迪哲医药(688192) 投资要点 商业化收入快速增长。2026年H1，公司实现营业收入5.23亿元（同比+47.24%），归母净利润-2.1亿元，扣非归母净利润-2.31亿元，经营性现金流净额-2.74亿元；其中，Q2单季57.07度营业收入2.7亿元（同比+38.29%），归母净利润-1.15亿元，扣非归母净利润-1.22亿元。46,517公司核心产品持续放量，收入端快速增长，利润端逐渐减亏。 舒沃替尼一线治疗中美申报NDA，AZ合作加速国际化。2026年5月，舒沃替尼一线国际多23.51中心III期临床研究数据以LBA口头报告形式在ASCO年会正式发布，有望重塑EGFR-17.21exon20ins NSCLC一线治疗格局，公司已分别向NMPA和FDA递交了上市申请。7月，公司与阿斯利康签署合作协议，授予阿斯利康全球独家开发商业化舒沃替尼，公司将获得首付款6亿美元，总金额15亿美元及阶梯式的特许权使用费，该项合作刷新中国小分子单药出海交易的首付款记录。凭借阿斯利康在肺癌领域强大的全球化商业推广能力，舒沃替尼全球市场潜力有望迅速释放。 经营效率提升，研发快速推进。报告期内，公司2026年H1销售毛利率为96.00%（同比+0.40pct），维持高水平。销售费用为2.41亿元，同比-10.16%；研发费用为4.02亿元，同比-1.53%。公司经营效率稳步提升，研发投入持续高强度。戈利昔替尼联合抗PD-1抗体一线治疗无驱动基因突变NSCLC的初步数据于ASCO年会发布；DZD8586用于r/rCLL/SLL的国际多中心III期临床研究，以及联合R-CHOP方案一线治疗DLBCL的II/III期临床研究均快速推进中；DZD6008用于经三代EGFR TKI耐药且存在C797X突变的NSCLC的最新研究成果于ASCO年会以口头报告的形式发布，展现出良好的抗肿瘤活性和安全性。 投资建议：公司商业化收入快速增长，我们维持盈利预测不变，预计公司2026-2028年实现归母净利润分别为-4.48/0.78/4.81亿元。公司研发快速推进，国际化价值兑现，维持“买入”评级。 风险提示：产品放量不及预期风险；研发进展不及预期风险；海外拓展不及预期风险等。

迪哲医药(688192) 事件 公司公布26年半年报，26H1收入为5.2亿元（+47.2%），归母净利润为-2.1亿元（+44.3%），扣非归母净利润为-2.3亿元（+44.8%）。26Q2收入为2.7亿元（+38.3%），归母净利润为-1.1亿元（+37.9%），扣非归母净利润为-1.2亿元（+38.7%）。 核心观点 Q2收入维持高速增长，与AZ合作商业化值得期待 26Q2受益于医保支持下舒沃替尼和戈利昔替尼的份额持续扩大，收入环比Q1增长7.0%。适应症拓展方面，26/05公司在ASCO大会以LBA形式公布舒沃替尼单药用于1L20外插NSCLC的全球性III期WU-KONG28试验数据，300mg QD剂量下的mPFS为10.3mo（VS化疗对照组7.5mo，HR=0.65），成为全球首个且唯一经国际多中心随机对照III期试验成功验证的口服靶向单药疗法，基于此数据公司已于中美递交上市申请。 公司于26/07与AZ达成许可协议，以6亿美元首付款、4亿美元临床里程碑、5亿美元销售里程碑以及至多低双位数销售分成将舒沃替尼全球权益授权给AZ，MNC加持下舒沃替尼国内外销售有望进一步加速。 毛利率稳定在高位，26Q2净利率再创新高 盈利能力方面，26H1和26Q2毛利率分别为96.0%（+0.4pct）和96.1%（+0.5pct），稳定在较高水平；费用方面26H1合计费用较25H1有所改善，主要体现在销售费用，从25H1的2.7亿元降至26H1的2.4亿元，管理费用26H1则同比微增，研发投入维持在4亿元以上。受益于收入的快速增长与良好的费用管控，26H1亏损同比大幅收窄。 在研新药差异化竞争优势显著，全球临床快速推进 8586/比瑞替尼：用于r/rCLL的全球性III期TAI-SHAN6试验进展顺利，预计27H2期中分析，若数据支持有望提前申报NDA；联合疗法用于1L CLL固定剂量和持续给药相关早期数据有望于26年学术大会公布。联合R-CHOP用于1L DLBCL处于全球性II/III期TAI-SHAN19试验阶段。 DZD6008：ASCO2026公布用于TKI经治NSCLC的数据优于ADC和化疗，且可穿透血脑屏障，安全性良好，有望近期启动全球III期试验。 盈利预测与投资建议 暂时仅考虑26年与AZ合作的首付款收入，预计公司26/27/28年收入分别为54.1/21.6/32.8亿元，同比增长575.4%/-60.2%/52.2%；归母净利润为33.5/0.3/5.6亿元，同比增长538.6%/-99.1%/1691.1%，对应PE为8/878/49倍。考虑到舒沃替尼和戈利昔替尼商业化前景良好，在研DZD8586和DZD6008竞争优势显著，首次覆盖，给予“买入”评级。 风险提示： 产品销售不及预期；新药临床进度不及预期；新药临床数据不及预期。

