科伦药业(002422)公司资料

科伦药业(002422) 投资要点 事件：2025年前三季度，公司实现营业收入132.77亿元，同比减少20.92%；实现归母净利润12.01亿元，同比减少51.41%；实现扣非归母净利润11.47亿元，同比减少53.12%。 营业成本抬升与价格下降，毛利率承压。公司各季度收入分别为43.90/46.93/41.93亿元(-29.42%/-16.30%/-15.48%)，归母净利润分别为5.84/4.16/2.00亿元(-43.07%/-46.20%/-70.18%)。前三季度毛利率47.89%（-4.62pp）。费用方面，2025年前三季度销售费用率16.19%（+0.62pp），管理费用率7.01%（+1.17pp），研发费用率12.30%（+2.86pp），费用率均上升，进一步挤压利润。主要原因是：1）受授权收入（里程碑）同比减少的影响，科伦博泰创新药产品销售收入下降；2）川宁生物因终端需求下降导致产品销量下滑，同时部分产品平均价格下降及研发费用增加，利润同比下降；3）输液和非输液制剂产品，市场需求回落，销量下降，同时受集采影响部分产品价格下降；4）公司联营企业净利润下降，投资收益同比减少38.39%。 科伦博泰核心产品获批，创新成果不断。从产品布局看，公司通过子公司持续推进创新药研发。自中报披露以来，A400/EP0031上市申请获受理，用于RET融合晚期NSCLC；核心产品芦康沙妥珠单抗获批第三项适应症，用于EGFR-TKI经治的NSCLC；博度曲妥珠单抗获批上市，用于2L+HER2+乳腺癌。 参与第十一批集采，销量市占率有望进一步提升。十月，公司参与第十一批全国药品集中采购的投标工作，共十二个拟中标产品，涉及艾曲泊帕乙醇胺片、复方醋酸钠林格注射液、奥拉帕利片、马来酸阿伐曲泊帕片等核心品种。若公司后续签订采购合同并实施，将进一步扩大相关产品的销售，提高市场占有率，带来新的营收增长点。 盈利预测与投资建议。预计2025-2027年归母净利润分别为15.6亿元、20.5亿元、24.1亿元，对应PE分别为36、27、23倍。公司创新业务迎来收获期，建议关注。 风险提示：集采不及预期风险；研发项目失败风险；原材料价格波动风险；公允价值变动风险等。

科伦药业(002422) 事件：2025年10月30日，公司发布2025年三季度业绩。公司前三季度实现营业收入132.77亿元，同比减少20.92%；归母净利润12.01亿元，同比减少51.41%；扣非归母净利润11.47亿元，同比减少53.12%。单三季度实现营业收入为41.93亿元，同比减少15.48%；归母净利润为2亿元，同比减少70.18%；扣非归母净利润为1.61亿元，同比减少76.71%。 大输液&抗生素中间体量价承压，创新兑现研发费用略提升。公司前三季度收入下滑较多，我们推测主要由于大输液和抗生素中间体板块下游需求较弱，导致整体量价承压，子公司川宁生物前三季度收入同比-22.9%，归母净利润同比-43.2%，目前6-APA/硫红/7-ACA等产品需求和价格均处于较低水平，预计冬季传统需求旺季背景下有望企稳回升。公司前三季度销售/管理/研发费用率分别为16.19%/7.01%/12.30%，同比增加0.62pcts/1.17pcts/2.86pcts，单三季度销售/管理/研发费用率分别为16.98%/7.49%/13.94%，同比增加2.95pcts/0.13pcts/3.74pcts，我们推测费用具有一定刚性，由于收入下滑较多费用率增长明显。从费用绝对值看，只有研发费用前三季度同比增长3.06%，其他均处于下降趋势，研发费用增长主要由于子公司科伦博泰创新药产品处于大三期临床阶段，所需临床费用较多。 芦康沙妥珠单抗多项数据亮眼ESMO，2L肺癌获批打开市场空间。公司核心产品SKB264于ESMO上中选两项口头报告，其中单药针对EGFRmNSCLC2L+的临床数据显示，实验组vs对照组ORR分别为60.6%vs43.1%，mPFS分别为8.3m vs4.3m（HR＝0.49），OS分别为未达到vs17.4m（HR=0.6，p=0.0006），部分患者出组后仍接受ADC治疗，去除ADC影响后HR=0.56。OS获益明显，Sac-TMT展现BIC潜力，且2L肺癌适应症已上市，打开较大市场空间。另外，单药针对HR+/HER2-BC的2L+临床数据显示，实验组vs对照组ORR分别为41.5%vs24.1%，DCR分别为86.0%vs68.3%，mPFS分别为8.3m vs4.1m（HR＝0.35），6mPFS分别为61.4%vs25.7%，OS均未达到，mPFS显示出统计学显著优势，且不受限于HER2的表达水平，目前HR+/HER2-BC的2L+适应症已获得优先审批，有望于2026年获批。 投资建议：输液以及原料药中间体业务即将触底，科伦博泰管线持续推进，创新产品销售加速，我们预计公司2025-2027年归母净利润14.83/19.95/23.35亿元，同比增长-50%/35%/17%，当前股价对应2025-2027年PE为37/27/23倍，维持“推荐”评级。 风险提示：市场竞争的风险，市场推广不及预期的风险，新品研发不及预期的风险。

