海创药业-U(688302)

尊敬的投资者，您好！公司是一家专注于癌症和代谢性疾病的全球化创新药物企业，以“创良药·济天下”为使命，以为患者提供有效、安全、可负担的药物为重点，致力于研发和生产满足重大临床需求、具有全球权益的创新药物。新药研发过程包括临床前研究、临床试验和新药申报等阶段，技术壁垒高，公司通过专业、国际化的研发思路，搭建了PROTAC、氘代药物研发等技术平台，自主研发多个满足重大临床需求的创新药。为持续保持提升国际化竞争力，公司将持续快速推进各研发管线及其各项临床研究适应症，持续将研发投入用于临床前研究、临床试验、新药上市前准备等产品管线研发业务。感谢您的关注！

尊敬的投资者，您好！公司凝聚了国际前沿技术和全球视野的优势，在癌症和代谢性疾病领域重点布局，挖掘未满足的临床需求。自主搭建了靶向蛋白降解PROTAC技术平台、氘代药物研发平台、靶向药物发现与验证平台、转化医学技术平台。这些技术平台覆盖了创新药开发及产业化的全部技术环节，形成了从早期药物研发到后期商业化领先的研发优势和雄厚的技术及人才储备。公司的氘代药物研发平台，在氘代的位点选择、药物合成和药物筛选验证上有丰富的经验及充足的技术储备。公司布局“氘代药物研发平台”锁定公司药品研发成功的最大可能性，提升产品研发效率，该平台上，进展最快的是氘恩扎鲁胺软胶囊（项目号：HC-1119），该产品新药上市申请已获国家药品监督管理局受理。PROTAC技术利用双功能小分子靶向降解目标蛋白，被认为是生物医药领域的革命性技术。公司已自主搭建布局“靶向蛋白降解PROTAC技术平台”，在PROTAC药物研发方面有丰富的技术经验积累，PROTAC技术平台保证公司持续引领新药源头创新，形成国际领先技术优势。公司已搭建覆盖“药物化学、化合物筛选、计算化学、工艺合成及制剂研究”的全链式“靶向蛋白降解PROTAC技术平台”，具备持续推进PROTAC分子进入临床的实力。在公司PROTAC产品管线中，HP518已在澳大利亚完成用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的Ⅰ期临床试验，澳大利亚临床Ⅰ期阶段性数据入选2024年1月美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO-GU），并入选2024年美国ASCO年会。此外，HP518同适应症临床试验申请已于2023年1月获美国FDA批准，HP518中国Ⅰ/Ⅱ期临床试验申请于2023年11月获中国NMPA批准，并于2023年12月完成首例受试者给药。感谢您的关注！

尊敬的投资者，您好！公司不存在应披露而未披露的信息；公司会积极听取广大投资者的宝贵建议，公司将严格按照科创板信息披露规则履行相关信披义务，请您留意公司对外披露的公告。感谢您的关注与建议！

尊敬的投资者，您好。公司氘恩扎鲁胺软胶囊（HC-1119）新药上市申请已获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理。公司正积极配合药品上市评审工作，积极进行沟通交流。同时公司也在同步制定商业化策略，建立市场营销体系，争取新药上市批准后尽快实现上市销售。关于后续进展，请关注公司公告。感谢您对海创药业的关注。

尊敬的投资者，您好。根据《上海证券交易所科创板股票上市规则(2023年8月修订)》，本公司自上市之日起第4个完整会计年度起（2026年年度报告）适用财务指标相关规定情形。公司目前暂不涉及因财务类指标被实施退市风险警示。感谢您的关注。