| 流通市值:284.56亿 | 总市值:381.21亿 | ||
| 流通股本:7.66亿 | 总股本:10.27亿 |
君实生物-U最近3个月共有研究报告5篇,其中给予买入评级的为5篇,增持评级为0篇,中性评级为0篇,减持评级为0篇,卖出评级为0篇;
| 发布时间 | 研究机构 | 分析师 | 评级内容 | 报告标题 | ||
| 本期评级 | 评级变动 | |||||
| 2026-05-18 | 国金证券 | 甘坛焕 | 买入 | 首次 | 公司业绩拐点已至,IO联合ADC构筑价值壁垒 | 查看详情 |
君实生物(688180) 投资逻辑 公司业绩拐点已确立,盈亏平衡渐近。2025年药品销售收入23.01亿元(+40%),核心产品特瑞普利单抗国内贡献20.68亿元(+38%),并且在美国市场是首个获批国产PD1单抗25年销售4080万美元(+114%);25年剔除股权激励费用(0.76亿元),归母净亏损为7.99亿元,研发费用率与销售费用率持续优化,27年有望扭亏。JS001sc作为首款国产PD-1皮下制剂,预计27年获批。公司已构建起国内医保放量与海外高定价策略的双轮驱动收入结构,短期业绩确定性扎实;中长期维度,公司在PD-1/VEGF双抗(JS207)、EGFR/HER3双抗ADC(JS212)及PD-1/IL-2双功能融合蛋白(JS213)等下一代肿瘤免疫热门赛道均已实现深度布局,核心资产进度均处于全球前列。 JS207联合JS212具备分子结构差异化优势与BD潜力,构筑中长期价值壁垒。JS207采用Fab结构实现亲和力代差领先,低剂量高效且安全性优;JS212作为全球进度第二的EGFR/HER3双抗ADC,疗效与同类竞品可比并具备安全性优势,已与JS207启动联合用药;JS213通过PD-1依赖性IL-2条件性激活规避外周毒性,在PD-1经治失败人群中ORR达35%,进度全球第二。MNC大额交易已充分验证上述靶点商业价值,公司三大资产均处于全球进度前列且具备BD潜力。 2026年起公司进入催化剂密集兑现期,短中长期增长动能明确。短期看,君适达作为唯一针对他汀不耐受人群的国产PCSK9抑制剂于2026年1月正式执行医保,有望快速放量;IL-17A抑制剂银屑病NDA已获受理,标志公司切入自身免疫赛道。中长期看,全球首创BTLA抑制剂III期研究预计年内完成入组,CD3/CD20双抗JS203及Claudin18.2ADCJS107均将启动关键注册III期,确保未来1-3年持续有新产品申报上市,形成梯队化的价值释放节奏。 盈利预测、估值和评级 我们预测2026/2027/2028年公司营业收入33.44/43.74/51.84亿元,同比+33.84%/+30.80%/+18.53%,归母净利润-4.97/+0.05/+4.41亿元,同比-43.18%/N.A./+9355.11%。采用DCF估值法,给予目标价53.00元/股,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示 药品销售不及预期;临床试验进展不及预期;临床数据不及预期 | ||||||
| 2026-05-15 | 开源证券 | 余汝意,聂媛媛 | 买入 | 首次 | 公司首次覆盖报告:全面布局IO+ADC 2.0时代,争新一代实体瘤SOC | 查看详情 |
君实生物(688180) 全面布局二代IO与双抗ADC,核心管线兑现开启全球化新篇章 君实生物作为国内创新药企的领军者,凭借涵盖早研到产业化的全生命周期技术体系与双基地智能制造平台,构建了以肿瘤免疫为核心的全球竞争力管线。公司依托自主研发,打造了特瑞普利单抗(PD-1单抗)、JS207(PD-1/VEGF双抗)、JS212(EGFR/HER3ADC)等核心产品,构建多适应症差异化矩阵,并持续推进商业落地。长期看好其凭借“二代IO前瞻布局+联合疗法协同优势+核心单品全球商业化”成为肿瘤免疫治疗领域核心参与者。我们预计公司2026-2028年营业收入分别为32.48/42.22/54.89亿元,EPS分别为-0.04/0.44/1.04元,首次覆盖,给予“买入”评级。 