君实生物-U(688180)公司资料

君实生物(688180) 2024年三季度 前三季度，公司实现营业收入12.71亿元，同比增长28.87%；归属于上市公司股东的净利润-9.27亿元，同比增长34.12%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-9.40亿元，同比增长30.86%；基本每股收益-0.94元。 核心产品放量，亏损持续收窄 单季度来看，202403，公司实现营业收入4.85亿元，同比增长53.16%，环比增长19.71%；归属于上市公司股东的净利润-2.82亿元，同比增长31.17%，环比增长22.13%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-3.13亿元，同比增长19.44%，环比增长2.36%。逐季来看，公司亏损幅度逐渐收窄，主要系公司核心产品特瑞普利单抗快速放量，叠加公司加强费用管理所致。截至2024H，特瑞普利单抗有10项适应症于国内获批，6项适应症纳入国家医保目录。其余核心产品方面，氢漠酸气瑞米德韦片已获得NMPA附条件批准上市，并纳入我国医保目录；阿达木单抗目前我国有8项适应症获批，均已纳入我国医保目录。公司三个商业化产品均纳入我国医保目录、特瑞普利单抗销售快速增长，，且新适应症的获批进-步拓宽了产品使用范围，为后续公司产品销售增长提供了有力支撑和保障。 聚焦潜力研发项目，在手资金充裕 研发费用方面，前三季度，公司研发费用达到8.74亿元，较去年同期减少31.19%。公司研发费用同比有所减少，主要系公司将研发费用投入在更具潜力的项目中。资金储备方面，截至202303公司拥有货币资金及交易性金融资产余额合计30.45亿元、在手资金充裕，有望持续支撑后续公司研发管线。其余进展较快研发项目方面，目前公司JS004、JS005已进入后期阶段管线的研发和上市申请等工作，未来有望持续丰富公司产品矩阵。 投资建议； 我们预计公司2024-2026年EPS分别为：-1.42元、-0.74元、0.15元，对应的动态市盈率分别为-21.53倍、-41.41倍和203.06倍。公司作为家创新驱动型生物制药公司，研发管线丰富，研发进展顺利，未来公司有望受益于多样化创新成果的兑现，维持“买入”评级。 风险提示： 药品研发不及预期风险、销量不达预期、药物出海不达预期

君实生物(688180) 事件： 近日，公司发布2024年上半年报告。公司2024年上半年营业收入为7.86亿元（同比+17.37%），研发费用为5.46亿元（同比-42.40%），销售费用为4.28亿元（同比+14.59%），管理费用为2.40亿元（同比+3.19%），归母净利润为-6.45亿元，扣非归母净利润为-6.27亿元。 观点： 2024H1拓益销售收入大幅增长，公司整体运营效率持续提升，亏损收窄。2024年上半年季度公司营收7.86亿元，同比增长17.37%，营业收入增长主要来自商业化药品销售收入的增长。其中，核心产品特瑞普利单抗于国内市场实现销售收入6.71亿元，同比增长50.11%。公司持续加强费用管控，优化资源配置。2024H1研发费用5.46亿元，同比减少42.40%；销售费用4.28亿元，同比增长14.59%；管理费用2.40亿元，同比增长3.19%。2024H1公司归母净利润-6.45亿元，扣非归母净利润-6.27亿元，亏损同比收窄3.5/3.4亿元。截至2024年6月30日，公司在手现金为33亿元。 2024年拓益国内医保适应症有望扩至10项，国际化布局进展顺利，多项核心管线稳步推进。截止目前，拓益已于国内获批10项适应症，2项适应症sNDA获得受理，6项适应症纳入国家医保目录。拓益于24H1新增4项获批适应症，因此今年医保适应症有望扩至10项，其中4项或为医保独家适应症（围手术NSCLC，1L RCC，1L TNBC，1L ES-SCLC）。