康为世纪(688426) 投资要点 事件：公司发布2023年年度报告&2024年一季度报告，2023年营收1.71亿元（-67.2%，括号内为同比，下同），归母净利润-0.84亿元（-153.0%），扣非归母净利润-1.19亿元（-180.26%）；2024Q1营收0.29亿元（-62.57%），归母净利润-0.29亿元（-826.09%），扣非归母净利润-0.36亿元（-830.27%）。 收入及利润承压，整体复合预期：23FY&24Q1营收及利润下滑，主要系分子检测行业需求放缓。销售方面，公司面临较大压力，并已积极调整应对策略，一方面加大宣传及拓展客户；另一方面针对新品开拓医院、体检中心、企业、保险、互联网等多个渠道，有望上市后带来快速销售转化。研发方面，持续扩大研发投入，研发成果不断落地，24年3月获得6种常用幽门螺旋杆菌抗生素的基因分型试剂盒（PCR法）的发明专利，24年4月墩墩佳TM便隐血检测试剂盒以及敦力佳TM幽门螺杆菌抗原检测试剂盒正式获批上市。 看好幽门螺杆菌耐药性检测的领先布局，有望于2024年作为全球首款产品获批：粪便核酸法的产品兼顾了高灵敏度、无侵入性、检测通量高等优点，适合用于耐药性检测及大范围筛查。同时，目前由于技术难度壁垒，Hp检测产品仅有康为世纪1款产品采用粪便核酸法，并有望成为国内首款产品于2024年获批上市销售。我们假设，Hp阴阳性检测和耐药性检测的终端价费用分别为298和798元，并假设出厂价约为三连扣。伴随耐药性检测重要性的普及、Hp感染和胃癌早筛的推进、以及公司市场教育的开展，选择耐药检测一步到位的客户将逐渐增加。 盈利预测与投资评级：公司各业务间估值方式差异较大，我们采用分部估值，传统业务采用PE估值，以Hp系列产品为代表的新兴业务采用PS估值。考虑到公司下游需求下行且IVD相关新产品处于加速扩张期，我们预测公司2024-2025E营收由3.2/4.7亿元调整至2.4/3.5亿元，预计2026E营收5.0亿元；预测2024-2025E归母净利润由58.6/128.2百万元调整为-69.5/5.6百万元，预计2026年归母净利润110.4百万元。考虑公司在核酸保存及提取纯化业务上先进性较强+一体化布局的产业链延伸优势+业绩增速相较可比公司更快+Hp系列产品创新属性和临床亟需性较强，我们认为公司2024年目标市值约30亿元，维持“买入”评级。 风险提示：新产品延期获批及推广不及预期的风险；经销商管理风险；经营规模扩大带来的战略与管理风险。

康为世纪(688426) 投资要点 投资逻辑：传统分子检测业务覆盖“核心原料+试剂盒+检测服务”全业务流程，带来稳健增长；幽门螺杆菌耐药性检测产品有望于2024年获批，带来第二增长曲线。 率先布局幽门螺杆菌耐药性检测，有望于2024年作为首款产品获批，贡献销售峰值15亿元：①我国众多消化道疾病和胃癌的医疗负担重，而幽门螺杆菌（Hp）感染是主要相关致病因素，Hp感染与65%的胃癌死亡例相关。Hp发病率高达44%，临床治疗痛点亟需解决抗生素耐药的问题，从而提升根治效率。②粪便核酸法的产品兼顾了高灵敏度、无侵入性、检测通量高等优点，适合用于耐药性检测及大范围筛查。同时，目前由于技术难度壁垒，Hp检测产品仅有康为世纪1款产品采用粪便核酸法，并有望成为国内首款产品于2024年获批上市销售。③假设Hp检测产品目标人群包含胃癌风险建议筛查者和常规体检者，那么我们推算，2024年筛查人数空间可达383百万人。④我们假设，Hp阴阳性检测和耐药性检测的终端价费用分别为298和798元，并假设出厂价约为30%。伴随耐药性检测重要性的普及、Hp感染和胃癌早筛的推进、以及公司市场教育的开展，选择耐药检测一步到位的客户将逐渐增加。⑤我们预测，2023-2025年康为世纪Hp检测产品总销售额为0.1、0.9、1.8亿元；并将于2030年达到销售峰值15亿元。 深耕分子检测行业，一体化布局试剂及服务全业务流程：公司在分子检测领域有十余年的研发积累，形成较为完善的产品体系，拥有行业较强技术水平，是国内少数在分子检测各业务板块均有布局的企业之一，覆盖分子检测“核心原料+试剂盒+检测服务”全业务流程。后续面临的机遇主要来源于癌症早筛和居家检测的普及，现代医学检测手段的应用，以及疫情推动下的市场规模扩大和国产替代需求激增。 盈利预测与投资评级：公司各业务间估值方式差异较大，我们采用分部估值，传统业务采用PE估值，以Hp系列产品为代表的新兴业务采用PS估值，我们认为公司2024年目标市值约30亿元，考虑公司在核酸保存及提取纯化业务上先进性较强+一体化布局的产业链延伸优势+业绩增速相较可比公司更快+Hp系列产品创新属性和临床亟需性较强，首次覆盖，给予“买入”评级。 风险提示：新产品延期获批及推广不及预期的风险；经销商管理风险；经营规模扩大带来的战略与管理风险。

