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和元生物

(688238)

  

流通市值:21.70亿  总市值:30.18亿
流通股本:4.67亿   总股本:6.49亿

和元生物(688238)公司资料

公司名称 和元生物技术(上海)股份有限公司
网上发行日期 2022年03月11日
注册地址 上海市浦东新区国际医学园区紫萍路908弄...
注册资本(万元) 6490367000000
法人代表 潘讴东
董事会秘书 徐鲁媛
公司简介 和元生物技术(上海)股份有限公司成立于2013年,作为深耕细胞和基因治疗核心领域的高新技术企业,专注于为细胞和基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究、药物靶点及药效研究等CRO服务;为细胞与基因治疗药物的研发提供工艺开发及测试、IND-CMC药学研究、临床样品及商业化产品的GMP生产等CDMO服务;为再生医学及抗衰领域提供细胞制备、重组蛋白/外泌体等细胞衍生物生产、细胞存储等技术服务。致力于推动细胞和基因治疗及相关健康产业的技术开发及转化应用,造福生命健康。和元秉承“整合你我资源,服务生命科学”的理念,坚守“客户第一、高效执行、追求卓越、创新突破、诚信务实”的价值观,全方位促进细胞和基因治疗从研究走向临床,已成长为一家集基因功能基础研究服务、临床级细胞与基因治疗药物商业化生产服务、再生医学服务三大发展方向于一体的高新技术企业。
所属行业 医疗服务
所属地域 上海
所属板块 机构重仓-预亏预减-融资融券-免疫治疗-CRO-CAR-T细胞疗法-生物医药
办公地址 上海市浦东新区紫萍路908弄19号楼
联系电话 021-58585887,021-58180909
公司网站 www.obiosh.com
电子邮箱 zhengquanbu@obiosh.com
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发布时间 研究机构 分析师 评级内容 相关报告
2024-06-10 天风证券 杨松,贺...增持和元生物(6882...
和元生物(688238) 事件概要 公司公布2023年年度报告及2024年一季度报告,2023年营收2.05亿元(yoy-29.69%),归母净利润-1.28亿元(yoy-425.90%),扣非后归母净利润-1.34亿元(yoy-476.11%);毛利率-6.55%(yoy-50.96pp),净利率-62.41%(yoy-75.81pp)。和元生物业绩下降基于持续受外部环境等因素影响,国内基因细胞行业下游客户融资不畅,以及运营成本大幅增长。2024年Q1营收0.60亿元(yoy+93.48%),归母净利润-0.42亿元(yoy-32.85%),扣非后归母净利润-0.47亿元(yoy-42.12%);毛利率-20.82%(yoy+0.64pp),净利率-71.00%(yoy+32.30pp)。 投资要点 积极拓展海外市场,研发投入持续加大 2024Q1公司销售费用率为19.31%,管理费用率为33.51%,研发费用率为23.14%。2023年公司销售费用率为20.49%(yoy+10.10pp),管理费用率为31.03%(yoy+11.86pp),研发费用率为24.86%(yoy+12.90pp)。2023年三大费用率上升主要基于运营成本显著上升、研发上持续加大投入、积极拓展海外市场所致。 CRO业务保持增长,CDMO业务巩固领先地位 公司2023年基因治疗CRO业务实现营收0.79亿元,同比增长20.56%。CDMO业务前瞻性布局包括布局溶瘤病毒、AAV基因治疗、CAR-T/NK细胞治疗、干细胞及mRNA等多个前沿领域,截至2023年公司已协助客户获得中美IND批件32项、细胞与基因治疗CDMO项目数量超过330项、新增订单超过2.5亿元。 基地建设推动增长,产能释放期待未来发展 目前公司已拥有GMP基因治疗载体生产线15条,50L、200L、250L、500L、1,000L、2,000L不同规格的全面悬浮工艺生产线,贴壁工艺生产线,20条各类细胞治疗生产线。基地项目一期部分产能已于2023年9月份正式投入运行,可持续为全球基因和细胞治疗行业提供从DNA到NDA的一站式CRO/CDMO解决方案。 盈利预测 受国内CDMO业务拓展、订单规模、项目交付等方面不利影响,我们预计公司2024-2026年营业收入为2.52/3.04/3.71亿元(原2024-2025年为5.64/7.94亿元);归母净利润为-1.26/-0.58/-0.15亿元(原2024-2025年为0.72/1.03亿元);对应EPS为-0.19/-0.09/-0.02元/股(原2024-2025年为0.15/0.21元/股),调整为“增持”评级。 风险提示:订单增长不及预期,大订单波动对业绩影响,汇率波动对业绩影响,产能释放不及预期,核心人员流失风险。
2024-04-30 民生证券 王班,乔...增持和元生物(6882...
