和元生物(688238) 事件：2024年4月28日，和元生物发布2024年一季报。公司2023年营业收入2.05亿元，同比下降29.69%，归母净利润-1.28亿元，同比下降425.9%，扣非净利润-1.34亿元，同比下降476.11%。公司Q1实现营业收入0.60亿元，同比增长93.48%，归母净利润-0.42亿元，扣非净利润-0.47亿元。 CRO稳健增长，CDMO项目持续推进，Q1新增订单改善。1）基因治疗CRO板块23年收入0.79亿元，同比增长20.56%，积极扩大服务场景并拓展新领域，累计服务研发实验室超过1万家，市场占有率进一步提升。2）基因治疗CDMO板块23年收入1.07亿元，同比下降50.64%，主要受行业下游客户融资进度放缓影响。公司积极应对阶段性困难，2023年获得13个IND临床默示许可、3个IND临床试验申请受理和3个美国FDA批件，累计服务330多个CGT CDMO项目；同时在溶瘤病毒、AAV基因治疗、CAR-T/NK细胞治疗以及mRNA等多个细分领域积极开拓国内外新客户，23年新增订单超过2.5亿元。2024年一季度CGT CDMO实现收入3821.22万元，同比增长146.50%，新签订单超过8千万元，CDMO业务订单及收入有望逐步恢复。 临港生产基地正式运行，将进一步扩大CGT CDMO产能。公司积极推进新产能建设，临港GMP生产基地正式运行后公司已拥有近5000m2的基因载体研发生产平台和77000m2的精准医疗产业基地，具备20条各类细胞治疗生产线，异体细胞产品培养规模可达200L；并拥有15条GMP载体生产线，固定床生产规模最大可达600m2，悬浮生产规模最大可达2000L，预计2025年GMP载体生产线将进一步扩张至26条，满足细胞基因治疗客户DNA-IND-NDA全流程服务需求。 加强知识产权体系建设，研发创新促进核心竞争力提升。2023年研发支出5091.70万元，同比增长46.20%，研发人员159人，同比增长17.8%。公司持续加强在病毒包装系统优化、新型病毒载体开发、mRNA和外泌体等前沿非病毒载体开发、细胞培养技术工艺开发、平台检测技术开发等领域进行布局，已建设分子生物学技术平台、实验级病毒载体包装技术平台等七大核心技术平台，持续推动公司核心竞争力提升。 投资建议：公司作为国内优质的基因治疗CRO/CDMO企业，逐渐提升产能利用率。我们预计2024-2026年公司归母净利润分别为-1.03/-0.14/0.18亿元维持“谨慎推荐”评级。 风险提示：下游基因治疗客户需求变动风险、国内市场竞争加剧风险、新药研发商业化不及预期风险、技术升级迭代风险、监管政策变化风险。

和元生物(688238) 投资要点： 公司简介： 国内基因治疗 CXO 领域的先行者。 自 2013 年成立以来，公司始终聚焦基因治疗领域， 为科研院所和创新药企提供 CRO、 CDMO服务。 2018-2022 年，公司营收复合增速高达 59.94%，归母净利润由-0.32 亿元增长至 0.39 亿元，经营业绩增长迅速。 2023Q1-Q3， 受药企融资减少、人员储备加大以及新产能投放等影响，公司业绩出现下滑。 行业概况：基因治疗 CXO 市场增长快，行业集中度高。 2017 年以来，Kymriah、 Carvykti 等多款基因治疗药物获批上市，且展现出广阔的商业化前景。 2023 年 11 月、 12 月，全球首款 CRISPR 基因编辑疗法相继在英国、美国获批上市， 基因编辑疗法商业化应用实现突破。根据Frost & Sullivan 统计分析，预计 2021-2025 年，全球基因载体 CRO、基因载体 CDMO 市场规模复合增速分别达 21.60%、 30.70%。 由于技术门槛高等，全球 CGT CDMO市场主要集中在 Catalent、 Lonza、 ThermoFisher、药明生基等企业手中，行业集中度较高。 公司看点： 募投产能开始释放， 客户研发进展积极，海外市场稳步推进。 