福瑞股份(300049) 核心观点 2024年业绩稳健，2025年一季度利润端承压。2024年公司实现营收13.49亿元（+16.93%），归母净利润1.13亿元（+11.54%），扣非归母净利润1.18亿元（+19.33%）。其中24Q4单季营收3.69亿元（+6.47%），归母净利润0.11亿元（-60.27%），扣非归母净利润0.21亿元（+8.38%）。2024年公司业绩稳健，药品及器械业务均有所增长。2025年一季度公司营收3.30亿元（+2.35%），归母净利润0.29亿元（-32.97%），扣非归母净利润0.30亿元（-28.05%），收入端小幅增长，预计与订单节奏有关，利润端下滑主要系器械业务开拓加大费用投入、计提股权激励费用等因素导致。 药品业务增速亮眼，器械业务增长良好。分业务看，药品收入3.8亿元（+34.2%），其中自有药品业务收入2.8亿元（+44.3%），商销渠道与电商平台表现突出，同比增幅分别达到87.44%和145.37%。器械业务增长良好，实现收入9.2亿元（+10.9%），其中设备销售实现收入5.1亿元，按次收费、租赁及其他收入4.1亿元（+24%），采取按次收费模式的产品FibroScan Go和box已在全球累计实现安装651台。 毛利率和费用率有所下降。2024年公司毛利率74.13%（-0.62pp），毛利率下降主要系受业务结构的影响。销售费用率25.47%（-2.39pp），管理费用率17.84%（-0.03pp），研发费用率7.37%（+0.23pp），财务费用率-1.74%（-1.21pp），四费率48.94%（-3.40pp），费用率略有下降。 投资建议：随着更多NASH药物陆续获批上市带动检测需求释放，按次分成新模式有望为公司开启第二成长曲线。下调2025、2026年盈利预测，新增2027年盈利预测，2025-2027年营收16.3/19.2/22.7亿元（原2025、2026年为22.0/28.0亿元），同比增速21%/18%/18%，归母净利润2.1/2.8/3.6亿元（原2025、2026年为3.0/4.1亿元），同比增速83%/35%/29%，当前股价对应PE=39/29/22x，维持“优于大市”评级。 风险提示：设备销售不及预期；药品院外拓展不及预期；竞争风险；汇率风险。

福瑞股份(300049) 投资要点： 事件：公司发布2024年三季报，2024年前三季度实现营业收入9.8亿元，同比增长21.42%，归母净利润1.02亿元，同比增长39.42%，扣非归母净利润9689万元，同比增长21.98%，业绩符合预期。单三季度实现收入3.37亿元，同比增长19.37%，归母净利润2664万元，同比下降9.22%，扣非归母净利润2243万元，同比下降31.38%。费用率方面，2024Q3，销售费用率为26.63%，同比下降2.26pct；管理费用率25.54%，同比提升6.58pct，主要系分摊股权激励成本；研发费用率6.71%，同比下降0.27pct，财务费用率1.66%，同比提升3.84pct。 营收稳健增长，股权激励费用影响Q3表观利润。24Q3公司营业收入实现同比增长19%，预计器械板块与药品板块收入均实现较快增长；归母净利润同比下降9%，主要是由于24Q1-3公司摊销股权激励费用2451万元，其中Q3股权激励费用达1663万元。若排除激励费用影响，24Q3归母净利润为4327万元，同比增长47%。 NASH诊断需求有望快速增长，FibroScanGo放量可期。1、药品端：1）2024年3月Madrigal公司的Rezdiffra成为首款获FDA批准上市的NASH新药，24Q2/24Q3Rezdiffra销售额分别达到1460万美元和6218万美元，收入表现强劲；2）多款NASH在研药物处于临床III期，其中诺和诺德的重磅药物司美格鲁肽预计将于24Q4公布临床III期中期试验数据，并于25H1在美国和欧盟提交上市申请，将进一步打开NASH药物市场空间。