康为世纪(688426) 立足分子检测上游市场，幽门螺杆菌检测产品有望打开公司高速成长曲线康为世纪是分子诊断领域全产业链布局的综合供应商，在原料酶、核酸保存、核酸提取纯化领域十多年积累，近年来向产业链中、下游拓展，推出分子检测试剂盒和检测服务业务。我们看好公司底层技术转化优势，康检幽系列产品快速推广以及营销体系建设迈向新阶段等积极转变，预计2022-2024年公司收入分别为5.18/5.92/9.92亿元，归母净利润分别为1.57/1.59/2.76亿元，对应EPS分别为1.68/1.70/2.95元/股，当前股价对应PE分别为23.6/23.2/13.4倍，相较可比公司，公司估值处于合理区间。首次覆盖，给予“买入”评级。 厚积薄发，公司围绕“核心分子原料+试剂盒+检测服务”全产业链协同发展公司自2010年创立起，始终围绕分子检测领域核心技术攻关，已陆续形成酶原料、核酸保存、核酸提取纯化、荧光定量PCR、基因测序、核酸质谱6个技术平台共23项分子检测核心技术积累。公司参与多项分子检测国家标准和行业标准制定，奠定行业地位，为后续发展提供充足动力。依托于自有分子检测核心技术，公司已经开发多款创新型产品及服务，并具备市场领先优势，已经实现分子检测核心环节“核心分子原料+试剂盒+检测服务”一体化布局，业务得以协同发展。客户方面，公司客户数量从2019年的1315家快速增长至2021年2750家，且续存客户数量占比稳定，续存客户收入占比较大。营销体系建设方面，预计2023年公司将继续扩大销售队伍，进一步推进营销网络建设。 新产品：布局消化道疾病分子筛查，幽门螺杆菌系列检测产品市场前景广阔公司战略性进军幽门螺杆菌分子检测和结直肠癌早筛领域。幽门螺杆菌检测市场空间目前超百亿，潜力大。受益于公司分子检测核心技术累积，公司基于粪便样本幽门螺杆菌核酸检测产品于2022年12月份获得国内首张III类证，具备先发优势，预估具备3年以上市场领先优势，通过强化渠道建设，预计在未来数年内将为公司带来较大营收增量。公司针对幽门螺杆菌耐药性问题制定个性化诊疗方案，根据《招股说明书》相关研发项目进展，相关产品有望在2023年内或2024年上半年上市。在肿瘤早筛市场，公司战略性布局结直肠癌筛查领域，未来有望持续丰富消化道分子检测产品，业绩延续性将得到保障。 风险提示：新冠收入下滑风险、新产品推广不及预期风险。

