悦康药业(688658)公司资料

悦康药业(688658) 事件 悦康医药发布公告：2025年上半年，公司实现营业收入为116738.2万元，较上年同期下降40.14%。同时，实现归属于上市公司股东的净利润为-9882.91万元，较上年同期下滑183.36%。 投资要点 银杏叶调价影响，期待新产品上市 2024年年底公司对核心品种银杏叶提取物注射液进行调价，挂网价格从24.1元/支、18.14元/支统一调整为11.2元/支。受调价影响，公司从2024年Q4开始，连续3季度收入大幅下降，虽然销售费用也同步下降，但研发投入持续增加，2025年上半年净利为负。在研品种中，注射用羟基红花黄色素A、通络健脑片、紫花温肺止嗽颗粒均处于NDA审评阶段，未来上市有望逐步扭转业绩趋势。 小核酸药物推进海外临床，具有海外授权潜力 公司已构建起小核酸药物设计、修饰和递送的完整技术平台，目前已有两款产品获批美国临床，其中用于治疗高血压的YKYY029注射液于2025年7月获得FDA的临床许可。用于治疗以LDL-C升高为特征的原发性（家族性和非家族性）高胆固醇血症或混合型高脂血症的YKYY015注射液于2024年7月获批美国临床。YKYY015注射液是目前国内处在临床阶段的同类PCSK9siRNA项目中唯一在美国IND获批的全球潜在Best-in-class超长效siRNA降脂药物，未来具备出海授权的潜力。 mRNA疫苗稳步推进临床 YKYY026注射液是公司自主开发的一款编码水痘-带状疱疹病毒（VZV）gE蛋白抗原的mRNA疫苗，用于预防带状疱疹，该项目于2024年12月获得FDA临床试验批准。YKYY025注射液是公司自主开发的一款编码呼吸道合胞病毒F蛋白融合前构象（pre-F）的mRNA疫苗，用于预防呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道疾病，该项目于2025年1月获得FDA临床试验批准。除mRNA疫苗之外，公司与中国医学科学院病原生物学研究所合作开发广谱冠状病毒膜融合抑制剂多肽药物，2024年6月完成Ⅱ期总结。 盈利预测 预测公司2025-2027年收入分别为32.12、36.08、39.26亿元，EPS分别为0.12、0.32、0.44元，当前股价对应PE分别为229.8、85.2、62.1倍，考虑公司多个新药即将上市，小核酸药物具备对外授权出海的潜力，给予“买入”投资评级。 风险提示 银杏叶产品降价导致利润大幅波动，新药上市的不确定性，小核酸药物海外临床的不确定性。

悦康药业(688658) 经营业绩阶段承压，看好创新布局成长潜力，维持“买入”评级 2025H1公司实现营收11.67亿元（同比-40.14%，下文皆为同比口径），归母净利润-0.99亿元（-183.36%，2024H1为1.19亿元）；扣非归母净利润-1.08亿元（-192.85%，2024H1为1.17亿元）。2025H1公司业绩承压主要是系公司在2024年末对“银杏叶提取物注射液”价格进行调整，同时该产品销售策略变化，进而一定程度上影响了公司2025H1的相关财务指标表现；此外，公司持续积极推动新药研发项目，2025H1费用化研发投入同比有所增长，因此也对公司的净利润产生了一定影响。盈利能力上，2025H1公司毛利率为49.57%（-8.73pct），净利率为-8.75%（-14.80pct）。费用方面，2025H1公司销售费用率为27.27%（-7.57pct）；管理费用率为11.42%（+5.82pct）；研发费用率为17.39%（+8.28pct）；财务费用率为0.64%（+0.59pct）。我们看好公司创新布局带来的成长潜力，维持原盈利预测，预计2025-2027年归母净利润分别为0.51/2.06/5.61亿元，EPS为0.11/0.46/1.25元，当前股价对应PE为235.5/58.6/21.5倍，维持“买入”评级。 中药新药上市进程稳步推进，创新布局取得多项进展 中药创新药方面，公司重点中药创新药（1类新药）注射用羟基红花黄色素A、通络健脑片、紫花温肺止嗽颗粒均处于NDA审评阶段，上市进程稳步推进。小核酸创新药方面，YKYY015注射液（PCSK9靶向）分别于2024年7月和2024年10月在美国、中国获批开展临床试验，国内Ⅰ期临床试验正在进行中；YKYY029注射液（AGT靶向），2025年7月分别在中美获批开展临床试验，国内Ⅰ期临床试验正在进行中。其他新药方面，YKYY017雾化吸入剂用于预防和治疗呼吸道冠状病毒感染（如新冠、SARS、引起感冒的冠状病毒等），Ⅲ期临床试验即将启动；YKYY025注射液，用于预防RSV引起的下呼吸道疾病，于2025年1月获得FDA临床试验批准；YKYY026注射液是公司自主开发的一款编码水痘-带状疱疹病毒（VZV）gE蛋白抗原的mRNA疫苗，用于预防带状疱疹，于2024年12月获FDA临床试验批准。 风险提示：政策变化风险，产品销售不及预期，新产品上市不确定性风险。

