佰仁医疗(688198)公司资料

佰仁医疗(688198) 公司发布2023年报和2024一季报。2023年公司业绩维持稳定增长，三大板块业务均实现同比增长。公司研发进度顺利推进，创新成果逐步落地，有望带来业绩新增量。维持买入评级。 支撑评级的要点 2023年业绩保持稳定增长，2024Q1利润端有所承压。公司2023年实现营业收入3.71亿元，同比增长25.57%，归母净利润1.15亿元，同比增长21.11%扣非归母净利润1.03亿元，同比增长30.82%，具备增长韧性，在医疗反腐等负增长因素扰动下仍实现业绩稳定增长。2024Q1实现营业收入0.76亿元，同比增长17.53%，归母净利润，主要受手术淡季和研发费用大幅增加等因素影响。 三大业务均实现同比增长，重点产品具备较高市场竞争力。2023年三大业务板块收入均实现同比增长：心脏瓣膜置换与修复板块同比增长21.14%，其中人工生物心脏瓣膜收入同比增长27.74%，牛心包瓣销量超过8,400枚，同比增长约28%，国内市场占有率稳居前列；先天性心脏病植介入治疗及外科软组织修复板块分别同比增长26.49%及29.74%。三大业务板块均衡发展，重点产品具备差异化优势，强化了公司在心外科领域的领先地位。 持续加大研发投入，创新成果逐步落地，有望发掘业绩新增量。公司2023年研发费用达0.99亿元，研发费用率为26.66%，限位可扩张外科瓣、新二尖瓣成形环获批，球扩式介入主动脉瓣、介入瓣中瓣均已按创新通道提交注册目前已进入审核阶段。另有血管生物补片已获批注册，眼科生物补片已提交注册申请，介入肺动脉瓣和分体式介入瓣等产品研发展顺利。随着创新成果逐步落地，研发布局进一步完善，未来新产品成长可期。 估值 由于公司研发投入高于我们此前预期，且受到医疗反腐影响，我们调整了盈利预期。2024-2026年归母净利润分别为1.65亿元、2.30亿元、3.26亿元，EPS分别为1.21元、1.68元和2.37元，PE分别为92.5倍、66.4倍、46.8倍，我们认为重点产品将维持稳定增速，新产品也可能带来业绩新动力，所以维持买入评级。 评级面临的主要风险 产品研发失败风险，产品销售不及预期风险，带量采购政策变动风险。

佰仁医疗(688198) 投资要点 事件：公司发布2023年年报及2024年一季报，2023年实现收入3.7亿元（+25.6%），实现归母净利润1.2亿元（+21.1%）。剔除股份支付费用2920万元后，公司2023年实现归属于上市公司股东的净利润1.4亿元。此外，2024Q1实现收入7627万元，（+17.5%），实现归母净利润832万元（-28.9%）。2023年业绩符合预期，2024Q1略有承压，单季度终端手术量增速有所下滑以及研发费用显著增加，高研发助力后续产品布局完善。 23年业绩增长快速，毛利率维持较高水平。分季度看，2023Q1/Q2/Q3/Q4单季度收入分别为0.7/1/0.9/1.1亿元（-1.7%/+37.1%+12.5%/+52.2%），单季度归母净利润分别为0.1/0.3/0.3/0.4亿元（-14%/+37.3%/+15.8%/+27.2%）。23Q1及Q3的就医环境和政策变动影响了短期内的市场需求，放大了季节性因素波动，总体上降低了手术量的同比增速。细化来看，疫情防控导致23Q1手术量降低。此外，23Q3是传统手术的淡季，叠加医疗政策影响，市场出现手术量短期增长放缓的情形。23Q4市场环境出现改善，手术量逐步恢复，带动公司业绩增长。从盈利水平看，23年毛利率为89.8%（+0.5pp），维持较高水平。销售费用率27.2%（-6.7pp），管理费用率8.4%（+0.4pp），研发费用率26.7%（+8pp）。研发费用率增长较为明显，研发管线布局丰富，预计多款重磅产品会在24-25年上市，对公司的业绩产生较大的贡献。 23年各业务线均实现较高增长。分业务看，2023年三大业务板块收入均实现同比增长，1）心脏瓣膜置换与修复板块同比增长21.1%，其中人工生物心脏瓣膜收入同比增长27.7%；2）先天性心脏病植介入治疗同比增长26.5%；3）外科软组织修复板块分别同比增长29.74%，保持了相对均衡的收入结构。 持续加大研发，完善产品布局。2023年研发费用近亿元（+79.2%），研发费用率达26.7%，公司持续加大研发项目投入。23年获批产品：1）限位可扩张外科瓣8月重磅获批，产品适用范围覆盖了主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣3个瓣位，是首个国产可扩张外科生物瓣，也是全球首个上市的覆盖二尖瓣和三尖瓣治疗的可扩张外科生物瓣，填补了市场空白；2）新二尖瓣成形环获批，既是原有产品的升级，也为接续治疗奠定基础；3）球扩式介入主动脉瓣、介入瓣中瓣均已按创新通道提交注册并进入正式审核，公司在结构性心脏病领域的产品布局日趋完善；4）血管生物补片获批，继心外科生物补片、胸外科生物补片、硬脑脊膜生物补片和生物疝补片之后的又一生物补片产品；5）眼科生物补片产品已提交创新通道申请；6）介入肺动脉瓣已完成临床试验入组；7）分体式介入瓣进展顺利，分体式介入主动脉瓣动物试验效果达到预期；8）延伸开发注射胶原蛋白产品，三款产品先后进入正式临床试验；9）ePTFE材料领域实现关键突破。公司拓展在材料领域的布局，完成了对天穹创新的收购，为分体介入瓣的研发提供关键助力。 盈利预测与投资建议。预计2024-2026年归母净利润1.5、2、2.6亿元。作为以动物源性植（介）入材料为平台的创新龙头，未来潜力较大，维持“买入”评级。 风险提示：研发失败风险、汇率波动风险、市场开拓风险、贸易摩擦风险。

