科伦药业(002422)公司资料

科伦药业(002422) 事件：公司发布2023年年报和2024年一季报，2023年公司实现收入214.54亿元，同比增长12.69%，实现归母净利润24.56亿元，同比增长44.03%。2024年一季度公司实现收入62.19亿元，同比增长10.32%，实现归母净利润10.26亿元，同比增长26%。 输液持续超预期，需求旺盛&结构优化，未来仍将快速增长。2023年公司输液板块收入101.09亿元，同比增长6.96%；销量43.78亿瓶/袋，同比增长10.60%；毛利率为63.99%，同比增长0.23pct。公司持续推进密闭式输液替代进程，2023年密闭式输液占比提升4.25个百分点，在基础输液联盟集采情况下实现销售费用率下降，销售净收入提升的有效增长。重点品种方面，左氧氟沙星氯化钠注射液第五轮国采中选，市场份额位居第一，2023年收入4.88亿元，同比增长8.01%；盐酸莫西沙星氯化钠注射液全年销量同比增长175.11%。肠外营养板块，2023年销售2000余万袋，其中三腔袋销售613万袋，其中多臻已覆盖包括重症医学科、肿瘤科、外科、儿科、消化科等；多特集采后继续增长，全年销售373万袋，同比增长19.00%；多裕2023年陆续启动第五轮国家集采续标工作。在下游需求旺盛以及公司持续优化输液结构的情况下，我们预期公司输液板块仍将保持较快增长。 量价齐升&降本增效，抗生素龙头有望持续快速增长。2023年公司抗生素中间体及原料药实现收入48.43亿元，同比增长23.78%。受益于终端市场需求回复，川宁生物硫氰酸红霉素实现收入15.49亿元，同比增长17.28%；头孢类中间体实现收入9.63亿元，同比增长15.01%；青霉素类中间体实现收入19.35亿元，同比增长40.94%。2024年Q1抗生素中间体和原料药实现收入15.33亿元，同比增长19.96%，净利润实现翻倍增长，Q1川宁生物销售毛利率为34.42%，同比增加8.26pct，销售净利率为23.15%，同比增加9.33pct，公司盈利能力持续提升，主要由于：①市场需求恢复，公司主要产品量价齐升，根据wind数据，2024年3月硫氰酸红霉素、6-APA价格分别为522.5元/kg和330元/kg，价格有望维持高位；②公司工艺技术不断提升，通过积极推进绿色循环经济、饱和生产、节能降耗等工作，取得了降本增效的成果；③利息支出减少及汇兑收益增加，财务费用率同比下降2.28pct。公司降本增效成果明显，逐渐进入新增长周期。 科伦博泰里程碑收入持续兑现，SKB264上市在即备战商业化。2023年博泰营收15.40亿元，同比增长91.62%，其中来自默沙东的许可及合作协议收入为15.32亿元；全年归母净利润-5.74亿元，同比减亏6.81%，调整后年度亏损4.51亿元。2023年，公司主要推进10余项创新项目开展临床研究，其中SKB264首发适应症局部晚期/转移性TNBC的NDA申请获得受理，有望年内获批，一线治疗TNBC今年3月获得突破性疗法认定，并已进入III期关键临床；第二项适应症局部晚期/复发HR+/HER2-BC获得突破性疗法认定，其二线治疗已启动III期注册临床；其肺癌适应症分别布局EGFR突变及野生型NSCLC（非小细胞肺癌）。海外部分，默沙东已开展了6项全球III期临床试验，涉及一线NSCLC治疗、二线子宫内膜癌治疗、EGFR-TKI不应答、耐药的NSCLC、HR+/HER2-乳腺癌以及新辅助未达目标的早期NSCLC辅助治疗。随着SKB264首发适应症的获批，未来公司创新板块将持贡献更多利润。 投资建议：公司输液板块稳定增长，原料药和中间体业务量价齐升，科伦博泰管线持续推进，我们预计公司2024-2026年归母净利润28.82/33.32/38.22亿元，同比增长17.35%/15.62%/14.70%，EPS分别为1.80/2.08/2.39元，当前股价对应2024-2026年PE为17/14/13倍，维持“推荐”评级。 风险提示：疫情反复使得医院诊疗用药需求减少的风险、新签约产品运营推广进度不达预期的风险、医药销售合规的风险等。