科伦药业(002422) 投资要点 业绩短期承压。公司2025H1营业收入为90.83亿元（同比-23.20%），归母净利润10.01亿元（同比-44.41%），扣非归母净利润9.85亿元（同比-43.79%）；其中，2025Q2单季度营业收入46.93亿元（同比-16.30%），归母净利润4.16亿元（同比-46.20%），扣非归母净利润4.21亿元（同比-44.68%）。2025H1公司销售毛利率为49.76%（同比-4.08pp），销售净利率12.26%（同比-6.47pp）。业绩下降主要由于授权收入减少、输液和抗生素阶段性需求下降，同时受集采影响部分产品价格下降等。 输液及原料药中间体需求下滑，创新药上市贡献增量。分板块来看，2025H1公司输液板块销售收入37.50亿元，同比下降19.65%；公司持续优化输液产品结构，2025H1密闭式输液量占比提升0.39个百分点。非输液制剂销售收入19.55亿元，同比下降3.18%；其中塑料水针业务上半年销售3.43亿支，同比下降11.96%，主要由于葡萄糖注射液水针需求下降以及氯化钾注射液水针在第十批国家集采未中标影响；抗感染领域产品受需求回落影响销量下滑。2025H1公司抗生素中间体及原料药实现收入22.82亿元，同比下降30.29%，主要受市场波动影响。2025H1创新药销售收入3.10亿元，其中SKB264销售额占97.65%。 创新成果逐步兑现，研发管线持续推进。科伦博泰SKB264已上市销售，公司仍在积极探索SKB264作为单药疗法及联合其他疗法用于治疗其他实体瘤的可能性，包括GC、EC、CC、OC、UC、CRPC及HNSCC等。今年3月，SKB264获批第二个适应症，用于治疗经TKI和含铂化疗后进展的EGFR突变NSCLC；5月，SKB264针对2L+治疗HR+/HER2-BC的NDA获受理；6月，SKB264联合A167一线治疗EGFR野生NSCLC获突破性疗法认定。此外，合作方默沙东正在推进14项针对SKB264作为单药疗法或联合帕博利珠单抗或其他药物用于多种类型癌症（包括BC、LC、妇科癌症及GI癌症）的全球多中心3期临床研究。今年1月，博度曲妥珠单抗（A166）NDA获受理，用于既往至少接受过一种抗HER2治疗的HER2+BC的治疗，预计下半年获批上市。A400/EP0031（RET抑制剂）正在进行针对1L及2L+晚期RET+NSCLC的关键临床研究及RET+MTC以及实体瘤的1b/2期临床研究，预计年内递交NDA。SKB315的1b期临床试验，且已开始联合免疫疗法治疗GC/GEJC的探索。报告期内，西妥昔单抗（A140）获批上市；TSLP单抗SKB378对外授权给WindwardBio AG。 投资建议：考虑到产品市场需求波动、价格下降等因素影响，我们下调2025-2026年盈利预测，新增2027年盈利预测，预计2025-2027年营收分别为194.71/223.71/244.87亿元，归母净利润分别为22.65/28.76/34.18（2025-2026年原预测为34.43/40.21亿元）亿元，对应EPS分别为1.42/1.80/2.14元，对应PE分别为27.53/21.68/18.24。维持“买入”评级。 风险提示：产品降价风险；输液市场需求波动风险；原料药下游需求不及预期风险；创新药商业化不及预期风险等。

科伦药业(002422) 投资要点： 事件。2025年上半年，公司实现营业收入90.8亿（同比-23.2%），归母净利润10.0亿元（同比-44.4%）；2025Q2，公司实现营业收入46.9亿（同比-16.3%），归母净利润4.2亿元（同比-46.2%）。 大输液及中间体业务短期需求下滑，看好2026年两块业务收入边际向上改善。业绩下降主要系：1）科伦博泰受授权收入（里程碑）同比减少，2025年上半年转亏；2）川宁生物终端需求下降，同时部分产品平均价格下降及研发费用增加；3）输液和非输液产品市场需求回落，销量下降，同时受集采影响部分产品价格下降；4）公司联营企业净利润下降，投资收益同比减少。2025上半年，公司毛利率为49.76%，同比下降4.07pct；销售费用率为15.82%，同比下降0.4pct；管理费用率为6.79%，同比上升1.6pct；研发费用率为11.54%，同比上升2.42pct。各个业务板块来看，在大输液方面，2025上半年收入37.5亿元，同比下降19.65%，密闭式输液销量占比较上一年提升0.39pct。非输液药品销售收入19.55亿元，同比下降3.18%；抗生素中间体及原料药实现收入22.82亿元，同比下降30.29%；海外收入11.30亿元，同比下降39.69%，主要系海外授权收入下降。 拥有全球领先ADC研发平台，海外市场潜力广阔。科伦博泰方面，创新药临床进度方面，科伦博泰在ADC研发方面积累了过十年经验，拥有内部研发平台OptiDCTM，有超过10项ADC及新型偶联药物资产处于临床或以上阶段。截至目前，合作伙伴默沙东正在推进14项针对sac-TMT作为单药疗法或联合帕博利珠单抗或其他药物用于多种类型癌症(包括BC、LC、妇科癌症及GI癌症)的全球多中心3期临床研究。 多年研发投入即将兑现，向全球制药领先企业发展。公司为国内从仿制向创新转型较为成功的代表型企业，2014-2023年十年期间，公司累计研发投入合计近119亿元，截至目前，公司在大输液、原料药、创新药等领域已成长为国内乃至全球范围头部企业，尤其创新药领域已进入全球市场商业化兑现前夕，未来具有较大想象空间；原料药板块在合成生物学领域布局较早，逐步进入兑现期；大输液作为传统基本盘竞争格局较好，未来有望保持相对稳健。 盈利预测与评级：我们预计公司2025-2027年归母净利润分别为24.2/29.4/34.7亿元，同比增速分别为-17.7%/21.8%/17.8%，当前股价对应的PE分别为24/20/17倍，维持为“买入”评级。 风险提示。市场竞争加剧的风险；研发不及预期的风险；下游需求不及预期的风险。