核心产品JS207+JS212:布局IO+双抗ADC2.0时代,力争新一代SOC JS207作为以特瑞普利单抗为骨架的PD-1/VEGF双抗,单药和联合CTLA-4/化疗等方案在多种实体瘤中展现优异疗效,且安全性可控。同时,公司前瞻布局IO+双抗ADC2.0,积极推进自研JS212(EGFR/HER3双抗ADC)与JS207及JS213(PD-1/IL-2融合蛋白)等早期联合临床试验,有望凭借机制协同克服单靶点耐药,实现疗效的跨越式突破。JS212在实体瘤中爬坡数据优异。JS212在2026AACR披露了优异爬坡数据,JS212在高剂量组中观察良好的治疗和安全性效果,展现明确的联用临床潜力。 拓益加速兑现提供充沛现金流,多维管线构筑增长新动能 核心商业化产品特瑞普利单抗作为我国首个获批上市的国产PD-1单抗,其皮下注射剂上市许可申请已获NMPA受理,将为公司提供充沛现金流。此外,公司多维度布局高潜力管线:昂戈瑞西单抗(PCSK9抑制剂)已纳入国家医保,有望在降脂市场快速放量;全球首创Tifcemalimab(BTLA单抗)联合PD-1单抗在小细胞肺癌与食管鳞癌围手术期疗效惊艳,关键Ⅲ期临床数据有望2027年读出,为公司长期价值增长提供充足动能。 风险提示:药物临床研发失败、药物安全性风险、行业竞争格局恶化等。 | ||||||
| 2026-04-22 | 中航证券 | 李蔚 | 买入 | 维持 | 亏损持续收窄,商业化效率大幅提升 | 查看详情 |
君实生物(688180) 2025年年报 2025年,公司实现营业收入24.98亿元,同比增长28.23%;其中,药品销售收入23.01亿元,同比大幅增长40.32%,成为驱动业绩增长的核心引擎。公司归母净亏损8.75亿元,同比减亏31.68%,亏损持续收窄。费用管控方面,销售费用10.53亿元,较2024年的9.85亿元小幅增长;销售费用率42.15%,较2024年的50.53%进一步下降,销售效率再上新台阶;管理费用较2024年的5.23亿元显著缩减至4.94亿元,管理费用率19.79%,精细化运营成效持续释放。 商业化效率大幅提升,特瑞普利单抗国内、海外双市场持续放量 公司核心产品特瑞普利单抗2025年实现国内销售收入20.68亿元,同比增长约37.72%,成为业绩增长绝对支柱。这主要得益于其适应症的持续拓展,2025年上半年,特瑞普利单抗用于肝细胞癌一线治疗和黑色素瘤一线治疗适应症先后获批。截至2025年年报披露日,特瑞普利单抗已在中国内地获批上市12项适应症,并全部纳入国家医保目录。海外方面,2025年,特瑞普利单抗在美销售收入约4084万美元,同比激增113%,海外市场成为新增长引擎。截至目前,特瑞普利单抗已在中美欧等全球40多个国家和地区陆续获批上市,多个国家/地区的上市申请已提交/受理。同时公司增设海外商业化支持团队,加速海外合作进程。随着美国、印度、中国香港等地的销售推广深入,海外市场有望继续快速放量,成为公司业绩增长的新引擎。 商业化产品组合日趋丰富,造血能力稳步增强 2025年,公司产品医保覆盖率提升,君适达首次纳入国家医保目录,成为新版目录中唯一用于他汀不耐受人群的国产PCSK9靶点药物;2025年9月,公司正式代理新一代口腔黏膜液体敷料(速舒),截至报告期末,速舒已进入超过九百家医疗机构,覆盖境内所有省份,公司亦积极拓展电商渠道,全面提升产品可及性。随着产品组合的日趋丰富和全球商业化拓展,公司竞争力持续攀升,造血能力稳步增强。 研发体系高效运转,多管线取得关键进展,打造国际市场竞争力 2025年,公司研发费用为13.42亿元,同比增长5.24%,研发投入强劲,同时重点投向核心管线,实现投入效率优化。公司多个处于临床研究后期或上市申报阶段的管线进展顺利:全球首个进入临床开发阶段的BTLA单抗与PD-1联合治疗局限期小细胞肺癌的国际多中心III期临床研究(该研究为BTLA 靶点药物全球首个确证性研究)预计将于2026年完成入组;JS207用于可手术的II/III期非小细胞肺癌患者新辅助治疗的II/III期临床研究的IND申请获得FDA批准;JS005 用于治疗中度至重度斑块状银屑病的 NDA获得 NMPA 受理;JS212用于治疗晚期实体瘤的IND申请获得FDA 批准,与JS207联合用药的II期临床试验正在进行。 