热景生物(688068)公司资料

热景生物(688068) 心梗药SGC001完成Ib期临床并揭盲，差异化创新助力公司崛起 2025H1公司收入2.04亿元（同比-18.04%，以下均为同比口径）；归母净利润-0.84亿元（-93.24%）；扣非归母净利润-0.90亿元（-17.21%）。2025H1公司毛利率56.18%（+6.20pct）；净利率-41.67%（-23.32pct）。参股公司舜景生物于8月27日完成SGC001的锁库、揭盲工作。SGC001在健康志愿者及前壁ST段抬高型心肌梗死患者人群中安全耐受性良好，Ib期临床研究中低（300mg）中（600mg）高（900mg）剂量组均未发生3级及3级以上不良事件，未发生严重不良事件。初步分析显示在前壁ST段抬高型心肌梗死患者中，SGC001不同剂量组的初步疗效与预期基本相符。公司创新能力突出，新获批的AKK菌和IVD业务有望持续增长，我们维持公司盈利预测，预计2025-2027年营收为5.27/5.89/6.74亿元，当前股价对应P/S为30.5/27.3/23.9倍，维持“买入”评级。 全方位布局创新药，小核酸药物平台潜在价值较大 舜景医药（有46%股权的参股公司）：公司FIC心梗单品SGC001注射液分别在健康志愿者中和在前壁ST段抬高型心肌梗死患者中开展了2个I期研究，在前壁ST段抬高型心肌梗死患者中开展的Ib期临床研究于8月27日完成临床研究的揭盲。此外舜景医药双抗品种SGC003预计25年内IND，同样具备有出海潜力。尧景基因（48%股权的参股公司）：公司布局心脏靶向小核酸药物平台（STTCardio平台），目前公司抑制MSTN基因表达的siRNA专利及治疗心衰的小核酸药物专利均已获得授权，同时公司寻求海外合作伙伴发挥核酸药物平台的潜在价值。禹景药业（有58%股权的子公司）：聚焦活菌药物研发，创新品种AKK菌近期正式上线天猫国际，AKK菌是科学界公认的“下一代益生菌”，此前其同源菌株AKKYG2645已于2025年1月28日通过美国GRAS安全认证。智源生物（22%股权的参股公司）：针对AD的创新药AA001单抗，目前处于临床I期阶段。公司差异化和多样化创新有望助力公司估值进一步提升。 风险提示：行业政策变化、创新药研发及竞争格局变动的风险等。

热景生物(688068) 诊疗一体化的先行者，综合实力雄厚，首次覆盖，给予“买入”评级 热景生物成立于2005年，致力于打造从特色诊断到创新制药的全产业链发展战略。体外诊断领域，公司仪器产品矩阵覆盖体外诊断全场景，试剂特色项目突出。创新药领域，舜景医药FIC产品SGC001注射液于中美获批临床。公司创新能力突出，业绩有望持续增长，我们预计公司2025-2027年营业收入分别为5.27/5.89/6.74亿元，当前股价对应P/S分别为30.5/27.3/23.9倍，首次覆盖，给予“买入”评级。 IVD业务稳健发展，多技术平台进入收获期 公司构筑从小型到大型、低通量到高通量的梯度产品矩阵，实现免疫诊断全场景覆盖。磁微粒化学发光技术、上转发光技术、糖捕获技术等多项先进技术以实现产业化。（1）磁微粒化学发光：2024年中国免疫诊断市场规模达508亿元，已成为中国IVD最大细分领域。公司通过丰富的单人份发光产品满足基层市场需求。2021-2024年，公司磁微粒化学发光法CAGR为41.05%，大发光增速较快，小发光稳健增长（2）糖捕获：基于国际领先糖捕获技术，公司持续推进、“国人脑健康工程”和“国人癌症早诊早筛工程”的三大“国人健康工程。肝健康工程：公司已打造国内唯一的从肝炎到肝癌诊断全流程肝健康管理平台。癌症早诊早筛工程：基于糖捕获等技术，开发胰腺癌、胃癌等等多癌种早筛产品。脑健康工程：前瞻布局阿尔茨海默病、帕金森病等脑病的诊疗体系。 全方位布局创新药，新药SGC001市场潜力大 热景生物在创新药领域全面布局，通过参股尧景基因、舜景医药、智源医药及控股禹景药业布局核酸药物、抗体药物、活菌药物等的研发。舜景医药开发的FIC适用于急性心肌梗死患者的创新药SGC001临床试验申请，已于2024年5月23日获得FDA批准许可，同年8月5日获得CDE默示许可。国内每年有250万人死于心梗，新增的心梗患者人数达到百万级。该药临床前数据优秀，有效缓解心梗症状，稳定性高。同时公司与智源生物合作，2025年2月创新药AA001正式获批IND，AA001是基于无效应片段（Fc段）或无效应功能的Aβ抗体而开发的新一代AD抗体候选药物，其获批临床标志着公司在布局AD领域迈出了关键一步。 风险提示：公司产品研发、注册不及预期，行业竞争加剧风险。