公司临港基地一期项目（ 11 条病毒生产线+5000 平方米的细胞生产线）预计于 2023 年下半年正式投产， 将显著增强公司 CDMO 业务承接能力。 公司核心客户亦诺微医药、中因科技、复诺健的核心研发管线持续推进，临床试验结果良好。 公司逐渐具备国际化条件，正通过设立美国子公司与参加国际展会等形式，积极拓展国际业务。 盈利预测与投资建议 ： 2023-2025 年，预计公司实现归母净利润-0.92/-0.62/0.10 亿元， EPS 分别为-0.14/-0.10/0.02 元， BPS 分别为3.21/3.12/3.13 元，当前股价对应的 PB 分别为 2.80/2.89/2.87 倍。我们采用 PB 估值方法对公司进行估值，截止 2023 年 12 月 18 日，参考可比公司药明康德、博腾生物、药明生物的 PB 分别为 4.23、 2.31、 3.05倍，三者平均值为 3.20 倍，给予公司 2023 年 3.00-3.40 倍 PB，对应的合理目标价格为 9.63-10.91 元/股，首次覆盖，给予公司“增持”评级。 风险提示： 客户新药研发进展不及预期风险；行业竞争加剧风险；技术升级迭代风险；行业政策风险等。

和元生物(688238) 事件描述 公司发布2023年三季报，2023前三季度公司实现营业收入1.37亿元，同比减少36.38%；实现归母净利润-7109.96万元，同比减少309.65%；实现扣非归母净利润-7856.16万元，同比减少373.71%；基本每股收益为-0.11元，同比减少294.74%。 事件点评 2023前三季度公司业绩较去年同期明显下滑，Q3相比Q2营收企稳但净利润仍面临较大压力。2023年前三季度公司营收及净利润较去年同期出现明显下滑，主要原因是：①外部经济市场环境延续疲弱态势，CDMO下游客户融资进度仍弱于预期，导致公司在市场业务拓展、项目交付等方面受到影响；②公司持续加大研发投入，同时为临港产业基地投入运行大幅储备人员，导致运营成本费用增长，营业毛利和净利润下降。2023Q3公司实现营业收入5324.33万元，同比减少33.80%，环比增长0.54%；实现归母净利润-2630.17万元，相比Q2的-1305.46万元亏损有所扩大。 2023前三季度公司CRO业务稳健增长，CDMO业务下滑明显，预期临港基地产能释放将带动CDMO业务逐步恢复。①前三季度公司CRO业务仍延续半年报稳健态势，实现销售收入5300.13万元，同比增长22.56%。②前三季度公司CDMO业务受外部持续经济低迷、客户投资进度弱于预期等因素影响延续下滑态势，实现销售收入7339.17万元，同比下降55.81%。③随着临港基地投产以及产能开始释放，国内外市场拓展力度加强，公司的新签订单有所增加，并且公司在满足国内外基因细胞治疗CDMO需求能力方面也有明显提升。 投资建议 预计公司2023-2025年分别实现营收3.03、4.05、5.31亿元（原值为3.85、5.24、7.00亿元），同比增长4.2%、33.6%、30.9%；分别实现净利润-0.52、0.05、0.48亿元（原值为0.46、0.51、0.62亿元），同比变动-234.1%、108.9%、919.5%；对应EPS分别为-0.08、0.01、0.07元（原值为0.07、0.08、0.10元），以10月27日收盘价9.16元计算，对应PE分别为-113.3X、1270.6X、124.6X。考虑到临港新产能释放节奏与新订单获取节奏密切相关，并且即便行业显著回暖，从订单获取到收入确认也需要一定的时间，故调整评级为“增持-B”。 风险提示 基因治疗行业发展存在不确定因素；客户新药研发商业化不及预期的风险；基因治疗CDMO业务增长趋势放缓的风险；CDMO业务未来拓展的不确定性风险；短期内产能不足风险。

