福瑞股份(300049)公司资料

福瑞股份(300049) 本期内容提要: 肝病检测市场空间大。根据Frost&Sullivan研究显示，由于肝脏没有神经分布，NAFLD/NASH被绝大多数患者所忽略，导致20%-30%的患者，从脂肪肝进展为NASH，而NASH患者发生肝硬化的概率为15%-25%。我们认为，肝病诊断市场在未来几年有望持续增长，而Fibroscan将在这一市场中扮演重要角色，其市场规模将有望稳健增长。 推荐要点： 1.持续深耕肝病领域，战略布局国际化。公司总部位于北京，子公司遍布于欧洲、美国、中国香港以及中国大陆重要省会城市，形成了以北京为总部、巴黎为研发基地、业务遍及全球的战略布局。公司自成立以来致力于肝病领域的全流程管理，深耕肝纤维化、肝硬化诊治领域多年，集药品生产与销售、仪器研发与销售、医疗服务业务为一体，从上游肝病诊断仪器，肝病治疗药品生产，药品代理及配送服务，到下游肝病患者管理、互助保险、肝病大数据，筛查诊断、治疗干预、风险评估、健康管理的全生命周期，为肝病患者提供了专业、全面的解决方案，形成了较为完整的肝病诊疗全产业链的战略资源布局优势。 2.全球肝病发病率较高，FibroScan彰显商业价值：根据根据Grace EnHui Lim撰写的论文《An Observational Data Meta-analysis on theDifferences in Prevelence and Risk Factors Between MAFLD vs NAFLD》显示，全球各地人群的NAFLD患病率：北美（35.3%），南美（35.7%），欧洲（30.9%），亚洲（30.5%），非洲（28.2%），即全球三分之一以上的人群患有NAFLD；25%的NAFLD患者可进展为NASH，35%-50%的NASH患者会进展为肝癌。仅仅欧洲、北美及中国三地，NASH患者即接近2亿人；FibroScan具有无创性、准确率高、检测时间短、定量等特点，优势明显，有望成为全球脂肪肝和肝纤维化的主流日常伴随诊断措施。 3.传统设备+小型设备双轮驱动：FibroScan由基于VCTE？技术的LSM（肝脏硬度测量）和SSM（脾脏硬度测量），CAP？（受控衰减参数）前沿专利技术驱动，可用于评估肝脏纤维化，门静脉高压和肝脏脂肪变性的检查。FibroScan已被世界卫生组织、欧洲肝病学会、亚太肝病研究学会、美国肝病研究学会等多家权威机构列入肝病检测指南或作为官方推荐的肝脏弹性检测设备；FibroScan Go采取按次收费模式，截至2023年上半年，已在北美、西欧地区（包括法国、德国、西班牙）实现安装158台，2023H1获得的分成和其它收入1938万欧元。我们认为，FibroScan GO的分成模式进一步打开了Fibroscan的市场空间，渗透率有望进一步提升。 盈利预测与投资评级：我们预计2023-2025年归母净利润分别为为1.07、2.11、3.11亿元，增长分别为9.4%、97.4%、47.0%，对应24-25年PE分别为62.8x，42.7x。我们看好公司未来的长期发展，首次覆盖，给予“买入”评级。 风险因素：新品进入风险、Firborscan GO投放不及预期、NASH相关药物研发及商业化进展不及预期。

福瑞股份(300049) 投资要点： 公司为肝病领域龙头企业，实力雄厚。公司于1998年成立，2010年在深交所创业板上市，公司自成立以来专注于肝病医疗，深耕肝纤维化、肝硬化诊治领域多年，集药品生产与销售、仪器研发与销售、医疗服务业务为一体。近年来，公司通过不断加强成本控制、适时调整公司业务经营策略、大力发展医疗设备业务，药品以及FibroScan系列等医疗设备销售稳定增长，进而带动公司营收增长。 NAFLD发病率高，治疗药物市场规模广阔。NAFLD患病率较高，亚洲患病率为31.6%，欧洲为32.6%，北美为47.8%，发病人数众多。全球仅有一款治疗药物在印度获批，大量临床治疗需求尚未被满足，市场前景广阔，吉利德、礼来、诺和诺德、Intercept、艾尔建等多家企业均加紧布局NASH新药的研发，据弗若斯特沙利文报告，全球NAFLD/NASH相关药物的市场规模已从2016年的17亿美元增至2020年的19亿美元，复合年增长率为2.82%，预计2030年将达到322亿美元。 FibroScan性能优异，多因素推动下有望带动公司业绩快速增长。FibroScan可无创无痛、定量、准确地评估肝脏纤维化和肝脏脂肪变，已获得超180个指南权威指南推荐，应用于NAFLD的早期筛查、风险分层和患者管理，在全球100多个国家及地区获得广泛应用。公司通过实施以下措施，有望进一步提升FibroScan的市场份额，并为公司业绩的快速增长提供有力支撑：（1）不断提高自身研发水平，持续研发适合不同层次需求的产品品种，2022年推出采用按次收费模式的设备FibroScan GO，并已上市推广；（2）推动全球肝病及相关领域临床实践指南的更新，提升FibroScan临床应用需求，不断扩展公司医疗器械业务的发展空间；（3）积极开展与国际大型药企的合作，助力药物临床试验及提供相关综合解决方案，以推进NASH的早期诊断，并提高患者、医疗提供者以及其它利益相关方对该疾病的认知。 投资建议：公司自成立以来专注于肝病医疗，先后投资、收购了法国Echosens SA、Median SA、Theraclion SA等企业，目前已形成以北京为管理中心、内蒙古为制药基地、法国巴黎为研发前沿、成都为医疗服务基地的战略布局。独家产品FibroScan获得超180个肝病权威指南和学会的推荐，产品护城河深厚，控股子公司Echosens与多家药企达成合作关系，大力推动FibroScan设备安装，伴随未来NASH药物上市，预计FibroScan系列设备将快速放量，我们预计2023-2025年营业收入分别为11.19、15.80、21.81亿元，对应增速分别为10.89%、41.24%、38.03%，归母净利润分别1.00、1.71、2.63亿元，对应增速分别为2.03%、70.85%、54.19%，EPS分别为0.38、0.65、1.00元，当前股价对应PE分别为114.83x，67.21x，43.59x，首次覆盖，给予“增持”评级。 风险提示：FirborScan GO投放不及预期、NASH相关药物研发进展不及预期、行业竞争加剧风险等。

