兴齐眼药(300573)公司资料

兴齐眼药(300573) 主要观点： 事件： 2023年8月28日，兴齐眼药发布2023年中期业绩报告，报告期内公司实现营收6.85亿元，同比增长14.14%；归母净利润0.88亿元，同比减少27.25%；扣非净利润0.86亿元，同比减少33.41%。其中二季度单季度，公司2023Q2收入为3.99亿元，同比+33.59%；归母净利润为0.68亿元，同比+47.22%；扣非归母净利润为0.86亿元，同比+31.12%。 点评： 二季度营收利润增速亮眼，滴眼剂板块增长显著 收入端，上半年公司两个板块营收实现双位数增长：滴眼剂实现收入3.14亿元，同比增长60.40%；凝胶剂/眼膏剂收入1.77亿元，同比增长17.83%，公司商业化专业队伍的建设韧性较足。医疗服务板块收入1.56亿元，同比下降28.91%，主要为产品结构收入占比变动所致。 利润端，Q2净利润增速亮眼，同比增长2194万元（+47.22%），环比增长4905.6万元（+253.53%），同比环比的高增长主要系营业收入增长迅速，同时三费用增长低于收入增长所致。 阿托品滴眼液获批在即，有望年内国产首家上市 根据NMPA临床试验信息公示数据，目前国内低浓度阿托品滴眼液临床试验共16个，其中半数尚处于早期临床阶段。公司申报的2.4类硫酸阿托品滴眼液进度为国内领先，已于今年4月24日递交新药上市许可申请并获CDE受理，并于5月18日被CDE纳入优先审评品种。国产原研相对进口产品对中国青少年近视具有适用性，药效学更加规范合理。此外，公司在2022年就积极搭建相关销售团队，拓展销售渠道，国内青少年近视人口基数庞大，并且今年3月，儿童青少年近视防控工作总体近视率和体质健康状况纳入政府绩效考核，公司在此蓝海市场下具有先发优势，产品上市后表现值得期待。 深耕眼科治疗布局研发，巩固核心竞争优势 上半年公司旗下玻璃酸钠滴眼液、曲福前列素滴眼液获得NMPA药品注册证书。其他在研管线中，SQ-809、SQ-773已提交注册申请并获得受理、伏立康唑滴眼液正处于一期临床、2.4类硫酸阿托品滴眼液另外两个临床试验——0.01%硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的临床实验、不同浓度硫酸阿托品滴眼液（0.02%、0.04%）延缓儿童近视进展的临床实验正在有序开展。公司在眼科专科多年深耕，巩固其核心竞争优势，逐渐为公司提升眼科用药品牌影响力。 积极开展学术交流活动，拓宽OTC渠道更广覆盖 报告期内，公司围绕中国干眼临床诊疗指南的解读，开展巡讲活动，旨在提升临床医生对于干眼的规范化诊疗水平；开展“明辩干眼·润道睛彩”干眼治疗辩论赛，旨在推动干眼、屈光和白内障领域的国际、国内学术交流；继续与《中华眼科杂志》共同开展慕“明”而来病例征集学术活动,助力临床诊疗工作的规范化；继续开展医路书香·基层关EYE万里行活动，致力于提升基层眼科医生的综合诊疗能力；持续推进干眼诊疗与研究项目，为学术交流和医学科研服务提供支持。同时，公司商零渠道事业部建立了覆盖全国的营销渠道，通过OTC专业销售队伍，与大型医药流通企业和连锁药店建立了长期稳定合作，加强与大型电子商务平台合作，实现各渠道销售的融合增长 投资建议：维持“买入”评级 我们预计2023-2025年公司营业收入分别为15.86亿元、23.99亿元、31.75亿元，同比增长分别为26.9%、51.2%、32.3%。归母净利润分别为2.54亿元、4.06亿元、6.32亿元，同比增长分别为20.0%、59.8%、55.8%。对应PE分别为64X、40X、26X。维持“买入”评级。 风险提示 审批准入不及预期风险：公司药品申报临床及注册等环节可能面临审批进度不及预期的风险；公司产品进入医保或集采可能会面临丢标等风险； 行业政策风险：随着国家带量采购政策的全面实施，近期医疗反腐等政策影响，对市场竞争较大的创新药品种或面临医保谈判降价幅度超预期的风险； 销售浮动风险：市场竞品及未来上市新药可能对产品销售造成一定影响，导致销售不及预期。