投资建议:公司处于商业化快速放量期,整体费用端管控成效显著,经营持续优化。叠加全球市场拓展,公司的商业化竞争力持续提升,近三年有望迎来管线与业绩双重突破。我们预计公司2026-2028年收入分别为33.70亿元、44.49亿元和54.06亿元,预计同比增长率分别为34.88%、32.01%和21.53%,归母净利润分别为-4.16亿元、0.85亿元和4.68亿元,维持“买入”评级。 风险提示:研发进度不及预期风险;商业化风险;财务风险;医药行业政策与市场波动风险 | ||||||
| 2026-04-17 | 太平洋 | 周豫,戎晓婕 | 买入 | 维持 | 拓益保持高速增长,关注AACR大会JS207和JS212数据读出 | 查看详情 |
君实生物(688180) 事件: 近日公司发布2025年年度报告。 观点: 拓益销售收入保持高增速,公司亏损显著收窄,在手现金32.15亿元。2025年,公司实现收入24.98亿元(同比+28.23%),其中药品收入23.01亿元(同比+40.32%),核心产品特瑞普利单抗于国内市场实现销售收入20.68亿元,同比增长37.72%。研发费用为13.42亿元(同比+5.24%),销售费用为10.53亿元(同比+6.95%),管理费用为4.94亿元(同比-5.50%)。归母净利润为-8.75亿元,同比减亏31.68%。截至2025年12月31日,公司货币资金及交易性金融资产余额合计约人民币32.15亿元。 PD1皮下剂型12项肿瘤适应症NDA获得受理,PD1/VEGF积极推进多项联合用药临床。拓益12项适应症获NMPA批准,全部纳入国家医保目录。2026年3月,JS001sc(特瑞普利单抗皮下注射剂)用于肿瘤治疗的12项适应症的上市申请获NMPA受理。JS207(PD-1/VEGF)的临床I期研究已完成,在PD-L1阳性NSCLC1L队列中ORR达58.1%;截至2026年3月6日,其II期临床共入组超过420名受试者,同步布局单药及联合化疗、EGFR/HER3ADC、CTLA4单抗等多元化治疗方案,覆盖肺癌、HCC、CRC、TNBC、RCC等晚期恶性肿瘤。JS107(CLDN18.2ADC)用于CLDN18.2阳性晚期2L+G/GEJA的III期临床试验正在开展中。JS004(BTLA)联合特瑞普利单抗治疗LS-SCLC已进入III期临床研究阶段。JS213(PD-1/IL-2)的I期临床研究在海外及国内同步推进。此外,JS005(IL-17A)治疗中度至重度斑块状银屑病NDA获NMPA受理。 核心管线具有多项催化剂,重点关注4月AACR大会PD1/VEGF双抗和EGFR/HER3ADC数据读出。1)JS207(PD-1/VEGF)于2026AACR大会上(4月17-22日)披露1L CRC(联合化疗)、1L HCC(联合CTLA4单抗)临床数据,有望年内进入关键注册临床。2)JS212(EGFR/HER3ADC)于AACR上披露早期数据,计划年底启动关键注册临床;3)JS213(PD-1/IL-2)即将启动二期适应症拓展研究;4)JS004(BTLA)联合特瑞普利单抗治疗LS-SCLC的全球III期临床预计年底完成患者入组;5)JS001sc(特瑞普利单抗皮下注射剂)预计2027H1获批上市;6)JS107(CLDN18.2ADC)治疗2L+G/GEJA的III期临床预计2027年底完成入组,联合特瑞普利单抗和化疗用于1L G/GEJA的III期预计2026Q2启动。 投资建议: 我们分别使用DCF法和NPV法进行估值并取二者平均数,测算出目标市值为545亿元人民币,对应股价为53.12元,维持“买入”评级。 风险提示:研发或销售不及预期风险,行业政策风险。 | ||||||
