艾德生物(300685) 事件：公司公告，2025年营收11.98亿元（yoy+8.01%），归母净利润3.61亿元（yoy+41.74%），扣非归母净利润3.43亿元（yoy+47.33%），经营活动产生的现金流量净额3.65亿元（yoy+6.72%），其中2025Q4实现营业收入3.32亿元（yoy+27.25%），归母净利润0.99亿(yoy+257.88%)。 点评： 业绩高增长韧性强，提质增效成果显著。2025年在试剂产品增值税税率由3%上调至13%的背景下，公司营收（剔除增值税后）依然实现8.01%的稳健增长，展现出强劲的经营韧性。分区域看，国内收入8.53亿元（yoy+9.79%）；海外营收3.45亿(yoy+3.85%)。公司盈利能力大幅提升，归母净利润和扣非归母净利润分别同比增长41.74%和47.33%，远超收入增速主要得益于公司持续推进提质增效举措，运营效率提升，销售费用率同比下降4.47个百分点至27.89%。 创新驱动成果丰硕，重磅产品管线持续拓展。公司坚持创新驱动，2025年研发投入1.78亿元，占营收比重14.83%。2025年产品注册取得多项突破：①基于HRD算法开发的BRCA1/2产品获批中国首个前列腺癌伴随诊断；②NGS10基因产品新增血液适应症；③PCR11基因产品新增KRASG12C、MET伴随诊断适应症，累计已在中日欧三地获批7个基因用于指导23种靶向药物；④国内首个MET FISH伴随诊断试剂获批。截至25年末，公司累计获得35项III类医疗器械注册证。同时，公司储备了丰富的LDT产品线并有序推进注册报批，涵盖HRD、泛癌种大Panel（MasterPanel）及MRD等产品。其中，肺癌MRD检测产品研究成果显示可提前影像学8.7个月提示复发风险。此外，公司向基因测序仪企业深圳赛陆医疗进行战略投资，旨在整合上下游资源，构建自主可控的产业生态，为NGS产品院内普及奠定基础，预计有望提升NGS业务毛利率。已成功开发涉及EGFR、KRAS、BRAF、MET、RET、ALK、ROS1、BRCA1/2、HRR、HRD、MSI、PD-L1、HER2、FGFR、PIK3CA、AKT1、MTAP、IDH等众多靶点的多款伴随诊断产品，支持多个创新肿瘤药物获批上市。 多平台伴随解决方案，与知名药企深度合作。公司已建立起覆盖PCR、NGS、IHC、FISH和Sanger等多技术平台的伴随诊断解决方案，为全球药企提供全方位服务。在PCR平台，PCR11基因产品已成为礼来、安进、默克、诺华、强生、皮尔法伯等13家药企肿瘤药物的伴随诊断产品；在NGS平台，NGS10基因、BRCA1/2、HRD等产品是强生、阿斯利康等药企肿瘤药物的伴随诊断产品；在IHC平台，PD-L1、HER2、MET等产品是默沙东、基石、百济神州、和黄、恒瑞等药企肿瘤药物的伴随诊断产品；在FISH平台，HER2、MET等产品是百济神州、和黄医药等药企肿瘤药物的伴随诊断。 盈利预测：我们预计公司2026-2028年营收分别为14.21、16.96、20.28亿元，同比增速分别为18.6%、19.4%、19.5%，实现归母净利润为4.18、4.97、6.02亿元，同比分别增长15.8%、18.8%、21.1%，当前股价对应PE分别为21、17、14倍。 风险因素：行业政策变动风险；新产品研发注册风险；行业竞争加剧风险；毛利率下滑风险。

艾德生物(300685) 核心观点 业绩增长稳健。2024年上半年公司实现营收5.79亿（+6.7%），归母净利润1.89亿（+31.4%），扣非归母净利润1.85亿（+40.0%）。单二季度实现营收3.07亿（-0.8%），环比增长13%；归母净利0.99亿（+23.7%），环比增长9%；扣非归母净利0.98亿（+16.7%），二季度利润保持同比快速增长。 检测试剂保持稳健增长，国内海外业务同步发展。分业务看，2025年上半年检测试剂营收4.83亿（+7.9%），毛利率90.7%（-0.2pp），公司构建了从靶向治疗到免疫治疗的全方位伴随诊断产品体系。检测服务0.33亿（+0.9%），毛利率48.7%（-2.8pp），公司下设厦门艾德医学检验实验室和上海厦维医学检验实验室两家独立第三方医学检验机构，检测服务业务收入已经企稳。药物临床研究服务0.57亿（-5%），毛利率53.1%（-9.8%），公司凭借从研发、生产、质控、注册到销售的整体优势，与国内外众多知名药企达成伴随诊断合作，为其提供专业的中心实验室检测和伴随诊断注册服务，支持药物不同阶段的临床研究。按经营管理口径分，2025年上半年国内销售4.42亿（+7.1%），国际销售及药企BD收入1.37亿（+5.4%）。公司的人类10基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法），预期用途增加“本试剂盒可用于定性检测非小细胞肺癌（NSCLC）患者血浆样本中EGFR20号外显子插入突变（EGFRex20ins），用于埃万妥单抗注射液的伴随诊断”。 毛利率维持稳定，各项费用率均下降。2025年上半年毛利率为84.0%（-1.1pp），销售费用率25.7%（-3.8pp），管理费用率7.5%（-0.6pp），研发费用率15.6%（-3.9pp），财务费用率-4.2%（-2.3pp）。毛利率随着业务结构变化略有下降，销售费用率和研发费用率下降明显，降本增效成果显著；财务费用变化主要由于汇兑收益增加。在费用管控得当的背景下，公司净利率大幅提升，归母净利率为32.6，同比提升6.1个百分点。2025年上半年经营性现金流净额为1.71亿元（+22.6%），经营性现金流净额与归母净利润的比值为90.2%，保持优质健康状态。 投资建议：维持盈利预测，2025-2027年归母净利润为3.17/3.82/4.51亿元，同比增长24.4%/20.5%/18.1%，当前股价对应PE29/24/20倍。艾德生物是肿瘤精准诊断领域的龙头企业，构建了从靶向治疗到免疫治疗的全方位伴随诊断产品体系，有望分享肿瘤精准治疗的时代红利，同时产品顺利实现出海，加速开拓国际市场，中长期发展空间广阔，维持“优于大市”评级。 风险提示：集采降价风险；海外销售推广风险；地缘政治风险；市场竞争风险；产品研发不及预期。

