海普瑞(002399)公司资料

海普瑞(002399) 海普瑞成立于 1998 年， 主要产品和服务包括依诺肝素钠制剂、肝素钠和依诺肝素钠原料药，以及大分子药物 CDMO 服务。公司的营业收入从 2015年的 22.92 亿增至 2023 年的 54.46 亿， 2023 年因肝素原料药下游降库存价格下降而成本高位，叠加投资的创新药公司资产减值等亏损，我们认为因 2024 年上游原材料成本回落，下游去库存尾声推动市场订单修复，公司肝素制剂稳健增长，大分子 CDMO 业务趋势向好，公司 2024 年业绩有望企稳显著修复。 肝素原料药业务下游客户降库存尾声， 2024 有望企稳修复： 肝素原料药价格自 2016 年见底后因上游原材料成本抬升和疫情拉动需求持续涨价，根据海关总署出口数据，国内肝素原料药，从 2017 年因疫情期间拉动需求及客户备库存，价格从 2026 年 1 月 3380 美金/公斤的底部持续涨价至2021 年 7 月的 1.5 万美金/公斤，之后进入跌势， 2023 年量价双杀， 2023年下半年价格从 8000-12000 美金/公斤价格跌至 4000-6000 美金/公斤，2024 年 5 月底价格降为 4181 美金/公斤，但出口量有所修复。海普瑞肝素API 业务营收 2023 年同比下降 51%，毛利率下降 7 个百分点至 20.7%，2024 年因客户降库存结束，且上游原材料成本回落，销量及毛利率水平有望显著修复。 肝素制剂业务欧美市场表现靓丽，国内集采助力上量： 2023 年公司肝素制剂业务收入 29.79 亿，毛利率提升 8.25 个百分点至 43.58%，这得益于肝素钠全产业链布局及供应链管理的比较优势，有效管控成本。 2024 年公司在欧洲及美国等海外市场持续发力，国内市场 2023 年集采降价带动销量大幅提升，集采模式下销售费用降低，有望带动量的增长。我们预计2024-2026 年公司制剂业务有望实现复合 10%的稳健增长。 大分子 CDMO 业务： 公司两家全资子公司赛湾生物及 SPL 两个平台，开发及制造包括天然来源产品、哺乳动物细胞培养、微生物发酵、细胞和基因治疗以及 mRNA 生物制品所需原料等系列产品。 2023 年因盈利水平较高的为 mRNA 疫苗提供所需关键酶的服务合同完结，而新服务合同需要更长时间才能在开发的各个里程碑阶段实现收入确认，使得 2023 年CDMO 业务增长承压； 2023 年第四季度开始回暖， 我们预计 2024-2026年公司 CDMO 业务有望实现复合超 10%的较快增长。 盈利预测与投资评级： 我们预计公司 2024-2026 年归母净利润分别为 9.3亿（考虑子公司君圣泰的股权处置投资收益 2.5 亿） 、 8.76 亿、 9.84 亿；对应 2024-2026 年的 PE 分别为 16、 17、 15 倍。 鉴于公司为肝素原料药制剂领域的龙头，以及海外市场制剂业务稳定增长，美国 CDMO 业务亮点突出，首次覆盖，给予“增持”评级。 风险因素： 市场竞争风险；产品和业务集中风险；原材料价格大幅波动的风险； CDMO 业务风险；新药研发失败、不达预期的风险；汇率变动风险；投资公允价值波动的风险；宏观环境风险。

海普瑞(002399) 投资要点 事件：公司发布2022半年报，2022上半年实现营收37.59亿（+20.7%，同比增速，下同）；归母净利润5.1亿（+51.2%）；扣非归母净利润5.0亿（+77.1%）；业绩快速恢复，符合预期。 Q2稳定放量，盈利能力持续提升：公司Q2实现营收和归母净利润18.48和2.76亿元，同比增幅分别为0.2%和41.9%，环比增速分别为-3.2%和17.6%，在Q1高基数下业绩环比仍保持良好增长。从盈利能力看，公司2022上半年实现毛利率32.58%（+0.6pct）；依托优秀的费用控制能力，公司净利率提升2.77pct至13.58%，盈利能力保持良好恢复态势。 