| 流通市值:328.30亿 | 总市值:351.51亿 | ||
| 流通股本:5.58亿 | 总股本:5.97亿 |
甘李药业最近3个月共有研究报告4篇,其中给予买入评级的为3篇,增持评级为0篇,中性评级为0篇,减持评级为0篇,卖出评级为0篇;
| 发布时间 | 研究机构 | 分析师 | 评级内容 | 报告标题 | ||
| 本期评级 | 评级变动 | |||||
| 2026-05-01 | 中邮证券 | 盛丽华,辛家齐 | 买入 | 首次 | 国内海外销售增长共振,创新管线迈入兑现期 | 查看详情 |
甘李药业(603087) l事件 2025年,甘李药业实现营业收入40.52亿元,同比增长33.06%;归属于上市公司股东的净利润11.44亿元,同比增长86.05%;扣非归母净利润7.80亿元,同比增长81.21%。2026年第一季度,公司实现营业收入8.78亿元,同比下降10.84%;归母净利润1.92亿元,同比下降38.29%;扣非归母净利润1.86亿元,同比下降13.31%,业绩短期承压主要受税制变更核算口径及非经常性损益减少影响。 l核心观点 国内市场深耕显效,集采红利持续释放。公司精准把握胰岛素集采政策导向,通过两轮集采成功实现市场份额的抢占与深耕。2025年国内收入达35.13亿元,同比大幅增长39.56%,覆盖医疗机构数量扩容至4.8万家,累计供应胰岛素制剂超9000万支,销量同比增长31.71%,量价齐升效应显著。即使在2026年一季度营收因税制变更等因素承压的背景下,公司国内制剂销量仍保持7.48%的增长,充分印证了其在本土市场的渠道渗透力与以量补价的战略闭环已基本形成,市场领军地位持续夯实。 持续推进国际化,监管审评进度积极。公司全球化布局已从“产品出海”跃迁至“技术输出+本土化生产”的生态共建阶段。2025年国际市场收入达5.39亿元,同比增长36.59%,业务触达全球21个国家。特别是在欧美高端市场准入上取得里程碑式进展:2026年初甘精胰岛素斩获欧盟EC上市批准,成为首款登陆欧洲市场的国产三代胰岛素;门冬与赖脯胰岛素亦获EMA积极意见。2026Q1国际销售收入同比增加0.52亿元,海外引擎动能强劲。 持续推进研发,创新管线密集兑现。公司核心管线2025年全面提速,年内推动10项研究进入III期临床,包括首款国产第四代基础胰岛素周制剂GZR4等多项核心产品。其中GLP-1RA双周制剂博凡格鲁肽在头对头试验中展现出降糖减重疗效优于司美格鲁肽的潜力,相关数据登顶国际顶刊《Signal Transduction and TargetedTherapy》。 l盈利预测与投资建议 预计公司26/27/28年收入分别为45.62/53.89/64.91亿元,同比增长12.57%/18.13%/20.45%;归母净利润为13.67/16.99/21.33亿元,同比增长19.55%/24.27%/25.53%,对应PE为26/21/17倍。公司是代谢药物龙头,减重药物数据优秀,海外市场增长确定性明显。首次覆盖,给予“买入”评级。 l风险提示 下游研发需求变动风险;市场竞争加剧风险;地缘政治风险 | ||||||
| 2026-04-30 | 长城国瑞证券 | 胡晨曦 | 买入 | 维持 | 2025年业绩高增,全球化与创新双轮驱动 | 查看详情 |
甘李药业(603087) 事件:公司发布2025年年报和2026年第一季度报告:2025年,公司实现营收40.52亿元,同比增长33.06%,归母净利润11.44亿元,同比增长86.05%;扣非归母净利润7.80亿元,同比增长81.21%;研发投入13.41亿元,占营收比例为33.08%。2026年第一季度,公司实现营业收入8.78亿元,同比下滑10.84%,归母净利润1.92亿元,同比下滑38.29%;扣非归母净利润1.86亿元,同比下滑13.31%。 事件点评: 国内收入同比增近40%,集采优势持续释放。2025年,公司凭借胰岛素接续集采的显著放量优势,成功实现国内业绩强劲增长,全年国内收入达35.13亿元(其中制剂收入34.30亿元,YOY+40.72%),同比增长39.56%。2025全年,公司累计向全国医疗机构供应胰岛素制剂超9000万支,销量同比大幅增长31.71%,市场覆盖深度与广度持续拓宽,服务医疗机构总数达4.8万家。