安科生物(300009)公司资料

安科生物(300009) 事件 安科生物股份发布2025年半年度报告：2025年半年度实现营收12.92亿元，同比减少0.51%；实现归母净利润3.67亿元，同比减少11.92%；扣非归母净利润3.42亿元，同比减少12.38%；经营活动现金流净额3.16亿元，同比增长53.75%。 投资要点 主营业务稳健，生产线建设推进顺利 面对行业竞争加剧和市场需求波动，公司加强市场开拓力度，2025H1营业收入稳中向好，主营业务生物制品扭转去年下滑趋势，收入9.69亿元，占比75%，同比增长7.49%，其中注射用曲妥珠单抗“安赛汀”销售收入同比增长298%。根据战略发展需要，公司稳步推进生产线建设。公司北区人生长激素注射液（预充式）、曲妥珠单抗的新增生产线、年产500万支人生长激素注射液（卡式瓶）均已完成生产许可，现处于注册申报及审评阶段；北区四号厂房计划年产400万支的干扰素原液生产线已完成验证，正在准备申报生产许可。 携手共赢，业务拓展合作成绩显著 2025年7月9日，公司获得宝济药业创新药物-重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液在中国大陆及港澳台地区的独家商业化权利，该药物于2025年8月25日获批上市，成为中国首个上市的长效促卵泡激素制剂。2025年7月14日，公司与维昇药业就即将获批的隆培促生长素签订战略合作框架协议。安科实现“短效粉针+水针+长效剂型”的全剂型覆盖。与两个公司的合作，进一步完善了安科“辅助生殖+儿童生长”的全链条布局，助力公司提升在这两大领域的市场竞争力。 自主研发+股权投资并行，加速创新药转型，驱动公司长远发展 公司通过自主研发+股权投资方式加速创新药转型，布局了单抗、双抗、ADC、CART细胞治疗、溶瘤病毒等多个方向，为公司长远发展奠定坚实基础。①自主研发：重组抗VEGF人源化单抗已完成Ⅲ期临床试验，推进上市申报中；HuA21项目已顺利完成Ib/II期临床研究的受试者入组，计划开展负荷剂量探索和III期临床研究；“AK2017注射液”（重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液）已完成II期试验入组，顺利召开III期临床研究者会议；“PDL1×4-1BB”双抗药物HK010已完成I期临床的剂量爬坡、适应症探索、安全性研究等工作；人生长激素注射液新增SGA适应症项目III期临床试验首家中心已启动；②股权投资合作：博生吉自体CD7-CAR-T细胞药物“PA3-17注射液”已完成I期临床试验，并被CDE纳入突破性治疗品种。博生吉首个通用现货型CAR-Vδ1T细胞药物获批临床试验。元宋生物溶瘤病毒抗癌药物“重组L-IFN腺病毒注射液”正在开展临床试验，此前该品已获得美国FDA授予的新药临床试验许可。 盈利预测 预测公司2025-2026年收入分别为28.28、33.57、39.46亿元，EPS分别为0.48、0.56、0.65元，当前股价对应PE分别为24.4、21.1、18.3倍，维持“买入”投资评级。 风险提示 生长激素销售推广不及预期；生长激素竞争风险；产品研发进展不及预期；行业政策、集采等不确定性风险。

安科生物(300009) 主要观点： 事件 2025年8月22日，安科生物发布2025年半年度报告，公司实现营业收入12.92亿元，同比-0.51%；实现归母净利润3.67亿元，同比-11.92%；扣非归母净利润3.42亿元，同比-12.38%。 事件点评 主营业务企稳，新品放量带动生物制品板块恢复增长 公司2025年上半年收入基本持平，利润同比下滑，主要系新产品上市推广投入加大及研发费用增长所致。公司主营业务生物制品板块扭转去年下滑趋势，实现企稳回升，报告期内实现营收9.69亿元，同比增长7.49%。 公司首款抗体药注射用曲妥珠单抗“安赛汀”处于快速放量阶段，报告期内销售收入同比增长298%，成为业绩增长的重要驱动力。 2025H1，公司的期间费用率为36.58%，同比0.76pct，其中销售费用率为30.60%，同比+1.25pct，管理费用率为5.89%，同比-0.80pct，财务费用率为0.09%，同比+0.31pct。 BD合作成果显著，生长激素与辅助生殖管线再添重磅品种 公司积极通过BD合作丰富产品矩阵，报告期内接连引入两大重磅长效品种，进一步巩固其在儿童生长发育和辅助生殖领域的市场地位。 携手维昇药业，实现生长激素“短效+长效”全剂型覆盖。2025年7月，公司与维昇药业（2561.HK）签订战略合作框架协议，就即将获批的隆培促生长素（长效生长激素）达成合作意向。