和元生物(688238) 事件:2024年4月28日,和元生物发布2024年一季报。公司2023年营业收入2.05亿元,同比下降29.69%,归母净利润-1.28亿元,同比下降425.9%,扣非净利润-1.34亿元,同比下降476.11%。公司Q1实现营业收入0.60亿元,同比增长93.48%,归母净利润-0.42亿元,扣非净利润-0.47亿元。 CRO稳健增长,CDMO项目持续推进,Q1新增订单改善。1)基因治疗CRO板块23年收入0.79亿元,同比增长20.56%,积极扩大服务场景并拓展新领域,累计服务研发实验室超过1万家,市场占有率进一步提升。2)基因治疗CDMO板块23年收入1.07亿元,同比下降50.64%,主要受行业下游客户融资进度放缓影响。公司积极应对阶段性困难,2023年获得13个IND临床默示许可、3个IND临床试验申请受理和3个美国FDA批件,累计服务330多个CGT CDMO项目;同时在溶瘤病毒、AAV基因治疗、CAR-T/NK细胞治疗以及mRNA等多个细分领域积极开拓国内外新客户,23年新增订单超过2.5亿元。2024年一季度CGT CDMO实现收入3821.22万元,同比增长146.50%,新签订单超过8千万元,CDMO业务订单及收入有望逐步恢复。 临港生产基地正式运行,将进一步扩大CGT CDMO产能。公司积极推进新产能建设,临港GMP生产基地正式运行后公司已拥有近5000m2的基因载体研发生产平台和77000m2的精准医疗产业基地,具备20条各类细胞治疗生产线,异体细胞产品培养规模可达200L;并拥有15条GMP载体生产线,固定床生产规模最大可达600m2,悬浮生产规模最大可达2000L,预计2025年GMP载体生产线将进一步扩张至26条,满足细胞基因治疗客户DNA-IND-NDA全流程服务需求。 加强知识产权体系建设,研发创新促进核心竞争力提升。2023年研发支出5091.70万元,同比增长46.20%,研发人员159人,同比增长17.8%。公司持续加强在病毒包装系统优化、新型病毒载体开发、mRNA和外泌体等前沿非病毒载体开发、细胞培养技术工艺开发、平台检测技术开发等领域进行布局,已建设分子生物学技术平台、实验级病毒载体包装技术平台等七大核心技术平台,持续推动公司核心竞争力提升。 投资建议:公司作为国内优质的基因治疗CRO/CDMO企业,逐渐提升产能利用率。我们预计2024-2026年公司归母净利润分别为-1.03/-0.14/0.18亿元维持“谨慎推荐”评级。 风险提示:下游基因治疗客户需求变动风险、国内市场竞争加剧风险、新药研发商业化不及预期风险、技术升级迭代风险、监管政策变化风险。
2023-12-25 财信证券 吴号增持和元生物(6882...