这一系列亮眼数据不仅标志着公司成功通过集采“以价换量”扩大了市场份额,更持续巩固了其在国内市场的核心根基,以实际行动大幅提升了我国广大糖尿病患者的用药可及性。 全球化战略成效显著,国际业务实现高质量跨越。2025年,公司国际销售收入达5.29亿元,同比增长36.59%。依托二十余年产业积累,公司产品已成功商业化至全球21个国家,并在高端准入与新兴市场拓展上取得里程碑式突破:自主研发的甘精胰岛素今年1月正式获批登陆欧洲市场,成为首款进入欧洲市场的国产三代胰岛素;在新兴市场斩获15个海外注册批件,并成功落地巴西PDP项目,签署10年累计不低于30亿元的技术转移与供应协议,实现了从单一贸易向“技术转移+本土化共建”的模式升级。此外,公司在创新药国际合作上也取得实质性进展,多款在研管线成功与拉美、印度、韩国及巴西知名药企达成区域许可或战略合作,为全球化高质量发展奠定了坚实基础。 博凡格鲁肽注射液研发进展顺利,NDA在即。2025年,博凡格鲁肽注射液研发进展顺利,2月糖尿病两项III期临床完成首例给药,6月、9月相继在ADA、EASD大会公布II期积极数据,其每双周给药方案降糖减重效果优于司美格鲁肽且安全性良好,国内糖尿病III期研究正加速推进;同年3月该产品美国减重II期临床完成首例给药,为全球首款与替尔泊肽头对头对比减重疗效的单靶点GLP-1RA研究,四季度国内同步启动肥胖/超重两项III期临床,含创新每月一次给药方案,全面铺开糖尿病、肥胖双适应症注册路径。目前全球尚无GLP-1RA双周及月制剂获批上市,博凡格鲁肽凭借长效给药优势与亮眼临床数据,有望成为全球同类首创药物,依托血糖、体重、心血管代谢三重调控机制,助力糖尿病治疗从疾病治疗向健康重塑升级。 核心胰岛素创新管线多点突破,全球化研发稳步推进。GZR4为国产首个进入III期临床的第四代胰岛素周制剂,欧美同步开展I期,源头分子创新具备同类最优潜力,每周一次给药大幅降低注射频次,降糖效果、安全性及便捷性优势突出,多项临床成果亮相国际权威学术平台、刊发顶级期刊,关键III期已达主要终点。GZR101第四代双胰岛素类似物处于国内II期,降糖疗效优于进口品种,可依托现有渠道快速切入高低端市场。GZR102是国产首个临床阶段的胰岛素/GLP-1RA复方周制剂,II期临床稳步推进,组分协同增效且规避同类产品短板,有望成为同类最优。GZR33创新基础胰岛素日制剂已进入III期;同时公司加速全球化布局,多款品种海外临床有序开展,国内外双轨研发,彰显国内糖尿病创新药研发硬核实力。 增值税率调整影响一季度业绩。今年一季度,公司利润总额2.13亿元、归母净利润1.92亿元,同比分别下滑1.48亿元、1.19亿元,利润回落主因是非经常性损益大幅减少,叠加经常性收益走弱;当期制剂销量同比增7.48%,但营收同比下降,主要受增值税计税方式调整、国际收入占比提升及产销切换产能等因素影响。 投资建议: 我们预计公司2026-2028年的归母净利润分别为13.62/16.63/19.07亿元,EPS分别为2.28/2.78/3.19元,当前股价对应PE为26/21/19倍。考虑公司胰岛素集采后销量持续放量,叠加海外业务增长潜力充足、博凡格鲁肽注射液等在研管线推进顺利,成长动能较强,我们维持其“买入”评级。 风险提示: 医保降价/药品集中招标采购风险、新药研发及商业化过程漫长且成本高昂风险、研发人员流失风险 | ||||||
| 2026-04-29 | 西南证券 | 杜向阳,雷瑞 | 国内海外高速增长,顺利达成股权激励目标 | 查看详情 | ||
甘李药业(603087) 投资要点 事件:公司发布2025年报&2026年一季报。2025年公司实现收入40.5亿元(+33.1%),归母净利润11.4亿元(+86.1%),扣非归母净利润7.8亿元(+81.2%)。2026Q1公司实现收入8.8亿元(-10.8%),归母净利润1.9亿元(-38.3%),扣非归母净利润1.9亿元(-13.3%)。 国内海外均实现高速增长,顺利达成股权激励目标。2025年公司业绩实现高速增长,主要因国内胰岛素集采放量与国际业务加速拓展。1)国内市场:2025年实现收入35.1亿元(+39.6%),主要受益于2024年胰岛素续采协议量较上次实现大幅增长,国内制剂销量同比增长31.7%。