该产品是全球唯一一款采用TransCon技术，能在体内持续释放未经修饰的天然结构生长激素的长效产品，且临床试验证明其疗效优于短效剂型。此次合作将进一步巩固公司在生长激素赛道的领先地位。 独家引进长效促卵泡素，强化辅助生殖领域布局。2025年7月，公司与宝济药业达成合作，获得其创新药重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液在中国大陆及港澳台地区的独家商业化权利。该产品有望成为国内首个上市的长效促卵泡激素，将进一步丰富公司在辅助生殖领域的产品管线，与公司现有产品形成协同效应。 传统业务板块短期承压，静待市场回暖 拆分其他板块收入：中成药板块：实现营业收入1.45亿元，同比-27.10%，业绩短期承压。化学合成药板块：实现营业收入0.72亿元，同比-11.55%，预计仍受集采等因素影响。原料药板块：实现营业收入0.51亿元，同比-16.57%。 合作及投资布局创新药研发，前沿技术取得突破性进展 （1）博生吉安科自主研发的基于纳米抗体的自体CD7-CAR-T细胞药物“PA3-17注射液”已完成I期临床，被CDE纳入突破性治疗品种；其首个通用现货型CAR-Vδ1T细胞药物也已获批临床试验。 （2）元宋生物自主研发的溶瘤病毒抗癌药物“重组L-IFN腺病毒注射液”获得CDE的临床试验默示许可，正在开展临床试验。 （3）公司与阿法纳公司共同研发的治疗型mRNA疫苗AFN0328注射液（用于治疗HPV相关癌前病变的适应症），目前已进入Ib期临床试验。 （4）其他合作：参股公司景泽生物的重组人促卵泡激素（泽盼喜）已获批上市。公司还与泰睿格安科合作布局调节性T细胞疗法，与上海诗健生物合作开发创新ADC药物。 投资建议 我们调整盈利预测，预计公司2025-2027年营收分别为 26.77/30.50/35.29（前值为31.80/36.96/41.73亿元），分别同比增长5.6%/13.9%/15.7%，归母净利润分别为7.56/8.62/9.97（前值为9.07/10.68/12.07）亿元，分别同比增长6.9%/14.0%/15.6%。我们看好公司未来长期发展，维持“买入”评级。 风险提示 新药研发不及预期的风险；行业政策变化及集中带量采购导致药品降价的风险；业务整合及规模扩大带来的集团化管理风险等。

安科生物(300009) 业绩简评 2025年8月22日，公司发布2025年半年度报告，上半年公司实现收入12.92亿元，同比-0.51%，实现归母净利润3.67亿元，同比-11.92%，实现扣非归母净利润3.42亿元，同比-12.38%；分季度看，2025年第二季度公司实现收入6.63亿元，同比+3.22%，实现归母净利润1.58亿元，同比-20.60%，实现扣非归母净利润1.45亿元，同比-21.74%。 经营分析 主营业务持续发展，母公司业绩整体稳健。上半年母公司实现营业收入9.10亿元，同比增长5.13%；实现归属于上市公司股东的净利润3.67亿元，同比下降11.92%。公司积极优化销售渠道和销售策略，加强市场开拓力度，公司营业收入稳中向好，主营业务生物制品扭转去年下滑趋势，同比增长7.49%，其中注射用曲妥珠单抗“安赛汀”销售收入同比增长298%。 积极拓展新业务，开拓业绩增长点。2025年7月，公司获得宝济药业重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液在中国大陆及港澳台地区的独家商业化权利；同月公司与维昇药业签订战略合作框架协议，就维昇药业即将获批的隆培促生长素产品达成合作意向。上述合作进一步完善了公司“辅助生殖+儿童生长”的全链条布局，为公司持续发展奠定基础。 布局前沿技术，创新研发加速推进。公司自主研发的HuA21项目III期临床试验方案讨论会已经召开，PDL1×4-1BB”双抗药物HK010已完成I期临床的剂量爬坡、适应症探索、安全性研究等工作。博生吉安科自主研发的基于纳米抗体的自体CD7-CAR-T细胞药物“PA3-17注射液”已完成I期临床试验，并被CDE纳入突破性治疗品种；与阿法纳公司共同研发的治疗型mRNA疫苗AFN0328注射液用于治疗HPV相关癌前病变的适应症研发进展顺利，目前已进入Ib期临床试验。 盈利预测、估值与评级 考虑到市场环境客观变化等因素，我们下调公司业绩预测，预计公司2025-2027年分别实现归母净利润7.94（+12%）、9.04（+14%）、10.11亿元（+23%）。2025-2027年公司对应EPS分别为0.48、0.54、0.60元，对应当前PE分别为24、22、19倍。维持“买入”评级。 风险提示 新药研发不达预期的风险，产品销售推广不及预期的风险，行业政策变化的风险，业务整合、规模扩大带来的集团化管理风险。