| 2026-03-23 | 华源证券 | 刘闯 | 买入 | 首次 | 创新实力强劲,有望迎来关键兑现期 | 查看详情 |
君实生物(688180) 投资要点: 国内知名创新药企,业务基本盘坚实。君实生物成立于2012年12月,是一家以创新为驱动,致力于创新疗法的发现、开发和商业化的生物制药公司。公司在全球设有多个研发中心,覆盖大分子药物从早期发现到产业化的全产业链技术平台和技术创新机制。公司核心单品特瑞普利单抗2025年销售额20.68亿元,同比增长37.72%,维持稳定增长势头,其国内首款PD-1皮下剂型已NDA,后续获批有望进一步加强产品优势。此外公司有多个获批产品(PCSK9单抗等),有望持续带来业绩增量。 创新管线实力强劲,临床后期管线预计逐步进入兑现期。聚焦临床后期管线,公司多个潜力管线预计逐步兑现,价值有待重估:1)JS207:PD-1/VEGF双抗,具备潜在出海可能,将于2026年AACR大会发布其联合化疗1L治疗肠癌及联合CTLA-4单抗1L治疗肝细胞癌的II期临床数据;2)JS107:国产进度前列的CLDN18.2ADC,早期临床数据显示,1L联用治疗胃癌的安全性和疗效均较为可观,有望快速获批抢占1L胃癌治疗市场,迭代治疗指南;3)JS015:全球进度领先的DKK1靶点单抗,根据2025年AACR大会公布的数据,JS015在1L/2L晚期结直肠癌和HER2-胃癌患者中的疗效和安全性均较好,期待后续数据继续读出。 差异化早研管线,未来潜力可期。公司早研管线丰富,各潜力领域布局全面:1)JS213:二代IO产品线除JS207外,还有PD-1/IL-2双抗JS213,在信达的IBI363先验成功的当下,JS213有望成为公司二代IO的下一个重点产品;2)JS212:EGFR/HER3ADC,百利天恒同靶点ADC已进入NDA阶段,将于2026年AACR发布单药治疗实体瘤早期临床数据,JS212进度仅次于百利天恒产品,已开启和JS207联用临床探索,有望后续抢占ADC迭代市场;3)JT002:联合开发的免疫调节小核酸鼻用喷雾剂,针对过敏性鼻炎。 盈利预测与评级:我们预测2026-2028年君实生物总计营业额收入为33.98/45.50/57.80亿元,归母净利润为-4.97/2.58/7.64亿元。我们选择百济神州、 泽璟制药和荣昌生物为可比公司,26-27年PS平均值为11/10,君实生物26-27年PS为9/7,考虑到公司基本盘坚实,管线创新潜力大,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:临床研发失败风险、竞争格局恶化风险、销售不及预期风险、行业政策风险等。 | ||||||
| 2026-01-06 | 中邮证券 | 盛丽华 | 增持 | 维持 | GFR/HER3 ADC双抗进入II期临床,联用方案有望实现弯道超车 | 查看详情 |
君实生物(688180) 事件:公司在CDE药物临床试验登记与信息公示平台网站上,登记了一项EGFR/HER3双抗药物JS212,联合PD-1抗体特瑞普利,或PD-1/VEGF双抗JS207,或PD-1/IL-2双抗药物JS213,在晚期肺癌患者中启动一项II期临床研究CTR20255022,其成为全球第二款进入II期临床的EGFR/HER3双抗ADC药物。该研究主要目的是为评估JS212联合治疗晚期肺癌的研究者评价的客观缓解率,预计入组患者846例。 点评:目前公司EGFR/HER3ADC联用方案市场关注度较高,BD潜力较大。此前,EGFR/HER3已开展开放标签、剂量递增和剂量扩展的1/2期临床试验。PD-1/VEGF双抗药物JS207,在PD-L1阳性的非小细胞肺癌试验组中,初步客观响应率达到58.1%,疾病控制率达到87.1%,展现强劲抗肿瘤活性与可控安全性。PD-1/IL-2药物JS213(AWT020)在初步的20例RECIST可评估患者中,总体缓解率为35%,疾病控制率为75%。在7例部分缓解的患者中,1例(胸腺癌)对既往抗PD-1治疗无效,3例(胸腺瘤、神经内分泌非小细胞肺癌和胆管癌)对抗PD-(L)1治疗产生继发性耐药。