2)海外市场:2025年实现收入5.3亿元(+36.6%),胰岛素系列产品陆续在马拉西亚、阿根廷等新兴市场上市,并且与巴西本土生物医药企业签署了为期10年、累计订单金额不低于人民币30亿元的《供应框架协议》,是公司国际化战略的重要里程碑。公司2025年实现归母净利润11.4亿元,顺利完成股权激励设定的11亿元业绩考核目标,彰显公司强大的经营执行力。 费用率持续优化,核心盈利能力显著增强。2025年公司销售毛利率提升至75.8%,同比提升1.0pp,业务结构进一步优化。2025年公司销售费用/管理费用/研发费用分别为13.5/2.7/6.5亿元,同比变化+15.7%/+5.1%/+19.6%,对应费用率分别为33.3%/6.6%/16.0%,三费率合计同比下降8.6pp。公司坚持创新研发驱动,核心产品GZR18、GZR4等陆续进入III期临床,有望为公司中长期业绩带来新增量。 盈利预测与投资建议。预计2026-2028年归母净利润分别为14亿元、17亿元、21亿元。我们看好公司胰岛素国内集采后放量+出海欧美的增长潜力,建议关注。 风险提示:产品价格下降风险、在研管线进展不及市场预期风险、市场竞争风险、产品海外审评审批不及预期风险、关税风险。 | ||||||
| 2026-04-23 | 国金证券 | 甘坛焕,马居东 | 买入 | 维持 | 25年业绩高增,研发及出海加速 | 查看详情 |
甘李药业(603087) 2026年4月22日,公司发布2025年年报及2026年一季报,2025年公司实现收入40.52亿元(+33.06%),实现归母净利润11.44亿元(+86.05%),扣非归母净利润7.80亿元(+81.21%);2026年一季度公司实现收入8.78亿元(-10.84%),归母净利润1.92亿元(-38.29%),扣非归母净利润1.86亿元(-13.31%)。 经营分析 充分发挥接续集采中标核心优势,25年国内业务高增。25年公司累计向全国医疗机构供应胰岛素制剂超过9000万支,同比增长31.71%,覆盖各层级医疗机构4.8万家公司国内收入达35.13亿元,同比增长39.56%,本土市场根基持续巩固,以实际行动助力提升我国糖尿病患者的用药可及性。 聚焦核心管线,加速研发关键里程碑达成。公司在巩固糖尿病治疗领域优势的同时,积极拓展肥胖、自身免疫性疾病等新治疗领域,持续丰富研发产品管线。其中第四代基础胰岛素GZR4注射液在中国开展用于治疗2型糖尿病的三项III期临床研究均于25年2月完成首例给药,与诺和诺德已上市胰岛素周制剂依柯胰岛素开展的头对头对比的III期临床研究于25年10月完成首例给药。GZR18中国两项适应症为2型糖尿病的III期临床研究于25年2月完成首例受试者给药;在美国开展的II期头对头替尔泊肽临床研究于25年3月完成首例受试者给药,25年四季度公司陆续启动两项中国减重III期临床研究。 全面推进国际化战略,实现从“出海”到“共建”升级。公司依托二十余年的技术积累与产业深耕,已构建完整的产业价值链,并将产品商业化销售成功拓展至全球21个国家,覆盖欧亚、亚太、拉美及非洲等多个地区。2026年1月,公司自主研发的甘精胰岛素注射液正式获得EC上市批准,成为首款登陆欧洲市场的国产三代胰岛素。公司在新兴市场的拓展加速,25年公司斩获海外注册批件15个,为国际业务的持续增长构建了多元化的市场支撑。 盈利预测、估值与评级 考虑到增值税率调整的影响,预计公司2026-2028年分别实现归母净利润14.36(+26%)、17.02(+18%)、20.58(+21%)亿元,对应当前EPS分别为2.40元、2.85元、3.45元,对应当前P/E分别为27、23、19倍。维持“买入”评级 风险提示 研发进度不及预期的风险;商业化进度不及预期的风险;技术成果无法有效转化风险。 | ||||||
| 2025-12-12 | 长城国瑞证券 | 胡晨曦 | 买入 | 首次 | 两轮集采实现蜕变,创新+国际化驱动第二增长曲线 | 查看详情 |