兴齐眼药(300573) 核心竞争优势巩固加强，营收及利润稳健增长。近日，公司发布22年年报，营收及净利润均实现稳健增长。2022年，公司实现营业收入12.50亿元，同比增长21.59%，归母净利润2.12亿元，同比增长8.72%，扣非归母净利润2.08亿元，同比增长12.55%。分季度来看，2022年Q4单季度实现营业收入2.46亿元，同比下降4.65%，归母净利润0.09亿元，同比下降77.10%，扣非归母净利润68.34万元，同比下降97.70%。季度业绩因研发费用等略有波动，整体来看，全年业绩稳健增长。 环孢素等核心产品快速放量，研发投入不断加大。公司眼科药物产品线覆盖广泛，研发技术水平领先。截至目前，公司共拥有眼科药物批准文号53个，其中33个产品进入医保，6个产品被列入国家基本药物目录。22年公司重点产品兹润（环孢素）、迪友和速高捷的销售额均占公司主营业务10%以上。研发来看，投入不断加大，22年研发费用率达到11.65%，同比+3.05%。目前，公司及子公司拥有发明专利35项，形成多个创新制剂技术，研发势头强劲。 国内首家获得上市受理申请，阿托品落地放量值得期待。4月24日，公司公告其0.01%硫酸阿托品滴眼液获得了国家药监局的上市申请受理，进度领先于其他竞品，上市在即。低浓度阿托品能够抑制屈光度及眼轴的增加，延缓近视发展，适用于广大近视青少年患者。目前，国内尚无控制近视的药物研发上市，公司阿托品有望成为国内首家，在近视赛道取得先发优势，推动公司将来业绩的快速增长。 盈利预测与投资建议 根据公司22年报，我们下调公司23-24年营收预测以及毛利率，对应预测的EPS为3.98/5.81元（原预测为4.85/6.95元），预测25年EPS为8.07元，并根据可比公司给予23年44倍PE估值，对应的目标价为175.12元，维持“增持”评级。 风险提示 研发进展不及预期的风险，新品放量不及预期的风险，药品控费政策超预期的风险。

兴齐眼药(300573) 投资要点 深耕眼科药物领域，先发优势明显、底蕴深厚的龙头公司：兴齐眼药专注于眼科药物领域，主要从事眼科药物研发、生产、销售，产品包括眼用抗感染药、眼用抗炎药、散瞳药和睫状肌麻痹药、缩瞳药和抗青光眼用药等。公司2021年、2022年Q1分别实现营收10.28、3.02亿元，同比增长49.26%、45.73%；实现归母净利润1.95、0.74亿元，同比增长121.31%、123.36%。公司低浓度阿托品、环孢素快速放量，展望2025年带来超26亿元收入增量。 低浓度阿托品临床已广泛用于延缓近视，2025年销售有望达16亿：1）儿童青少年近视人数超1亿，理论市场空间超百亿。低浓度阿托品减缓近视进展的作用广受国内外临床认可，EIKANCE已于澳大利亚上市，便利性优于OK镜。目前渗透率不足1%，存量市场广阔，需求旺盛；2）“医疗机构制剂+互联网医院”的商业模式独特，进入壁垒高。根据CDE指导原则，近视防控药物上市需要患者入组、给药观察、审评审批等至少4年时间。目前5家进入3期临床，13家医疗机构制剂获批，预计2025年前市场需求大于供给、格局良好；3）兴齐眼药临床试验进度国内领先，预计首家获批上市，将获得短暂市场独占期，进一步提速。我们预计，2025年阿托品在近视儿童青少年的渗透率为0.67%，SQ-729的市场份额为55%，用药人数为45万人，3625元/年（298元/盒，30支/盒，1支/天），对应销售额为16.5亿元。 