恒瑞医药(600276)公司资料

恒瑞医药(600276) 公司发布2023年报和2024一季报，业绩保持稳定增长。公司继续加大研发投入，创新性产品频出，研发管线进展加速，有望驱动未来收入端稳步增长。维持买入评级。 支撑评级的要点 多重负增长因素影响下，业绩维持稳定增长。2023年公司实现营业收入228.20亿元，同比增长7.26%；实现归母净利润43.02亿元，同比增长10.14%；实现扣非归母净利润41.41亿元，同比增长21.46%。2024Q1公司实现营业收入59.98亿元，同比增长9.20%；实现归母净利润13.69亿元，同比增长10.48%；实现扣非归母净利润14.40亿元，同比增长18.06%。虽然存在医疗反腐、产品降价及创新产品准入难等负增长因素，公司业绩端仍保持较稳定增长。 持续加大创新力度，创新成果持续获批，推动公司创新转型。公司在研发端维持高投入，2023年的研发投入高达61.50亿元，研发费用率为21.71%，保持研发管线较快进展。公司2023年公司创新药收入达106.37亿元，同比增长22.1%。截至2023年末，公司已在国内获批上市15款1类创新药、4款2类新药，持续贡献业绩增量，具有创新竞争力的产品频出，有望进一步驱动收入增长。 创新药临床试验进展顺利，稳步推动公司国际化进程。2023年公司共有14项上市申请获NMPA受理，12项临床推进至Ⅲ期，35项临床推进至Ⅱ期，30项临床推进至Ⅰ期。公司ADC平台已有11个差异化的ADC分子成功获批临床。SHR-A1811目前已有五项适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单；KRAS G12D抑制剂的Ⅰ期临床研究入选2023ESMO大会优选口头报告。此外，公司积极推进与跨国制药企业的交流合作，实现研发成果快速转化，截至2023年末，公司已达成5项对外许可交易，交易总金额超40亿美金，海外市场逐步拓宽，成长空间广阔。 估值 由于公司受到医疗反腐、产品降价等因素的影响高于我们预期，所以我们调整了盈利预测。预期公司2024-2026年归母净利润分别为53.18亿元、64.53亿元、78.60亿元，EPS分别为0.83元、1.01元和1.23元，PE分别为53.2倍、43.9倍、36.0倍，公司核心产品持续放量，创新管线进入关键环节，所以我们看好公司长期发展，维持买入评级。 评级面临的主要风险 创新药研发不及预期的风险，创新药销售不及预期的风险，仿制药进入集采的风险。

恒瑞医药(600276) 业绩简评 2024年4月17日，公司发布2023年年度报告以及2024Q1报告。2023年，公司实现收入228.20亿元（+7.26%，同比，下同）；归母净利润43.02亿元（+10.14%）；扣非归母净利润41.41亿元（+21.46%）。单季度看，公司2023年Q4实现收入58.06亿元（+8.9%）；归母净利润8.29亿元（+13.3%）；扣非归母净利润7.81亿元（+118.2%）。2024年Q1营收59.98亿元（+9.2%）；归母净利润13.69亿元（+10.48%），扣非归母净利润14.40亿元（+18.06%）。 经营分析 创新转型成果逐步兑现。随着上市药品的不断放量，创新药正逐渐成为驱动公司业绩增长的主要推动力，2023年公司创新药收入达106.37亿元（不含对外许可收入），同比增长22.1%，占总收入比重达41.61%。此外，公司去年推动3款1类创新药（阿得贝利单抗、磷酸瑞格列汀、奥特康唑）、4款2类新药（盐酸右美托咪定鼻喷雾剂、醋酸阿比特龙纳米晶、盐酸伊立替康脂质体、恒格列净二甲双胍缓释片）获批上市。 公司对外BD加速，产品出海在即。2023年公司与多家海外药企共达成5项对外授权，交易总金额超40亿美元，涉及产品包括EZH2抑制剂SHR2554，TSLP单抗SHR-1905，HER1/HER2/HER4靶向药物马来酸吡咯替尼，PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗肝癌联合疗法，PARP抑制剂HRS-1167和Claudin18.2ADC SHR-A1904，其中PARP抑制剂和Claudin18.2ADC均授权给德国默克，这是公司首次与全球大型跨国企业达成战略合作，交易总额可达14亿欧元。此外，2023年7月卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于晚期肝癌一线治疗适应症BLA申请获得美国FDA受理，目标审评日期为2024年5月31日，海外商业化启动在即。与此同时，公司多个项目在美国、欧洲、亚太等国家和地区获得临床试验资格，HER2ADC、Claudin18.2ADC、TROP2ADC、HER3ADC、CD79b ADC、Nectin-4ADC等6款ADC以及PVRIG-TIGIT双抗等肿瘤创新产品以及SHR-1707（抗Aβ单抗）、Edralbrutinib等非肿瘤创新药均已实现国内外同步研发。 盈利预测、估值与评级 我们看好公司发展前景，预计2024/2025/2026年公司营收276/322/377亿元，同比增长21%/17%/17%；归母净利润55亿/66亿/82亿元，同比增长28%/20%/23%，维持“买入”评级。 风险提示 临床研发不及预期风险，竞争加剧导致销售不及预期风险，国际化进程不及预期，集采中选产品降幅过大等风险。