迪哲医药(688192) 投资要点 事件：公司2025年实现营收8.01亿元（同比+122.6%，下同）；归母净利润亏损7.64亿元，同比减亏9.7%。分产品看，核心品种舒沃哲全年实现营收5.76亿元（+85.21%）；高瑞哲放量加速，全年实现营收2.26亿元（+359.32%）。全年销售费用5.71亿元（+28.17%），研发费用8.56亿元（+18.2%）；2026年Q1公司延续高增长态势，实现营收2.53亿元（+58.2%）；归母净利润亏损0.96亿元，同比大幅减亏50.36%。 舒沃替尼商业化与临床管线双轮驱动，近期连续取得里程碑式突破：2026ELCC公司公布了1L治疗EGFR PACC突变NSCLC的II期数据，300mg剂量组ORR达81.3%，且安全性可控，有望填补这一难治突变亚型长期存在的治疗空白；同时其国际多中心III期研究WU-KONG28已入选2026ASCO LBA口头报告，将在会上首次完整公布1L EGFR Exon20insNSCLC的PFS、OS及亚组分析数据；其二线适应症已实现中美双获批、获2025版CSCO指南唯一I级推荐且纳入国家医保目录。 戈利昔替尼（JAK1）国内商业化进展顺利，持续拓展PTCL一线布局：戈利昔在国内已获批2L r/r PTCL并获2025年CSCO淋巴瘤指南I级推荐；针对1L PTCL，公司正积极推进与CHOP化疗的联合疗法。针对无驱动基因突变NSCLC，公司正在中国开展联合PD1的IIT临床试验，持续拓展戈利在实体瘤领域的应用边界。 DZD6008（四代EGFR TKI）POC数据验证全球竞争力：2025ASCO公司公布了其治疗后线EGFR突变NSCLC的I/II期TIAN-SHAN2研究早期数据，12例患者中10例显示靶病灶肿瘤缩小；2026ASCO公司也将以口头报告形式披露DZD6008针对经治EGFR C797X突变NSCLC患者的最新I/II期研究结果。 DZD8586（LYN/BTK）临床开发加速：2025年8月公司公布其针对r/rCLL/SLL的I/II期临床研究展现出良好的疗效与安全性，并获得美国FDA快速通道资格认定，25年9月已启动针对r/r CLL/SLL的国际多中心III期临床研究TAI-SHAN6。 盈利预测与投资评级：公司国内商业化推进顺利，我们将2026-2027年营业收入预测从12.02/23.98亿元上调至14.02/23.99亿元，预测2028年营业收入33.40亿元；同时由于创新药商业化早期费用较高，我们将2026/2027年归母净利润预测从0.46/3.24亿元下调至-4.83/0.67亿元，预测2028年归母净利润为5.25亿元，对应2027-2028年PE估值395/51倍，考虑到公司后续催化剂丰富，产品出海确定性高，在研品种潜力大，维持“买入”评级。 风险提示：临床结果和进度不及预期；产品销售不及预期；海外授权不及预期等。

