佰仁医疗(688198)

尊敬的投资者您好，感谢关注。我国《医疗器械管理法（草案征求意见稿）》（以下简称“《草案》”）是党中央、国务院鼓励和支持医疗器械产业创新发展的最新决策部署在法律层面的固化，首次将对医疗器械的支持和管理提升到立法高度。《草案》提出对临床急需且国内尚无同类产品获准注册或使用数量较少的医疗器械，及列入国家科技攻关、重点行动计划的医疗器械将实施优先审评审批。目前，佰仁医疗Renato经导管瓣膜系统(介入瓣中瓣)作为创新通道产品正在注册审评中，该产品适用于前次植介入人工生物瓣膜衰败后需要再次治疗且外科手术高风险或禁忌的患者，其产品设计与验证、动物试验设计与临床试验及注册均为业内首创，具有临床急需性。此外，后续如眼科生物补片等多项创新产品将陆续提交注册申请。预期《草案》的实施将对公司创新产品的注册审评产生积极影响。

尊敬的投资者您好，感谢您对佰仁医疗的关注。经查询相关解释，转融通业务包括转融资和转融券，是指由银行、基金、保险公司等机构提供资金和证券，证券公司作为中介将这些资金和证券提供给融资融券客户。转融通业务的证券来源可能包括证券金融公司自有证券及取得担保权的证券、基金所持证券、保险机构投资者所持证券、上市公司大股东所持证券、全国社保基金所持证券等方面。我公司不存在大股东转融通出借公司股票的行为，关于您所述的本月4号万得资讯显示公司有20700股转融通出借，我公司也无法获取有关这一情况的具体信息。

尊敬的投资者您好，感谢对佰仁医疗的关注。公司三季报已披露，1-3季度公司人工生物心脏瓣膜产品实现收入7,572.63万元，同比增长11.42%。基于瓣膜病患者长期持续增长的治疗需求和国内瓣膜病患者年龄偏低对换生物瓣可能二次换瓣的担忧，公司新获批的限位可扩张外科瓣和已注册受理的介入瓣中瓣，可满足广大患者选择生物瓣日益增长需求，短期因素的扰动不会改变公司处于长期增长通道的总体趋势。

尊敬的投资者您好，感谢您对佰仁医疗的关注。公司介入主动脉瓣即将提交注册；分体式介入主动脉瓣系统正在进行动物实验；眼科生物补片即将提交注册。。

尊敬的投资者您好，公司的投资者专线畅通（010-60735931），欢迎您的来电。