热景生物(688068) 投资要点： 全球FIC心梗抗体药SGC001有望填补临床空白，国内外想象空间较大。目前急性心梗全球患者基数大，现有手段无法挽救已坏死的心肌细胞，心梗患者发展为心衰的风险较大，新型急性心肌梗死药物亟待开发。SGC001注射液是热景生物参股公司舜景医药研制的全球FIC创新药，适用于急性心肌梗死患者的急救治疗，已实现中美双报双批。SGC001通过抑制S100A8A9介导的炎症反应延缓心衰进展，与海外研究团队揭示类似机制相互佐证。此外，SGC001临床前数据表现良好，实验动物模型急救给药可以显著降低实验动物死亡率、降低心肌梗死面积、提高射血分数并改善梗死心肌的病理重构。目前针对AMI全球范围内尚无同类抗体药物进入临床阶段，SGC001有望填补市场空白，临床价值高应用空间大。 积极布局创新管线，“尧、舜、禹”子公司打开未来成长空间。根据公司发布快报，2024年，公司收入5.11亿元，同比下滑，归母净利润亏损，主要与收入端下滑，持续拓展新领域和战略布局有关，公司通过参股尧景基因、舜景医药、禹景药业等子公司，分别布局核酸药物、抗体药物、新型益生菌等生物制药创新领域，其中小核酸药物、抗体药物处于研发、临床、报批等不同阶段，心脑血管、神经退行性疾病、抗肿瘤领域多管线并行，长期有望谱写创新增长新篇章。 POCT领先品牌，创新性布局心梗抗体药，长期诊疗一体化雏形初现。2005年热景生物成立于北京，公司持续在POCT检测赛道耕耘，发展了上转发光技术为代表的独特路线，目前聚焦于磁微粒化学发光，形成心肌、炎症、生殖、肝病等方向的临床检测项目，基于在心脏检测领域的积累和外延资源，公司布局抗体药物、外泌体药物等生物制药领域，心梗抗体药国内首创，中长期有望形成诊断+治疗发展战略。 盈利预测与评级：我们预计2024-2026年公司总营收分别为5.11/6.02/7.08亿元，同比增长-5.61%/17.85%/17.55%；2024-2026年归母净利润分别为-1.77/-0.68/0.43亿元。选取同为POCT厂家的万孚生物、九安医疗作为可比公司，基于公司POCT业务逐步稳定，创新药业务有望快速发展，首次覆盖，给予“增持”评级。 风险提示。国内政策风险、研发失败风险、竞争加剧风险

热景生物(688068) 公司实现从特色诊断到创新制药的全产业链发展 热景生物创立于2005年，是一家聚焦生物医药领域的高新技术企业。秉承“发展生物科技造福人类健康”的使命，致力于打造从特色诊断到创新制药的全产业链发展战略。我们预计2024-2026年公司收入分别为5.43/6.55/7.92亿元，归母净利润分别为329/5917/9858万元，对应EPS分别为0.04/0.64/1.07元/股，当前股价对应PE分别为1759.7/97.8/58.7倍。首次覆盖，给予“买入”评级。 IVD:肝病诊断实现全病程覆盖，糖捕获技术前景广阔 公司深耕体外诊断19年，特色项目突出，在肝炎肝癌诊断领域癌症早诊早筛、阿尔茨海默病（AD）及神经退行性疾病领域具有国内国际领先的系列相关特色诊断产品及在研项目。优势平台方面，公司单人份化学发光产品解决基层检测痛点，业务保持高速增长。上转发光技术平台助力公共安全，应用范围广泛。在疾病诊断新领域积极研发拓展基于国际领先糖捕获技术的“国人肝健康工程”、“国人脑健康工程”和“国人癌症早诊早筛工程”为核心技术的三大“国人健康工程”做大做强体外诊断主业。 创新药：SGC001在中美IND双报双批，临床应用可期 公司不断探索自主创新诊疗技术平台，现已布局核酸药物、抗体药物及消费品等前沿领域。参股公司舜景医药FIC产品SGC001注射液（杜吉普单抗）于中美获批临床。杜吉普单抗是全球首款（First inClass）治疗心梗的全人源单抗，成药特性良好，工艺稳定，质量可靠。杜吉普单抗有望为AMI的急救治疗带来革命性的变化。参股公司智源生物在AD疾病生物创新药研发进展较快。此外，公司成立“X-GenAI新药发现与设计研究中心”，加速新药研制。 风险提示： 市场竞争加剧风险；创新药进度不及预期风险；政策超预期风险