艾德生物(300685) 事件：公司发布2025年中期报告，2025年上半年实现营业收入5.79亿元（yoy+6.69%），归母净利润1.89亿元（yoy+31.41%），扣非归母净利润1.85亿元（yoy+39.97%），经营活动产生的现金流量净额1.71亿元（yoy+22.59%）。其中2025Q2实现营业收入3.07亿元（yoy-0.8%），归母净利润0.99亿元（yoy+23.74%）。 点评： 利润加速增长，盈利能力增强，彰显成长韧性。2025年上半年公司实现营业收入5.79亿元（yoy+6.69%），归母净利润1.89亿元（yoy+31.41%），利润增速快于收入，盈利能力增强，销售净利率达32.63%，较去年同期提升6.14pp，其中销售费用率下降3.79pp达25.74%，管理费用率下降0.57pp至7.54%，展现出国内销售组织架构调整后的成长韧性。分业务来看，作为肿瘤药物伴随诊断龙头，公司打造了涵盖PCR、NGS、IHC及FISH等多技术平台的肿瘤精准医疗产品体系，2025年上半年检测试剂业务实现收入4.83亿元（yoy+7.93%），保持较好的增长趋势，检测服务收入0.33亿元（yoy+0.92%），药物临床研究服务0.57亿元（yoy-5.0%），我们认为主要是受药企研发投入节奏的短期波动影响。 国际化进程持续推进，打开新的成长空间。分区域来看，2025年上半年公司国内销售4.42亿元（yoy+7.11%），在IVD行业增长承压及增值税调整（自2025年1月1日起，公司销售检测试剂的增值税率调整至13%）的背景下，仍保持较稳健的增长态势；公司国际业务及BD团队70余人，覆盖全球60多个国家和地区，2025年上半年国际销售及药企商务实现收入1.37亿元（yoy+5.36%），短期增速放缓主要是受海外销售团队调整影响，我们认为随着公司国际级战略持续落地，纳入日本医保体系的产品持续放量，东南亚、拉美市场准入加速，叠加通过伴随诊断方式参与多家药企原研药物的临床试验的合作不断加深，公司海外市场具有较大的发展潜力。 盈利预测：我们预计公司2025-2027年营业收入分别为12.55、14.99、17.71亿元，同比增速分别为13.1%、19.5%、18.2%，实现归母净利润为3.55、4.39、5.35亿元，同比分别增长39.2%、23.6%、22.0%，对应2025年8月6日收盘价，PE分别为26、21、17倍。 风险因素：新产品注册不及预期；海外市场拓展不及预期；市场竞争加剧风险。

