和元生物(688238)公司资料

和元生物(688238) 事件：2024年4月28日，和元生物发布2024年一季报。公司2023年营业收入2.05亿元，同比下降29.69%，归母净利润-1.28亿元，同比下降425.9%，扣非净利润-1.34亿元，同比下降476.11%。公司Q1实现营业收入0.60亿元，同比增长93.48%，归母净利润-0.42亿元，扣非净利润-0.47亿元。 CRO稳健增长，CDMO项目持续推进，Q1新增订单改善。1）基因治疗CRO板块23年收入0.79亿元，同比增长20.56%，积极扩大服务场景并拓展新领域，累计服务研发实验室超过1万家，市场占有率进一步提升。2）基因治疗CDMO板块23年收入1.07亿元，同比下降50.64%，主要受行业下游客户融资进度放缓影响。公司积极应对阶段性困难，2023年获得13个IND临床默示许可、3个IND临床试验申请受理和3个美国FDA批件，累计服务330多个CGT CDMO项目；同时在溶瘤病毒、AAV基因治疗、CAR-T/NK细胞治疗以及mRNA等多个细分领域积极开拓国内外新客户，23年新增订单超过2.5亿元。2024年一季度CGT CDMO实现收入3821.22万元，同比增长146.50%，新签订单超过8千万元，CDMO业务订单及收入有望逐步恢复。 临港生产基地正式运行，将进一步扩大CGT CDMO产能。公司积极推进新产能建设，临港GMP生产基地正式运行后公司已拥有近5000m2的基因载体研发生产平台和77000m2的精准医疗产业基地，具备20条各类细胞治疗生产线，异体细胞产品培养规模可达200L；并拥有15条GMP载体生产线，固定床生产规模最大可达600m2，悬浮生产规模最大可达2000L，预计2025年GMP载体生产线将进一步扩张至26条，满足细胞基因治疗客户DNA-IND-NDA全流程服务需求。 加强知识产权体系建设，研发创新促进核心竞争力提升。2023年研发支出5091.70万元，同比增长46.20%，研发人员159人，同比增长17.8%。公司持续加强在病毒包装系统优化、新型病毒载体开发、mRNA和外泌体等前沿非病毒载体开发、细胞培养技术工艺开发、平台检测技术开发等领域进行布局，已建设分子生物学技术平台、实验级病毒载体包装技术平台等七大核心技术平台，持续推动公司核心竞争力提升。 投资建议：公司作为国内优质的基因治疗CRO/CDMO企业，逐渐提升产能利用率。我们预计2024-2026年公司归母净利润分别为-1.03/-0.14/0.18亿元维持“谨慎推荐”评级。 风险提示：下游基因治疗客户需求变动风险、国内市场竞争加剧风险、新药研发商业化不及预期风险、技术升级迭代风险、监管政策变化风险。

和元生物(688238) 投资要点： 公司简介： 国内基因治疗 CXO 领域的先行者。 自 2013 年成立以来，公司始终聚焦基因治疗领域， 为科研院所和创新药企提供 CRO、 CDMO服务。 2018-2022 年，公司营收复合增速高达 59.94%，归母净利润由-0.32 亿元增长至 0.39 亿元，经营业绩增长迅速。 2023Q1-Q3， 受药企融资减少、人员储备加大以及新产能投放等影响，公司业绩出现下滑。 行业概况：基因治疗 CXO 市场增长快，行业集中度高。 2017 年以来，Kymriah、 Carvykti 等多款基因治疗药物获批上市，且展现出广阔的商业化前景。 2023 年 11 月、 12 月，全球首款 CRISPR 基因编辑疗法相继在英国、美国获批上市， 基因编辑疗法商业化应用实现突破。根据Frost & Sullivan 统计分析，预计 2021-2025 年，全球基因载体 CRO、基因载体 CDMO 市场规模复合增速分别达 21.60%、 30.70%。 由于技术门槛高等，全球 CGT CDMO市场主要集中在 Catalent、 Lonza、 ThermoFisher、药明生基等企业手中，行业集中度较高。 公司看点： 募投产能开始释放， 客户研发进展积极，海外市场稳步推进。 公司临港基地一期项目（ 11 条病毒生产线+5000 平方米的细胞生产线）预计于 2023 年下半年正式投产， 将显著增强公司 CDMO 业务承接能力。 公司核心客户亦诺微医药、中因科技、复诺健的核心研发管线持续推进，临床试验结果良好。 公司逐渐具备国际化条件，正通过设立美国子公司与参加国际展会等形式，积极拓展国际业务。 盈利预测与投资建议 ： 2023-2025 年，预计公司实现归母净利润-0.92/-0.62/0.10 亿元， EPS 分别为-0.14/-0.10/0.02 元， BPS 分别为3.21/3.12/3.13 元，当前股价对应的 PB 分别为 2.80/2.89/2.87 倍。我们采用 PB 估值方法对公司进行估值，截止 2023 年 12 月 18 日，参考可比公司药明康德、博腾生物、药明生物的 PB 分别为 4.23、 2.31、 3.05倍，三者平均值为 3.20 倍，给予公司 2023 年 3.00-3.40 倍 PB，对应的合理目标价格为 9.63-10.91 元/股，首次覆盖，给予公司“增持”评级。 风险提示： 客户新药研发进展不及预期风险；行业竞争加剧风险；技术升级迭代风险；行业政策风险等。