和元生物(688238) 事件：2023年10月25日，和元生物发布2023年三季报业绩。前三季度公司实现营收1.37亿元，同比下降36.38%；实现归母净利润-0.71亿元，同比下降309.65%；扣非归母净利润-0.79亿元，同比下降373.71%。单季度看，Q3实现营收0.53亿元，同比下降33.8%；实现归母净利润-0.26亿元，同比下降289.38%；扣非归母净利润-0.29亿元，同比下降355.09%。 基因治疗CRO稳健成长，基因治疗CDMO短期仍承压。前三季度基因治疗CRO业务收入5300.13万元，同比增长22.56%；基因治疗CDMO板块收入为7339.17万元，同比下降55.81%。目前外部经济市场环境延续疲弱，基因治疗CDMO下游客户融资情况低于预期，对公司市场开拓和项目交付造成一定影响，短期内业绩有所承压。 临港精准医疗基地逐步投产，新签订单有望持续改善。2023年9月公司临港GMP生产基地一期部分投产，具备超大规模、超全工艺体系、超新工艺体系、装备智能化四项亮点能力，反应器最大规模达2000L，拥有30多条基因细胞治疗生产线，近20条不同特色细胞治疗产品生产线，满足全球化客户从DNA到IND到NDA全流程服务需求。2023年上半年CDMO新增订单超过1.3亿元，随着临港基地产能释放，Q3新签订单有所增加，未来新签订单有望持续改善。 全方位提升研发创新能力，创新成果赋能行业发展。公司注重研发能力提升，前三季度研发投入达到3858.09万元，同比增长62.47%，占营业收入的28.16%，增加17.13pp；团队规模快速增加，截至2023年9月末员工总人数为741人，较上年末新增110人，其中CDMO和CRO分别为437人和153人。截至2023年9月公司累计获得发明专利23项、国际注册商标4项，其中Q3新增实用新型专利1项、国际注册商标2项。公司多项重要创新进展备受业内关注，在新型AVV载体和新型慢病毒载体开发方面具有领先技术，AAV载体质粒也成功获得美国FDA的DMF备案，满足全球客户对AVV载体的需求。 投资建议：公司作为国内优质的基因治疗CRO/CDMO企业，持续加快新产能建设，海外业务持续推进。我们预计2023-2025年公司归母净利润分别为0.10/0.25/0.49亿元，PE分别为537/214/108倍，维持“谨慎推荐”评级。 风险提示：下游基因治疗客户需求变动风险、国内市场竞争加剧风险、新药研发商业化不及预期风险、技术升级迭代风险、监管政策变化风险。

和元生物(688238) 事件：8月23日，和元生物发布2023年中报业绩。上半年公司实现收入8375.10万元，同比下降37.92%；归母净利润-4479.79万元，同比下降323.70%；扣非净利润-4947.30万元，同比下降385.98%。单季度看，Q2公司实现收入5295.96万元，同比下降14.28%；归母净利润-1305.46万元，同比下降264.08%；扣非净利润-1649.85万元，同比下降357.01%。 基因治疗CRO稳定增长，不断提升市场占有率。上半年基因治疗CRO收入3308.72万元，同比增长35.69%。随着国内疫情政策放开，高校和医院科研端快速复苏，对公司CRO业务的需求不断增加，叠加去年上半年上海疫情影响，去年同期基数较低，CRO板块保持业绩快速增长。 基因治疗CDMO短期业绩承压，临港新产能释放有利于提升盈利能力。上半年基因治疗CDMO收入4430.73万元，同比下降58.55%，主要受到生物医药投融资低迷的影响，下游客户融资压力总体上升，对于研发管线推动采取谨慎态度，导致CDMO订单不同程度延缓、短期表现业绩下滑。此外国内CGTCDMO行业竞争加剧，行业内卷也影响了服务价格。为应对内外部不利因素：1）加大国内外业务拓展：在溶瘤病毒、AAV基因治疗、CAR-T/NK、干细胞等细胞治疗以及mRNA等多个细分领域开拓国内外新客户，上半年支持公司CDMO客户新获得7个IND批件，新增订单超1.3亿元；2）临港产能释放：公司已拥有15条GMP基因治疗载体生产线和20条各类细胞治疗生产线，能为客户提供从工艺开发到商业化生产的一站式服务。