2、检测端：随着全球NASH新药研发不断取得突破，FibroScan有望受益NASH早期诊断需求的迅速增长，我们预计随着FibroScan Go/Box投放数量的增加以及在初级保健及体检等场景的不断拓展，公司按次收费产品收入将实现加速增长；同时，随着公司与全球布局NASH药物研发的跨国药企的合作关系加深，公司设备订单有望保持稳健增长。 药品业务实现恢复性增长。药品上半年收入1.97亿元（同比+52.32%），我们预计Q3复方鳖甲软肝片销售将继续保持上半年的增长势头，得益于公司持续加大院内学 术推广力度以及院外金装产品渠道开发。 盈利预测与评级：我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为1.66亿元、2.90亿元、4.07亿元，同比增长64%、75%、40%，当前股价对应PE分别为62X、36X、25X。考虑到公司为肝病无创诊断龙头企业，NASH早期诊断市场广阔，FibroScanGO按次收费模式有望逐步兑现，维持“买入”评级。 风险提示：产品销售不及预期风险，竞争加剧风险，药物研发进展不及预期风险。

福瑞股份(300049) 投资要点： 事件：公司发布2024年中报，2024上半年实现营业收入6.43亿元，同比增长22.53%，归母净利润7536万元，同比增长71.99%，扣非归母净利润7446万元，同比增长59.30%，业绩符合预期。二季度单季实现收入3.2亿元，同比增长13.24%，归母净利润3264万元，同比增长5.93%，扣非归母净利润3317万元，同比增长16.42%。 器械收入稳健增长。24H1器械收入5491万欧元（同比+9.78%），其中设备销售收入2950万欧元（同比-4%），占比54%；按次收费、租赁及其他收入2541万欧元（同比+31%），占比从23年的40%提升至46%。Echosens公司实现净利润948万欧元。FibroScan学术地位领先，已被欧洲肝病学会、美国肝病学会等多个权威机构列入指南推荐，随着全球MASH新药持续取得突破性进展，公司积极推动相关临床实践指南的更新。2024年3月，FDA首款批准的治疗MASH新药Rezdiffra将FibroScan检测写进说明书；2024年世界卫生组织（WHO）针对乙肝患者发布的最新指南推荐使用FibroScan作为无创检验及诊断工具。 FibroScanGo按次收费模式有望逐步兑现。公司积极拓展按次收费产品FibroScanGo/Box在初级保健领域及非肝脏领域的应用，截至24M6，FibroScanGo/Box在全球累计安装近500台，相比23年底的275台增长显著。我们预计Go/Box投放数量的增加，按次收费产品收入占比有望进一步提升，基于：1）不断拓展应用场景，推动FibroScanGo/Box用于普通人群的常规筛查和诊断；2）与国际大型药企的合作关系不断深化，FibroScan在MASH药物研发过程中用于患者的入组初筛、临床疗效评估等，推动FibroScan成为全球MAFLD/MASH诊断领域的金标准。 药品业务实现恢复性增长。24H1药品收入1.97亿元（同比+52.32%），我们预计主要得益于复方鳖甲软肝片收入的快速增长，基于：1）院内，公司利用自身品牌和渠道优势，在维持原有公立医院渠道的基础上，通过开展大量真实世界课题研究，以学术推广助力销售；2）院外，以金装产品整合健康管理增值服务，突出院外产品形象定位，加大在药店、电商平台、互联网医院等零售渠道的开发力度。 盈利预测与估值。预计2024-2026年归母净利润分别为2.08/3.04/4.28亿元，增速分别为105%/46%/41%，当前股价对应PE分别为48X、33X、23X。公司为肝病无创诊断龙头企业，NASH早期诊断需求广阔，FibroScan GO按次收费模式有望逐步兑现，维持“买入”评级。 风险提示：行业竞争加剧风险；Fibroscan GO投放不及预期风险；MASH药物研发进展不及预期风险；主要原材料价格波动的风险。