和元生物(688238) 事件描述 公司发布2023年三季报，2023前三季度公司实现营业收入1.37亿元，同比减少36.38%；实现归母净利润-7109.96万元，同比减少309.65%；实现扣非归母净利润-7856.16万元，同比减少373.71%；基本每股收益为-0.11元，同比减少294.74%。 事件点评 2023前三季度公司业绩较去年同期明显下滑，Q3相比Q2营收企稳但净利润仍面临较大压力。2023年前三季度公司营收及净利润较去年同期出现明显下滑，主要原因是：①外部经济市场环境延续疲弱态势，CDMO下游客户融资进度仍弱于预期，导致公司在市场业务拓展、项目交付等方面受到影响；②公司持续加大研发投入，同时为临港产业基地投入运行大幅储备人员，导致运营成本费用增长，营业毛利和净利润下降。2023Q3公司实现营业收入5324.33万元，同比减少33.80%，环比增长0.54%；实现归母净利润-2630.17万元，相比Q2的-1305.46万元亏损有所扩大。 2023前三季度公司CRO业务稳健增长，CDMO业务下滑明显，预期临港基地产能释放将带动CDMO业务逐步恢复。①前三季度公司CRO业务仍延续半年报稳健态势，实现销售收入5300.13万元，同比增长22.56%。②前三季度公司CDMO业务受外部持续经济低迷、客户投资进度弱于预期等因素影响延续下滑态势，实现销售收入7339.17万元，同比下降55.81%。③随着临港基地投产以及产能开始释放，国内外市场拓展力度加强，公司的新签订单有所增加，并且公司在满足国内外基因细胞治疗CDMO需求能力方面也有明显提升。 投资建议 预计公司2023-2025年分别实现营收3.03、4.05、5.31亿元（原值为3.85、5.24、7.00亿元），同比增长4.2%、33.6%、30.9%；分别实现净利润-0.52、0.05、0.48亿元（原值为0.46、0.51、0.62亿元），同比变动-234.1%、108.9%、919.5%；对应EPS分别为-0.08、0.01、0.07元（原值为0.07、0.08、0.10元），以10月27日收盘价9.16元计算，对应PE分别为-113.3X、1270.6X、124.6X。考虑到临港新产能释放节奏与新订单获取节奏密切相关，并且即便行业显著回暖，从订单获取到收入确认也需要一定的时间，故调整评级为“增持-B”。 风险提示 基因治疗行业发展存在不确定因素；客户新药研发商业化不及预期的风险；基因治疗CDMO业务增长趋势放缓的风险；CDMO业务未来拓展的不确定性风险；短期内产能不足风险。

和元生物(688238) 事件：2023年10月25日，和元生物发布2023年三季报业绩。前三季度公司实现营收1.37亿元，同比下降36.38%；实现归母净利润-0.71亿元，同比下降309.65%；扣非归母净利润-0.79亿元，同比下降373.71%。单季度看，Q3实现营收0.53亿元，同比下降33.8%；实现归母净利润-0.26亿元，同比下降289.38%；扣非归母净利润-0.29亿元，同比下降355.09%。 基因治疗CRO稳健成长，基因治疗CDMO短期仍承压。前三季度基因治疗CRO业务收入5300.13万元，同比增长22.56%；基因治疗CDMO板块收入为7339.17万元，同比下降55.81%。目前外部经济市场环境延续疲弱，基因治疗CDMO下游客户融资情况低于预期，对公司市场开拓和项目交付造成一定影响，短期内业绩有所承压。 临港精准医疗基地逐步投产，新签订单有望持续改善。2023年9月公司临港GMP生产基地一期部分投产，具备超大规模、超全工艺体系、超新工艺体系、装备智能化四项亮点能力，反应器最大规模达2000L，拥有30多条基因细胞治疗生产线，近20条不同特色细胞治疗产品生产线，满足全球化客户从DNA到IND到NDA全流程服务需求。2023年上半年CDMO新增订单超过1.3亿元，随着临港基地产能释放，Q3新签订单有所增加，未来新签订单有望持续改善。 全方位提升研发创新能力，创新成果赋能行业发展。公司注重研发能力提升，前三季度研发投入达到3858.09万元，同比增长62.47%，占营业收入的28.16%，增加17.13pp；团队规模快速增加，截至2023年9月末员工总人数为741人，较上年末新增110人，其中CDMO和CRO分别为437人和153人。截至2023年9月公司累计获得发明专利23项、国际注册商标4项，其中Q3新增实用新型专利1项、国际注册商标2项。公司多项重要创新进展备受业内关注，在新型AVV载体和新型慢病毒载体开发方面具有领先技术，AAV载体质粒也成功获得美国FDA的DMF备案，满足全球客户对AVV载体的需求。 投资建议：公司作为国内优质的基因治疗CRO/CDMO企业，持续加快新产能建设，海外业务持续推进。我们预计2023-2025年公司归母净利润分别为0.10/0.25/0.49亿元，PE分别为537/214/108倍，维持“谨慎推荐”评级。 风险提示：下游基因治疗客户需求变动风险、国内市场竞争加剧风险、新药研发商业化不及预期风险、技术升级迭代风险、监管政策变化风险。