2024年1月特瑞普利单抗美国商业化正式启动，NPC适应症销售峰值有望达到2亿美金。海外其他地区，特瑞普利单抗上市申请获欧盟、英国、澳大利亚、新加坡，马来西亚、中国香港受理。2024年7月，特瑞普利单抗的上市申请获得CHMP的积极意见，今年有望在欧盟获批上市。此外，公司目前JS005（IL-17A）用于银屑病的3期临床完成患者招募，JS001sc（PD-1皮下注射剂型）启动关键临床。 2024年拓益国内销售保持高速增长，海外在更多地区上市，后期核心管线催化剂丰富。1）2024年，拓益国内销售持续放量，保持高速增长趋势；2）特瑞普利单抗有望在海外更多地区批准上市，并获得里程碑收入；3）特瑞普利单抗用于围手术期ESCC数据读出；4）昂戈瑞西单抗（PCSK9）用于高胆固醇血症获NMPA批准上市；5）JS105（PI3Kα）启动关键临床。 守正出奇宁静致远 投资建议： 我们预测公司2024/25/26年营业收入为20.65/35.79/47.03亿元，归母净利润为-12.27/0.24/9.29亿元人民币。假定WACC为9%，永续增长率3%，我们分别使用DCF法和NPV法进行估值并取二者的平均数，测算出目标市值为593.94亿元人民币，对应股价为60.26元。维持“买入”评级。 风险提示：研发或销售不及预期风险，行业政策风险。

君实生物(688180) 事件 公司发布2023年年度报告及2024年一季报：2023年收入15.03亿元，同比增长3.38%，归母净利润-22.83亿元，扣非归母净利润-22.98亿元；2024Q1实现收入3.81亿元，同比增长49.24%，归母净利润-2.83亿元，扣非归母净利润-3.07亿元。 特瑞普利单抗获得FDA批准上市，适应症覆盖晚期鼻咽癌全线治疗，全球商业化网络持续拓展 2023年10月27日，特瑞普利单抗获得FDA批准上市，2024年1月2日，特瑞普利单抗正式投入美国市场进行销售。FDA共批准特瑞普利单抗2项适应症：特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗；特瑞普利单抗单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者。相关上市申请已经在美国获批，在欧盟、英国、澳大利亚、新加坡获得受理，在印度、南非、智利、约旦上市申请已提交。特瑞普利单抗已对外授权超过50个国家。 核心产品特瑞普利单抗新增3项适应症纳入医保，有望推动销售额进一步增长 2023年特瑞普利单抗注射液已成功纳入国家医保目录，新增一线鼻咽癌、一线食管鳞癌和一线非鳞非小细胞肺癌3项适应症纳入新版国家医保目录。截至今年4月共有6项适应症纳入国家医保目录，8项适应症在中国获批，是国家医保目录中唯一用于治疗黑色素瘤的抗PD-1单抗。同时多个术后辅助/围手术期临床Ⅲ期试验即将完成，以应对大量未被满足的临床需求。 公司营业收入增长主要来自商业化药品销售收入的增长，其中核心产品特瑞普利单抗贡献突出。2023年，特瑞普利单抗销售收入9.19亿元，同比增长约24.93%。2024年第一季度于国内市场实现销售收入约3.07亿元，同比增长约56.82%。 临床阶段肿瘤药物管线丰富，BTLA国际多中心III期临床已正式启动2023年12月，tifcemalimab（BTLA）联合特瑞普利单抗用于治疗经典型霍奇金淋巴瘤的III期临床研究已在中国正式启动。同时，多项tifcemalimab联合特瑞普利单抗的Ib/II期临床研究也在中美同步开展。2023年11月，JS105（PI3K-α口服小分子抑制剂）与其他抗肿瘤治疗联合治疗的IND申请获得NMPA批准，截至2024年5月25日联合治疗的I/II期临床正在进行中。2023年6月，JS107（抗Claudin18.2ADC）与其他抗肿瘤治疗联合治疗的IND申请获得NMPA批准，目前JS107单药以及联合治疗的I/II期临床进行中。 盈利预测与投资评级 考虑到公司2023年财务数据以及后续放量预期，我们将公司2024至2025年的预期营收由25.91亿、37.96亿调整为22.58亿、34.21亿元人民币，预计2026年营收42.19亿元人民币;预期净利润由-11.88亿、-4.64亿调整为-14.28亿、-6.28亿元人民币，预计2026年净利润0.17亿元人民币。维持“买入”评级。 风险提示：产品研发及销售不及预期风险，临床失败风险，行业政策风险，市场竞争加剧风险