福瑞股份(300049) 核心观点 药品业务增速亮眼，设备及技术业务表现稳健。2024上半年公司实现营收6.43亿元（+22.53%），归母净利润0.75亿元（+71.99%），扣非归母净利润0.74亿元（+59.30%）。其中24Q2单季营收3.20亿元（+13.24%），归母净利润0.33亿元（+5.93%），扣非归母净利润0.33亿元（+16.42%）。分产品来看，2024H1公司药品收入1.97亿元（+52.32%），设备及技术收入4.24亿元（+12.84%），医疗服务收入0.15亿元（-1.65%）。设备及技术收入稳健增长，FibroScan持续装机。药品收入增长明显，主要系：1）公司在维持原有推广渠道基础上迈向学术导向的销售模式。2）金装产品院外发力，持续拓宽药店、电商平台以及互联网医院等零售渠道。 毛利率受收入结构影响略有下降，费用率明显改善。2024H1公司毛利率76.30%（-1.90pp），毛利率略有下滑，主要系收入结构变化，毛利率相对较低的药品业务占比提升所致。费用方面，销售费用率26.78%（-3.31pp），管理费用率17.99%（-3.05pp），研发费用率7.81%（+0.73pp），财务费用率-1.62%（-2.38pp），四费率50.96%（-8.01pp），费用率明显改善。归母净利率11.73%（+3.37pp），盈利能力有所提升。 按次收费模式收入占比持续提升，MASH新药有望催化潜在市场需求。2024H1公司器械收入5490.66万欧元（+9.78%），其中设备销售收入占比53.73%，按次收费、租赁及其他收入占比46.27%（+7.52pp）。按次收费模式占比持续提升，截至2024H1末，公司在全球已累计安装近500台按次收费产品FibroScanGo/Box。MASH治疗领域首个药物Resmetirom已获批上市，2024年3月，FDA首款批准的治疗MASH的新药Rezdiffra将FibroScan检测写进说明书，随着更多MASH药物上市和推广，有望进一步催化FibroScan检测的需求。 投资建议：考虑FibroScan按次收费模式在国内推广尚处于早期，下调盈利预测，预计2024-2026年营收15.5/20.8/26.4亿元（原为16.1/22.0/28.0亿元），同比增速35%/34%/27%，归母净利润2.0/3.0/4.0亿元（原为2.0/3.0/4.1亿元），同比增速95%/51%/34%，当前股价对应PE=50/33/25x，维持“优于大市”评级。 风险提示：设备销售不及预期；药品院外拓展不及预期；竞争风险；汇率风险。

福瑞股份(300049) 投资要点 事件：公司发布2024年中报，2024H1年收入6.4亿元（+22.5%），归母净利润0.8亿元（+72.0%）。 药品板块表现亮眼，学术转型初显成效。分产品看，2024H1公司仪器收入4.2亿元（+12.8%），药品收入2.0亿元（+52.3%），医疗服务收入0.2亿元（-1.7%）。药品业务逐渐转向以学术为主导的销售模式，2024H1药品业务收入出现显著增长。院外持续提升药店、电商平台、互联网医疗等渠道覆盖，进一步扩大药品业务收入和利润空间。 FibroGo按次收费+MASH药品数据刺激肝纤维化检测需求扩容。2024H1公司器械收入5491万欧元（+9.8%）。其中设备端收入2950万欧元，按次收费、租赁及其他收入2541万欧元，两者收入占比为54：46。全球肝纤维化检测需求有望扩容，主要因：1）按次收费的商业模式赋能基层医疗机构需求。截至2024H1，按次收费模式产品FibroScan go/box已实现装机约500台。2）MASH首款新药Resmetirom获批上市，礼来GLP-1类药物tirzepatide II期数据、诺和诺德司美格鲁肽III期临床数据等将刺激肝纤维化检测需求再扩容。 股权激励计划彰显公司发展信心。公司发布2024年股票激励计划（草案修订稿），拟向激励对象授予约350万股，占总股本1.3%。业绩层面考核目标为2024~2026年扣非归母净利润不低于2/3/4亿元。 盈利预测：我们预计2024-2026年营收为15/20/27亿元，归母净利润为2/3/4亿元，对应PE为53/36/27倍。 风险提示：原材料价格上涨风险、药品院外拓展或不及预期、MASH药物进展或不及预期、海外按次收费模式拓展不及预期风险。

