君实生物-U(688180)

投资人您好，在国际化布局方面，特瑞普利单抗已作为首款鼻咽癌药物在美国和印度获批上市，其用于晚期鼻咽癌和食管鳞癌的一线治疗获得欧盟委员会批准上市。此外，英国药品和保健品管理局受理了特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗以及联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗的上市许可申请，澳大利亚药品管理局和新加坡卫生科学局分别受理了特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗，以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者的上市许可申请。2024年10月，中国香港药剂业及毒药管理局批准了特瑞普利单抗的上市许可申请用于复发/转移性鼻咽癌的治疗。2023年3月，公司与康联达生技（RxilientBiotech）在东南亚多国达成合作，公司及合作伙伴将尽快推动特瑞普利单抗在包括东南亚地区在内的更多国家和地区尽快实现商业化。谢谢您的关注。

投资人您好，2023年10月，公司与重庆博创医药有限公司（以下简称“博创医药”）签署协议，公司授予博创医药在中国大陆和许可用途内研发、生产、商业化昂戈瑞西单抗的独占许可。博创医药将负责昂戈瑞西单抗在中国大陆的后续商业化工作，并向公司支付相应里程碑付款及销售提成。2024年10月，国家药监局批准公司申报的昂戈瑞西单抗注射液（重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液，商品名：君适达）上市，用于治疗原发性高胆固醇血症（非家族性）和混合型血脂异常成人患者，详情请参考公司于2024年10月12日披露的《上海君实生物医药科技股份有限公司自愿披露关于昂戈瑞西单抗注射液新药上市申请获得批准的公告》（公告编号：临2024-061）。谢谢您的关注。

投资人您好，昂戈瑞西单抗注射液四个已申报上市适应症的主要区别在于：（1）治疗原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常时是否联合使用他汀类药物。（2）家族性高胆固醇血症的类型分为杂合子型家族性和纯合子型家族性。谢谢您的关注。

投资人您好，根据《上海证券交易所沪港通业务实施办法》相关规定，A+H股上市公司的H股属于港股通股票，公司H股作为港股通股票不会受到恒生综合小型股指数成份股调整影响。谢谢您的关注。

投资人您好，公司在研产品管线覆盖五大治疗领域，包括恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及感染类疾病。公司正在销售的药物共3项（拓益、君迈康及民得维），近30项在研产品处于临床试验阶段，超过20项在研产品处在临床前开发阶段，详情请参见公司披露的定期报告及临时公告。目前，公司处于上市申请及III期注册临床阶段的产品包括：昂戈瑞西单抗（代号JS002，4项适应症的上市申请已获NMPA受理）、抗BTLA单抗tifcemalimab（代号TAB004/JS004）、重组人源化抗IL-17A单抗（代号JS005）、PD-1单抗皮下注射制剂（代号：JS001sc）等。公司还有多个正在重点推进的早期研发项目，包括Claudin18.2ADC药物（代号：JS107）、PI3K-α口服小分子抑制剂（代号：JS105）、CD20/CD3双特异性抗体（代号：JS203）、PD-1/VEGF双特异性抗体（代号：JS207）等。公司将密切跟踪相关产品的临床数据及临床试验进展，争取尽快推动更多优势产品和适应症进入注册临床试验及商业化阶段。谢谢您的关注。