恒瑞医药(600276) 事件 2023Q1-3公司营业收入170.14亿元，同比增长6.70%，归母净利润34.74亿元，同比增长9.47%。2023Q3收入58.45亿元，同比增长2.24%，归母净利润11.66亿元，同比增长10.57%。 继续拓展国际市场，多款药物海外商业化稳步推进 卡瑞利珠单抗在海外取得较大进展。治疗晚期肝癌的卡瑞利珠单抗联用阿帕替尼国际多中心Ⅲ期研究已达到主要研究终点，FDA已正式受理卡瑞利珠单抗的BLA。公司在8月有偿授权给One Bio TSLP单抗的除大中华区外的全球权益。One Bio将向公司支付2,500万美元首付款和近期里程碑付款，并将按开发及商业化进度向公司支付销售提成等。 公司将自主研发且具有知识产权的卡瑞利珠单抗有偿许可给Elevar，Elevar将获得在除大中华区和韩国以外的全球范围内开发和商业化卡瑞利珠单抗与Rivoceranib联合用于治疗肝细胞癌的独家权利。 公司将具有自主知识产权的1类新药HRS-1167片和注射用SHR-A1904项目有偿许可给Merck Healthcare。HRS-1167为PARP抑制剂，属于第二代PARP抑制剂，具有更高选择性并且可以诱导DNA捕获。SHR-A1904为靶向Claudin18.2ADC产品。本次交易首付款为1.6亿欧元，技术转移费多至4000万欧元。如果Merck选择行权SHR-A1904，将支付5000万欧元的行权费。HRS-1167的研发里程碑付款累计不超过1.25亿欧元，销售里程碑累计不超过4.65亿欧元，SHR-A31904的研发里程碑款累计不超过1.1亿欧元，销售里程碑累计不超过4.65亿欧元，两款药物销售提成为实际年净销售额两位数。 公司研发管线储备多，早期临床的管线质量提升 经过多年积累，公司研发能力逐步提升。早期临床的管线质量提升，未来有望更多管线具有海外权益授出的潜力。在多个维度上，公司均具有领先和丰富的布局。适应症领域包括肿瘤、多种慢病、自免；技术路线上包括化学小分子、单抗、双抗、ADC以及PROTAC等。单2023Q3便有8款在研产品进入IND阶段。肿瘤领域包括注射用SHR-5495、SHR-2005注射液、注射用SHR-1826、注射用SHR-A1912和SHR-2022注射液。预防器官移植术后的移植物排斥反应和潜在治疗自身免疫性疾病的注射用SHR-3032，溶栓药物HRS-7450注射液，以及用于改善由于免疫系统异常活化导致的肠道炎症的HRS-7085片。 十余款药品参与本轮医保谈判，包括多款首次参谈品种 恒瑞医药有15款产品通过本轮医保谈判的初步形式审查，其中目录外首次参谈品种6款，目录内新增适应症品种6款，目录内协议到期续约谈判品种3款。吡咯替尼、达尔西利、甲苯磺酸瑞马唑仑、卡瑞利珠单抗、阿帕替尼等均有新增适应症。多款镇静镇痛产品首次参与医保谈判，包括布比卡因脂质体注射液、盐酸右美托咪定鼻喷雾剂等。 盈利预测与投资评级 我们预计2023至2025年营收分别为231.22亿、269.37亿以及312.09亿元人民币；归母净利润分别为46.69亿、55.04亿以及64.27亿元人民币。维持“买入”评级。 风险提示：政策变动风险，研发失败风险，经营风险，市场竞争加剧风险

恒瑞医药(600276) 事件：11月4日，公司发布2023年员工持股计划（草案）公告。 点评： 本次员工持股计划有利于进一步提升员工的凝聚力和公司竞争力。为建立健全公司长效激励机制，完善员工与全体股东的利益共享和风险共担机制，充分调动员工的积极性和创造性，吸引和保留优秀管理人才和业务骨干，进一步提升员工的凝聚力和公司竞争力，以促进公司长期、持续、健康发展，公司制定了本次员工持股计划。本次员工持股计划拟受让公司回购股份的数量不超过1150万股（含预留份额），约占员工持股计划草案公告日公司股本总额的0.18%。 本次员工持股计划包括三项业绩考核指标。本次员工持股计划业绩考核指标包括创新药销售收入、新分子实体IND获批数量、创新药申报并获得受理的NDA申请数量（包含新适应症）三项。其中2024-2026年创新药申报并获得受理的NDA申请数量（包含新适应症）分别为6个、5个和4个；2024-2026年新分子实体IND获批数量（个）分别为12个、13个和14个；2024年-2026年对应的创新药收入分别为130亿、165亿和208亿。 公司在研管线储备丰富，国际化进程持续加速。公司在肿瘤领域有丰富的研发管线，同时在自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病、代谢性疾病、感染疾病、呼吸系统疾病、血液疾病、神经系统疾病、眼科等领域也进行了广泛布局，在研管线储备丰富。2023年前三季度，公司多款药物在海外取得进展，今年8月，恒瑞将自主研发且具有知识产权的SHR-1905项目有偿许可给OneBio，OneBio将获得在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化SHR-1905的独家权利。首付款和近期里程碑总计2,500万美元，其中包括2,150万美元的首付款和为SHR-1905的首个海外临床Ⅱ期试验提供一定数量的样品后获得的350万美元的近期里程碑付款。基于SHR-1905在美国、日本和约定的欧洲国家分别首次获批上市及实际年净销售额情况，OneBio将向恒瑞支付累计不超过10.25亿美元的研发及销售里程碑款。今年7月，公司提交的注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请获得FDA正式受理。 维持“买入”评级。预计公司2023-2024年EPS分别为0.69元和0.79元，对应PE分别为69倍和60倍。公司是国内创新药龙头企业，国际化进程持续加速，在研产品丰富，为公司未来业绩增长提供保障。维持对公司的“买入”评级。 风险提示。国际化进程不及预期风险、市场竞争加剧风险和新药研发进度不及预期风险等。