和元生物(688238) 投资要点: 公司简介: 国内基因治疗 CXO 领域的先行者。 自 2013 年成立以来,公司始终聚焦基因治疗领域, 为科研院所和创新药企提供 CRO、 CDMO服务。 2018-2022 年,公司营收复合增速高达 59.94%,归母净利润由-0.32 亿元增长至 0.39 亿元,经营业绩增长迅速。 2023Q1-Q3, 受药企融资减少、人员储备加大以及新产能投放等影响,公司业绩出现下滑。 行业概况:基因治疗 CXO 市场增长快,行业集中度高。 2017 年以来,Kymriah、 Carvykti 等多款基因治疗药物获批上市,且展现出广阔的商业化前景。 2023 年 11 月、 12 月,全球首款 CRISPR 基因编辑疗法相继在英国、美国获批上市, 基因编辑疗法商业化应用实现突破。根据Frost & Sullivan 统计分析,预计 2021-2025 年,全球基因载体 CRO、基因载体 CDMO 市场规模复合增速分别达 21.60%、 30.70%。 由于技术门槛高等,全球 CGT CDMO市场主要集中在 Catalent、 Lonza、 ThermoFisher、药明生基等企业手中,行业集中度较高。 公司看点: 募投产能开始释放, 客户研发进展积极,海外市场稳步推进。 公司临港基地一期项目( 11 条病毒生产线+5000 平方米的细胞生产线)预计于 2023 年下半年正式投产, 将显著增强公司 CDMO 业务承接能力。 公司核心客户亦诺微医药、中因科技、复诺健的核心研发管线持续推进,临床试验结果良好。 公司逐渐具备国际化条件,正通过设立美国子公司与参加国际展会等形式,积极拓展国际业务。 盈利预测与投资建议 : 2023-2025 年,预计公司实现归母净利润-0.92/-0.62/0.10 亿元, EPS 分别为-0.14/-0.10/0.02 元, BPS 分别为3.21/3.12/3.13 元,当前股价对应的 PB 分别为 2.80/2.89/2.87 倍。我们采用 PB 估值方法对公司进行估值,截止 2023 年 12 月 18 日,参考可比公司药明康德、博腾生物、药明生物的 PB 分别为 4.23、 2.31、 3.05倍,三者平均值为 3.20 倍,给予公司 2023 年 3.00-3.40 倍 PB,对应的合理目标价格为 9.63-10.91 元/股,首次覆盖,给予公司“增持”评级。 风险提示: 客户新药研发进展不及预期风险;行业竞争加剧风险;技术升级迭代风险;行业政策风险等。
2023-10-30 山西证券 叶中正,...增持和元生物(6882...
和元生物(688238) 事件描述 公司发布2023年三季报,2023前三季度公司实现营业收入1.37亿元,同比减少36.38%;实现归母净利润-7109.96万元,同比减少309.65%;实现扣非归母净利润-7856.16万元,同比减少373.71%;基本每股收益为-0.11元,同比减少294.74%。 事件点评 2023前三季度公司业绩较去年同期明显下滑,Q3相比Q2营收企稳但净利润仍面临较大压力。2023年前三季度公司营收及净利润较去年同期出现明显下滑,主要原因是:①外部经济市场环境延续疲弱态势,CDMO下游客户融资进度仍弱于预期,导致公司在市场业务拓展、项目交付等方面受到影响;②公司持续加大研发投入,同时为临港产业基地投入运行大幅储备人员,导致运营成本费用增长,营业毛利和净利润下降。2023Q3公司实现营业收入5324.33万元,同比减少33.80%,环比增长0.54%;实现归母净利润-2630.17万元,相比Q2的-1305.46万元亏损有所扩大。 2023前三季度公司CRO业务稳健增长,CDMO业务下滑明显,预期临港基地产能释放将带动CDMO业务逐步恢复。①前三季度公司CRO业务仍延续半年报稳健态势,实现销售收入5300.13万元,同比增长22.56%。②前三季度公司CDMO业务受外部持续经济低迷、客户投资进度弱于预期等因素影响延续下滑态势,实现销售收入7339.17万元,同比下降55.81%。