正海生物(300653)公司资料

正海生物(300653) 投资要点 事件：2023年，公司实现收入4.14亿元（-4.52%，同比，下同），归母净利润1.91亿元（+2.98%)，扣非归母净利润1.68亿元（-2.71%）。业绩低于我们预期。 脑膜保持稳健增长，集采进展顺利。2023年公司脑膜实现收入1.65亿（+5.87%），2023年内，公司产品可吸收硬脑（脊）膜补片先后参与了辽宁省牵头省际联盟（12省、自治区、兵团）和陕西省牵头省际联盟（6省）集中带量采购，公司均成功中选。公司可吸收脑（脊）膜补片在2023年6月的江苏省接续采购及2024年1月的河北省、山东省接续采购中成功接续中标。 重磅产品活性生物骨顺利完成转产验证，挂网入院持续推进。公司活性生物骨用于填充由于创伤或手术造成的、不影响骨结构稳定性的骨缺损。2023年11月10日，天津市医药采购中心发布《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告（第2号）》，根据文件相关内容，公司产品活性生物骨不在本次集采范围之内。公司活性生物骨已于2023年顺利完成转产验证并上市销售，目前挂网入院工作正在持续推进中，已有超过2/3的省份完成了挂网工作，有望在2024年带来业绩增量。 随着种植牙集采全面落地，公司口腔修复膜及骨修复材料有望加速。 2023年公司口腔修复膜实现收入1.99亿（-3.87%）。骨修复材料实现收入0.31亿（-22.20%）。随着口腔种植医疗服务收费、种植体集中带量采购、牙冠竞价挂网综合治理等政策开展，单颗常规口腔种植牙的整体费用大大降低。公司产品口腔修复膜主要用于颌面外科和种植牙领域，骨修复材料主要用于牙颌骨缺损（或骨量不足）的填充和修复。随着种植牙费用的下调，未来种植牙市场需求空间广阔，也将有利于公司推动口腔修复膜和骨修复材料两个重要产品的市场销售，有利于其使用量和市场占有率的提升。 盈利预测与投资评级：考虑到口腔行业诊疗量可能受经济环境影响，我们将2024-2025年归母净利润由2.71/3.44亿元调整为2.26/2.75亿元，2026年预计为3.27亿元，对应当前市值的PE为19/16/13X。维持“买入”评级。 风险提示：产品放量不及预期风险，政策风险，市场竞争加剧风险等。

正海生物(300653) 投资要点 事件：2023年中报实现收入2.25亿元（-2.99%，同比增速，下同），归母净利润1.10亿元（+5.53%），扣非净利润1.09亿元（+6.04%）；23Q2收入1.15亿元（+1.51%），归母净利润0.56亿元（+15.04%），扣非净利润0.56亿元（+15.90%）。 口腔修复膜占主要收入来源，预计下半年有望恢复增长：上半年口腔修复膜产品实现销售收入1.06亿元（-3.57%），占比47.24%；可吸收硬脑（脊）膜补片产品实现销售收入0.91亿元（+6.13%），占比40.50%。其他业务收入0.28亿元，占比12.26%。公司通过6月促销口腔修复膜已同比实现较快增长，预计趋势下半年有望维持。 集采稳步推进，公司进一步扩大营销版图：截止上半年，公司产品在全国31省挂网（其中活性生物骨10省、硬脑（脊）膜补片6省、外科用填塞海绵17省），各省级产品挂网超过2,600个品次，相较于2022年末增加了约270个品次；日益壮大的销售网络为未来销售的稳健增长打下了坚实的基础。 持续加大研发创新，新产品收获颇丰：截止上半年，公司产品磷酸酸蚀剂、光固化复合树脂注册申请获得受理，生物修复膜产品首次提交注册资料，其在已上市产品口腔修复膜（国械注准20153170386）工艺基础上研发，将更好满足临床需求。钙硅生物陶瓷骨修复材料临床试验顺利完成全国入组工作，取得关键性进展。宫腔修复膜完成第一例受试者随机入组，正式进入临床试验。 盈利预测与投资评级：考虑到上半年主营业务恢复不及预期，看好下半年稳步恢复，我们将2023-2025年归母净利润由2.36/3.11/4.04亿元调整为2.11/2.71/3.44亿元，当前市值对应2023-2025年PE分别为29/22/18倍，看好公司全年恢复性增长，维持“买入”评级。 风险提示：集采降幅超预期，种植牙手术恢复不及预期等。