康为世纪(688426) 投资要点 上游试剂为基，拓展核酸领域新技术。 公司业务起步于核酸检测原料酶业务，是一家掌握分子检测底层技术创新的公司，是多项核酸检测原料标准的起草者，也是推进上游原料国产化替代的先行者之一。公司已开发117种分子检测原料酶，主要包括Taq聚合酶、热启动PCR酶、高保真PCR酶、等温扩增酶、逆转录酶、各种测序工具酶等，可用于PCR、qPCR、RT-PCR、等温扩增、一代测序、二代测序和核酸质谱等多个方向。核酸保存试剂业务板块，公司开发了游离核酸保存试剂的雾化工艺，该保存试剂能够在常温下保存血液中的游离核酸长达14天，具有和外资品牌相竞争的技术优势。2020年公司在游离DNA保存试剂的市场份额扩大至7.53%，仅次于罗氏诊断和BD。公司是国内少数具备游离核酸提取技术的分子检测企业之一，该技术在液体活检中发挥着重要作用，随着外周血检测应用扩大和液体活检技术的成熟，公司的核酸提取试剂业务也有望获得快速增长。 完成分子检测一体化布局。 目前公司业务已发展成“原料+试剂+服务”的一体化产业链，截止2022年3月20日，公司已在境内外上市3款呼吸道传染病和4款幽门螺杆菌相关的分子诊断试剂盒，相较于其他受益于新冠检测的核酸试剂企业，公司的核酸试剂销售规模较小，但技术起点高是公司产品的核心竞争优势，在未来的新产品竞争中，公司具备更好的潜力。目前公司已布局包括基于组织的幽门螺旋杆菌耐药基因检测、基于粪便的幽门螺旋杆菌耐药基因检测、流感/新冠病毒核酸快速联合检测等新项目。 消化道检测管线注入成长新动力。 公司于2022年12月获得国家药品监督管理局颁发的幽门螺杆菌核酸检测试剂盒，该试剂盒是国内首个基于粪便样本检测幽门螺旋杆菌的试剂盒。该试剂盒的成功上市得益于，一方面公司解决了粪便核酸提取和高性能检测酶原料的开发难点，另一方面完成了10万份大众粪便样本的收集和检测，是国内首次有计划、有组织的开展大众人群粪便样本的相关研究工作。以此为基础公司还将陆续开发基于粪便样品的幽门螺旋杆菌的耐药基因检测，预计2023年底或2024年年初获批。相较于其他类型的幽门螺杆菌检测产品，粪便样本核酸检测具有无创、灵敏的技术特点，并且能够用于耐药性评估、毒力因子检测等一系列与幽门螺杆菌根除治疗相关的辅助诊断，为高效实现幽门螺杆菌根除提供更精准的诊断信息，有望成为指导用药的基础检测项目。采用粪便样本还具有无创且可居家采样的优势，消费者使用简便，测试前无需服药或空腹，为幽门螺杆菌的大规模的筛查及后续治疗提供了更为便捷的检测手段。根据弗若斯特沙利文统计，2020年幽门螺杆菌筛查在建议接受胃癌筛查人群中的渗透率达11.3%，市场规模约为120亿元。 盈利预测 预测公司2022-2024年收入分别为5.18、4.30、6.90亿元，归母净利润分别为1.58、1.72、3.20亿元，EPS分别为1.69、1.84、3.42元，当前股价对应PE分别为31.0、28.4、15.3倍，首次覆盖，给予“买入”投资评级。 风险提示 研发进度不及预期、销售推广不及预期等。

王春香女士:1967年出生,中国国籍,无境外永久居留权,北京大学植物学学士、植物生理学硕士,美国加州大学洛杉矶分校病理学博士,高级工程师。王春香博士是海外高层次人才计划专家、江苏省第十二届、十三届人民代表大会代表,国家生物技术标准化专家咨询组专家,中国遗传学会常务理事,生物产业促进委员会主任委员,中国计量测试学会生物计量专业委员会副主任委员,先后荣获“全国三八红旗手”、“全国巾帼建功标兵”、“江苏省劳动模范”、“江苏省创新创业人才”、“江苏省有突出贡献的中青年专家”、“江苏省留学回国先进个人”等称号。王春香博士于1999年1月-8月,任美国加州大学洛杉矶分校病理学博士后;1999年9月-2001年12月,任北京金赛狮生物制药有限公司研发负责人;2002年1月-2005年8月,任北京天为时代科技有限公司执行董事兼总经理;2005年9月-2006年12月,任天根生化科技(北京)有限公司总经理;2007年10月至今,任北京康为执行董事;2010年9月-2020年10月,任康为有限执行董事兼总经理;2020年10月至今,任公司董事长、总经理、生命科学研究院院长。

王春香博士,女,1967年8月出生,中国国籍,无境外永久居留权,北京大学植物学学士、植物生理学硕士,美国加州大学洛杉矶分校病理学博士,高级工程师。王春香博士是海外高层次人才计划专家,第十四届全国人民代表大会代表,中国遗传学会副l理事长。先后荣获“全国三八红旗手”、“全国巾帼建功标兵”、“江苏省劳动模范”、“江苏省创新创业人才”、“江苏省有突出贡献的中青年专家”、“江苏省留学回国先进个人”等称号。王春香博士于1999年1月-8月,任美国加州大学洛杉矶分校病理学博士后;1999年9月-2001年12月,任北京金赛狮生物制药有限公司研发项目负责人;2002年1月-2005年8月,任北京天为时代科技有限公司执行董事兼总经理;2005年9月-2006年12月,任天根生化科技(北京)有限公司总经理;2007年10月至今,任北京康为执行董事;2010年9月-2020年10月,任康为有限执行董事兼总经理;2020年10月至今,任公司董事长、总经理、生命科学研究院院长。