福瑞股份(300049) 投资要点： 投资逻辑：公司在肝病诊疗领域深耕二十多年，拥有全球首创并经临床验证的肝纤维化无创检测仪器FibroScan。随着全球NASH新药研发不断突破，NASH早期诊断需求有望迎来快速增长。FibroScan作为无创肝纤维化检测仪器，全球广泛使用，学术地位高，领导者地位稳固。看好FibroScan GO按次收费模式持续兑现，已装机数百台，预计将加速投放，开启公司新一轮成长曲线。 首个NASH新药获批，多款药物处于临床后期，NASH检测需求有望快速增长。NAFLD已成为全球第一大慢性肝病，全球NAFLD总体患病率约为25%，其中约20%可能发展为NASH。NASH药物研发历经40余年，此前一直无药可治。2024年3月14日，Madrigal的Resmetirom成为首款获FDA批准上市的NASH新药，同时多款NASH在研药物早期临床数据表现出色，未来有望陆续公布临床后期积极数据并报产。随着全球NASH新药研发持续取得突破性进展，我们预计NASH筛查和诊断需求有望迎来快速增长。 学术指南推荐，临床广泛认可，FibroScan无创诊断领导者地位稳固。1）FibroScan是全球首创的肝纤维化无创检测仪器，作为第一个经过临床验证用于肝脏硬度定量测量的设备，在全世界范围内广泛使用，每年诊断患者上千万人次。2）FibroScan学术地位高，被欧洲肝病学会、美国肝病学会等多个全球权威机构列入180篇指南推荐，已发表的同行评审文献超过4200篇。3）FibroScan拥有全球专利布局，并基于长期积累的临床数据不断提升算法处理能力，市场地位持续稳固。4）相较于血液检测和肝穿刺，FibroScan具有无创、易于操作、即时诊断和更经济等优势，有望成为NAFLD高风险人群乃至全人群的常规筛查和诊断标准。 按次收费商业模式持续兑现，FibroScan GO打开公司成长天花板。2022年，Echosens推出了按次收费模式的FibroScan GO，以拓展在基层医院及非肝病科室的应用，截至2023年底，FibroScan GO已在欧美地区累计实现装机275台。我们认为随着公司与跨国药企的合作关系不断深化，共同推进NASH的早期诊断，GO的投放速度将进一步加快。 药品业务稳健。2023年，核心产品复方鳖甲软肝片实现销量1.4亿片，同比下滑23%，2024年公司将加大学术推广力度，有望实现恢复性增长。 盈利预测与估值：我们预计2024-2026年归母净利润分别为2.04亿元、3.12亿元、4.53亿元，增速分别为101%、53%、45%，当前股价对应的PE分别为67x、44x、30x，选取三诺生物、迈瑞医疗、澳华内镜作为可比公司，考虑到NASH检测需求增长潜力大，公司是全球肝病无创诊断龙头企业，按次收费产品FibroScan GO打开新增长曲线，首次覆盖，给予“买入”评级。 风险提示：行业竞争加剧风险；Fibroscan GO投放不及预期风险；NASH药物研发进展不及预期风险；主要原材料价格波动的风险。

福瑞股份(300049) 核心观点 2023年业绩小幅增长，2024年一季度业绩快速增长。2023年公司实现营收11.54亿元（+14.37%），归母净利润1.02亿元（+3.77%），扣非归母净利润0.99亿元（-1.02%）。其中23Q4单季营收3.47亿元（+19.68%），归母净利润0.28亿元（-23.47%），扣非归母净利润0.19亿元（-49.53%）。2023年公司业绩小幅增长，主要系药品业务受到市场竞争加剧、行业整顿影响，销售收入下滑20.8%；器械业务增长良好，实现收入8.3亿元，同比增长35.4%。2024年一季度公司营收3.23亿元（+33.35%），归母净利润0.43亿元（+228.57%），扣非归母净利润0.41亿元（+126.24%）。2024年一季度业绩快速增长，主要系药品业务回暖以及器械需求持续增长所致。 按次收费模式逐步成熟，NASH药物上市有望催化FibroScan市场扩容。公司持续研发适合不同层次需求的产品，推出了主要针对基层医疗机构临床需求、采用按次收费模式的设备FibroScanGO和FibroscanBOX，并成功在欧美和中国市场上市推广，截至2023年末已累计装机275台，按次收费的新模式未来有望为公司持续带来现金流，开启新的成长曲线。