临港基地一期规划11条病毒生产线和5000平方米细胞生产线，公司预计2023年下半年一期将正式投产，项目订单有望快速恢复，全方位满足快速增长的研发各阶段需求。 持续增加研发投入，布局基因治疗新技术和能力。上半年研发费用2433.88万元，同比增长71.71%，研发费用率达到29.06%，人员规模从上年末631人增加至今年年中的660人，研发人员达到140人。公司在mRNA和外泌体等前沿非病毒载体、病毒载体的研发优化、前沿细胞培养技术工艺的开发、检测技术的开发等方面全面布局，持续充实研发团队力量，提升核心技术的市场竞争力。 投资建议：公司作为国内优质的基因治疗CRO/CDMO企业，持续加快产能建设，海外业务也持续推进。我们预计2023-2025年公司归母净利润分别为0.10/0.25/0.49亿元，PE分别为655/261/132倍，给予“谨慎推荐”评级。 风险提示：下游基因治疗客户需求变动风险、国内市场竞争加剧风险、新药研发商业化不及预期风险、技术升级迭代风险、监管政策变化风险。

和元生物(688238) 事件描述 公司发布 2023 年中报， 2023H1 公司实现营业收入 8375.10 万元， 同比减少 37.92%； 实现归母净利润-4479.79 万元， 同比减少 323.70%； 实现扣非归母净利润-4947.30 万元， 同比减少 385.98%； 基本每股收益为-0.07 元， 同比减少 255.56%。 事件点评 2023H1 公司业绩较去年同期明显下滑， 但 Q2 相比 Q1 环比有显著改善，行业回暖拐点将至。 2023 年上半年公司营收及净利润较去年同期出现明显下滑， 主要原因是： ①内外部经济市场恢复不及预期， 下游客户融资不畅， 使公司的市场业务拓展和项目交付受到不同程度的影响， 短期内营业收入及回款速度下降； ②公司继续加大研发投入， 并为临港产业基地如期投产不断储备人员， 短期内运营成本大幅增长， 营业毛利和净利润下降。 目前行业投融资出现明显复苏迹象， 公司 Q2 业绩较 Q1 环比也有明显改善： ①2023H1 全球生物医药投融资出现回暖态势， Q2 投融资事件相比 Q1 增长 61%、 金额增长 115%， 并且国内多家基因和细胞治疗公司陆续完成融资； ②2023Q2 公司实现营业收入 5295.96 万元， 环比增长 71.99%； Q2 公司实现归母净利润-1305.46 万元， 较 Q1 的-3174.33 万元明显收窄。 2023H1 公司 CRO 业务稳健增长， 但 CDMO 业务下滑明显。 ①在 CRO业务上， 公司不断推出新产品， 尝试拓展新领域， 扩大服务场景， 进一步提升市场占有率。2023H1 实现销售收入 3308.72 万元， 较上年同期增长 35.69%。②在 CDMO 业务上， 受外部持续经济低迷、 市场回暖速度不及预期、 下游客户融资压力上升等因素影响， 公司 CDMO 项目订单出现不同程度延缓、业绩有所下滑。2023H1 实现销售收入 4430.73 万元， 较上年同期下降 58.55%。 临港一期下半年有望投产， 产能释放可期。 2023 年 4 月 21 日 ， “和元智造精准医疗产业基地” 于上海市临港新片区开业， 总投资约人民币 15 亿元， 总建筑面积约 77,000 平方米， 反应器最大规模可达 2000L， 可持续为全球基因和细胞治疗行业提供 DNA 到 NDA 的一站式 CRO/CDMO 解决方案。 截至 2023H1， 临港大规模基地建设已累计投入超过 8 亿元， 各项建设及设备调试工作有序推进中， 预计 2023 年下半年项目一期将正式投产， 为进一步产能释放做好充分准备。 投资建议 预计公司 2023-2025 年分别实现营收 3.85、 5.24、 7.00 亿元（原值为4.03、 5.25、 6.51 亿元）， 同比增长 32.2%、 35.9%、 33.7%； 分别实现净利润 0.46、 0.51、 0.62 亿元（原值为 0.46、 0.50、 0.61 亿元）， 同比增长17.3%、 10.9%、 22.2%； 对应 EPS 分别为 0.07、 0.08、 0.10 元（原值为0.09、 0.10、 0.12 元）， 以 8 月 28 日收盘价 9.62 元计算， 对应 PE 分别为136.0X、 122.7X、 100.4X。 