最大化。 盈利预测：我们预计公司2025-2027年营业收入分别为26.01亿元、29.78亿元、34.49亿元，归母净利润分别为3.01亿元、3.95亿元、5.08亿元，EPS（摊薄）分别为0.35元、0.47元、0.60元，对应PE估值分别为61.17倍、46.58倍、36.29倍。 风险因素：创新药研发失败的风险；商业化推广不及预期的风险；医药行业政策变动风险。

众生药业(002317) 主要观点： 事件： 公司发布公告《关于控股子公司签署RAY1225注射液项目许可协议的公告》，众生药业控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司与齐鲁制药有限公司于2026年1月16日签署《许可协议》，众生睿创授权齐鲁制药在中国地区（包括中国大陆、香港、澳门、台湾，统称“许可地区”）内对RAY1225注射液进行生产与商业化销售，众生睿创保留许可知识产权的全部权利、权属和权益，在许可产品获得药品监管部门上市注册批准后，众生睿创为药品上市许可持有人（MAH）。 长效GLP-1RAY1225国内商业化合作落地，持续关注海外权益授权2026年1月16日，众生睿创授权齐鲁制药在中国地区（包括中国大陆、香港、澳门、台湾，统称“许可地区”）内对RAY1225注射液进行生产与商业化销售首付款及里程碑付款总金额为人民币10亿元，包括首付款人民币2亿元、开发和销售里程碑付款最高合计人民币8亿元，后续产品上市后有权获得许可产品净销售额双位数的销售提成，国内商业化合作落地，持续关注产品后续开发。 RAY1225注射液是一款由众生药业控股子公司众生睿创研发的、具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物，属于长效GLP-1类药物，该产品每两周注射一次。2025年5月公司披露RAY1225注射液在减重和降糖两项II期临床试验的顶线分析数据。减重方面，RAY1225注射液减重达标率较好，具有更好的耐受性。二型糖尿病方面，RAY1225注射液具有较好的降糖达标率，RAY1225注射液在同类产品中，展示出了更好的疗效与安全性，国内Ⅲ期临床试验同步推进，产品海外权益授权值得关注。 甲流创新药昂拉地韦片上市，期待逐步放量 公司创新药陆续获批，创新转型初见成效，逐步引领公司长久发展，2025年5月，流感创新药昂拉地韦片（商品名：安睿威）获批上市，它是一款PB2靶点小分子RNA聚合酶抑制剂，临床上用于成人单纯性甲型流感的治疗。昂拉地韦片属于一类创新药，具有明确的作用机制和全球自主知识产权。昂拉地韦片作为新一代流感创新药，具有快速、强效、低耐药的特点。昂拉地韦片与当前主流流感药奥司他韦相比，疗效更明确，症状缓解更快，甲流病毒载量更快更好的下降，病毒转阴时间显著缩短，昂拉地韦片有望打破当前流感市场格局，产品持续放量。同时用于治疗2~11岁儿童的昂拉地韦颗粒III期临床试验同步推进。 投资建议 我们持续关注流感创新药昂拉地韦片获批上市后逐步放量，同时，在研产品长效GLP-1RAY1225注射液在临床Ⅱ期试验的结果，展现出了较好的疗效和安全性，国内商业化落地后，持续关注其海外权益授权，我们维持此前盈利预测，2025~2027年收入分别28.08/31.23/35.01亿元，同比增长13.8%/11.2%/12.1%；归母净利润3.05/3.43/3.91亿元，同比增长201.9%/12.5%/14.0%，对应估值为62X/55X/48X。维持“买入”投资评级。 风险提示 产品销售不及预期风险，BD项目不及预期风险。

