和元生物(688238) 事件概要 公司公布2023年年度报告及2024年一季度报告，2023年营收2.05亿元(yoy-29.69%)，归母净利润-1.28亿元(yoy-425.90%)，扣非后归母净利润-1.34亿元(yoy-476.11%)；毛利率-6.55%(yoy-50.96pp)，净利率-62.41%(yoy-75.81pp)。和元生物业绩下降基于持续受外部环境等因素影响，国内基因细胞行业下游客户融资不畅，以及运营成本大幅增长。2024年Q1营收0.60亿元(yoy+93.48%)，归母净利润-0.42亿元(yoy-32.85%)，扣非后归母净利润-0.47亿元(yoy-42.12%)；毛利率-20.82%(yoy+0.64pp)，净利率-71.00%(yoy+32.30pp)。 投资要点 积极拓展海外市场，研发投入持续加大 2024Q1公司销售费用率为19.31%，管理费用率为33.51%，研发费用率为23.14%。2023年公司销售费用率为20.49%(yoy+10.10pp)，管理费用率为31.03%(yoy+11.86pp)，研发费用率为24.86%(yoy+12.90pp)。2023年三大费用率上升主要基于运营成本显著上升、研发上持续加大投入、积极拓展海外市场所致。 CRO业务保持增长，CDMO业务巩固领先地位 公司2023年基因治疗CRO业务实现营收0.79亿元，同比增长20.56%。CDMO业务前瞻性布局包括布局溶瘤病毒、AAV基因治疗、CAR-T/NK细胞治疗、干细胞及mRNA等多个前沿领域，截至2023年公司已协助客户获得中美IND批件32项、细胞与基因治疗CDMO项目数量超过330项、新增订单超过2.5亿元。 基地建设推动增长，产能释放期待未来发展 目前公司已拥有GMP基因治疗载体生产线15条，50L、200L、250L、500L、1,000L、2,000L不同规格的全面悬浮工艺生产线，贴壁工艺生产线，20条各类细胞治疗生产线。基地项目一期部分产能已于2023年9月份正式投入运行，可持续为全球基因和细胞治疗行业提供从DNA到NDA的一站式CRO/CDMO解决方案。 盈利预测 受国内CDMO业务拓展、订单规模、项目交付等方面不利影响，我们预计公司2024-2026年营业收入为2.52/3.04/3.71亿元（原2024-2025年为5.64/7.94亿元）；归母净利润为-1.26/-0.58/-0.15亿元（原2024-2025年为0.72/1.03亿元）；对应EPS为-0.19/-0.09/-0.02元/股（原2024-2025年为0.15/0.21元/股），调整为“增持”评级。 风险提示：订单增长不及预期，大订单波动对业绩影响，汇率波动对业绩影响，产能释放不及预期，核心人员流失风险。