佰仁医疗(688198) 近日，公司发布公告称公司自主研发的血管生物补片产品注册申报获得批准，是国内首款用于外周血管修复和重建的生物补片产品，填补了国内市场的空白，国内市场空间广阔，有望给公司带来较大业绩增量，维持买入评级。 支撑评级的要点 国内首款血管生物补片获批，有望填补行业空白。近日，公司自主研发的血管生物补片产品注册申报获得批准，主要用于颈动脉狭窄患者行外科手术切除病灶后的血管重建或修复，能够有效防止缺血性脑卒中的发生，是继心外科生物补片、胸外科生物补片、硬脑脊膜生物补片和生物疝补片之后的又一生物补片产品。这款血管生物补片产品是国内首款用于外周血管修复和重建的生物补片产品，有望能够填补国内市场空白，使国内颈动脉粥样硬化患者得到及时有效的治疗。 市场空间广阔，有望帮助公司实现业绩加速增长。根据王陇德院士发布在《JAMA network open》的研究成果，2020年中国40岁以上人群中发生了340万例脑卒中事件，其中230万例致死，缺血性脑卒中在死亡患者中占比86.8%，而约20-25%是由颈动脉狭窄引起的。美国目前每年约有12万例颈动脉斑块切除后的血管修补，80%以上使用生物补片修补，以人口比例和发病率估计，中国每年应有40-50万例的救治需求，而若事前能得到颈动脉斑块切除的外科治疗，绝大多数患者将免于脑卒中死亡。因此国内血管生物补片的行业市场空间广阔，有望给公司带来较大业绩增量空间。 研发管线进展顺利，另有多个创新成果将进入兑现阶段。2023年公司在基础研究方面加大投入，研发项目进展顺利，有6款产品陆续进入临床试验阶段。球扩式介入主动脉瓣、经导管瓣中瓣系统等核心产品已顺利进入注册审评阶段，此外，境外子公司的ePTFE植入材料和器械项目和全瓣位分体式介入瓣项目等产品的临床前研究进程也在稳步推进中。随着创新成果逐步落地，研发布局进一步完善，未来新产品成长可期。 估值 预期公司2023-2025年归母净利润分别为1.15亿元、2.09亿元、2.85亿元，EPS分别为0.84元、1.53元和2.08元，PE分别为128.1倍、70.6倍、51.8倍，维持买入评级。 评级面临的主要风险 产品研发失败风险，产品销售不及预期风险，带量采购政策变动风险。

佰仁医疗(688198) 公司发布2023年度业绩快报公告，全年收入端和利润端保持稳定增速，Q4业绩表现尤为亮眼，有多项产品进入注册审批或临床试验阶段，预计随着新产品逐步落地，公司将有望保持收入持续高速增长。维持买入评级。 支撑评级的要点 全年保持稳健增速，Q4业绩亮眼。公司2023年实现销售收入3.71亿元，同比增长25.64%；实现归母净利润约1.15亿元，同比上涨20.99%。其中Q4单季度实现收入约1.14亿元，同比增长约54.05%；实现归母净利润约0.45亿元，同比上涨约28.57%，增长具备韧性。三大业务板块的收入增速均表现亮眼，心脏瓣膜置换与修复板块同比增长21.10%；先天性心脏病植介入治疗和外科软组织修复板块分别同比增长26.88%和29.74%。 研发布局进展顺利，创新成果将进入兑现阶段。2023年公司在基础研究方面加大投入，研发项目进展顺利，有6款产品陆续进入临床试验阶段球扩式介入主动脉瓣、经导管瓣中瓣系统等核心产品已顺利进入注册审评阶段，此外，境外子公司的ePTFE植入材料和器械项目和全瓣位分体式介入瓣项目等产品的临床前研究进程也在稳步推进中。随着创新成果逐步落地，研发布局进一步完善，未来新产品业绩放量值得期待。 研发平台价值凸显，看好长期发展空间。公司拥有国内技术领先的动物源性植介入医疗器械研发平台，除限位可扩外科瓣外，公司还有国内首款球扩TAVR、国内首款球扩瓣中瓣、眼科和血管补片等重磅产品，平台化价值逐渐凸显。我们预计未来研发费用率或将略有下降，股份支付费用较高的因素会逐步消除，长期发展空间值得期待。 估值 由于研发费用同比增幅较大，且受到股权支付费用较高的影响，我们调整了盈利预期。预期公司2023-2025年归母净利润分别为1.15亿元、2.09亿元、2.85亿元，EPS分别为0.84元、1.53元和2.08元，PE分别为130.6倍、71.9倍、52.8倍，维持买入评级。 评级面临的主要风险 产品研发失败风险，产品销售不及预期风险，带量采购政策变动风险。