甘李药业(603087) 主要观点: 胰岛素龙头企业,创新赋能成长。公司是国内率先实现胰岛素类似物产业化的高新技术生物制药企业,以胰岛素类产品为核心构建了完整的糖尿病治疗产品线,并配套胰岛素注射器械,同时正拓展代谢性疾病、心血管等多领域药物研发。公司创新管线成果显著,其GLP-1RA双周制剂博凡格鲁肽、国产首款进入III期的超长效胰岛素周制剂GZR4等核心创新药临床数据优异,多款仿制药上市申请已获受理或取得批件。依托“技术自主、临床驱动、全球协同、人才密集”的高效研发体系,公司持续加大研发投入、扩充研发团队,研发强度逐年提升。 两次集采中标,业绩触底反弹。近年来,公司的核心收入来自胰岛素产品,业绩经历了“稳步增长—集采承压—修复回升—高速跃升”的完整周期,且利润弹性显著高于营收。2017-2021年公司营收持续增长并触及阶段高点,利润也长期保持高位;2022年受胰岛素专项集采冲击,营收跌至近十年低点,利润更是首现年度亏损;2023年依托集采产品放量与医疗机构覆盖扩容,公司开启业绩修复并实现利润反转;2024年接续集采核心产品实现量价齐升,公司实质走出集采低谷;2025年前三季度,集采红利全面释放叠加海外市场放量,公司营收、利润及核心盈利指标均大幅增长,经营质量与盈利能力同步实现跃升。 集采续约加持,公司胰岛素业务量价齐升。两轮胰岛素集采中,甘李药业实现从降价换量到量价齐升的转变。2021年首采其产品均价降超50%,2024年续采六款产品均价涨30.9%,首年采购量增151%,三代胰岛素份额提升至24%。依托集采,公司医疗机构覆盖数四年净增超2.3万家,2024年末达4.1万家。量价与渠道双升下,其行业领先地位持续巩固,业绩与盈利能力稳步修复。 博凡格鲁肽注射液剑指全球首款双周制剂。公司自主研发的1类长效GLP-1RA博凡格鲁肽注射液核心覆盖2型糖尿病与肥胖/超重两大适应症,目前中美临床均已进入关键阶段,且有望成为全球首款上市的双周给药GLP-1RA制剂。其在肥胖/超重领域的中国IIb期数据展现出优于主流周制剂的减重潜力,糖尿病领域头对头研究也实现降糖减重双优效;同时产品凭借双周给药+三重代谢调控的差异化特性,叠加公司的规模化产能与成熟商业化体系,有望在快速扩容的全球GLP-1RA市场中脱颖而出,抢占国内外市场先机。 投资建议: 我们预计公司2025-2027年的营业总收入分别为42.78/50.98/60.79亿元,归母净利润分别为10.96/14.06/16.82亿元,对应EPS分别为1.84/2.35/2.82元,当前股价对应P/E为36/28/23倍。考虑公司核心胰岛素产品2024年集采续约量价齐升,业绩增长确定性强;创新管线的差异化竞争力强:博凡格鲁肽减重、降糖数据优于主流周制剂,中美临床同步推进;首款国产胰岛素周制剂GZR4已进入III期,有望抢占超长效胰岛素国产先机;叠加公司成熟商业化团队、规模化产能形成支撑,我们首次给予其“买入”评级。 风险提示: 医保降价/药品集中招标采购风险、新药研发及商业化过程漫长且成本高昂风险、研发人员流失风险 | ||||||
| 2025-10-31 | 国金证券 | 甘坛焕,马居东 | 买入 | 维持 | 制剂业务维持高增,国际化进程稳步推进 | 查看详情 |
甘李药业(603087) 2025年10月30日,公司发布2025年三季度报告,前三季度公司实现营业收入30.47亿元,同比增长35.73%,实现归母净利润8.18亿元,同比增长61.32%,实现扣非归母净利润6.92亿元,同比增长122.83%;分季度看,第三季度公司实现营业收入9.80亿元,同比增长5.39%,实现归母净利润2.15亿元,同比增长3.02%,实现扣非归母净利润2.05亿元,同比增长11.25%。 经营分析 量价齐升协同效应持续释放,剔除里程碑因素三季度维持高增。2025年前三季度,集采接续量价齐升的系统效应持续释放,公司国内胰岛素制剂产品销售收入为26.24亿元,较上年同期增加8.22亿元,销量增长对收入增长的影响和价格增长对收入增长的影响分别为4.92亿元、3.30亿元。2024年第三季度公司特许经营权服务确认收入1.33亿元,不考虑该因素影响,公司2025年第三季度销售收入实际同比增长约22.5%。 国际化进程稳步推进,巴西市场取得突破性进展。2025年前三季度公司实现国际销售收入为3.53亿元,同比增长45.52%。公司持续推进全球化战略,持续优化产品质量与提升客户服务水平,进一步巩固并扩大了在国际市场的份额。