君实生物-U(688180)

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君实生物-U

(688180)

  

流通市值:260.63亿  总市值:553.77亿
流通股本:4.30亿   总股本:9.13亿

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君实生物(688180)答投资者问

2024-03-05 18:19

btla中美3期很久了,能不能公布一下进展?

投资人您好,关于tifcemalimab(项目代号:TAB004/JS004)的2个III期注册研究进展如下:2023年6月及2023年8月,美国食品药品监督管理局(FDA)及国家药品监督管理局(NMPA)分别同意公司开展公司自主研发的全球首个进入临床开发阶段(first-in-human)的抗肿瘤抗BTLA单抗tifcemalimab联合特瑞普利单抗作为局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)放化疗后未进展患者的巩固治疗的随机、双盲、安慰剂对照、全球多中心III期临床研究(NCT06095583,研究代号:JUSTAR-001)。该研究为BTLA靶点药物全球首个确证性研究,旨在评估tifcemalimab联合特瑞普利单抗对比特瑞普利单抗单药及对比安慰剂用于同步放化疗后未进展LS-SCLC患者的巩固治疗的疗效和安全性,由山东第一医科大学附属肿瘤医院于金明院士担任全球主要研究者,计划在中国、美国、欧洲等全球15个国家和地区的超过170家研究中心开展,招募约756例受试者。目前该研究已完成全球首例受试者入组(FPI)及首次给药,进展顺利,正在全球入组中;2023年12月,公司启动tifcemalimab用于治疗经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)的随机、开放、阳性对照、多中心III期临床研究(研究编号:JS004-009-III-cHL,研究登记号:CTR20234002/NCT06170489)。该研究是tifcemalimab的又一项关键注册研究,也是BTLA靶点药物在血液肿瘤领域的首个III期临床研究,旨在评价tifcemalimab联合特瑞普利单抗对比研究者选择的化疗用于抗PD-(L)1单抗难治性cHL的疗效和安全性,计划在国内约50个研究中心开展,招募约185例患者,该研究目前也在正常推进中。欢迎您持续关注。

公司名称:上海君实生物医药科技股份有限公司

主营业务:生物医药的研发,并提供相关的技术开发、技术咨询、技术转让、技术服务,从事...

公司网址:www.junshipharma.com

所属行业板块:AH股-预盈预增-融资融券-独家药品-中证500-沪股通-精准医疗-MSCI中国-富时罗素-单抗概...

董事长:熊俊    董秘:陈英格

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十大流通股东报告期:2023-09-30
股东名称 持股数量(万股) 占总股本比例(%) 上期持股变化(万股)
香港中央结算(代理人)有限公司21929.1230.380.00
上海檀英投资合伙企业(有限合伙)7659.0010.610.00
招商银行股份有限公司-华夏上证科创板50成份交易型开放式指数证券投资基金3809.815.281331.27
香港中央结算有限公司1354.411.88143.72
中国工商银行股份有限公司-易方达上证科创板50成份交易型开放式指数证券投资基金1226.921.70408.13
王振花1101.021.530.00
黄菲1058.391.47-21.34
石雯894.751.240.00
中国银行股份有限公司-招商国证生物医药指数分级证券投资基金830.281.154.07
张俊684.050.950.00

(共1546家)

  • 总市值:177841.86亿元

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