君实生物(688180) 投资要点 事件：公司发布2023年年报及2024年一季报，2023年收入15.03亿元（同比+3.38%），归母净利润-22.83亿元（同比+4.38%），扣非归母净利润-22.98亿元（同比+6.23%）；1Q24实现收入3.81亿元（同比+49.24%），归母净利润-2.83亿元（同比+47.92%），扣非归母净利润-3.07亿元（同比+45.11%）。 特瑞普利增长迅速，出海进展顺利。公司共3款药物处于商业化阶段，2023年公司收入15.03亿，其中产品销售收入11.91亿元，同比增长58%。特瑞普利收入约9.19亿元，同比增长约25%。 1）特瑞普利单抗（PD-1，拓益？）得益于新适应症的获批和进医保，开始加速增长，2024年Q1，特瑞普利收入约3.07亿元，同比增长约56.82%。拓益7项适应症在中国获批上市，6项适应症纳入国家医保。海外进展顺利，2023年10月，全线治疗鼻咽癌获FDA批准，此外在欧盟、英国、澳大利亚、新加坡的上市申请已受理，且公司已在超过50个国家达成商业化合作。 2）特瑞普利单抗新适应症开发顺利，预计将迎来加速放量：1）围手术期适应症广泛布局，2023年12月，肺癌围手术期辅助治疗获批，为独家适应症；肝癌术后辅助和食管鳞癌围手术期治疗临床已入组完成；2）2024年4月，肾细胞癌一线治疗获批上市；3）2023年5月，三阴性乳腺癌sNDA获得NMPA受理；4）2023年7月，广泛期小细胞肺癌一线治疗的sNDA获得NMPA受理；5）2023年9月，一线治疗黑色素瘤III期临床达到主要研究终点。 3）氢溴酸氘瑞米德韦片（民得维？）：产品于2023年1月获NMPA附条件批准上市，2024年1月纳入医保。入院进程稳步推进，截至2023年底，已进入超过2,300家医院。阿达木单抗（君迈康？）：截至2023年底，产品已完成26省招标挂网，准入医院173家，覆盖药店1,316家。 研发管线顺利推进，增长可持续。目前，公司近30项在研产品处于临床阶段，超过20项处于临床前阶段。截至2023年底，（1）公司自主研发的全球首个进入临床开发阶段的抗肿瘤抗BTLA单抗tifcemalimab（TAB004/JS004）已针对局限期小细胞肺癌和经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）启动2项III期临床；（2）重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液昂戈瑞西单抗（项目代号：JS002）的新药上市申请获NMPA受理；（3）重组人源化抗IL-17A单克隆抗体（JS005）针对中重度斑块状银屑病进入III期临床。（4）早期管线方面，公司将重点推进Claudin18.2ADC药物（JS107）、PI3K-α口服小分子抑制剂（JS105）、靶向ANGPTL3的siRNA药物（JS401）、抗CGRP单抗（JS010）、CD20/CD3双特异性抗体（JS203）、PD-1/VEGF双特异性抗体（JS207）、PD-1单抗皮下注射制剂（JS001sc）等产品。 盈利预测。我们预计公司24-26年收入为24.34、34.24、48.27亿元，净利润为-12.75、-3.53、5.11亿元；我们认为公司产品进展颇丰，同时创新管线丰富，维持“买入”评级。 风险提示：医保降价风险；行业竞争加剧风险；疫情风险；产品研发及临床进度不及预期。