③随着临港基地投产以及产能开始释放,国内外市场拓展力度加强,公司的新签订单有所增加,并且公司在满足国内外基因细胞治疗CDMO需求能力方面也有明显提升。 投资建议 预计公司2023-2025年分别实现营收3.03、4.05、5.31亿元(原值为3.85、5.24、7.00亿元),同比增长4.2%、33.6%、30.9%;分别实现净利润-0.52、0.05、0.48亿元(原值为0.46、0.51、0.62亿元),同比变动-234.1%、108.9%、919.5%;对应EPS分别为-0.08、0.01、0.07元(原值为0.07、0.08、0.10元),以10月27日收盘价9.16元计算,对应PE分别为-113.3X、1270.6X、124.6X。考虑到临港新产能释放节奏与新订单获取节奏密切相关,并且即便行业显著回暖,从订单获取到收入确认也需要一定的时间,故调整评级为“增持-B”。 风险提示 基因治疗行业发展存在不确定因素;客户新药研发商业化不及预期的风险;基因治疗CDMO业务增长趋势放缓的风险;CDMO业务未来拓展的不确定性风险;短期内产能不足风险。
高管姓名 职务 年薪(万元) 持股数(万股) 简历
潘讴东董事长,总经理... 106.44 12280 点击浏览
潘讴东先生,1968年8月出生,中国国籍,无境外永久居留权,工商管理博士学位。1989年7月至1992年10月,任上海氯碱化工股份有限公司培训中心教师;1992年9月至2002年12月,任第二军医大学(现已更名为海军军医大学)基础部新药中试中心科研技术员;2003年3月至2005年3月,任上海讴博医学生物工程科技有限公司总经理;2005年4月至2006年4月,任华源集团上海医药分公司华东地区商务部经理;2006年5月至2012年12月,任上海生博医学生物工程科技有限公司执行董事兼总经理;2013年3月至2013年4月,任和元有限执行董事;2013年4月至2014年9月,任和元有限董事长兼总经理;2014年9月至2015年12月,任和元有限董事长;2015年12月至2017年7月,任公司董事长;2017年7月至2019年11月,任公司董事长兼总经理;2019年12月至今任公司董事长。
由庆睿副总经理 94.38 45.5 点击浏览
由庆睿先生,1983年5月出生,中国国籍,无境外永久居留权,博士学位。2012年9月至2013年7月,任美国天主教大学博士后;2013年7月至2015年3月,任通用电气(中国)研究开发中心有限公司(现已更名为通用电气(中国)能源发展有限公司)高级研究员;2015年3月至2017年5月,任长春高新技术产业(集团)股份有限公司企业发展部部长;2017年5月至2020年12月,任公司工艺开发经理、CMC总监、CDMO运营总监;2020年12月至今,任公司副总经理。
王富杰副总经理,非独... 74.42 925.4 点击浏览
王富杰,1975年8月出生,中国国籍,无境外永久居留权,工商管理硕士学位。2012年10月至今,任上海复优电脑图文设计制作有限公司执行董事;2017年7月至今,任上海质杰印务科技有限公司执行董事;2013年3月至2014年2月,任和元有限董事;2014年2月至2014年8月,任和元有限董事及采购部负责人;2014年8月至2015年5月,任和元有限采购部负责人;2015年6月至2015年11月,任和元有限董事;2015年12月至今,任公司董事、副总经理。
吴钦斌副总经理 -- -- 点击浏览
吴钦斌女士,1972年1月出生,中国国籍,无境外永久居留权,本科学历。1994年7月至2000年10月,任上海延安万象药业有限公司制剂研究所工艺开发工程师;2000年11月至2014年12月任上海诺华动物保健有限公司生产技术部经理;2015年1月至2017年7月,任礼来(上海)动物保健有限公司技术部高级经理;2017年8月至2022年4月,任上海合全药业股份有限公司高级运营总监;2022年5月至2024年2月,任公司首席质量官;2024年3月至2024年8月,任公司CDMO事业部总经理。