考虑到公司临港新产能即将释放， 并且持续加大研发投入拓宽前瞻性研发应用方向， 已在基因治疗基础研究和生产工艺开发各方面均实现不同程度进展。 加之目前行业回暖迹象已初步显现， 公司业绩有望逐步恢复， 故维持“增持-A”评级。 风险提示 基因治疗行业发展存在不确定因素； 客户新药研发商业化不及预期的风险； 基因治疗 CDMO 业务增长趋势放缓的风险； CDMO 业务未来拓展的不确定性风险； 短期内产能不足风险。

和元生物(688238) 事件概述 公司发布2022年度报告和2023年一季度报告。1）2022年公司实现营收29.13亿元，同比+14.26%；实现归母净利润3,902.52万元，同比-28.07%。2）2023年一季度，公司实现营 收3,079.14万元，同比-57.89%；实现归母净利润-3,174.33万元，同比-363.00%。主要系受外部持续经济低迷影响，下游创新药研发的融资压力总体上升，药企研发管线的推进呈谨慎态势所致。同时公司继续加大研发投入，临港产业基地投产在即，增加大量储备人员，导致运营成本大幅增长。 CRO 业务稳步增长，CDMO 业务受市场需求影响 1) CRO板 块 ：2022年 实 现 营 收6,589.98万 元 ， 同 比+19.36%，2023Q1实现营收1,371.33万元，同比+24.21%。在研究级基因递送载体生产服务和基因功能研究服务方面持续扩大客户群体，业务的市场覆盖率不断扩大，2022年共服务4,000+个研发实验室，比2021年增长29.3%，已累计服务来自不同研究机构的8,000+个研发实验室。 2) CDMO板块：2022年实现营收2.17亿元，同比增长12.46%，全年帮助客户累计获得12个中、美临床试验批件，参与并支持客户完成了13个项目的临床试验申报工作，服务产品种类涵盖质粒、腺相关病毒、慢病毒、细胞治疗产品、溶瘤病毒等全面的CGT管线类型。并开拓干细胞、NK细胞和mRNA等新型CDMO业务，业务空间进一步放大。截至2022年末，公司已帮助不同客户获得中、美等多地临床试验批件18项，服务CDMO项目数超过150个；2023年第一季度，公司支持CDMO客户新取得IND批件6个，新增CDMO客户16家，新增订单超过5,000万元，同时，公司积极开拓海外市场，通过行业展会、客户拜访、学术演讲等不断扩大公司在海外的行业影响力，为公司的全球化布局打下基础。 临港产业基地盛大开业，产能扩张助力未来长期成长 2023年4月21日，“和元智造精准医疗产业基地”于上海市临港新片区开业，总投资约人民币15亿元，总建筑面积约77,000平方米，反应器最大规模可达2000L，为目前全球鲜见单一基因细胞治疗商业化生产服务基地，可持续为全球基因和细胞治疗行业提供从DNA到NDA的一站式CRO/CDMO解决方案。该基地拥有30多条基因细胞治疗生产线，具备大规模多选择原核细胞生产能力，近20条不同特色的细胞治疗产品生产线；在超新工艺创新方面，包括一次性工艺载体生产线，一次性工艺原核细胞培养生产线，冻干+灌装一体化创新灌装体系，阳性样本细胞治疗产品生产线，创新水平走在行业前列。届时公司将拥有国内最大的GMP产能规模，并且在全球范围内位于前列。 投资建议 考虑 2022 年以及 2023 年一季度需求疲软，我们调整公司盈利预测，2023-2025 年收入分别为 3.79、5.39、7.37 亿（2023-2024 前值为5.85、8.93 亿元），同比增速为 30.19%、42.01%、36.76%,归母净利润为 0.43、0.65、0.84 亿元（2023-2024 前值为 1.30、2.08 亿元），同 比 增 速 为 10.32%、50.54%、29.40%， 当 前 股 价 对 应 P/E 为191.65、127.31、98.38 倍。我们认为长期来看 CGT 前景广阔，公司具有 CGT CXO 平台优势，具备高成长性。维持“增持”评级。 风险提示 行业发展不及预期的风险，监管政策变化的风险，产能不及预期风险，竞争风险，项目交付风险