各业务管线均保持高增速：分业务看，公司2022上半年原料药业务实现收入16.11亿元（+5.0%），保持稳定增长；制剂业务实现收入16.02亿元（+41.9%），海外销售情况良好，全球合计销售1.14亿剂依诺肝素钠制剂，其中美国区域销售量同比增长185%，处于快速放量期。公司2022上半年CDMO业务实现收入4.68亿元（+31.7%），依托业绩快速放量，毛利率提升11.3pct至37.6%。 肝素原料药利空出尽，肝素制剂全球多地区持续放量：公司是全球最大的肝素API供应商，上游猪瘟和猪周期等原因导致的粗品涨价影响逐渐缓解，且公司不断增加原料库存来缓冲周期性影响，下游依诺肝素钠原料药价格稳中有升，盈利能力将逐季度恢复。制剂方面，公司在全球最大的欧洲市场深耕多年，高售价的院外市场收入占比不断提升，在多个国家拥有市场龙头地位。公司在其他市场也在加速放量，2021年进入美国市场后，短期驱动力强劲，2022年有望快速实现2500万支目标；国内市场5个规格依诺制剂通过一致性，未来有望通过集采快速抢占国内市场。长期来看，公司依托一体化的成本和质量优势，未来依诺肝素制剂全球市占率有望从2021年的约18%，在2025年快速提升至40-50%。 盈利预测与投资评级：我们维持公司2022-2024年归母净利润预期的10.1、12.6、15.4亿元，对应2022-2024年P/E估值分别为23X、19X、15X；基于公司原料药短期利差恢复，依诺肝素制剂海外继续放量，大分子CDMO和创新药提供长期业绩支撑，维持“买入”评级。 风险提示：原材料涨价风险；汇率波动风险；肝素制剂新客户拓展不及预期风险；政策/环保风险。

海普瑞(002399) 投资要点 推荐逻辑：1）肝素原料药资源属性日益凸显，2020年肝素原料药市场规模达22.6亿美元，2021-2024年将以超10%的增速持续扩张，公司为全球肝素原料药龙头供应商，肝素产业链布局完善；2）全球医药外包行业高度景气，2020年全球与中国生物药CDMO市场规模分别为180亿美元、91亿元，预计2025年将分别达460亿美元、458亿元，2020-2025年复合增速分别为20.6%、38.2%，公司CDMO业务实现收入与利润高增长；3）公司业务板块布局合理，扎根肝素产业链基础上开拓CDMO和创新药业务，打开中长期成长空间。 肝素API行业龙头，制剂业务全球战略布局持续深化。肝素原料药受上游粗品供应紧缩及下游制剂需求刚性增长驱动，价格进入上升通道，公司肝素API行业龙头地位稳固。依诺肝素是抗凝治疗金标药物，Frost&Sullivan预计全球依诺肝素市场规模将以12.9%的年复合增速增长，公司依诺肝素在欧洲市场布局完善，拥有26%的市场份额；2021年公司持续推进国内省级集采中标，中国市场销量同比增长16.2%；2021年依诺肝素钠在美供应量超1300万支，美国市场成为公司制剂业务重要发展驱动力；非欧美海外市场高速成长，2021年销量同比增长超300%，收入同比增长299%，公司制剂业务全球战略布局持续深化。 大分子CDMO业绩亮眼，收入毛利率强劲增长。公司透过赛湾生物及SPL双平台开展CDMO业务，主营基因治疗载体开发、生产及天然药物提取业务。Frost&Sullivan预计2025年全球GCTCDMO市场规模将达78.6亿美元，2020-2025年复合增长率达35.5%。2021年公司CDMO业务收入8.1亿元，在手订单超1亿美元，利于公司大分子CDMO业务拓展及资源整合，将持续为公司带来业绩增量，预计2022-2024年CDMO业务收入复合增速达12.5%。 First-in-class创新药研发布局，未来想象空间巨大。创新药研发仍是医药行业发展的主旋律，公司通过自主研发、外部合作研发及项目引进，加速新品种上市。