康泰生物(300601)

公司暂未向欧盟地区的企业提供疫苗产品，目前公司相继与二十多个国家合作方签署合作协议，构建从产品到技术的国际化输出体系，目前公司的国际合作网络布局已覆盖东南亚、南亚、中东、中亚、非洲、东欧、拉美等区域。2025年，公司海外注册工作稳步推进，相关产品相继取得海外GMP认证及多国注册批件，进一步完善公司疫苗产品海外市场布局。2025年前三季度，海外业务实现收入4,189.56万元,同比增加324.27%，未来公司将持续积极开拓国际市场合作及销售路径，加强产品海外注册工作，探索产品多元化销售渠道，推动公司国际化战略的实现。感谢您对公司的关注！

您好，公司坚持创新驱动，依托丰富的技术平台优势，不断加大研发投入，积极加强技术创新和新产品研制；同时研发紧跟国际前沿技术，强化核心技术攻关和新技术平台搭建，为公司攻克多项重磅疫苗品种的研发壁垒提供技术保障。 公司已拥有已获批上市及获批紧急使用的产品12种，在研品种近30项，基本涵盖全球重点疫苗品种。其中，公司自主研发的用于乙肝疫苗无应答特殊人群的“60g 重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）”和“双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗”属全球首创；自主研发的无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗（四联苗），是联合疫苗数量最多的国产疫苗；冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）是国内首个获批的“四针法”人二倍体细胞狂犬病疫苗。 根据国家市场监督管理总局发布的《药品注册管理办法》，生物制品注册按照生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品（含生物类似药）等进行分类，疫苗属于生物制品范畴，公司目前在研产品中吸附无细胞百白破（组分）联合疫苗、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗（五联苗）、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗、麻腮风联合减毒活疫苗、20价肺炎球菌多糖结合疫苗、24价肺炎球菌多糖结合疫苗、四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）、三价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）、二价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）、四价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）均按照生物制品创新药路径推进注册相关工作。此外，公司还布局了带状疱疹疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗（RSV）、呼吸道合胞病毒疫苗（RSV）和人偏肺病毒（hMPV）联合疫苗、肺炎克雷伯菌疫苗等创新产品的研发。感谢您对公司的关注！

公司产品涵盖免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗，其中免疫规划疫苗收入一直以来占营业收入比例相对较低。免疫规划疫苗是指居民应当按照政府的规定接种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生健康主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗；非免疫规划疫苗是指由居民自愿接种的其他疫苗。根据公司披露的2024年年度报告，2024年公司免疫规划疫苗收入为6108.36万元，仅占当期营业收入的 2.3%。 关于公司免疫规划疫苗的销售情况请查阅公司在巨潮网披露的定期报告，感谢您对公司的关注！

您好，公司加快推进国际化战略，积极拓展在东南亚、南亚、中东、中亚、北非、东欧、拉美等区域的国际市场业务。目前已与二十多个国家的合作方就相关产品在海外市场的注册、推广、商业化销售、技术转移等方面达成合作协议。2025年，公司海外注册工作稳步推进，相关产品相继取得海外GMP认证及多国注册批件，进一步完善公司疫苗产品海外市场布局。2025年前三季度，海外业务实现收入4,189.56万元,同比增加324.27%，未来，公司将持续攻坚海外市场，积极开拓海外销售渠道，推动公司产品在海外市场的推广和布局，通过国际化渠道拓展竞争市场空间，助力公司国际化战略的实现。感谢您对公司的关注！

您好，公司产品管线已实现全生命周期布局，特别是瞄准极具增长潜力的成人免疫需求。除已获批上市产品乙肝疫苗（20μg、60μg）、23价肺炎球菌多糖疫苗、冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）、水痘减毒活疫苗（13岁及以上全人群）等成人疫苗，公司成人疫苗还布局了四价流感病毒裂解疫苗、三价流感病毒裂解疫苗、吸附破伤风疫苗、成人百白破疫苗、24价肺炎球菌多糖结合疫苗、带状疱疹疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗（RSV）、肺炎克雷伯疫苗、预防慢性乙肝临床治愈人群HBsAg复阳的重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）（60μg）等疫苗。 公司持续推进国际化战略，通过产品认证、注册申报及市场准入等多重举措拓展海外业务版图。目前已与二十多个国家的合作方就相关产品在海外市场的注册、推广、商业化销售、技术转移等方面达成合作协议。2025年，公司海外注册工作稳步推进，相关产品相继取得海外GMP认证及多国注册批件，进一步完善公司疫苗产品海外市场布局。2025年前三季度，海外业务实现收入4,189.56万元,同比增加324.27%，未来，公司将持续攻坚海外市场，积极开拓海外销售渠道，推动公司产品在海外市场的推广和布局，通过国际化渠道拓展竞争市场空间，助力公司国际化战略的实现。感谢您对公司的关注！