迪哲医药(688192) 投资要点 商业化产品快速放量。2025全年，公司实现营业收入8.01亿元（同比+122.6%）、归母净利润-7.64亿元、扣非归母净利润-8.42亿元；其中，舒沃哲实现营收5.76亿元，同比增长85.21%；高瑞哲实现营收2.26亿元，同比增长359.32%；2025年公司两大核心产品均首次纳入国家医保目录，实现了快速放量。报告期内，公司销售费用率下降至71.25%，规模化效应逐渐显现；研发费用达8.56亿元，同比增长18.23%，研发管线快速推进。 舒沃替尼一线EGFR exon20ins NSCLC国际三期临床取得成功。2026年3月公司公告，舒沃替尼对比含铂化疗一线治疗EGFR exon20ins NSCLC的国际多中心III期临床研究已达主要研究终点、取得阳性顶线结果。舒沃替尼是全球首个且目前唯一在国际多中心随机对照III期临床研究中，针对EGFRexon20insNSCLC一线治疗取得阳性结果的口服靶向药物，临床价值显著，公司近期将与药品监管部门沟通新药上市申请。此外，舒沃替尼单药一线治疗携带EGFRPACC或其他罕见突变的NSCLC患者，客观缓解率达81.3%，疾病控制率达100%，9个月的无进展生存期率达83.9%，展现出显著的临床潜力。随着一线适应症上市进程的加快，多项适应症的积极拓展，舒沃替尼放量可期。 血液瘤管线布局广泛。戈利昔替尼，公司正在评估联合化疗作为PTCL一线治疗的潜力，报告期内包括PTCL的全线治疗、PTCL罕见亚型及PTCL伴噬血细胞性淋巴组织细胞增多症中的最新研究成果发布在国际重要血液病学术会议上；一线维持治疗PTCL患者的II期临床研究的2年随访数据也于近日发表在国际权威期刊《血癌杂志》。birelentinib已开展了针对r/rCLL/SLL的国际多中心III期临床研究，并在联合BCL2抑制剂探索在一线CLL/SLL中的应用潜力；同时，birelentinib还开展了针对一线及后线DLBCL的临床研究。GW5282，公司正在推进单药或联合戈利昔替尼用于治疗r/rNHL的临床开发，以及GW5282在实体瘤中的应用潜力，目前该产品已进入I/II期临床试验阶段。 投资建议：考虑到公司研发投入持续加大等因素影响，我们适当下调2026-2027年盈利预测，新增2028年盈利预测，预计公司2026-2028年实现营收分别为14.08/23.87/33.95亿元，归母净利润分别为-4.48/0.78/4.81亿元（2026-2027年原预测为-3.15/2.55亿元）。公司商业化产品快速放量，研发管线快速推进，维持“买入”评级。 风险提示：核心产品放量不及预期风险；研发进展不及预期风险；市场竞争加剧风险等。

XIAOLIN ZHANG(张小林)博士:1964年出生,任公司董事长、总经理及首席执行官。获美国俄勒冈州立大学分子遗传学博士学位,曾任哈佛医学院病理学系研究员;2015年11月至今,任北京大学分子医学研究所客座教授。2010年5月至2017年12月,任阿斯利康亚洲创新药物与早期研发中心(“iMED Asia”)副总裁及负责人。2017年10月,创立迪哲有限,2017年12月至2020年9月,任迪哲有限董事、首席执行官;2020年9月至今,任迪哲医药董事长、总经理。2017年12月至今任迪哲上海执行董事;2020年6月至今任迪哲北京执行董事;2024年5月至今任格物生物技术董事长。

吴清漪女士:1974年出生,上海大学本科学位,任公司副总经理、首席商务官。1999年3月至2006年3月,任礼来(上海)管理有限公司市场部糖尿病事业部产品组经理。2006年4月至2010年5月,任辉瑞投资有限公司ONC亚太新兴市场团队高级市场经理。2010年5月,任健赞(上海)生物医药咨询有限公司新产品策略总监。此后,任阿斯利康投资(中国)有限公司糖尿病及代谢业务执行总监。2015年8月至2019年6月,任赛诺菲(中国)投资有限公司上海分公司特药事业部总经理。加入迪哲医药前,任百济神州有限公司(上交所:688235)、(联交所:6160)及(纳斯达克:ONC)大中华区首席商务官。2021年10月至今,任迪哲医药副总经理、首席商务官。2024年11月至今任迪哲无锡监事。