和元生物(688238) 期待CGT行业逐步复苏，以及公司临港产能投放后业绩弹性。 业绩：受疫情和需求变化短期影响，业绩有所波动 公司披露2022年报和2023Q1业绩：2022年实现收入2.91亿（YOY14.26%），归母净利润0.39亿（YOY-28.07%），扣非净利润0.31亿（YOY-24.87%），经营活动产生的现金流量净额0.21亿，同比下滑80.40%。 2023Q1实现收入0.31亿（YOY-57.89%），归母净利润-0.32亿（YOY-363%），扣非净利润-0.33亿（YOY-403.08%），经营活动产生的现金流量净额-0.33亿，主要是投融资环境不佳，导致客户回款时间延长，同时研发投入继续加大，为临港产能投产增加大量人员（2022年底人员同比大幅增长71.9%）储备导致。 2023Q1收入大幅下降主要是CDMO业务客户融资到位推迟导致订单暂缓或延迟导致，利润端大幅下滑主要是因为营业收入有所下降，而营业成本、各项期间费用不同程度增加。此外公司2023Q1盈利能力下滑明显，毛利率-21.46%，净利率-103.30%，主要也是受到营业成本、各项期间费用不同程度增加导致。 业务：持续助力客户完成多个IND申报，望奠定中长期订单可持续性 业务拆分：基因治疗CRO业务2022年收入0.66亿（YOY19.36%）。基因治疗CDMO业务实现收入2.17亿（YOY12.46%），受2022年国内外经济低迷变化的影响，特别2022Q4业务开展受阻明显，导致部分CDMO项目交付延迟或订单推迟，业务短期性增长放缓。 从业务进展角度看：2022年全年共帮助客户获得中美临床试验批件12项，涉及多种溶瘤病毒产品、AAV基因治疗产品、慢病毒产品、细胞治疗产品、质粒及mRNA产品。截至2022年报报告期末，公司已帮助不同客户获得中、美等多地临床试验批件18项，涉及CDMO项目数超过150个，项目的全面性、成功经验数量领先业内。2023Q1公司支持CDMO客户新取得IND批件6个，新增CDMO客户16家，新增订单超过5000万元。以上也有望支撑公司临港产能投产后订单可持续性以及进入临床阶段后产能利用率持续爬坡。 人员&技术&产能：储备加速，期待兑现 人员提前储备，支撑临港产能投放。截止2022年底公司员工人数631人，同比2021年底增加264人（YOY71.9%），主要是为2023年投产的临港产能提前进行人才储备。 技术投入：保持高强度，新技术持续储备。2022年公司费用化研发投入0.35亿元（YOY47.47%），2023Q1研发费用支出0.11亿元（YOY58.80%），新技术、新工艺研发方面，公司进一步增加投入。公司未来将持续跟进全球前沿技术和工艺，在核心技术领域持续加大投入，不断通过提升技术实力以驱动服务能力。这也为后续不断获得更多的订单奠定技术支撑。 新产能就绪，预计2023H2正式投产。根据公司年报披露“公司正在上海临港建设77,000平方米的精准医疗产业基地，分二期建设投入运行；根据市场需求的变化，一期建设工艺设备线有所调整，在原计划建设11条病毒生产线基础上，新增约5,000平方米的细胞生产线，预计2023年上半年试运行”，2023Q1披露“2023年4月21日，和元智造精准医疗产业基地”于上海市临港新片区开业，计划下半年正式投产”。 盈利预测与估值 考虑到2022年和2023Q1疫情和投融资环境对公司利润和收入的影响超出我们先前预期，再加上临港大规模产能投放可能短期对利润端造成一定影响，我们对2023-2025年收入和利润进行下调。我们预计2023-2025年公司EPS为0.09、0.14和0.28元/股（前次预测2023-2025年EPS分别为0.21、0.42和-元/股），2023年04月28日收盘价对应2023年PE为192倍（对应2024年PE为124倍）。 风险提示 创新药投融资恶化的风险，产能利用率不及预期风险，竞争风险，服务项目失败风险，监管和政策风险。