王春香女士:1967年8月出生,中国国籍,无境外永久居留权,北京大学植物学学士、植物生理学硕士,美国加州大学洛杉矶分校病理学博士,高级工程师。王春香博士是海外高层次人才计划专家,第十四届全国人民代表大会代表,中国遗传学会副l理事长。先后荣获“全国三八红旗手”、“全国巾帼建功标兵”、“江苏省劳动模范”、“江苏省创新创业人才”、“江苏省有突出贡献的中青年专家”、“江苏省留学回国先进个人”等称号。王春香博士于1999年1月-8月,任美国加州大学洛杉矶分校病理学博士后;1999年9月-2001年12月,任北京金赛狮生物制药有限公司研发项目负责人;2002年1月-2005年8月,任北京天为时代科技有限公司执行董事兼总经理;2005年9月-2006年12月,任天根生化科技(北京)有限公司总经理;2007年10月至今,任北京康为执行董事;2010年9月-2020年10月,任康为有限执行董事兼总经理;2020年10月至今,任公司董事长、总经理、生命科学研究院院长。

戚玉柏先生,1981年出生,中国国籍,无境外永久居留权,河北工业大学工商管理硕士,企业人力资源管理师(一级)、中级经济师。戚玉柏先生于2005年7月-2011年7月,任高新张铜股份有限公司人事经理;2011年8月-2016年12月,任张家港富瑞特种装备股份有限公司人事总监;2017年1月-2019年3月,任安顺集团有限公司副总经理;2019年4月-2020年6月,任河南天伦燃气集团有限公司副总经理;2020年7月-2020年10月,任康为有限副总经理;2020年10月至今,任公司董事、董事会秘书、副总经理。

庄志华女士,1981年3月出生,中国国籍,无境外永久居留权,四川农业大学生物技术专业学士、中国药科大学微生物与生化药学硕士,中级主管药师。庄志华女士为泰州医药高新区“高层次紧缺型人才”、“113紧缺型人才”,2020年度“中国青年五四奖章”获得者,2022年度“全国五一劳动奖章”获得者。庄志华女士于2010年2月-2016年7月,任江苏海元蛋白生物技术有限公司研发人员;2016年8月-2020年10月,历任康为有限研发项目负责人、研发总监助理、副总经理;2020年10月至今,任公司董事、副总经理、生命科学研究院执行院长。

庄志华女士:1981年3月出生,中国国籍,无境外永久居留权,四川农业大学生物技术专业学士、中国药科大学微生物与生化药学硕士,中级主管药师。庄志华女士为泰州医药高新区“高层次紧缺型人才”、“113紧缺型人才”,2020年度“中国青年五四奖章”获得者,2022年度“全国五一劳动奖章”获得者。庄志华女士于2010年2月-2016年7月,任江苏海元蛋白生物技术有限公司研发人员;2016年8月-2020年10月,历任康为有限研发项目负责人、研发总监助理、副总经理;2020年10月至今,任公司董事、副总经理、生命科学研究院执行院长。

沈浩先生,1974年4月出生,中国国籍,无境外永久居留权,北京大学法律学专业学士、北京大学经济法专业硕士、长江商学院工商管理硕士。沈浩先生于1999年8月-2004年4月,任广东省粤科风险投资集团有限公司部门经理;2004年5月-2008年3月,任北京甲乙丙资产管理有限公司总经理;2008年4月至今,任基业长盛投资有限责任公司总经理。2023年10月至今,任公司非独立董事。

沈浩先生:1974年4月出生,中国国籍,无境外永久居留权,北京大学法律学专业学士、北京大学经济法专业硕士、长江商学院工商管理硕士。沈浩先生于1999年8月-2004年4月,任广东省粤科风险投资集团有限公司部门经理;2004年5月-2008年3月,任北京甲乙丙资产管理有限公司总经理;2008年4月至今,任基业长盛投资有限责任公司总经理。2023年10月至今,任公司非独立董事。

曹春梅女士:1986年3月出生,中国国籍,无境外永久居留权,本科学历,工商管理专业,持有中国注册会计师证书。曹春梅女士2008年-2009年,任江苏锦鸡实业股份有限公司财务会计;2010年-2026年5月,历任济川药业集团有限公司总账会计、子公司财务经理、集团财务经理、集团财务规划经理;2026年6月至今,任公司财务副总监。

胡懿娟女士:1982年12月出生,中国国籍,拥有美国永久居留权,北京大学统计学学士、美国北卡罗莱纳大学教堂山分校生物统计学博士。胡懿娟博士2011年8月-2024年6月在美国埃默里大学先后任助理教授、副教授、教授。2024年7月至今在北京大学工作,现任北京大学博雅特聘教授,北京国际数学研究中心、公共卫生学院生物统计学系教授。2024年12月至今,任公司非独立董事。