科伦药业(002422) 投资要点 推荐逻辑： 1）创新药： SKB264、 A166、 SKB315 持续完善 ADC 创新管线，目前 SKB264 已进展至临床 III 期，商业化值得期待； 2022 年公司与默沙东多个 ADC产品海外授权合作，平台价值持续凸显； 2）大输液： 销售额国内领先，2022 年大输液收入 94.5亿元， 输液业务毛利率多年居于行业首位； 3）仿制药：2017 年以来公司共有 136项仿制药获批， 积极参与国家及地方集采，序贯上市集群优势明显。 科伦博泰创新平台持续推进，商业化值得期待。 1）自研 ADC 平台布局完善，拥有 TROP2、 HER2、 CLDN18.2等多个靶点 ADC产品，其中 SKB264用于治疗晚期或转移性三阴性乳腺癌（ TNBC）、 EGFR-TKI 治疗失败的局部晚期或转移性 EGFR 突变非小细胞肺癌、治疗既往接受过至少二线系统化疗的局部晚期或转移性 HR+/HER2-乳腺癌获 CDE 突破性疗法认定； 2） 2022 年公司与默沙东多个 ADC 产品海外授权合作，平台价值持续凸显。 大输液龙头地位稳固，包材升级&肠外营养产品推动持续增长。 目前我国大输液行业资源向头部企业集中， 2022年公司大输液业务 94.5亿元销售额稳居行业第一， 毛利率多年行业领先。 仿制药项目进入收获期，重心逐渐转向新药。 2017年以来共 136项仿制药获批上市，新获批仿制药及通过一致性评价品种加速兑现； 积极参与国家与地方集采， 截至前八批国家集采累计 43项产品中选， 已成为国家集采头部供应商；此外，公司布局改良创新管线 30余项。仿制药序贯上市产品集群优势明显，有望持续增厚公司业绩。 盈利预测与投资建议。 预计 2023-2025 年 EPS 分别为 1.60元、 1.78元、 1.97元，归母净利润增速为 38.6%、 11.5%、 10.8%。公司三发驱动创新布局进入收获期， 首次覆盖给予“持有”评级。 风险提示： 集采不及预期风险；研发项目失败风险； 原材料价格波动风险；公允价值变动风险等。

科伦药业(002422) 投资要点： 三发驱动全面布局，创新成长逐步兑现。公司创立于1996年，2010年在深交所上市。经过27年的发展，公司已发展成为大输液行业的龙头，并且在中间体、原料药到制剂的全产业链条形成竞争优势。2012年公司启动创新药研发工程，创新药经过多年积累现在逐步兑现。公司坚持“（大输液+仿制药）+（原料药中间体+合成生物学）+创新药”的全面布局，大输液、仿制药、原料药板块贡献稳定现金流，驱动企业创新升级。2022年，公司营收与归母净利润分别为189.13、17.09亿元，2018-2022年CAGR分别为2.95%、7.09%。公司创新研发成果兑现在即，业绩增长动力十足。 输液产品结构持续优化，仿制药种类不断丰富。公司作为大输液的龙头，近五年每年营收超90亿元，毛利率稳定在63%以上，营收和毛利率均高于同行业其他公司。公司不断优化输液产品结构，可立袋与多室袋等密闭式输液品种占比提升带来毛利增加，肠外营养在销品种达到10余个，高附加值输液产品支撑大输液业务持续增长，形成稳定现金流。公司仿制药品种众多，2017年至2023年7月31日共有152项产品获批，特色领域优势不断增强，已建立起了在肠外营养、细菌感染、体液平衡及中枢神经等疾病领域的核心优势产品集群，并在麻醉镇痛、生殖健康、糖尿病等疾病领域逐步拓展和强化。随着新产品上市、集采中标增量产品的进院推广，有望支撑公司仿制药业务持续增长。 原料药板块增长强劲，合成生物学助力发展。公司抗生素中间体产品种类齐全，主要产品产能处于国内领先水平，硫氰酸红霉素国内产能第二，青霉素中间体6-APA国内产能第三，头孢类中间体产能是行业龙头。公司在发酵技术、菌渣处理、成本控制等方面优势明显，为抗生素中间体业务提供增长保障。公司利用合成生物学技术平台、酶催化技术平台围绕用于保健和化妆品原料中高附加值天然产物、生物农药、可降解生物基新材料等领域的上游菌种和中试生产工艺的研发，不断拓宽业务边界。公司目前有红没药醇、5-羟基色氨酸、红景天苷、依克多因、麦角硫因等产品，明后年将会有化妆品原料、饲料添加剂等大吨位产品投放市场；其中，红没药醇发酵水平及纯度已达到业内最高水平，成本上具有竞争优势，同时也在积极开拓国外市场，有望贡献收入新增量。 