和元生物(688238) 事件： 公司于2023年4月26日、4月19日公布2023年一季度报告、2022年年度报告：2023Q1营收3,079.14万元(yoy-57.89%)，归母净利润-3,174.33万元(yoy-363.00%)，扣非归母净利润-3,297.44万元(yoy-403.08%)；2022年营收2.9亿元(yoy+14.26%)，其中归母净利润3,902.52万元(yoy-28.07%)，扣非归母净利润3,079.52万元（yoy-24.87%）。 点评： 短期经营出现波动，产能落地开启发展新篇章 公司2023Q1、2022年归母净利润增速为-363.00%、-28.07%，短期利润下滑主要由于部分CGT药企客户融资到位推迟，CDMO项目订单暂缓或延期，以及临港基地运行在即储备较多技术人员，市场拓展、研发投入等各项费用增长，导致成本大幅增长。随着全球经济逐步恢复和CGT研发管线向后延伸，CGT外包需求有望恢复，为应对快速增长的CGT外包需求，公司在上海临港建设的77,000平方米和元智造精准医疗产业基地已正式开业，投产后将拥有15条GMP载体生产线和20条GMP细胞生产线，为业绩释放提供充足产能储备。 CGTCDMO细分赛道全覆盖，国内稀缺性凸显 公司CDMO平台布局全面，已实现CGT细分赛道全覆盖，在溶瘤病毒、AAV基因治疗、CAR-T细胞治疗等业务继续深耕的基础上，开拓干细胞、NK细胞和mRNA等新型业务，2022年板块营收2.17亿元(yoy+12.46%)，获得12个中、美临床试验批件。公司2023Q1板块营收1550.21万元（yoy-74.56%），但总体业务仍保持良性增长趋势，2023Q1新取得IND批件6个，新增CDMO客户16家，新增订单超5000万元。同时公司积极开拓海外市场，派遣部分BD人员前往美国开展业务推广，并在美国设立子公司和建设加州研发实验室，为业务持续发展打下良好基础。 CRO载体品牌推新，快速响应需求变化 公司采取“院校合作＋基因治疗先导研究＋基因治疗产业化”模式满足客户服务需求，CRO平台在研究级基因递送载体生产服务和基因功能研究服务方面持续扩大客户群体，2023Q1板块营收1371.33万元(yoy+24.21%)，2022年板块营收6589.98万元(yoy+19.36%)。公司推出“元载体”新品牌，客户覆盖率不断扩大,2022年共服务4000+个研发实验室（yoy+29.3%），已累计服务来自不同研究机构的8000+个研发实验室。 盈利预测 考虑到全球投融资数据下滑，公司加大研发投入，积极拓展海外市场，我们预调整公司2023-2025年营业收入为4.02/5.64/7.94亿元（原2023-2024年为5.57/8.46亿元）；归母净利润为0.51/0.72/1.03亿元（原2023-2024年为1.23/1.88亿元）；对应EPS为0.10/0.15/0.21元/股（原2023-2024为0.25/0.38元/股），维持“买入”评级。 风险提示：下游行业发展不及预期风险、政策变化风险、下游技术路径不确定风险、新药研发商业化不及预期风险、尚未取得药品生产许可证风险。