报告期内公司与巴西相关方就生产开发伙伴关系计划项目正式签署为期10年的《技术转移与供应协议》及《供应框架协议》,10年累计订单金额不低于人民币30亿元。 核心研发管线研发进展顺利,均已进入3期临床。公司在临床开发阶段布局了多款潜力突出的1类新药,核心产品博凡格鲁肽注射液与GZR4注射液在国内均已进入3期临床,目前共开展了8项3期临床试验、覆盖患者3864例。其中,6项临床试验均已完成全部受试者入组,且平均入组速率均快于同类在研药物的期临床试验。 盈利预测、估值与评级 我们维持盈利预期,预计公司2025-2027年分别实现归母净利润11.01(+79%)、15.13(+37%)、18.50(+22%)亿元,对应当前EPS分别为1.83元、2.52元、3.08元,对应当前P/E分别为38、28、23倍。维持“买入”评级。 风险提示 研发进度不及预期的风险;商业化进度不及预期的风险;技术成果无法有效转化风险。 | ||||||
| 2025-09-14 | 太平洋 | 谭紫媚,李啸岩 | 买入 | 维持 | 甘李药业:国内外成果亮眼,创新管线大步推进 | 查看详情 |
甘李药业(603087) 事件:公司近期发布2025年半年度报告:2025年上半年,公司实现营业收入20.67亿元,同比增长57.18%;归母净利润6.04亿元,同比增长101.96%;扣非归母净利润4.88亿元,同比增长284.47%,利润增速较快系营收大幅增长下费用端有所改善。其中,公司第二季度实现营业收入10.82亿元,同比增长43.39%;归母净利润2.92亿元,同比增长43.80%;扣非归母净利润2.73亿元,同比增长149.03%。 国内快速放量,海外注册、销售持续推进 (1)国内市场,公司紧抓政策机遇,充分发挥集采中标优势,持续优化市场策略,推动业务高质量发展。在胰岛素接续集采执行过程中,公司凭借卓越的产品质量和稳定的供应能力,进一步扩大医疗机构覆盖范围,产品市场渗透率持续提升,各产品销量、收入与上年度相比均有显著增长。2025年上半年,国内销售收入18.45亿元,同比增长55.28%。(2)国际市场,公司持续深化全球市场拓展,强化本土化运营能力。2025年上半年,国际销售收入达2.19亿元,同比增长74.68%。在新兴市场,公司持续深化与关键市场头部合作伙伴的稳定合作关系,依托客户信任,推广多元产品组合,挖掘合作新潜力,开拓合作新增长点。值得一提的是,在2023年巴西因胰岛素供应短缺紧急招标上百万支胰岛素产品时,公司火速供应,有效缓解了当地用药危机。此次合作不仅赢得了客户的高度信任和认可,也为此后双方深化合作奠定了基础,例如公司签署合作的巴西PDP项目,进一步稳固了公司在巴西这一重要新兴市场的地位,拓宽了公司长期收入来源。另一方面,新产品的成功注册与商业化成为重要增长引擎。公司近两年在海外市场新完成注册的门冬胰岛素30注射液等产品,已顺利实现市场放量,为国际业务贡献了新增量。 研发保持高投入力度,创新管线大步推进 研发创新方面,公司持续加大投入,2025年上半年研发投入达5.52亿元,占营业收入比例26.70%。公司处于临床阶段的主要研发项目包括博凡格鲁肽注射液、GZR4注射液、GZR101注射液和GZR102注射液。(1)博凡格鲁肽注射液(肥胖/超重中国III期临床阶段、美国II期临床阶段;2型糖尿病中国III期临床阶段、美国I期临床阶段)是一种长效GLP-1RA,与人体内源性GLP-1同源性高达94%,该药品获批的适应症为2型糖尿病和肥胖/超重体重管理。(2)第四代胰岛素:基础胰岛素周制剂GZR4注射液(中国:III期临床试验阶段;欧美:已获批I期临床,正在积极推进中)有望大幅减少患者的胰岛素注射频率。与日制剂相比,胰岛素周制剂预计每年可减少胰岛素注射300余次,注射频次降低超80%,助力患者克服治疗惰性,减轻治疗负担,从而提高患者群体的整体依从性和生活质量。(3)预混双胰岛素复方制剂GZR101注射液(中国:II临床试验阶段)在已完成的中国2型糖尿病II期临床研究中达到主要终点。在2型糖尿病患者中治疗16周后,与德谷门冬胰岛素(诺和佳/)相比,GZR101注射液降低HbA1c和餐后血糖更为优效。 