安科生物(300009) 主要观点： 事件 2025年3月28日，安科生物发布2024年年报，公司实现营业收入25.36亿元，同比-11.51%；实现归母净利润+7.07亿元，同比-16.56%；扣非归母净利润+6.47亿元，同比-20.05%。 单季度来看，2024Q4公司收入为6.15亿元，同比-27.19%；归母净利润1.17亿元，同比-39.2%；扣非归母净利润0.92亿元，同比-48.71%，第四季度显著下滑。 事件点评 业务短期承压，主要系核心产品销售不及预期 公司2024年营收和利润同比下滑，主要系核心业务销售不及预期。2024年公司基因工程药实现营收18.04亿元，同比-11.23%，毛利率85.18%。2024年公司收入利润均下滑，主要系核心产品生长激素销售不及预期，以及中成药板块业绩下滑等影响，同时公司新产品上市，加大了市场推广力度，费用上升，进一步压缩了利润空间。在此低基数情况下，预计公司25年将迎来恢复性增长，期待业绩表现。 提前布局长效市场，巩固公司在生长激素赛道的优势。2025年2月，公司以自有资金不超过3100万美金作为基石投资者参与认购维昇药业，同年3月，维昇药业以每股68.80港元于港交所主板挂牌上市，安科最终获配维昇药业309.2万股股份，占股份总数2.7%。维昇药业的核心产品隆培促生长素是唯一一款在每周给药之间能够在体内持续释放未经修饰的人生长激素的长效生长激素。在全球3期阳性药物对照和平行组比较试验中，隆培促生长素已证明较短效（每日注射）人生长激素具有优效性。安科将通过本次投资促进公司与维昇药业建立密切的长期合作关系，推动双方在各自优势领域的深度战略合作，有助于实现资源整合和优势互补，充分发挥产业协同效应。 公司的新品曲妥珠单抗“安赛汀”自2023年10月上市后，积极推进各省挂网工作，已全部完成31个省（市）的挂网工作。目前此产品处于快速放量阶段，2024年度销售收入超过1亿元，预计2025年竞争力和市场份额进一步提升，取得快速增长。 销售费用回归正常，营收不及预期导致毛利率下滑。2024年，公司整体毛利率77.39%，同比-1.22pct。期间费用率38.84%，同比+2.86pct；其中销售费用率32.31%，同比+3.30pct；管理费用率6.59%，同比-0.51pct；财务费用率-0.06%，同比+0.07pct。经营性现金流净额为6.85亿元，同比-28.08%。 中成药板块因四季度停产短期承压，原料药板块表现亮眼 拆分其他板块收入：中药板块：2024年，余良卿实现营业收入3.22亿元，同比-14.90%，实现净利润0.45亿元，同比-21.98%，其中外用贴膏实现营收2.09亿元，同比-20.45%，毛利率为82.86%。中成药板块大幅下滑主要系四季度突击检查停产整改所致。 原料药板块：2024年，苏豪逸明实现营业收入1.06亿元，同比+13.20%，实现净利润0.33亿元，同比+27.52%，原料药板块表现亮眼。 化药板块：2024年，安科恒益实现营业收入1.52亿元，同比-15.06%，实现净利润+0.14亿元，同比-9.14%，营收和利润下滑主要受集采影响。法医检测：安科华捷实现营业收入0.75亿元，净利润-0.14亿元。 研发管线布局多元，产线建设稳步推进 2024年，公司研发投入2.01亿元，研发费用率为7.94%，同比-0.95pct。目前，重组抗VEGF人源化单抗注射液已完成Ⅲ期临床试验，将着力推进上市申报工作。公司自主研发的HuA21项目已顺利完成Ib/II期临床研究的受试者入组，根据中期分析结果计划开展III期临床研究。公司提交了醋酸阿托西班注射液的上市申请，将进一步丰富公司多肽类产品管线实现多肽制剂产品的布局。公司北区四号厂房计划年产400万支的干扰素纯化和喷雾剂产线在确认验证中，人生长激素注射液（预充式）及注射用曲妥珠单抗的新增生产线均已完成生产许可，现处于注册审评阶段，年产500万支人生长激素注射液（卡式瓶）产线正在申报生产许可。 投资建议 公司的生长激素产品存量市场和增量市场仍然有很大空间，曲妥珠单抗“安赛汀”处于市场快速导入阶段，我们预计公司2025-2027年营收分别为31.80/36.96/41.73亿元，分别同比增长25.4%/16.2%/12.9%，归母净利润分别为9.07/10.68/12.07亿元，分别同比增长 28.3%/17.8%/13.0%，对应估值为15X/13X/11X。我们看好公司未来长期发展，维持“买入”评级。 风险提示 新药研发不及预期的风险；行业政策变化及集中带量采购导致药品降价的风险；业务整合及规模扩大带来的集团化管理风险等。