康泰生物(300601)

您好，公司拥有国内先进的疫苗研发中心，形成了以自主研发为主，合作开发和“引进、消化、吸收、再创新”为辅的研发模式，公司一直以来注重自主数据平台的搭建，与此同时，公司将充分借助国内大数据与人工智能技术的发展优势，不断提升数据挖掘与分析能力，为疫苗研发提供数据支撑。感谢您对公司的关注！

您好，公司目前海外业务拓聚焦一带一路沿线的东南亚、南亚、中东、非洲、拉美地区，截至目前，公司无任何产品出口美国。感谢您对公司的关注！

您好，公司拥有已获批上市及获批紧急使用的产品11种，在研项目近30项，基本涵盖全球重点疫苗品种。其中，公司自主研发的用于乙肝疫苗无应答特殊人群的“60g 重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）”和“双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗”属全球首创，国产13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市获批，打破了进口13价肺炎疫苗在国内垄断的局面。公司自主研发的无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗（四联苗），是联合疫苗数量最多的国产疫苗，公司自主研发的吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗（五联苗）目前处于I期临床阶段，未来有望打破进口五联苗在国内垄断的局面；冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）是国内首个获批的“四针法”人二倍体细胞狂犬病疫苗，在全套引进巴斯德技术的基础上优化改进，实现国产化。 公司稳步推进在研产品的研发进程和产业化工作，近期公司多款在研疫苗取得阶段性成果，除水痘减毒活疫苗已获批上市外，Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero 细胞）申请生产注册获得受理并完成注册现场核查；四价流感病毒裂解疫苗（3岁及以上人群）申请生产注册获得受理；吸附破伤风疫苗收到Ⅰ/Ⅲ期临床试验总结报告；吸附无细胞百白破（组分）联合疫苗已获得I期临床试验总结报告，III期临床准备中；口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）处于Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验阶段；20价肺炎球菌多糖结合疫苗处于Ⅰ期、Ⅱ期临床试验阶段；吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗（五联苗）、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗、麻腮风联合减毒活疫苗、四价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）处于Ⅰ期临床试验阶段；四价流感病毒裂解疫苗（6-35月龄人群）、四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）（3周岁及以上人群）、二价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）获得药物临床试验批准通知书。此外，公司还布局了带状疱疹疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗（RSV）等创新产品的研发，未来随着公司在研产品陆续获批上市，将为公司持续发展提供重要保障，进一步增强公司竞争实力。 公司在不断强化自主创新的同时，积极开展对外的战略合作，2025年3月，公司与北京经济技术开发区管委会、阿斯利康签署了《经济发展合作协议》及《条款清单》，明确与阿斯利康聚焦疫苗建立深度战略合作伙伴关系，并在北京经济技术开发区设立合资公司，作为在中国开发创新疫苗的平台，面向中国市场和新兴市场供应疫苗，合资公司也将成为阿斯利康在中国首个且唯一的疫苗生产基地。 公司积极推进国际化战略，积极拓展在东南亚、南亚、中东、中亚、北非、东欧、拉美等区域的国际市场业务。目前已与印度尼西亚、巴基斯坦、孟加拉、尼加拉瓜、哥伦比亚、埃及、尼日利亚、斯里兰卡、印度等十多个国家的合作方就13价肺炎球菌多糖结合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、水痘减毒活疫苗、无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗（四联苗）等产品在海外市场的注册、推广、商业化销售、技术转移等方面达成合作协议。2024年8月，首批由公司自主研发生产的“双载体”13价肺炎球菌多糖结合疫苗成品顺利出口至印度尼西亚。未来公司仍将继续加大国际化拓展力度，积极开拓国际市场合作，加强产品海外注册工作，开拓产品多元化销售渠道，致力成为全球知名的生物疫苗供应商。感谢您对公司的关注！

您好，截至2024年半年度报告披露日，公司拥有专利80余项，具体请查阅公司于2024年8月29日在巨潮网披露的《2024年半年度报告》；公司一直以来重视研发投入，自公司上市至 2024 年半年度，公司累计研发投入总额占累计营业收入总额比例达17.46%，感谢您对公司的关注！

您好，公司上市销售产品适用人群覆盖了婴幼儿、儿童、成人等全年龄段群体，其中已上市的婴幼儿、儿童疫苗包括10g乙肝疫苗 、13价肺炎球菌多糖结合疫苗、无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗（四联苗）、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗、水痘减毒活疫苗等。公司在研的婴幼儿、儿童疫苗包括吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗（五联苗）、麻腮风联合减毒活疫苗、口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）、20价肺炎球菌多糖结合疫苗、二价/四价肠道病毒疫苗等。感谢您对公司的关注！