此外，全球NASH治疗药物的开发逐渐进入收获期，2024年3月14日，Madrigal公司的Resmetirom成为NASH治疗领域第一个获批药物，随着越来越多的NASH药物陆续获批上市，相关检测和筛查的需求有望快速释放，从而带动公司FibroScan产品的放量和检测量提升。 推出股权激励，彰显发展信心。公司于2024年初推出股权激励计划草案，拟授予250万股股票，占总股本的1.14%；激励对象包括董事、高管、核心技术人员等109人；激励目标为2024/2025/2026年净利润不低于2/3/4亿元，表明对未来发展信心十足。 投资建议：随着更多NASH药物陆续获批上市带动检测需求释放，按次分成新模式有望为公司开启第二成长曲线，维持24、25年收入预测，上调24、25年利润预测，新增26年盈利预测，预计2024-2026年营收16.1/22.0/28.0亿元（原24、25年为16.1/22.0亿元），同比增速39%/37%/27%，归母净利润2.0/3.0/4.1亿元（原24、25年为1.9/2.9亿元），同比增速108%/48%/35%，当前股价对应PE=69/47/34x，维持“买入”评级。 风险提示：NASH药物开发不及预期；药品院外拓展不及预期；汇率风险。

福瑞股份(300049) 投资要点 事件：公司发布2023年报及2024一季报，2023年收入11.5亿元（+14.4%），归母净利润1.0亿元（+3.8%）。2024Q1收入3.2亿元（+33.4%），归母净利润0.4亿元（+228.6%）. Fibro器械板块表现亮眼。分产品看，2023年公司药品收入2.8亿元（-20.8%），药品业务逐渐转向以学术为主导的销售模式，2024Q1药品收入出现显著增长；器械收入8.3亿元（+35.4%），医疗服务收入0.4亿元（+6.8%）。器械板块中，设备一次性收入5.0亿元，按次收费和租赁模式3.3亿元，两种模式收入占比约6：4。 FibroGo按次收费+MASH新药上市刺激肝纤维化检测需求扩容。全球肝纤维化检测需求有望扩容，主要因：1）按次收费的商业模式降低了医疗机构设备购置成本是使用门槛，满足了基层的医疗需求。截至2023年报，按次收费模式产品FibroScan GO已实现装机275台。2）MASH首款新药Resmetirom获批上市，礼来GLP-1类药物tirzepatide在治疗MASH的2期积极结果将刺激肝纤维化检测需求再扩容。 股权激励计划彰显公司发展信心。公司发布2024年股票激励计划（草案修订稿），拟向激励对象授予约350万股，占总股本1.3%。业绩层面考核目标为2024~2026年扣非归母净利润不低于2/3/4亿元。 盈利预测：我们预计2024-2026年营收为15/21/27亿元，归母净利润为2/3/4亿元，对应PE为64/42/31倍。 风险提示：原材料价格上涨风险、药品院外拓展或不及预期、MASH药物进展或不及预期、海外按次收费模式拓展不及预期风险。

福瑞股份(300049) 事件：2024年4月28日，公司发布2023年年度报告及2024年Q1季报，2023年公司实现营业收入约11.54亿元，同比增长14.37%；归母净利润约1.02亿元，同比增长3.75%；扣非归母净利润约0.99亿元，同比下降1.04%；2024年一季度营业收入3.22亿元，同比增长33.35%，归母净利润约0.43亿元，同比增长228.57%，扣非归母净利润约0.41亿元，同比增长126.24%。 点评： 核心产品增长明显，新药获批上市有望催生更多检测需求。公司积极把握非酒精性脂肪肝领域的发展机遇，不断提升全球范围内的Fibroscan临床应用需求，扩展公司医疗器械业务的发展空间。Echosens公司实现净利润约1.76亿元，较上年同期增长70.13%。2023年公司设备销售1142台，同比增长25.36%；同时公司采取按次收费模式的产品FibroScan Go已在北美、西欧地区累计实现安装275台。2024年3月14日，Madrigal公司NASH新药resmetirom获批上市，我们认为FibroScan有望成为NASH诊断的入口，带来诊断需求的大幅增长。 