艾德生物(300685) 核心观点 2024年下半年进行组织架构优化，2025年一季度展现高质量发展和精细化管理成果。2024年公司实现营收11.09亿（+6.3%），归母净利润2.55亿（-2.5%），扣非归母净利润2.33亿（-2.5%）。单四季度实现营收2.61亿（-22.3%），归母净利0.28亿（-68.6%），扣非归母净利0.21亿（-75.3%），2024年公司完成组织架构优化，提升新竞争环境下的市场应对能力，同时国际化布局成效显著。2025Q1实现收入2.72亿（+16.6%），归母净利润0.90亿（+40.92%），扣非归母净利润0.87亿（+53.1%），业绩增长强劲，开始展现高质量发展和精细化管理成果。 海外业务和药物临床研究表现亮眼。分业务看，2024年检测试剂营收8.77亿（+2.0%），毛利率90.4%(-0.3pp），公司深耕院内市场，稳步推进合规产品的医院准入；检测服务0.67亿（-22.0%），毛利率23.1%（-13.0pp）;药物临床研究服务1.61亿（+81.4%），毛利率81.2%（+10.5pp），公司药企合作版图持续扩大，合作领域与区域不断延伸。按经营管理口径分，2024年国内销售7.77亿（-1.1%），国际销售和BD业务3.32亿（+28.6%），公司已组建起70余人的国际化业务及BD团队，与全球100余家国际经销商建立战略合作关系。公司在新加坡、日本、欧洲、拉丁美洲及“一带一路”沿线等重点市场组建本地化团队，逐步向东南亚、拉丁美洲等新兴市场辐射。 毛利率维持稳定，2025年一季度净利率回升明显。2024年毛利率为84.7%（+0.8pp），销售费用率32.4%（+0.8pp），研发费用率19.5%（同比持平），管理费用率6.5%（+0.3pp），财务费用率-2.5%（同比持平）。毛利率随着业务结构变化略有增长，销售费用率有所回升，研发费用率和财务费用率保持稳定。公司净利率为23.0%（-2.1pp），公司基于谨慎性原则对一笔长期应收款计提坏账损失，2024年信用减值损失达3022万。2025年一季度毛利率为83.5%，净利率回升至33.3%，除管理费用率外的其他费用率均下降。 投资建议：考虑宏观环境和业务投入影响，下调2025-26年盈利预测，新增2027年盈利预测，预计2025-2027年归母净利润为3.17/3.82/4.51亿元（2025-26年原为3.91/4.79亿），同比增长24.4%/20.6%/17.9%，当前股价对应PE26/11/18倍。公司是肿瘤精准诊断领域的龙头企业，构建了从靶向治疗到免疫治疗的全方位伴随诊断产品体系，有望分享肿瘤精准治疗的时代红利，同时加速开拓国际市场，发展空间广阔，维持“优于大市”评级。 风险提示：集采降价风险；海外销售推广风险；市场竞争风险；产品研发不及预期。

LI-MOU ZHENG先生,1953年出生,美国国籍,中国永久居留权,博士学历,特聘专家,现任公司董事长。曾任美国纽约洛克菲勒大学博士后研究员、美国先灵葆雅制药研究所首席研究员、美国康涅狄格Vion生技公司生物部主任、研发部门主管、厦门大学药学院讲座教授、博导。1993年起,被厦门大学聘为兼职教授;2008年2月至2021年1月,任公司总经理。

罗捷敏先生,1983年出生,中国国籍,无境外永久居留权,理学博士、工商管理硕士、高级工程师,入选福建省“百人计划”创新团队,厦门市拔尖人才,厦门市青年创新人才,厦门市重点产业紧缺人才,现任公司董事、总经理。2012年1月起,罗捷敏先生先后参与公司战略规划、IPO及日常运营管理等工作,历任公司科学事务部经理、总经理助理、副总经理、董事会秘书等职务,熟悉行业发展趋势,拥有丰富的团队管理和资本市场运作经验。

郑惠彬先生,1962年出生,中国国籍,无境外永久居留权,硕士学历,现任公司副总经理。曾任集美财经学院行政科科员、厦门市财政局下属厦门经济特区拍卖行总经理、厦门特拍拍卖有限公司董事长兼总经理、厦门软件学院副院长;2011年7月起,历任公司董事、副总经理等职。

董正伟先生,1981年出生,中国国籍,无境外永久居留权,硕士学历,现任公司副总经理。2015年加入公司,曾任公司药企合作业务拓展部总监等职。

FRANK RON ZHENG先生,1990年出生,美国国籍,工商管理硕士,现任公司董事、高级副总经理。2013年从美国哥伦比亚大学毕业后进入剑桥基金投资有限公司担任投资顾问,期间获得中欧国际工商学院工商管理硕士。2017年加入公司,曾任公司副总经理等职,主要分管国际业务及药企合作业务等。

阮力先生,1978年出生,中国国籍,无境外永久居留权,理学博士、高级工程师,现任公司董事、高级副总经理。2008年8月至今历任公司研发部经理、技术总监、总经理助理、副总经理等职。

杨爽先生,1987年出生,中国国籍,无境外永久居留权,博士学历,现任公司副总经理。2018年加入公司,曾任公司项目经理、生物信息总监等职。

王弘宇先生,1984年出生,中国国籍,无境外永久居留权,硕士学历,现任公司副总经理、厦门艾德生物技术研究中心有限公司总经理。2010年加入公司,曾任公司研发工程师、全国技术支持、地区经理及资深市场经理等职。2015年6月18日至2025年1月7日任公司监事会主席、职工代表监事。

陈英女士,1970年出生,中国国籍,无境外永久居留权,本科学历,高级会计师,现任公司财务总监、董事会秘书。曾任中国农业银行厦门市分行湖滨营业部主办会计、中国长城资产管理公司福州办事处高级副经理等职务;2015年4月至今,任公司财务总监。2021年4月至今,任公司董事会秘书。

王恩华先生,1955年出生,中国国籍,无境外永久居留权,博士学历,教授,获国务院政府特殊津贴。现任中国医科大学附属第一医院病理科二级教授/主任医师,2021年8月起,任公司独立董事。