广生堂(300436)

您好，公司根据相关规定会在定期报告中披露该报告期末的股东人数和前十大股东等相关信息，最新情况具体可以查看公司在巨潮资讯网披露的《2024年三季度报告》（公告编号：2024071 ），感谢您对公司的关注。

您好，（1）公司乙肝治疗创新药口服表面抗原抑制剂 GST-HG131 已完成慢性乙型肝炎IIa 期临床试验第一组研究并取得阶段性研究报告，阶段性研究显示GST-HG131 可显著降低慢性乙型肝炎患者血清表面抗原（HBsAg）水平，最大下降值达到 1.07 log10 IU/ml，取得显著优于安慰剂对照的正面疗效，完整的安全性、药效学结果分析以最终完成全部IIa 期研究的临床总结报告为准。（2）乙肝治疗创新药GST-HG141 片已完成乙肝低病毒学症（LLV）II 期临床试验并获得II 期临床试验的研究总结报告，研究结果显示 GST-HG141 片对于慢性乙型肝炎低病毒血症患者具有良好的安全性和显著药效，对 HBV DNA 和pgRNA的抑制效果显著优于目前临床治疗推荐核苷（酸）类似物单药治疗对照组。后续公司将积极推动各创新药项目的临床进展，并及时履行信息披露义务。创新药因为研发周期长，投入大，风险高，容易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响，临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险，后续能否获得批准存在不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。感谢您对公司的关注和支持。

您好，（1）公司乙肝治疗创新药口服表面抗原抑制剂 GST-HG131 已完成慢性乙型肝炎IIa 期临床试验第一组研究并取得阶段性研究报告，阶段性研究显示GST-HG131 可显著降低慢性乙型肝炎患者血清表面抗原（HBsAg）水平，最大下降值达到 1.07 log10 IU/ml，取得显著优于安慰剂对照的正面疗效，完整的安全性、药效学结果分析以最终完成全部IIa 期研究的临床总结报告为准。（2）乙肝治疗创新药GST-HG141 片已完成乙肝低病毒学症（LLV）II 期临床试验并获得II 期临床试验的研究总结报告，研究结果显示 GST-HG141 片对于慢性乙型肝炎低病毒血症患者具有良好的安全性和显著药效，对 HBV DNA 和pgRNA的抑制效果显著优于目前临床治疗推荐核苷（酸）类似物单药治疗对照组。后续公司将积极推动各创新药项目的临床进展，并及时履行信息披露义务。创新药因为研发周期长，投入大，风险高，容易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响，临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险，后续能否获得批准存在不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。感谢您对公司的关注和支持。

您好，公司乙肝治疗创新药口服表面抗原抑制剂 GST-HG131 已完成慢性乙型肝炎IIa 期临床试验第一组研究并取得阶段性研究报告，GST-HG131 取得显著优于安慰剂对照的正面疗效，符合研究预期，共 8 例给药组受试者中，7 例受试者 HBsAg 水平下降超过 50%，最大下降 1.07 log10IU/ml。上述仅为 GST-HG131 临床 IIa 期研究第一组的阶段性分析结果，剩余两组研究正在积极推动当中，完整的安全性、药效学结果以最终完成全部三组研究的临床总结报告为准。创新药因为研发周期长，投入大，风险高，容易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响，临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险，后续能否获得批准存在不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。谢谢。

您好，公司于近期获得了 GST-HG141 片II 期临床试验的研究总结报告，研究结果显示 GST-HG141 片在慢性乙型肝炎低病毒血症（LLV）患者上展现了良好的安全性和显著药效，在核苷类药物治疗基础上对 HBV DNA 具有进一步显著抑制效果（高低剂量组 HBV DNA 低于检测下限的比例达到 81.5%和 84.0%，远超目前临床治疗推荐的核苷（酸）类药物一线用药单药治疗对照组的抑制率32.1%），且明显降低 HBV pgRNA（HBV 病毒的 pgRNA下降幅度平均超过 1 log10 IU/ml，最高达到 1.5 log10 IU/ml，即 pgRNA 载量下降最高达到原来的约 1/32），间接体现了对 HBV cccDNA 的潜在有效抑制和耗竭作用，有望解决慢性乙肝 LLV 患者未被满足的临床需求，公司未来也将联合表面抗原抑制剂 GST-HG131 等药物推动实现乙肝临床治愈。公司将积极推动创新药进一步临床进展，并及时履行信息披露。同时，创新药因为研发周期长，投入大，风险高，容易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响，临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险，后续能否获得批准存在不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。感谢您对公司的关注和支持！