24年Q1业绩超预期，未来成长可期。24Q1公司实现归母净利润约4272万元，同比增长228.57%，扣非归母净利润约4129万元，同比增长126.24%。公司业绩高增长的主要原因：一是公司器械业务保持持续增长；二是公司确定了坚持“肝癌高危人群筛查新路径+二级预防新策略+中医药优势品种按治疗效果价值付费新方向”为核心的管理式医疗战略，迈向以学术课题为导向的药品营销模式，公司在药品销售及管理式医疗方面业绩同比大幅提升。叠加NASH新药获批催化设备的需求放量，公司全年业绩有望超预期。 盈利预测与投资评级：我们预计公司2024-2026年EPS分别为0.88、1.40、2.03元，PE分别为57.70、36.53、25.09。我们看好公司在肝病检测领域的发展前景，维持对公司的“买入”评级。 风险因素：新品进入风险、Firborscan GO投放不及预期、NASH相关药物研发及商业化进展不及预期。

福瑞股份(300049) 本期内容提要: 肝病检测市场空间大。根据Frost&Sullivan研究显示，由于肝脏没有神经分布，NAFLD/NASH被绝大多数患者所忽略，导致20%-30%的患者，从脂肪肝进展为NASH，而NASH患者发生肝硬化的概率为15%-25%。我们认为，肝病诊断市场在未来几年有望持续增长，而Fibroscan将在这一市场中扮演重要角色，其市场规模将有望稳健增长。 推荐要点： 1.持续深耕肝病领域，战略布局国际化。公司总部位于北京，子公司遍布于欧洲、美国、中国香港以及中国大陆重要省会城市，形成了以北京为总部、巴黎为研发基地、业务遍及全球的战略布局。公司自成立以来致力于肝病领域的全流程管理，深耕肝纤维化、肝硬化诊治领域多年，集药品生产与销售、仪器研发与销售、医疗服务业务为一体，从上游肝病诊断仪器，肝病治疗药品生产，药品代理及配送服务，到下游肝病患者管理、互助保险、肝病大数据，筛查诊断、治疗干预、风险评估、健康管理的全生命周期，为肝病患者提供了专业、全面的解决方案，形成了较为完整的肝病诊疗全产业链的战略资源布局优势。 2.全球肝病发病率较高，FibroScan彰显商业价值：根据根据Grace EnHui Lim撰写的论文《An Observational Data Meta-analysis on theDifferences in Prevelence and Risk Factors Between MAFLD vs NAFLD》显示，全球各地人群的NAFLD患病率：北美（35.3%），南美（35.7%），欧洲（30.9%），亚洲（30.5%），非洲（28.2%），即全球三分之一以上的人群患有NAFLD；25%的NAFLD患者可进展为NASH，35%-50%的NASH患者会进展为肝癌。仅仅欧洲、北美及中国三地，NASH患者即接近2亿人；FibroScan具有无创性、准确率高、检测时间短、定量等特点，优势明显，有望成为全球脂肪肝和肝纤维化的主流日常伴随诊断措施。 3.传统设备+小型设备双轮驱动：FibroScan由基于VCTE？技术的LSM（肝脏硬度测量）和SSM（脾脏硬度测量），CAP？（受控衰减参数）前沿专利技术驱动，可用于评估肝脏纤维化，门静脉高压和肝脏脂肪变性的检查。FibroScan已被世界卫生组织、欧洲肝病学会、亚太肝病研究学会、美国肝病研究学会等多家权威机构列入肝病检测指南或作为官方推荐的肝脏弹性检测设备；FibroScan Go采取按次收费模式，截至2023年上半年，已在北美、西欧地区（包括法国、德国、西班牙）实现安装158台，2023H1获得的分成和其它收入1938万欧元。我们认为，FibroScan GO的分成模式进一步打开了Fibroscan的市场空间，渗透率有望进一步提升。 盈利预测与投资评级：我们预计2023-2025年归母净利润分别为为1.07、2.11、3.11亿元，增长分别为9.4%、97.4%、47.0%，对应24-25年PE分别为62.8x，42.7x。我们看好公司未来的长期发展，首次覆盖，给予“买入”评级。 风险因素：新品进入风险、Firborscan GO投放不及预期、NASH相关药物研发及商业化进展不及预期。