研发产品管线丰富，创新实力获认可。2022年公司研发费用为17.95亿元，2018-2022年CAGR为15.2%。目前公司共有14项创新项目开展临床研究。核心产品SKB264已获得CDE的3项突破性疗法认定，目前用于治疗既往经二线及以上标准治疗的晚期TNBC的III期临床试验达到了主要研究终点，上市申请拟纳入优先审评；用于二线治疗HR+/HER2-转移性BC的III期临床研究获得批准；SKB264单药用于TKI耐药EGFR突变NSCLC的III期临床研究正快速推进入组。A166针对三线治疗HER2+BC适应症率先申报上市。A140治疗RAS野生型mCRC上市申报获受理。A167针对鼻咽癌三线治疗已经递交上市申请，预计2024年获批上市。国际化方面，公司持续加强与默沙东的合作，由默沙东主导推进的多项全球多中心注册性临床研究正在顺利推进中，国际市场的商业价值突显。 投资建议：我们预计公司2023-2025年的营收分别为207.78/224.22/243.89亿元，归母净利润分别为23.26/27.15/31.93亿元，对应EPS分别为1.58/1.84/2.16元，对应PE分别为17.66/15.13/12.86，维持“买入”评级。 风险提示：仿制药一致性评价进度滞后风险；新药研发进展不及预期风险；原料药量价波动风险；市场风险。

科伦药业(002422) 主要观点： 事件 2023年10月31日，科伦药业发布2023年三季度业绩报告，报告期内公司实现营业收入157.43亿元，同比+12.93%；归母净利润19.63亿元，同比+39.70%；扣非归母净利润19.22亿元，同比+40.14%。经营性现金流净额为42.52亿元，同比+120.47%。 点评 降费增效提高利润贡献，基础业务企稳持续拉动增长 公司整体毛利率为52.93%，同比-1.35个百分点；期间费用率37.02%，同比-4.62个百分点；其中销售费用率20.64%，同比-3.56个百分点；管理费用率15.07%，同比+0.22个百分点；财务费用率1.31%，同比-1.20个百分点。公司单三季度实现营收49.45亿元，同比增长3.79%，实现归母净利润5.60亿元，同比增长3.46%。今年以来，公司基础输液板块随着诊疗恢复需求量提高，前三季度净利润已超过去年全年净利润。 仿创新药研发持续投入，多项临床申报进展积极 新药板块多个产品表现优秀，报告期内公司仿制改良创新项目获批10项，四季度将持续推进项目获批。三季度，肠外营养系列录得较好增幅，前期集采即将到期，续约规则整体稳中向好，对销量现有稳定基础上小幅提升。麻醉镇痛系列医院开发数量新增300家，销量持续增加，截至Q3业绩任务已超额完成，全年指标达成在望。子公司博泰创新药整体管线33个，其中10个小分子23个大分子，报告期内SKB264在ESMO公布其关键临床数据，在经治HR+HER2-乳腺癌中，实现ORR=36.8%、DCR=89.5%的优秀数据，目前已就TNBC适应症已向CDE递交新药上市申请NDA，后续NSCLC等适应症拓展推进中。 子公司川宁生物快速增收，产品实现量价齐升 科伦药业子公司川宁生物2023年前三季度实现营业收入35.81亿元，同比增长21.83%；归属于上市公司股东的净利润6.40亿元，同比增长92.65%；经营性现金流量净额超11亿元，同比增长超10倍。产品拆分来看，硫氰酸红霉素实现营收10.95亿元，同比增长7.87%；头孢类中间体实现营收7.33亿元，同比增长12.27%；青霉素类中间体实现营业收入14.58亿元，同比增长44.75%；其他产品实现营业收入2.95亿元，同比增长11.76%。近年来通过内部管理优化升级，公司利润提高，合成生物学板块贡献增长料全年及明年业绩将维持高速增长 投资建议 我们预计公司2023-2025年营业收入分别为211.25亿元、229.60亿元、248.50亿元，分别同比增长11.7%/8.7%/8.2%,归母净利润分别为25.71亿元、32.72亿元、34.80亿元，同比增长50.5%/27.3%/6.4%，对应PE为 16X/13X/12X。维持“买入”评级。 风险提示 行业政策变化风险；研发进度不及预期风险；审批准入不及预期风险；成本上升的风险