我们认为公司抗肿瘤管线丰富,具备多款药物联用的优势,其中EGFR/HER3ADC、PD-1/VEGF联用方案BD潜力较大。此外,公司商业化产品PD-1、PCSK9单抗等,重要在研管线BTLA单抗、DKK1单抗等有望支撑公司长期发展。 盈利预测与估值 预计公司2025-2027年分别实现营业收入26.1/34.5/43.9亿元,归母净利润-7.3/-1.5/1.5亿元。公司商业化稳步推进及BD潜力较大,看好后续高成长性。 风险提示: 创新药进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;技术迭代风险。 | ||||||
| 2025-10-31 | 华安证券 | 谭国超,任婉莹 | 买入 | 维持 | 产品销售维持高增,JS107开展美国2/3期临床 | 查看详情 |
君实生物(688180) 主要观点: 事件 2025年10月29日,君实生物发布2025年三季报。前三季度实现营业收入18.06亿元,同比+42.06%;归母净利润-5.96亿元,同比减亏35.72%;扣非归母净利润-6.70亿元,同比减亏28.73%。单季度来看,公司2025Q3收入为6.37亿元,同比+31.40%;归母净利润为-1.83亿元,同比减亏35.06%;扣非归母净利润为-1.91亿元,同比减亏38.78%。 点评 费用率大幅下降,财务状况更趋稳健 前三季度,公司整体毛利率为80.65%,同比+6.24个百分点;期间费用率116.66%,同比-34.28个百分点;其中销售费用率42.54%,同比-11.24个百分点;管理费用率17.16%,同比-10.63个百分点;财务费用率2.57%,同比+1.97个百分点;经营性现金流净额为-3.43亿元,同比-69.16%。公司持续落实“提质增效重回报”行动方案,加强费用管控与资源聚焦,亏损金额与上年同期相比显著缩窄。截至报告期末,公司的货币资金及交易性金融资产余额合计32.70亿元,资金储备较为充足。 商业化效率大幅提升,国际化进程领先 公司核心产品特瑞普利单抗注射液前三季度于国内市场实现销售收入约14.95亿元,同比增长约40%。与此同时,拓益用于一线治疗HER2阳性尿路上皮癌的新适应症上市申请获得受理。目前,拓益的12项适应症已于中国内地获批,其中10项适应症已纳入国家医保目录,多项为公司独家或领先适应症。国际化方面,特瑞普利单抗已在中国内地、中国香港、美国、欧盟、印度、英国、约旦、澳大利亚、新加坡、阿联酋、科威特、巴基斯坦、加拿大等40多个国家和地区获批上市,并在全球多个国家和地区接受上市审评。 IO2.0进度领先,JS207开展美国2/3期临床试验 公司加快推进在研管线的研发和上市申请等工作,并持续提升商业化竞争力,加快全球商业化拓展,为公司未来营业收入提供持续增长动力。JS207(PD-1/VEGF双特异性抗体)用于非小细胞肺癌患者新辅助治疗的II/III期临床试验申请获得FDA批准,JS005(抗IL-17A单抗)治疗中重度斑块状银屑病的III期临床研究达到主要终点,JT118注射液(猴痘病毒重组蛋白疫苗)的临床试验申请获得国家药监局批准。 投资建议 我们预计,公司2025~2027年收入分别25.5/32.5/38.4亿元,分别同比增长31.0%/27.5%/17.9%,归母净利润分别为-7.3/0.1/2.8亿元。我们看好特瑞普利单抗销售国内高增速,公司国际化进程,IO2.0及ADC管线推进,维持“买入”评级。 风险提示 新药研发失败、审批及准入不及预期、行业政策变化、销售浮动等 | ||||||
| 2025-10-30 | 太平洋 | 周豫,戎晓婕 | 买入 | 维持 | 拓益收入同比增长40%,持续关注PD-1/VEGF数据读出 | 查看详情 |