毛利率、费用端同比皆改善 2025年上半年,公司的综合毛利率同比增长2.80pct至76.25%。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为31.76%、6.48%、12.80%、-2.37%,同比变动幅度分别为-5.58pct、-1.33pct、-7.47pct、+0.80pct。 其中,2025年第二季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为75.79%、30.50%、5.95%、12.39%、-2.19%、26.97%,分别变动+1.88pct、-4.47pct、-1.92pct、-5.28pct、+0.67pct、+0.04pct。 盈利预测及投资评级:我们预计,2025-2027年公司营业收入分别为41.92/51.03/61.50亿元,同比增速为37.65%/21.73%/20.52%;归母净利润分别为11.45/14.74/18.34亿元,同比增速为86.34%/28.73%/24.37%;EPS分别为1.92/2.47/3.07元,当前股价对应2025-2027年PE为38/30/24倍。维持“买入”评级。 风险提示:集采降价的风险,海外贸易波动的风险,新管线研发不及预期的风险。 | ||||||
| 2025-08-13 | 华安证券 | 谭国超,李婵 | 买入 | 维持 | 业绩符合预期,海外市场持续高增长 | 查看详情 |
甘李药业(603087) 主要观点: 事件: 公司发布2025年中报,公司实现营业总收入20.67亿元,同比增长57.18%,实现归母净利润6.04亿元,同比增长101.96%,实现扣非归母净利润4.88亿元,同比增长284.47%。 分季度看,2025年第二季度,公司实现营业总收入10.82亿元,同比增长43.39%,实现归母净利润2.92亿元,同比增长43.80%,实现扣非归母净利润2.73亿元,同比增长149.03%。 事件点评 2025H1业绩亮眼,国内量价齐升,海外市场保持高增长 国内市场,通过两轮胰岛素集采,公司成功实现扩大市场份额的战略目标。特别是在2024年接续集采中,协议量较上次集采大幅增长32.6%,同时产品价格合理回升,形成量价齐升的协同效应。2025年上半年,国内销售收入18.45亿元,同比增长55.28%。 在国际市场,公司持续深化全球市场拓展,强化本土化运营能力。2025年上半年,国际销售收入达2.19亿元,同比增长74.68%。在新兴市场,公司持续深化与关键市场头部合作伙伴的稳定合作关系,依托客户信任,推广多元产品组合,挖掘合作新潜力,开拓合作新增长点。公司近两年在海外市场新完成注册的门冬胰岛素30注射液等产品,已顺利实现市场放量,为国际业务贡献了新增量。 创新产品管线有序推进,核心产品进入三期临床 研发创新方面,公司持续加大投入,2025年上半年研发投入达5.52亿元(其中费用化金额约2.65亿元),占营业收入比例26.70%。截至报告披露日,公司处于临床阶段的主要研发项目包括博凡格鲁肽注射液、GZR4注射液、GZR101注射液和GZR102注射液。 (1)长效胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA):博凡格鲁肽注射液(肥胖/超重中国III期临床阶段、美国II期临床阶段;2型糖尿病中国III期临床阶段、美国I期临床阶段)。公司在研的1类新药博凡格鲁肽注射液是一种长效GLP-1RA,与人体内源性GLP-1同源性高达94%,该药品获批的适应症为2型糖尿病和肥胖/超重体重管理。2025年2月,博凡格鲁肽注射液完成中国2型糖尿病III期临床研究OPTIMUM-1(单纯饮食运动控制不佳的2型糖尿病人群)及OPTIMUM-2(口服降糖药治疗不佳的2型糖尿病人群)首例受试者给药。2025年3月,博凡格鲁肽注射液在美国肥胖/超重受试者中的II期临床研究完成首例受试者给药,这也是全球首款与替尔泊肽头对头评估药物减重疗效的单靶点GLP-1RA。目前,全球范围内尚未有一款GLP-1RA双周制剂上市,博凡格鲁肽注射液有望成为全球首款上市的GLP-1RA双周制剂。 (2)第四代胰岛素:基础胰岛素周制剂GZR4注射液(中国:III期临床试验阶段;欧美:已获批I期临床,正在积极推进中)。