环孢素治疗中、重度干眼症的效果优异，2025年销售有望达10亿：1）国内干眼症患者约2亿，其中约40%的患者为中、重度干眼症，对应患者数量近8千万，随着用眼习惯的改变，干眼症患者逐渐增多，预计2030年干眼病药物市场规模超百亿元；2）环孢素滴眼液(Ⅱ)(兹润)是国内首个获批上市的干眼症眼用制剂，2020年6月上市，2021年12月进入医保药品目录，加速准入开发，以价换量，享受独家红利。我们预计，2025年环孢素在干眼症市场的渗透率为2.56%，兹润的市场份额为70%，用药人数为174万人，销量为869万盒，治疗费用为580元/人（116元/盒，3.87元/支*30支，5盒/周期），对应销售额为10.0亿元。 盈利预测与投资评级：我们预计公司2022-2024年的归母净利润为3.4、5.3、7.2亿元，当前市值对应2022-2024年PE分别为39、25、18倍，由于：1）低浓度阿托品、环孢素持续放量，“渗透率提升+患者滚动累积”带动大盘增长；2）阿托品“医疗机构制剂&互联网+”模式独特，环孢素享受市场独占期，2025年前格局优良；3）公司先发优势明显，眼科产品、销售网络积淀深厚。首次覆盖，给予“买入”评级。 风险提示：竞争格局恶化，药品价格降低，互联网销售监管趋严

兴齐眼药(300573) 事件 2022年4月26日，公司披露2022年第一季度报告。公司2022Q1实现营业收入3.02亿元，同比增长45.73%，归属于上市公司股东的净利润0.74亿元，同比增长123.36%。归属于上市公司股东的扣除非经常损益的净利润0.75亿元，同比增长129.14%。基本每股收益为0.84元/股。 事件点评 2022年Q1实现归母净利123.36%同比高增长，业绩符合预期 销售端，2022年Q1公司营收达到3.02亿元，同比增速为45.73%，主要系公司核心产品快速放量以及公司前期不断加大的学术推广力度。利润端，2022年Q1公司归母净利润达到0.74亿元，同比增速为123.36%；毛利率、净利率分别为80.21%(+3.25pct)、24.56%(+6.44pct)，销售费用率、管理费用率、财务费用率分别为31.54%、18.97%、-0.64%。 研发费用持续提升，近视新药低浓度阿托品滴眼液研发进展顺利 公司积极开展覆盖近视、真菌性角膜炎等多适应症的23项研发项目，2022年Q1研发费用为2231.21万元，同比增长11.42%。其中，重磅在研近视新药低浓度阿托品滴眼液Ⅲ期临床试验进展顺利，包括三个临床试验（浓度分别为0.01%；0.01%；0.02%&0.04%）。0.01阿托品滴眼液能够有效控制近视屈光度和眼轴增长程度，不良反应发生率低，用药后期反弹效应小，具有优良的疗效和安全性；且为国内首家进入Ⅲ期临床，研发进度遥遥领先，竞争格局极好，有望成为全球首批药物。 治疗干眼症的0.05%环孢素滴眼液竞争格局良好，有望实现快速放量 公司重磅产品兹润0.05%环孢素滴眼液拥有抗炎和促进泪眼分泌双重功效，疗效优良，并采用独家Ailic-Tech创新技术以提升用药依从性。兹润为国内首家获批上市（2020年6月）用于干眼症的环孢素类并成功进入国家医保目录，主要竞品为兆科眼科的环孢素A眼用凝胶、康哲生物的Ceque和恒瑞医药的SHR8028等，从中长期看公司环孢素滴眼液竞争格局良好。同时，公司持续加大市场推广力度，以学术推广为主导，开展多项干眼教育学苑学术会议，且兹润已进入国内专家共识，未来有望实现快速放量。 投资建议 我们预计公司2022-2024年收入分别为14.71/21.19/28.90亿元，分别同比增长43.2%/44.0%/36.4%。归母净利润分别为3.06/4.97/7.86亿元，分别同比增长57.2%/62.4%/58.2%，对应PE为23.67/14.58/9.22X，对应EPS为3.47/5.64/8.92元/股。考虑到公司快速增长的业绩、成熟的产品市场、环孢素滴眼液(Ⅱ)和0.01%阿托品滴眼液的重磅新品，维持“买入”投资评级。 风险提示 药品推广不及预期风险；新药研发和审批风险；医药政策波动风险等。