和元生物(688238) 事件：2024年4月28日，和元生物发布2024年一季报。公司2023年营业收入2.05亿元，同比下降29.69%，归母净利润-1.28亿元，同比下降425.9%，扣非净利润-1.34亿元，同比下降476.11%。公司Q1实现营业收入0.60亿元，同比增长93.48%，归母净利润-0.42亿元，扣非净利润-0.47亿元。 CRO稳健增长，CDMO项目持续推进，Q1新增订单改善。1）基因治疗CRO板块23年收入0.79亿元，同比增长20.56%，积极扩大服务场景并拓展新领域，累计服务研发实验室超过1万家，市场占有率进一步提升。2）基因治疗CDMO板块23年收入1.07亿元，同比下降50.64%，主要受行业下游客户融资进度放缓影响。公司积极应对阶段性困难，2023年获得13个IND临床默示许可、3个IND临床试验申请受理和3个美国FDA批件，累计服务330多个CGT CDMO项目；同时在溶瘤病毒、AAV基因治疗、CAR-T/NK细胞治疗以及mRNA等多个细分领域积极开拓国内外新客户，23年新增订单超过2.5亿元。2024年一季度CGT CDMO实现收入3821.22万元，同比增长146.50%，新签订单超过8千万元，CDMO业务订单及收入有望逐步恢复。 临港生产基地正式运行，将进一步扩大CGT CDMO产能。公司积极推进新产能建设，临港GMP生产基地正式运行后公司已拥有近5000m2的基因载体研发生产平台和77000m2的精准医疗产业基地，具备20条各类细胞治疗生产线，异体细胞产品培养规模可达200L；并拥有15条GMP载体生产线，固定床生产规模最大可达600m2，悬浮生产规模最大可达2000L，预计2025年GMP载体生产线将进一步扩张至26条，满足细胞基因治疗客户DNA-IND-NDA全流程服务需求。 加强知识产权体系建设，研发创新促进核心竞争力提升。2023年研发支出5091.70万元，同比增长46.20%，研发人员159人，同比增长17.8%。公司持续加强在病毒包装系统优化、新型病毒载体开发、mRNA和外泌体等前沿非病毒载体开发、细胞培养技术工艺开发、平台检测技术开发等领域进行布局，已建设分子生物学技术平台、实验级病毒载体包装技术平台等七大核心技术平台，持续推动公司核心竞争力提升。 投资建议：公司作为国内优质的基因治疗CRO/CDMO企业，逐渐提升产能利用率。我们预计2024-2026年公司归母净利润分别为-1.03/-0.14/0.18亿元维持“谨慎推荐”评级。 风险提示：下游基因治疗客户需求变动风险、国内市场竞争加剧风险、新药研发商业化不及预期风险、技术升级迭代风险、监管政策变化风险。

和元生物(688238) 投资要点： 公司简介： 国内基因治疗 CXO 领域的先行者。 自 2013 年成立以来，公司始终聚焦基因治疗领域， 为科研院所和创新药企提供 CRO、 CDMO服务。 2018-2022 年，公司营收复合增速高达 59.94%，归母净利润由-0.32 亿元增长至 0.39 亿元，经营业绩增长迅速。 2023Q1-Q3， 受药企融资减少、人员储备加大以及新产能投放等影响，公司业绩出现下滑。 行业概况：基因治疗 CXO 市场增长快，行业集中度高。 2017 年以来，Kymriah、 Carvykti 等多款基因治疗药物获批上市，且展现出广阔的商业化前景。 2023 年 11 月、 12 月，全球首款 CRISPR 基因编辑疗法相继在英国、美国获批上市， 基因编辑疗法商业化应用实现突破。根据Frost & Sullivan 统计分析，预计 2021-2025 年，全球基因载体 CRO、基因载体 CDMO 市场规模复合增速分别达 21.60%、 30.70%。 由于技术门槛高等，全球 CGT CDMO市场主要集中在 Catalent、 Lonza、 ThermoFisher、药明生基等企业手中，行业集中度较高。 公司看点： 募投产能开始释放， 客户研发进展积极，海外市场稳步推进。 公司临港基地一期项目（ 11 条病毒生产线+5000 平方米的细胞生产线）预计于 2023 年下半年正式投产， 将显著增强公司 CDMO 业务承接能力。 公司核心客户亦诺微医药、中因科技、复诺健的核心研发管线持续推进，临床试验结果良好。 公司逐渐具备国际化条件，正通过设立美国子公司与参加国际展会等形式，积极拓展国际业务。 盈利预测与投资建议 ： 2023-2025 年，预计公司实现归母净利润-0.92/-0.62/0.10 亿元， EPS 分别为-0.14/-0.10/0.02 元， BPS 分别为3.21/3.12/3.13 元，当前股价对应的 PB 分别为 2.80/2.89/2.87 倍。我们采用 PB 估值方法对公司进行估值，截止 2023 年 12 月 18 日，参考可比公司药明康德、博腾生物、药明生物的 PB 分别为 4.23、 2.31、 3.05倍，三者平均值为 3.20 倍，给予公司 2023 年 3.00-3.40 倍 PB，对应的合理目标价格为 9.63-10.91 元/股，首次覆盖，给予公司“增持”评级。 风险提示： 客户新药研发进展不及预期风险；行业竞争加剧风险；技术升级迭代风险；行业政策风险等。