GZR4注射液是公司在研的1类创新型治疗用生物制品,属于第四代胰岛素周制剂,预期每周一次经皮下注射,实现平稳控制基础血糖。GZR4注射液有望大幅减少患者的胰岛素注射频率。与日制剂相比,胰岛素周制剂预计每年可减少胰岛素注射300余次,注射频次降低超80%,助力患者克服治疗惰性,减轻治疗负担,从而提高患者群体的整体依从性和生活质量。 (3)第四代胰岛素:预混双胰岛素复方制剂GZR101注射液(中国:II临床试验阶段)GZR101注射液是本公司自主研发的预混双胰岛素复方制剂,是公司在研的另一款第四代胰岛素。GZR101注射液由本公司在研的长效基础胰岛素GZR33与速效门冬胰岛素混合制成,拟用于治疗糖尿病。GZR101注射液在已完成的中国2型糖尿病II期临床研究中达到主要终点。在2型糖尿病患者中治疗16周后,与德谷门冬胰岛素(诺和佳)相比,GZR101注射液降低HbA1c和餐后血糖更为优效。公司GZR101注射液是唯一进入II期临床阶段的国产双胰岛素复方制剂1类新药。 (4)基础胰岛素/GLP-1RA固定比例复方周制剂:GZR102注射液(中国:I期临床试验阶段)。2025年4月,公司自主研发的GZR102注射液获得国家药品监督管理局默示许可开展适应症为2型糖尿病的临床试验。5月,GZR102注射液在中国成年超重受试者中开展的一项I期临床研究完成首例受试者给药。目前全国仅有两款基础胰岛素与GLP-1RA的固定复方制剂,且均为每日注射一次的日制剂,国内外尚无同类周制剂药物获批上市。 投资建议 我们预计公司2025-2027年收入端有望分别实现43.93亿元、52.29亿元、62.47亿元,同比增长分别为44.2%、19.0%和19.5%,2025-2027年归母净利润有望实现11.13亿元、14.25亿元、17.87亿元,同比增长分别为81.0%、28.1%和25.4%。2025-2027年对应的EPS分别约1.85元、2.37元和2.97元,对应的PE估值分别为33倍、26倍和21倍,维持“买入”评级。 风险提示 胰岛素海外注册审批进度不及预期的风险; 国际贸易摩擦风险; 新品研发进度不及预期的风险。 | ||||||
| 2025-08-08 | 国金证券 | 甘坛焕,马居东 | 买入 | 维持 | 制剂业务持续高增,研发及国际化稳步推进 | 查看详情 |
甘李药业(603087) 2025年8月7日,公司发布2025年半年度报告,上半年公司实现营业总收入20.67亿元,同比增长57.18%,实现归母净利润6.04亿元,同比增长101.96%,实现扣非归母净利润4.88亿元,同比增长284.47%;分季度看,2025年第二季度公司实现营业总收入10.82亿元,同比增长43.39%,实现归母净利润2.92亿元,同比增长43.80%,实现扣非归母净利润2.73亿元,同比增长149.03%。 经营分析 量价齐升协同效应充分释放,制剂业务积极增长。2025年上半年公司国内制剂销售收入为18.02亿元,同比增长57.09%;随着新一轮胰岛素集采政策的深度执行,公司借助集采获得的市场覆盖优势,深耕各层级市场,量价齐升的协同效应充分释放,为收入增长提供了有力支撑,销量增长对收入增长的影响和价格增长对收入增长的影响分别为3.85亿元、2.70亿元。公司国内制剂整体销量同比增长33.55%,各制剂产品均呈现积极增长态势。 全球化战略持续推进,国际收入高速增长。公司持续深化全球市场拓展,强化本土化运营能力。2025年上半年公司国际销售收入达2.19亿元,同比增长74.68%。报告期内公司签署合作的巴西PDP项目进一步稳固了公司在巴西这一重要新兴市场的地位,拓宽了公司长期收入来源。另一方面,公司近两年在海外市场新完成注册的门冬胰岛素30注射液等产品,已顺利实现市场放量,为国际业务贡献了新增量。 持续加大研发投入,持续取得突破性进展。2025年上半年研发投入达5.52亿元,占营业收入比例26.70%。2025年3月公司博凡格鲁肽注射液在美国肥胖/超重受试者中的II期临床研究完成首例受试者给药,是全球首款与替尔泊肽头对头评估药物减重疗效的单靶点GLP-1RA,有望成为全球首款上市的GLP-1RA双周制剂。2025年2月,公司GZR4注射液在中国开展用于治疗2型糖尿病的3项III期临床研究,是首个进入III期研发阶段的国产胰岛素周制剂产品。 盈利预测、估值与评级 我们维持盈利预期,预计公司2025-2027年分别实现归母净利润11.01(+79%)、15.13(+37%)、18.50(+22%)亿元,对应当前EPS分别为1.83元、2.52元、3.08元,对应当前P/E分别为34、25、20倍。维持“买入”评级。 风险提示 研发进度不及预期的风险;商业化进度不及预期的风险;技术成果无法有效转化风险。 | ||||||