由庆睿副总经理,非独... 94.38 63.7 点击浏览
由庆睿先生:1983年5月出生,中国国籍,无境外永久居留权,博士学位。2012年9月至2013年7月,任美国天主教大学博士后;2013年7月至2015年3月,任通用电气(中国)研究开发中心有限公司(现已更名为通用电气(中国)能源发展有限公司)高级研究员;2015年3月至2017年5月,任长春高新技术产业(集团)股份有限公司企业发展部部长;2017年5月至2020年12月,任公司工艺开发经理、CMC总监、CDMO运营总监;2020年12月至今,任公司副总经理。
殷珊副总经理,非独... 75.32 874.1 点击浏览
殷珊,1982年10月出生,中国国籍,无境外永久居留权,硕士学位。2007年8月至2009年7月,任天津赛尔生物技术有限公司销售工程师;2009年8月至2013年5月,任上海生博医学生物工程科技有限公司销售经理;2013年6月至2013年8月,任和元有限销售总监;2013年8月至2015年11月,任和元有限董事、销售总监;2015年12月至今,任公司董事、副总经理。
夏清梅副总经理 60.66 776 点击浏览
夏清梅,1979年4月出生,中国国籍,无境外永久居留权,硕士学位。2006年8月至2008年9月,任上海双金生物科技有限公司研发部项目负责人;2008年9月至2013年4月,任上海生博医学生物工程科技有限公司总经理助理;2013年4月至2014年8月,任和元有限董事;2014年8月至2015年5月,任和元有限董事、总经理;2015年6月至2015年11月,任和元有限董事会秘书;2015年12月至2016年12月,任公司董事会秘书;2016年12月至今,任公司副总经理。
徐鲁媛副总经理,董事... 97.98 65 点击浏览
徐鲁媛,1970年10月出生,中国国籍,无境外永久居留权,硕士学位,工商管理博士在读。1992年9月至2003年6月,先后担任中国农业银行南通经济技术开发区支行主任、经理;2004年6月至2008年10月,任上海浦东生产力促进中心项目经理;2008年10月至2009年5月,任上海浦东科技投资有限公司风控经理、上海浦东新区张江小额贷款股份有限公司(现已更名为上海浦东新区张江科技小额贷款股份有限公司)副总经理;2009年5月至2016年10月,历任上海杰隆生物制品股份有限公司董事、财务总监及董事会秘书;2016年10月至2016年12月,任公司财务总监;2016年12月至今,任公司副总经理、董事会秘书及财务负责人。
潘俊屹非独立董事 29.29 11.83 点击浏览
潘俊屹,1994年8月出生,中国国籍,无境外永久居留权,本科学历。2017年4月至2018年2月,在公司科研事业部先后担任病毒平台技术员及分子平台技术员;2018年2月至2021年3月,在公司董事办先后担任法务专员及证券事务代表;2021年3月至今,在公司投资发展部担任投资总监兼董事会秘书助理。2022年5月至今,任公司董事。
袁可嘉非独立董事 -- -- 点击浏览
袁可嘉,1984年1月出生,中国国籍,无境外永久居留权,本科学历。2006年6月至2007年6月,任上海伟亚医疗仪器有限公司工程师;2007年7月至2014年3月,任弗若斯特沙利文(北京)咨询有限公司上海分公司行业研究经理;2014年3月至2017年3月,任启明维创创业投资管理(上海)有限公司投资经理;2017年3月至2021年12月,任上海正心谷投资管理有限公司执行董事;2022年1月至今,任上海正心谷投资管理有限公司董事总经理;2020年10月至今,任公司董事。

公告日期 交易标的 交易金额(万元) 最新进展
2023-11-24和元生物技术(美国)有限公司560.00实施完成
2024-01-11厦门济世乐美股权投资合伙企业(有限合伙)51200.00实施完成
2023-04-21上海弘盛厚德私募投资基金合伙企业(有限合伙)37001.00实施完成
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