三诺生物(300298)

您好！经核实，公司未在官网、巨潮资讯网等官方渠道发布的信息中提及过 "BionicSense"相关概念，公司相关信息请以公司官方披露内容为准。公司专注于推动糖尿病及慢病健康事业的发展，始终坚持生物传感技术自主创新，探索“生物传感+人工智能+医疗”的新模式，稳步推进从 "中国血糖仪普及推动者" 向 "全球领先的糖尿病数字管理专家" 的战略转型，目前构建了覆盖零售、医院、海外市场的全场景业务布局。 零售与基层场景方面，公司推出具备数据传输功能的血糖、血脂、血压等检测产品和适配基层医疗机构的iPOCT检测产品 ，可快速完成血糖、血脂、尿酸、血压等多指标检测，广泛应用于家庭自测、药店零售、基层医疗等场景，为用户提供即时检测与个性化健康管理建议。 医院市场方面，公司利用信息化技术，为 1,900多家等级医院提供糖尿病管理主动会诊系统（糖尿病管理系统软件），该系统通过数智化手段赋能医务人员，能够主动介入其他科室糖尿病患者的会诊工作，支持跨科室血糖异常自动识别，有效提升临床血糖检测与管理效率，减轻医护人员工作负担，助力推动医疗服务模式从“被动治疗”向“主动健康管理”转型。 海外市场方面，公司业务已覆盖全球 187 个国家和地区，CGM 产品在 90 余个国家实现上市销售。公司通过美国子公司 Trividia、PTS 深耕美国成熟市场，产品入驻 Walgreens、CVS 等主流零售药店；同时，借鉴国内的推广模式深耕和开拓东南亚、非洲及中东等市场，并组建自有跨境电商团队布局海外主流平台，稳步推进全球化战略。 在生态合作方面，公司秉持开放共赢理念，持续探索多元化合作模式，共同构建慢病管理生态闭环。关于公司具体经营数据与后续业务规划，请以公司官方披露的定期报告和相关公告为准。感谢您的关注！

您好！经核实，公司未在官网、巨潮资讯网等官方渠道发布的信息中提及过 "BionicSense"相关概念，公司相关信息请以公司官方披露内容为准。公司聚焦新型生物传感器的研发创新和高质量规模化生产，围绕 "生物传感 + 人工智能 + 医疗" 的核心战略，积极探索 AI 技术在糖尿病及慢病管理领域的深度应用。在 AI 技术布局方面，公司基于二十余年积累的慢病检测数据与临床经验，构建以 iCanNet 可信数据空间为底座、糖尿病专科智能体为核心的 AI 技术体系，推出了 "小诺智能体" 等 AI 服务功能，可实现指标智能解读、个性化饮食运动建议等全流程管理服务，从数据源头过滤失真信息，目前相关 AI 功能已集成于 "爱看健康"APP 等产品中，为用户提供智能化的慢病管理服务。关于医疗器械注册路径，公司严格按照 NMPA、CE MDR、FDA 等监管机构要求开展产品注册工作。在 CGM 产品方面，公司 "三诺爱看" 系列采用自主研发的第三代直接电子转移技术，具有低电位、不依赖氧气、抗干扰能力强、准确度高等特点，二代产品 MARD 值达 8.71%，实现 15 天免校准佩戴，并已获得欧盟 CE MDR 认证。公司产品以 "准确、简单、可负担" 为核心特点，在检测精度、佩戴体验、价格可及性、AI 服务等方面形成综合竞争力，致力于为全球用户提供精准化、个性化的慢病管理解决方案。公司持续关注行业技术发展趋势，不断加大研发投入，推动产品迭代升级。公司具体研发进展与经营数据，请以公司官方披露的定期报告和公告为准。感谢您对公司的关注！

您好！公司围绕慢病管理需求，已构建覆盖血糖、血脂、尿酸、糖化血红蛋白、尿微量白蛋白、血酮、血压等多指标的检测产品矩阵，并持续推进核心技术平台的迭代升级与多指标检测产品矩阵的丰富完善。在血糖血酮方面，公司 KA-11 血糖血酮检测仪已上市。此外，公司研发的 "血糖血酮测试条"凭借技术创新优势，于近期通过第二类创新医疗器械特别审查，该产品创新性实现一支试条、一滴血同步检测血糖与血酮两项指标，本次通过创新医疗器械特别审查有助于缩短注册周期、加快上市进程，目前该产品尚未落地上市，后续仍需依规完成各项注册申报流程，医疗器械产品从申报到最终获批上市存在一定不确定性。在连续监测方面，公司现阶段聚焦于持续葡萄糖监测（CGM），但技术平台具备向更多代谢指标延伸的潜力，我们将结合自身研发方向与市场实际需求，审慎布局新品类。未来，公司将继续深耕糖尿病及相关慢病管理主业，加大研发投入，稳步推动多指标检测产品线的丰富与升级。具体研发进展及经营数据，请以公司披露的定期报告和相关公告为准。感谢您的支持！

您好！您所提及的是否是相关公司近期公告申请的远程血糖监测系统（TRANSTEK Tel Blood Glucose Monitoring System）二类医疗器械注册认证获得美国FDA受理事项？如是，其获受理产品属于指尖血糖监测（BGM）范畴，BGM产品技术相对成熟。在 BGM 及慢病多指标检测领域，公司已有产品获得美国 FDA 认证并实现规模化销售。截至2026年6月30日，公司（包括美国子公司）在血糖类检测共持有7项有效的美国FDA注册证，血脂类检测共持有15项有效的美国FDA注册证，糖化血红蛋白类检测共持有4项有效的美国FDA注册证。鉴于 FDA 医疗器械注册审核受产品技术特点、临床方案、审评要求、政策变化等多重因素影响，存在较大不确定性，截至目前，公司CGM产品暂未向美国FDA正式提交注册申请，暂无法预测具体时间节点。后续如有重大进展，公司将严格按照监管要求及时履行信息披露义务。感谢您的关注！

您好！公司目前核心业务聚焦于人类糖尿病及相关慢病检测与管理领域，围绕"生物传感+人工智能+医疗"的核心战略，构建了覆盖血糖、血脂、尿酸、糖化血红蛋白、尿微量白蛋白等多指标的慢病检测产品矩阵。在宠物医疗领域，公司基于在血糖监测特别是持续葡萄糖监测（CGM）领域积累的技术经验，正在积极探索CGM等检测技术在动物健康领域的应用可能。目前相关探索尚处于早期阶段，尚未形成体量较大的实质性业务进展。未来，公司将在聚焦糖尿病及慢病管理主业的基础上，持续关注POCT检测技术在包括动物健康在内的更多场景的应用机会，并结合公司整体战略审慎评估相关业务拓展。感谢关注！