众生药业(002317) RAY1225注射液国内商业化权益授权齐鲁制药，维持“买入”评级 2026年1月16日，公司公告其控股子公司众生睿创与齐鲁制药签署《许可协议》，众生睿创授权齐鲁制药在中国地区（包括中国大陆、香港、澳门、台湾）内对RAY1225注射液进行生产与商业化销售，众生睿创保留许可知识产权的全部权利、权属和权益，在许可产品获得药品监管部门上市注册批准后，众生睿创为药品上市许可持有人（MAH）。同时，众生睿创仍拥有RAY1225注射液国外的全部权利、权属和权益，包括但不限于临床开发、生产及新药注册、销售和市场推广。交易对价方面，在满足许可协议约定的条款下，众生睿创将获得首付款及里程碑付款总计人民币10亿元，含首付款2亿元、开发和销售里程碑付款最高合计8亿元，后续产品上市后有权获得许可产品净销售额双位数的销售提成。我们看好公司创新布局带来的成长潜力，维持2025-2027年盈利预测，预计归母净利润为3.44/3.81/4.25亿元（不含上述首付款及里程碑付款等款项），EPS为0.40/0.45/0.50元/股，当前股价对应PE为54.7/49.2/44.2倍，维持“买入”评级。 RAY1225注射液III期临床开发稳步推进，商业化合作赋能长期发展 RAY1225注射液（GLP-1/GIP双重激动活性）是众生睿创研发的、具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物，得益于优异的药代动力学特性，具备每两周注射一次的超长效药物潜力。目前，用于治疗中国肥胖/超重患者的安全性和有效性III期临床试验（REBUILDING-2研究），RAY1225注射液与口服降糖药物联合治疗2型糖尿病患者的安全性和有效性、司美格鲁肽注射液对照的III期临床试验（SHINING-3）和RAY1225注射液单药治疗2型糖尿病患者的安全性和有效性、安慰剂对照III期临床试验（SHINING-2）全部参与者已顺利完成入组。此次合作是公司推动创新药平台建设与后续新药上市商业化的重要举措，依托合作方成熟的生产资质、规模化产能及完善的商业化渠道优势，能够显著提升产品上市商业化效率与市场覆盖范围，强化公司创新药成果转化能力，助益长远发展。 风险提示：政策波动风险、研发进展不及预期、产品销售不及预期等。

众生药业(002317) 投资要点 业绩稳健增长，盈利能力不断提升。公司2025年前三季度实现营业收入18.89亿元（同比-1.01%），归母净利润2.51亿元（同比+68.40%），扣非归母净利润2.46亿元（同比+30.36%）；其中Q3单季度实现营业收入5.89亿元（同比+8.35%），归母净利润0.63亿元（同比+2.10%），扣非归母净利润0.59亿元（同比+301.03%）。2025年前三季度公司销售毛利率为56.80%（同比+0.71pp），销售净利率为13.00%（同比+5.87pp）；从费用上看，20.19销售费用率为33.95%（同比+0.10pp），管理费用率为5.25%（同比-0.44pp）；研发费用率84,99376,162/0为3.17%（同比-1.34pp）。Q3业绩增长良好主要由于中药主业在集采影响逐渐消化后稳健20.16%复苏，盈利能力显著修复。 研发管线步入收获期，三大核心品种进展顺利。（1）昂拉地韦片作为全球首款PB2靶点流感创新药，能对奥司他韦和玛巴洛沙韦的耐药株表现出强大抑制能力，流感症状缓解时间比奥司他韦缩短了近10%。昂拉地韦片于2025年5月获批上市，商业化进程全面加速。公司已完成14个省份的挂网，定价为320元/疗程，并同步铺开线上及线下院内、零售渠道。公司计划参与年底的医保谈判，有望促进产品放量。此外，用于2-11岁儿童的昂拉地韦颗粒剂III期临床已正式启动，有望填补该年龄段的用药缺口，进一步扩大市场空间。（2）RAY1225（GLP-1/GIP双靶点）临床进度持续领先，减重适应症的III期临床（REBUILDING-2）已完成全部参与者入组，两项针对2型糖尿病的III期临床（SHINING-2/3）也已完成首例患者入组，研发进展符合预期。RAY1225的核心差异化优势在于其双周给药一次的长效特性和优异的安全性，II期临床数据显示其胃肠道不良反应发生率显著低于同靶点药物替尔泊肽。这些优势使其在激烈的GLP-1赛道中具备BIC潜力，公司正与多家MNC积极洽谈中，海外BD潜力巨大。（3）ZSP1601作为全球唯一进入临床阶段的泛PDE抑制剂，是FIC的潜力品种。其IIb期临床已于2024年底完成入组，预计2025年Q4有数据读出。MASH领域巨大的未满足临床需求和全球稀缺的上市药物，ZSP1601有望成为国内MASH领域首个商业化产品，值得期待。 投资建议：我们预计公司2025-2027年实现营收28.41亿元、33.36亿元、39.17亿元，实现归母净利润3.07亿元、3.66亿元、4.81亿元，对应EPS分别为0.36/0.43/0.57，对应PE分别为55.94/46.95/35.64倍。公司中药基本盘稳固，创新管线进展顺利，维持“买入”评级。 风险提示：销售不及预期风险；市场竞争加剧风险；创新药研发进展不及预期风险。