张知为女士:1982年出生,香港大学硕士学位,任公司副总经理、副总裁及运营主管。2006年8月至2011年3月,任上海和睦家医院人力资源部人力资源经理。2011年4月至2011年11月,任上海翰德人力资源有限公司中国区人力资源经理。2011年12月至2018年1月,任阿斯利康投资(中国)有限公司人力资源部副总监。2018年2月至2020年9月,任迪哲有限副总经理、副总裁及运营主管。2020年9月至今,任迪哲医药副总经理、副总裁及运营主管。

HONCHUNG TSUI博士:1968年出生,美国俄亥俄州立大学博士学位,任公司副总经理、高级副总裁及药物化学主管。1998年9月在斯坦福大学开始博士后研究。此后,曾在先灵葆雅及默克公司担任多个职位。2012年1月至2017年,任阿斯利康投资(中国)有限公司的主任科学家。2017年12月至2020年9月,任迪哲有限副总经理、高级副总裁及药物化学主管。2020年9月至今,任迪哲医药副总经理、高级副总裁及药物化学主管。

SHIH-YING CHANG博士:1963年出生,美国马里兰大学博士学位,任公司副总经理、副总裁及化学生产主管。曾担任百时美施贵宝的高级首席科学家。2015年11月至2018年12月,任和记黄埔医药公司制药科学/制剂研发部执行总监。2019年1月至2020年9月,任迪哲有限副总经理、副总裁及化学生产主管。2020年9月至今,任迪哲医药副总经理、副总裁及化学生产主管。

杨振帆博士:1968年出生,香港大学博士学位,任公司副总经理、首席医学官。1998年9月至1999年3月,其于香港大学外科系进修肝脏移植的专科课程。2002年8月至2009年10月,任香港大学研究助理教授、助理教授。2008年12月至2017年12月,任阿斯利康投资(中国)有限公司首席科学家、项目总监及医学总监。2017年12月至2020年9月,任迪哲有限副总经理、首席医学官。2020年9月至今,任迪哲医药副总经理、首席医学官。

陈素勤女士:1967年出生,中国药科大学本科学位,任公司副总经理、临床运营高级副总裁。2001年4月至2011年2月,任职于上海罗氏制药有限公司。2011年2月至2017年4月,任阿斯利康投资(中国)有限公司SMO中国区高级总监。2018年1月至2020年9月,任迪哲有限副总经理、临床运营高级副总裁。2020年9月至今,任迪哲医药副总经理、临床运营高级副总裁。

QINGBEI ZENG博士:1962年出生,美国俄亥俄州立大学博士学位,任公司副总经理、高级副总裁及首席科学家。2012年1月至2017年12月任阿斯利康中国创新中心高级首席研究员。2017年12月至2020年9月,任迪哲有限副总经理、高级副总裁及首席科学家。2020年9月至今,任迪哲医药副总经理、高级副总裁及首席科学家。2017年12月至今任迪哲上海监事,2020年6月至今任迪哲北京监事。

SIMON DAZHONG LU(吕大忠)先生:1968年9月出生,加拿大国籍,任公司非独立董事。获加拿大麦吉尔大学工商管理硕士学位,南开大学经济学博士学位,特拉华州会计师公会认证的注册会计师。2009年8月至2019年12月,任国投创新投资管理有限公司董事总经理;2020年1月至今,任国投招商(南京)投资管理有限公司董事总经理;2018年8月至今,任亚盛医药(港交所:6855,纳斯达克:AAPG)非执行董事。2017年10月至2020年9月,任迪哲有限董事;2020年9月至今,任迪哲医药董事。

RODOLPHE PETER ANDRE GREPINET先生:1973年出生,法国国籍,任公司非独立董事。获法国欧洲高等商学院(ESCP Business School)管理学硕士学位。2011年1月至2013年10月,任Torrey Partners合伙人;2014年4月至今,任AstraZeneca UK Limited(AstraZeneca PLC子公司)高级副总裁及企业发展负责人。2017年10月至2020年9月,任迪哲有限董事;2020年9月至今,任迪哲医药董事。