和元生物(688238) 事件概述 2023年4月20日、4月27日，和元生物分别披露2022年年报和2023年一季报：2022年公司实现营业收入2.91亿元，同比增长14.26%；归母净利润3902.52万元，同比降低28.07%；扣非归母净利润3079.52万元，同比降低24.87%。2023年第一季度公司实现营业收入3079.14万元，同比降低57.89%；归母净利润-3174.33万元；扣非归母净利润-3297.44万元。 事件点评 多因素扰动，业绩波动短期承压 由于疫情和外部经济市场低迷，公司在市场业务拓展、产能扩建、项目交付等方面受到不同程度影响，运营成本大幅增长，营业毛利和净利润下降，经营活动产生的现金流量净额减少。尤其2022年第四季度部分CDMO项目交付延迟或订单推迟，导致营业收入增长放缓，客户回款周期延长。2022年全年实现营业收入2.91亿元，同比增长14.26%，归母净利润3902.52万元，同比降低28.07%，扣非归母净利润3079.52万元，同比降低24.87%。毛利率44.41%（同比-6.92pp），净利率13.40%（同比-7.88pp）。2022年销售费用率10.39%（同比+1.16pp）；管理费用率19.17%（同比+1.74pp）；研发费用率为11.96%（同比+2.69pp)；财务费用率-9.42%；经营活动产生的现金流量净额为0.21亿元，同比降低80.40%， 单季度来看，2022Q4单季度实现营收7597.60万元，同比降低16.51%，归母净利润511.11万元，同比降低79.71%，扣非归母净利润209.25万元，同比降低90.54%。2023Q1单季度营收3079.14万元，同比降低57.89%；归母净利润-3174.33万元；扣非归母净利润-3297.44万元。 分板块来看： （1）基因治疗CRO业务：2022年实现营收6589.98万元，同比增长19.36%；2023Q1实现营收1371.33万元，同比增长24.21%。公司在现有基础上进一步提升市场占有率，推出“元载体”新品牌、新服务，并克服科研市场短暂不利影响，快速响应需求变化，采取各项弥补措施。 （2）基因治疗CDMO业务：2022年实现营收2.17亿元，同比增长12.46%；2023Q1该业务板块实现营收1550.21万元，同比降低74.56%。受2022年国内外经济低迷变化的影响，尤其是2022年第四季度业务开展受阻明显，导致部分CDMO项目交付延迟或订单推迟，业务短期性增长放缓。公司在溶瘤病毒、AAV基因治疗、CAR-T细胞治疗等原有开展的业务基础上，开拓干细胞、NK细胞和mRNA等新型CDMO业务，业务空间有望进一步放大。 订单与产能：临港基地投产在即，进一步提升产能壁垒 2023Q1，公司支持CDMO客户新取得IND批件6个，新增CDMO客户1家，新增订单超过5000万元，随着临港产业基地逐步投入运行，项目订单有望快速恢复，更好满足快速增长的基因治疗CDMO需求。2023年4月21日，“和元智造精准医疗产业基地”于上海市临港新片区开业，总投资约人民币15亿元，总建筑面积约77000平方米，反应器最大规模可达2000L，可持续为全球基因和细胞治疗行业提供从DNA到NDA的一站式CRO/CDMO解决方案。截止2023年3月31日，该项目一期已累计投入超过人民币7亿元，一期建设工艺设备线有所调整，在原计划建设11条病毒生产线基础上，新增约5000平方米的细胞生产线，预计2023年上半年试运行，2023年下半年正式投产。 人员与研发：人员储备不断扩充，研发投入持续加大 公司不断扩充团队，为临港产能释放储备人才：截止2023Q1，公司在职人员总数648人，同时继续拓展招聘渠道，不断吸引多元化人才，进一步充实技术和管理力量。 在新技术、新工艺研发方面，公司进一步增加投入：2023Q1，公司研发费用支出达1126.98万元，同比增长58.80%，研发费用率36.60%。 投资建议 我们预计公司2023~2025年营收分别为3.79/5.30/7.58亿元；同比增速为30.1%/39.8%/43.1%；归母净利润分别为0.45/0.59/0.88亿元；净利润同比增速15.1%/31.1%/48.6%；对应2023~2025年EPS为0.09/0.12/0.18元/股；对应估值为192/147/99倍。考虑到公司在CGTCXO领域的先发优势和产能壁垒，我们维持“增持”评级。 风险提示 行业监管政策趋严风险；下游新药研发及商业化不及预期的风险；上游原材料及设备采购风险；产能扩建不及预期；行业竞争加剧风险；投融资扰动风险。