君实生物(688180) 事件: 近日公司发布2025年第三季度报告。 观点: 拓益销售收入保持高增速,公司亏损显著收窄,在手现金33亿元。2025年前三季度,公司实现收入18.06亿元(同比+42.06%),其中,核心产品特瑞普利单抗于国内市场实现销售收入14.95亿元,同比增长约40%。研发费用为9.82亿元(同比+12.34%),销售费用为7.68亿元(同比+12.38%),管理费用为3.10亿元(同比-12.27%)。归母净利润为-5.96亿元,同比减亏35.72%。截至2025年9月30日,公司货币资金及交易性金融资产余额合计约人民币33亿元。 拓益递交第13项适应症(1L UC)上市申请,PD-1/VEGF海外启动新辅助NSCLC临床。2025年8月,拓益用于一线治疗HER2表达尿路上皮癌的新适应症上市申请获得NMPA受理,这是拓益在中国内地递交的第13项适应症上市申请。JS207(PD-1/VEGF)已在国内启动多项临床研究,2025年10月,JS207用于NSCLC新辅助治疗的II/III期临床试验申请获FDA批准。此外,JS005(IL-17A)治疗中重度斑块状银屑病的3期临床研究达到主要终点,JT118(猴痘病毒重组蛋白疫苗)的临床试验申请获NMPA批准。 核心管线具有多项催化剂,重点关注JS207数据读出。1)JS207(PD-1/VEGF)有望于25H2-26H1数据读出;2)特瑞普利单抗皮下剂型有望25H2数据读出并递交NDA;3)JS203(CD20/CD3)有望2026年启动关键注册临床;4)JS107(CLDN18.2ADC)预计2025年内启动3期;5)JS105(PI3K-α)预计2025年内启动3期;6)JS005(IL-17A)用于银屑病治疗适应症预计2025年底申报上市。 投资建议: 我们分别使用DCF法和NPV法进行估值并取二者平均数,测算出目标市值为525亿元人民币,对应股价为51.16元,维持“买入”评级。 风险提示:研发或销售不及预期风险,行业政策风险。 | ||||||
| 2025-10-23 | 中邮证券 | 盛丽华 | 增持 | 维持 | 君实生物:PD-1/VEGF联用方案有望创新引领,国际化正扬帆起航 | 查看详情 |
君实生物(688180) 投资要点 (1)公司大力推进PD-1×VEGF联用临床,有望实现弯道超车,BD潜力大。JS207PD-1×VEGF以PD-1特瑞普利为骨架,加入2个经过改造的VEGF纳米抗体,安全性突出,在联合用药中更具有优势。JS207在临床前研究中展现了优秀抑瘤效果,目前已在全球范围内启动多项覆盖非小细胞肺癌、肝癌等主流瘤种的II期临床研究,凭借其差异化优势和潜力,其未来的商业化前景和海外授权潜力值得高度期待。公司不仅拥有JS207,还前瞻性地布局了用于解决耐药性难题的EGFR/HER3双抗ADC药物JS212。鉴于PD-1/VEGF双抗与ADC在作用机制上的高度互补性与协同增效潜力,公司已成为少数同时拥有这两大前沿管线的药企。为未来潜在开创性的联合用药疗法创造想象空间,有望进一步提升公司管线资产的整体价值。 (2)核心产品特瑞普利单抗放量增长,国际化商业未来可期。君实生物是国内创新药出海领军企业,公司核心产品特瑞普利单抗是中国首个获批上市的自研PD-1单抗。2025年上半年,核心产品特瑞普利单抗国内销售收入9.54亿元,同比增长约42%。特瑞普利单抗已成功出海,在美国、欧盟等超过40个国家和地区获批上市,成为首个获得FDA批准用于治疗鼻咽癌的药物,并获得多个权威指南推荐,为其全球商业化奠定了坚实基础。随着更多适应症的拓展以及在海外市场的准入,特瑞普利单抗有望为公司贡献可观的收入增量。 (3)在研管线重磅产品众多,未来催化有望频出。JS207(PD-1/VEGF双抗)II期联合用药探索入组顺利推进,截至2025年8月22日,II期临床研究共入组172名受试者。JS015(DKK1单抗)早期数据亮眼,1L结直肠癌ORR达100%(n=9),全球进度领先。Tifcemalimab(BTLA单抗)全球多中心III期研究入组近400例。JS107(Claudin18.2ADC)单药治疗和联合治疗的I/II期临床试验正在进行,预计III期临床试验将于2025年内启动。JS203(CD20/CD3)处于临床I/II期研究阶段,预计关键注册临床试验将于2026年启动。 (4)公司发布股权激励计划,彰显公司对未来业绩强大信心。本激励计划拟授予的股票期权数量为2,596.5871万份,约占总股本的2.53%。本激励计划首次授予股票期权的激励对象共计235人,行权价格为46.67元/份(接近公告日现价)。考核年度为2025-2027年三个会计年度。 盈利预测与估值 预计公司2025-2027年分别实现营业收入26.1/34.5/43.9亿元,归母净利润-7.3/-1.5/1.5亿元。公司商业化稳步推进及BD潜力较大,看好后续高成长性。 风险提示: 创新药进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;政策超预期风险。 | ||||||
| 2025-10-08 | 天风证券 | 杨松,曹文清 | 买入 | 维持 | 2025H1特瑞普利单抗销售稳健增长,PD-1/VEGF双抗进入II期临床 | 查看详情 |
君实生物(688180) 事件 公司于近日发布2025年半年报,2025H1,公司收入为11.68亿元,同比增长48.64%,净亏损为4.13亿元,同比减亏36.01%,扣非净亏损为4.78亿元,同比减亏23.72%。 特瑞普利单抗4项适应症迎来医保元年,并新增获批2项新适应症2025H1,特瑞普利单抗国内市场销售收入约9.54亿元,同比增长约42%,目前在国内共获批12项适应症,2025年新增获批肝细胞癌1L和黑色素瘤1L,还有联合维迪西妥单抗治疗HER2+尿路上皮癌的sNDA获得NMPA受理。特瑞普利单抗目前共有10项适应症纳入医保目录,2025年为其中4项新增纳入适应症的医保元年,分别为NSCLC辅助治疗、肾细胞癌1L、ES-SCLC1L和PD-L1阳性TNBC1L,覆盖人群较广。 在国际化布局方面,公司已和利奥制药等合作伙伴在欧盟、英国等超过80个国家达成商业化合作,已在美国、欧盟、英国、澳大利亚等40个国家和地区获批上市,2025年1月在澳大利亚获批鼻咽癌的1L和2L治疗,已在美国实现商业化销售。 PD-1/VEGF双抗已开展II期临床试验,临床前研究显示抗肿瘤活性强劲PD-1/VEGF双抗JS207目前正处于临床II期阶段,正在NSCLC、CRC、TNBC、肝癌等多个瘤种中展开与化疗、单抗和ADC等不同药物的联合治疗的探索。同类产品在头对头研究中显示出比现有IO疗法K药更优的疗效,PD-1/VEGF有望成为新一代免疫疗法的基石,大额BD频出,市场想象空间或较为可观。 JS207是以高亲和力、临床验证且具有差异性的抗PD-1药物特瑞普利单抗为骨架设计的。在临床前研究中,JS207能够高亲和力结合PD-1和VEGFA,展示出了与同类药物相当或更优的抗原亲和力、免疫活化及血管增殖调控作用,在多种肿瘤模型中表现出强劲的抗肿瘤活性,同时具有良好的耐受性和热稳定性。 临床阶段肿瘤药物管线丰富,BTLA国际多中心LS-SCLC的III期临床已入组近400人 公司在研管线丰富。抗BTLA单抗tifcemalimab(JS004)正在开展两项联合特瑞普利单抗治疗LS-SCLC(已入组近400人)和cHL的III期注册临床研究,是首个开展III期血液瘤临床的BTLA靶点药物。此外,公司还有多个产品在研,包括EGFR/HER3双抗ADC(JS212)、PD-1/IL-2双功能性抗体融合蛋白(JS213)、PI3K-α口服小分子抑制剂(JS105)、VEGF/TGF-β双抗(JS214)等,不断丰富免疫联合治疗证据,并尽快推动更多优势产品和适应症进入关键临床试验阶段。 盈利预测与投资评级 考虑到市场竞争激烈,我们将公司2025-2026年的营业收入从34.21亿元、42.19亿元下调至25.84、34.41亿元,预计2027年的营业收入为44.59亿元;将归母净利润从-6.28亿元、0.17亿元下调至-6.75亿元、-1.41亿元,预计2027年的归母净利润为1.85亿元。维持“买入”评级。 风险提示:产品研发及销售不及预期风险,临床失败风险,行业政策风险,市场竞争加剧风险 | ||||||