| 2025-06-09 | 华安证券 | 谭国超,李婵 | 买入 | 维持 | 国内胰岛素量价齐升,海外业务持续拓展 | 查看详情 |
甘李药业(603087) 主要观点: 事件: 公司发布2024年年度报告和2025年一季报:2024年实现营业收入30.45亿元,同比增长16.77%;归母净利润6.15亿元,同比增长80.75%,主要系交易性金融资产公允价值变动收益以及处置交易性金融资产取得的投资收益大幅增长影响;扣非归母净利润4.30亿元,同比增长44.85%。 其中,2024年第四季度营业收入8.00亿元,同比增长13.95%;归母净利润1.07亿元,同比增长45.94%;扣非归母净利润1.20亿元,同比增长63.92%。 2025年一季度实现营业收入9.85亿元,同比增长75.76%;归母净利润3.12亿元,同比增长224.90%;扣非归母净利润2.15亿元,同比增长1150.17%。 事件点评 2025Q1业绩亮眼,国内量价齐升,海外市场保持高增长 2025年第一季度国内收入为8.89亿元,同比增长80.07%。其中,公司基础(长效)胰岛素产品销售收入5.43亿元,同比增长80.97%;公司餐时(速效)和预混胰岛素产品销售收入3.21亿元,同比增长80.86%。国内胰岛素制剂产品销量与价格增长效应协同显现,为收入增长提供了有力支撑,销量、价格影响分别为2.38亿元、1.48亿元,依次贡献增速49.87%、31.06%。同时,公司25Q1海外收入实现为0.95亿元,同比增长约为45%,继续保持高增长。 出海进展顺利,公司胰岛素全球布局初见雏形 2024年,公司海外收入达5.28亿元,同比增长23.89%,销售毛利率约为55.97%,较2023年继续回升。在新兴市场,公司持续巩固与当地头部制药企业稳定合作关系的同时也在积极开拓新客户,并通过向老客户推销新产品以促进老客户增量的方式,进一步扩大市场份额。同时,公司加速国际团队建设,根据不同地区和国家的市场需求,实施精准的市场投资、本土分销策略,全力开拓国际化多元市场。在欧美市场,公司与山德士的合作仍在持续稳步的推进。 创新产品管线有序推进,核心产品进入三期临床 2024年公司多个在研产品取得了重要进展,博凡格鲁肽(GZR18)注射液的中国IIb期临床研究结果表明,每两周一次(Q2W)博凡格鲁肽注射液在肥胖/超重受试者中减重效果显著,治疗30周最高剂量组平均可减重17.29%,且药物安全性和耐受性良好。 2024年博凡格鲁肽注射液已完成了适应症为肥胖/超重和2型糖尿病的中国III期临床研究的首例受试者给药。同时,其适应症为肥胖/超重患者的体重管理,包括伴有和不伴有2型糖尿病的II期临床试验申请(IND)获美国FDA批准,并完成首例受试者给药。 公司另一款核心产品GZR4注射液在中国开展用于治疗2型糖尿病的3项III期临床研究——SUPER-1(胰岛素初治)、SUPER-2(基础胰岛素经治)及SUPER-3(基础胰岛素联合餐时胰岛素强化治疗)均完成首例受试者给药。 投资建议 我们预计公司2025-2027年收入端有望分别实现43.93亿元、52.29亿元、62.47亿元,同比增长分别为44.2%、19.0%和19.5%,2025-2027年归母净利润有望实现11.13亿元、14.32亿元、17.99亿元,同比增长分别为81.0%、28.7%和25.6%。2025-2027年对应的EPS分别约1.85元、2.38元和2.99元,对应的PE估值分别为31倍、24倍和19倍,维持“买入”评级。 风险提示 胰岛素海外注册审批进度不及预期的风险; 国际贸易摩擦风险; 新品研发进度不及预期的风险。 | ||||||