正海生物(300653) 业绩简评 2023 年 7 月 31 日，公司发布 2023 年半年度报告。 2023 年 H1 公司实现收入 2.25 亿元（-3.0%，同比，下同）；归母净利润 1.10亿元（+5.5%）； 扣非归母净利润 1.09 亿元（+6.0%）。分季度来看， 2023 年 Q2 公司实现收入 1.15 亿元（+1.5%）；归母净利润 0.56 亿元（+15.0%）；扣非归母净利润 0.56 亿元（+15.9%）。 经营分析 主要产品维持高毛利率，集采中标产品有望持续放量。 2023 年 H1公司口腔修复膜产品实现收入 1.06 亿元（ -3.6%），毛利率为90.34%（-0.76pcts）；可吸收硬脑（脊）膜补片产品实现收入 0.91亿元（+6.1%），毛利率为 92.73%（+1.35pcts）。在主要产品毛利率维持较高水平的情况下， 2023 年 H1 公司总体毛利率为 90.3%（+1.99pcts）。 2023 年 6 月，公司可吸收硬脑（脊）膜补片在江苏省开展的人工硬脑（脊）膜补片接续采购中成功接续中标； 2023年 7 月，根据辽宁省医疗机构药品和医用耗材采购联盟下发的《关于省际联盟补片类医用耗材集中带量拟中选结果公示的通知》，该产品在本次省际联盟带量采购中入围拟中选。 销售费用端持续改善，研发端投入加大。 2023 年 H1 公司销售费用率为 23.7%（-2.3pcts），管理费用率为 6.8%（+0.3pcts），研发费用率为 10.0%（+2.9pcts），净利率为 48.9%（+3.95pcts）。公司重视研发，磷酸酸蚀剂、光固化复合树脂以及生物修复膜产品注册申请获得受理；钙硅生物陶瓷骨修复材料临床试验顺利完成全国入组工作，取得关键性进展。宫腔修复膜完成第一例受试者随机入组，正式进入临床试验。 盈利预测、估值与评级 随着种植牙集采政策落地、 可吸收硬脑（脊）膜补片集采陆续中标， 公司两款主要产品有望持续放量。 预计 2023-2025 年公司归母净利润分别为 2.41/3.23/4.16 亿元，同比增长 30%、 34%、 29%，EPS 分别为 1.34/1.79/2.31 元，现价对应 PE 为 26、 19、 15 倍，维持“增持”评级。 风险提示 行业政策风险；市场竞争风险；研发注册不及预期的风险；股东质押、减持风险

正海生物(300653) 核心观点 再生医学蓝海市场广阔，材料龙头业绩稳定增长再生医学为国家高度重视和重点支持的新兴领域，近年来全球发展迅速。根据Statista的数据，2021年，全球再生医学市场规模约169亿美元，2030年将达到955亿美元，期间复合增长率达21.22%。公司作为再生医学材料龙头企业，自2017年上市以来，业绩一直保持稳定增长，营业收入从2017年的1.83亿元增长至2022年4.33亿元，复合增长率达18.80%；归母净利润从0.62亿元增长至1.85亿元，复合增长率达24.44%。 种植牙渗透率提升，集采打开千亿潜力空间 因口腔医疗具有“刚需”与“消费升级”的双重属性，随着我国人口老龄化加速、修复意识的提升及集采政策的持续推行，国内种植牙市场将迎来高速发展时期。预计到2025年将突破千亿市场，2030年近2,000亿元市场。 可吸收硬脑（脊）膜补片集采后有望以价换量 可吸收硬脑（脊）膜补片已在6个省份集采中选，是当前同类产品中唯一一款在所有省级带量采购项目中均获得中标的产品，产品有望以价换量，进一步扩大市场份额。 聚焦再生医学材料，产品矩阵日渐丰富 目前，产品活性生物骨正式上市在即，钙硅生物陶瓷骨修复材料已完成临床试验的全国入组，乳房补片和宫腔修复膜处于临床入组阶段，随着公司产品结构的不断优化和丰富，营业收入来源呈现出多元化的趋势。 公司盈利预测与估值 预计公司2023年至2025年营业收入分别为560.84、706.15、896.17百万元，YOY分别为59.46%、25.91%、26.91；EPS分别为1.30元/股、1.66元/股、2.03元/股，YOY分别为25.90%、27.75%、22.75%，目标价为42元/股，给予公司“推荐（首次）”投资评级。 投资风险提示 行业政策风险，新产品研发、注册风险，主要产品竞争加剧风险等