Oregovomab、AR-301、RVX-208进入全球关键临床III期阶段。公司积极通过资产交易补充创新药研发费用，加速推进研发进度，未来空间巨大。 盈利预测与投资建议。公司作为肝素API行业龙头，上下游布局完善，将持续受益于肝素产业链发展，大分子CDMO业务赛道优质且业绩验证高增长确定性，创新药项目研发进度及疗效良好，打开未来成长空间。预计公司2022-2024年营业收入分别为80.4、102.2和131.2亿元，归母净利润分别为10.6、14.9和21.1亿元，EPS分别为0.72、1.02和1.44元，对应PE分别为21、15和10倍。对标可比公司，我们给予公司2023年22倍PE，对应市值328.3亿元，对应目标价为22.44元，维持“买入”评级。 风险提示：肝素原料药价格下降风险；依诺肝素销售不及预期；CDMO业务订单量增长不及预期；创新药研发进度不及预期及可能研发失败的风险；投资收益与公允价值波动造成的业绩波动风险。

海普瑞(002399) 肝素出海龙头，业绩触底反弹在即：公司深耕肝素领域20余载，是全球肝素原料药和依诺肝素制剂龙头；此外公司积极拓展大分子CDMO和创新药领域，坚定推进全球垂直产业链整合。短期看，2021年公司业绩受到个别市场和疫情影响，加上投资收益负面影响，处于利润绝对低点；随着上游涨价不断向下游传导，肝素制剂海外需求恢复，2022年盈利能力有望逐季度快速恢复。长期看，依诺制剂海外仍有较大空间，CDMO产能将扩建，创新药III期顺利推进，将很好的支撑长期业绩增长。 肝素原料药利空出尽，肝素制剂全球多地区持续放量：公司是全球最大的肝素API供应商，上游猪瘟和猪周期等原因导致的粗品涨价影响逐渐缓解，且公司不断增加原料库存来缓冲周期性影响，下游依诺肝素钠原料药价格稳中有升，盈利能力将逐季度恢复。制剂方面，公司在全球最大的欧洲市场深耕多年，高售价的院外市场收入占比不断提升，在多个国家拥有市场龙头地位。公司在其他市场也在加速放量，2021年进入美国市场后，短期驱动力强劲，2022年有望快速实现2500万支目标；国内市场5个规格依诺制剂通过一致性，未来有望通过集采快速抢占国内市场。长期来看，公司依托一体化的成本和质量优势，未来依诺肝素制剂全球市占率有望从2021年的约18%，在2025年快速提升至40-50%。 大分子CDMO需求旺盛，赛湾计划产能翻倍：公司通过收购赛湾和SPL进入大分子和CDMO领域。其中赛湾产品包括单双抗、疫苗等多种产品，合计开发200种分子，且在2019年开发pDNA平台，进入CGT领域；SPL主要主要提供胰酶代工生产。公司依托两大CDMO平台，拥有多元化客户群，目前在手订单充足，产能较为紧张；公司计划将赛湾产能翻倍，以加强药物发现、生产和开发能力，并支撑长期业绩增长。 多款III期FIC创新药持续推进，支撑长期业绩：公司通过投资OncoQuest、Resverlogix、君圣泰等，获得超过20个First-in-class新药品种，覆盖超30个适应症，其中已有5个适应症进入全球III期临床，18个适应症进入全球II期临床。目前Oregovomab、AR-301和RVX-208临床进度领先且未来商业化后销售预期较好，有望在未来3-5年内提供丰厚的权益收益。 盈利预测与投资评级：我们预计2022-2024年总营收分别为80.87、96.34、112.90亿元，同比增速分别27%、19%、17%；归母净利润分别为10.06、12.64、15.38亿元，同比增速分别318%、26%、22%，2022-2024年P/E估值分别为25X、20X、17X；基于公司原料药短期利差恢复，依诺肝素制剂海外继续放量，大分子CDMO和创新药提供长期业绩支撑，首次覆盖，给予“买入”评级。 风险提示：原材料涨价风险；汇率波动风险；肝素制剂新客户拓展不及预期风险；政策/环保风险。