悦康药业(688658) 全面布局多个技术平台和全链条研发体系，创新引领长期发展 截至2024年底，公司组建了500余人的国际化研发团队，并已建成以核酸药物、细胞与基因治疗药物、多肽药物、高端中药、全流程AI药物研发等为核心的十一大技术平台，建立从临床前研究、临床研究、注册申报到商业化的全链条研发体系。考虑到转型期短期业绩承压，下调2025-2026年并新增2027年盈利预测，预计2025-2027年归母净利润分别为0.51/2.06/5.61亿元（原预计4.08/5.48亿元），EPS为0.11/0.46/1.25元，当前股价对应PE为151.4/37.7/13.8倍，我们看好公司管线创新布局带来的长期发展潜力，维持“买入”评级。 YKYY015为国内PCSK9siRNA临床阶段药物中唯一获批美国IND的管线公司全面布局高血脂、高血压、慢性乙肝、肥胖等siRNA管线，重点项目YKYY015注射液是公司自主开发的靶向PCSK9基因的siRNA药物，用于治疗以LDLC升高为特征的原发性（家族性和非家族性）高胆固醇血症或混合型高脂血症的患者。该项目分别于2024年7月和2024年10月在美国、中国获批开展临床试验，国内Ⅰ期临床试验正在进行中。此外，YKYY015具有全新序列，并采用公司自主研发的siRNA序列全新修饰模板和具有完全自主知识产权的GalNAc递送系统，公司享有全球独占权益。 专注高壁垒核心专利技术，提升mRNA管线前瞻性与竞争力 原辅料方面，可电离阳离子脂质辅料YK-009，先后获得中国、美国、日本等的发明专利授权，同时已经成功应用于公司多款mRNA疫苗管线中，其中RSVmRNA疫苗YKYY025注射液和VZV mRNA疫苗YKYY026注射液液已获FDA临床试验批准；全新化学结构的Cap1新型帽子结构YK-CAP-110作为行业领先的Cap1新型帽子结构，与美国TriLink公司的CleanCap相比，在确保加帽率>95%的基础上，可使mRNA原液实现更高转录产量、更低免疫原性，同时具有更优的抗脱帽能力，已于2024年10月获得中国发明专利授权。 风险提示：政策变化风险，产品销售不及预期，新品研发进度不及预期等。

悦康药业(688658) 投资要点： 公司三季度利润扭亏超9000万，剔除减值更加亮眼 2024年Q1-Q3：公司实现营收29.9亿，同比增长1%；实现归母净利润2.1亿，同比增加38%；实现扣非归母净利润2亿，同比增长46%2024年Q3：公司实现营收10.4亿，同比增加37%；扭亏实现归母净利润0.91亿，实现扣非归母净利润0.85亿。 计提减值准备影响利润：2024年Q1-3公司计提信用减值损失-448万元，计提资产减值损失3417万元，合计2970万元。 财务指标方面：2024年Q3公司销售费用为4亿元，同比增长20%，销售费用率为38%，同比下降5.7pct；研发费用为0.8亿，同比下降10%；研发费用率为8%，同比下降4.2pct；管理费用为0.6亿，同比下降20%，管理费用率为5%，同比下降3.8pct。 聚焦银杏叶核心品种，传统品种集采利空出清，盈利能力持续提高单三季度毛利率为64.3%，同比提升5.9pct。1.核心板块心脑血管，主要产品为银杏叶提取物注射液，中短期来看该品种依旧是贡献公司业绩的 主要品种之一；老牌中药悦康活心丸（浓缩丸）医保基药双重身份，销量有望持续提高；2.公司消化、糖尿病、抗感染领域诸多传统仿制药品种已陆续被集采，如奥美拉唑肠溶胶囊被纳入第三批集采，注射用盐酸头孢吡肟被纳入第七批国家集采，其余众多早期中标品种已完成续标，集采影响陆续出清，毛利率逐渐提高。 多款潜在大品种即将进入收获期 1.脑卒中：“注射用羟基红花黄色素A”作为神经保护剂，治疗脑卒中市场广阔。同时，羟A治疗急性缺血性脑卒中Ⅲ期临床试验结束，作用机制明确，效果显著。NDA申请已于2023年12月19日获得CDE受理。目前，羟基红花黄素A累计已灭6灯，NDA进展顺利，获批上市在即。2.“复方银杏叶片”Ⅲ期临床试验结束，已于2024年Q1进入NDA审评阶段。3）紫花温肺止嗽颗粒：2023年11月公告完成III期临床试验。 中长期积极布局前沿领域，未来可期 公司深度布局小核酸和多肽等新领域。2023年公司自主研发的首款小干扰核酸药物YKYY015完成候选化合确认并推向了临床前研究。公司治疗原发性肝癌的国内首款反义核酸药物CT102正在中国人民解放军总医院第五医学中心开展临床IIa期试验。 盈利预测与投资建议 我们预测2024/2025/2026年公司营收分别为43.5/47.8/54.0亿元，增速 为4%/10%/13%。2024/2025/2026年公司净利润分别为3.0/4.1/5.1亿元，增速为63%/35%/27%，维持“买入”评级。 风险提示 产品销售和推广不及预期风险，重点产品集采降价幅度超预期风险，研发失败或进度不及预期风险，原材料价格波动的风险。