福瑞股份(300049) 投资要点 事件：公司发布]2023年三季报，2023前三季度收入8.1亿元（+12.2%），归母净利润0.73亿元（+20.4%），业绩符合预期。 23Q3略有承压。分季度看，2023Q1/Q2/Q3单季度收入分别为2.4/2.8/2.8亿元（+15.8%/+17.7%/+4.7%），单季度归母净利润分别为0.13/0.31/0.29亿元（+50.4%/+28.9%/+4%)，单三季度有所承压，主要因1）去年9月公布的NASH药物efruxifermin数据超预期，催化肝纤维化检测需求，2）自有药品商销、电商等线上渠道发力，去年同期基数较大，23Q3略有承压。从盈利能力看，23Q3毛利率为74.4%（+4.6pp），主要因高毛利率业务线FibroGo按次收费的不断推广，盈利能力稳步提升。 适应症扩大+FibroGo按次收费+NASH新药上市多重因素刺激肝纤维化检测需求扩容。法国子公司Echosen主要诊断产品为FibroScan系列肝纤维化诊断仪器，评估慢性肝病的血检分析工具FibroMeter系列、辅助FibroScan的数据管理软件FibroView和按次收费商业模式设备FibroGo。全球肝纤维化检测需求有望扩容，主要因：1）2023年3月FDA批注扩大FibroScan的适应症范围，从“肝病患者“扩大至”确诊或疑似肝病患者”；2）按次收费的商业模式降低了医疗机构设备购置成本是使用门槛，满足了基层的医疗需求，有望持续提升肝纤维化检测的渗透率；3）NASH新药研发进展的推进，如MGL-3196有望于2024获批上市，后续药物的上市将刺激肝纤维化检测需求再扩容。 药品收入下滑，电商渠道有望发力。自有药品业务受到市场竞争情况加剧和社会层面放开导致的部分院外金装用户回流院内的影响。我们认为，公司通过拓展以零售渠道为主、药品自主定价的销售模式，药品业务在23Q4的收入和利润空间有望持续扩大。 盈利预测：我们预计2023-2025年营收为12/15/19亿元，归母净利润为1.4/1.7/2.2亿元，对应PE为70/56/44倍。 风险提示：竞争风险、原材料价格上涨风险、药品院外拓展或不及预期、NASH药物进展或不及预期、海外按次收费模式拓展不及预期风险

福瑞股份(300049) 核心观点 2023Q3业绩有一定波动。2023年前三季度公司实现营业收入8.07亿元（+12.23%），归母净利润0.73亿元（+20.41%），扣非归母净利润0.79亿元（+28.97%）。其中23Q3单季营业收入2.83亿元（+4.65%），归母净利润0.29亿元（+4.01%），扣非归母净利润0.33亿元（+14.95%）。公司单三季度业绩增速较前两季度有所放缓，估计系药品业务受到市场竞争加剧、行业整顿影响，以及减值损失、股权激励费用摊销等对利润端有一定影响。 毛利率显著提升，现金流状况良好。2023年前三季度公司毛利率76.88%（+5.18pp），归母净利率9.07%（+0.62pp），毛利率提升显著，预计系高毛利的器械业务收入占比逐步提升所致；费用率有所提升，销售费用率29.67%（+1.25pp），管理费用率20.32%（+0.47pp），研发费用率7.05%（-0.19pp），财务费用率-0.28%（+2.07pp），四费率56.76%（+3.61pp）；现金流状况良好，经营性现金流净额2.01亿元，同比增长85%。 按次收费模式逐步成熟，NASH药物上市有望催化FibroScan市场扩容。公司2022下半年推出面向基层医疗机构按次收费的FibroScanGo，截至23H1末已在欧美实现装机158台，按次收费的新模式未来有望为公司持续带来现金流，开启新的成长曲线。此外，NASH治疗药物的开发逐渐进入收获期，Madrigal已向FDA提出Resmetirom上市申请，2023年9月13日，Resmetirom上市申请获得受理并被授予优先审评资格，PDUFA日期为2024年3月14日，Resmetirom有望成为NASH治疗领域第一个获批药物，NASH药物上市后，相关检测和筛查的需求有望快速释放，从而带动公司FibroScan产品的放量和检测量提升。 投资建议：NASH药物上市在即，有望催化FibroScan市场扩容，维持“买入”评级。 公司前三季度业绩增长稳健，基于药品业务受行业整顿影响，下调盈利预测，预计2023-2025年归母净利润1.3/1.9/2.9亿元（原为1.8/2.5/3.5亿元），同比增速29%/50%/52%，当前股价对应PE=75/50/33x。公司FibroScan系列产品具备“专利+临床指南推荐”的护城河，随着NASH药物上市带动检测需求释放，按次分成新模式有望为公司开启第二成长曲线。 风险提示：NASH药物开发不及预期；药品院外拓展不及预期；汇率风险。