和元生物(688238) 事件描述 公司发布2023年三季报，2023前三季度公司实现营业收入1.37亿元，同比减少36.38%；实现归母净利润-7109.96万元，同比减少309.65%；实现扣非归母净利润-7856.16万元，同比减少373.71%；基本每股收益为-0.11元，同比减少294.74%。 事件点评 2023前三季度公司业绩较去年同期明显下滑，Q3相比Q2营收企稳但净利润仍面临较大压力。2023年前三季度公司营收及净利润较去年同期出现明显下滑，主要原因是：①外部经济市场环境延续疲弱态势，CDMO下游客户融资进度仍弱于预期，导致公司在市场业务拓展、项目交付等方面受到影响；②公司持续加大研发投入，同时为临港产业基地投入运行大幅储备人员，导致运营成本费用增长，营业毛利和净利润下降。2023Q3公司实现营业收入5324.33万元，同比减少33.80%，环比增长0.54%；实现归母净利润-2630.17万元，相比Q2的-1305.46万元亏损有所扩大。 2023前三季度公司CRO业务稳健增长，CDMO业务下滑明显，预期临港基地产能释放将带动CDMO业务逐步恢复。①前三季度公司CRO业务仍延续半年报稳健态势，实现销售收入5300.13万元，同比增长22.56%。②前三季度公司CDMO业务受外部持续经济低迷、客户投资进度弱于预期等因素影响延续下滑态势，实现销售收入7339.17万元，同比下降55.81%。③随着临港基地投产以及产能开始释放，国内外市场拓展力度加强，公司的新签订单有所增加，并且公司在满足国内外基因细胞治疗CDMO需求能力方面也有明显提升。 投资建议 预计公司2023-2025年分别实现营收3.03、4.05、5.31亿元（原值为3.85、5.24、7.00亿元），同比增长4.2%、33.6%、30.9%；分别实现净利润-0.52、0.05、0.48亿元（原值为0.46、0.51、0.62亿元），同比变动-234.1%、108.9%、919.5%；对应EPS分别为-0.08、0.01、0.07元（原值为0.07、0.08、0.10元），以10月27日收盘价9.16元计算，对应PE分别为-113.3X、1270.6X、124.6X。考虑到临港新产能释放节奏与新订单获取节奏密切相关，并且即便行业显著回暖，从订单获取到收入确认也需要一定的时间，故调整评级为“增持-B”。 风险提示 基因治疗行业发展存在不确定因素；客户新药研发商业化不及预期的风险；基因治疗CDMO业务增长趋势放缓的风险；CDMO业务未来拓展的不确定性风险；短期内产能不足风险。

潘讴东,1968年8月出生,中国国籍,无境外永久居留权,工商管理博士学位。1989年7月至1992年10月,任上海氯碱化工股份有限公司培训中心教师;1992年9月至2002年12月,任第二军医大学(现已更名为海军军医大学)基础部新药中试中心科研技术员;2003年3月至2005年3月,任上海讴博医学生物工程科技有限公司总经理;2005年4月至2006年4月,任华源集团上海医药分公司华东地区商务部经理;2006年5月至2012年12月,任上海生博医学生物工程科技有限公司执行董事兼总经理;2013年3月至2013年4月,任和元有限执行董事;2013年4月至2014年9月,任和元有限董事长兼总经理;2014年9月至2015年12月,任和元有限董事长;2015年12月至2017年7月,任公司董事长;2017年7月至2019年11月,任公司董事长兼总经理;2019年12月至2024年8月,任公司董事长;2024年8月至2025年12月,任公司董事长兼总经理;2025年12月至今,任公司董事长。

潘俊屹,1994年8月出生,中国国籍,无境外永久居留权,工商管理硕士学位。2017年4月至2018年2月,在公司科研事业部先后担任病毒平台技术员及分子平台技术员;2018年2月至2021年3月,在公司董事办先后担任法务专员及证券事务代表;2021年3月至2024年6月,在公司投资发展部担任投资总监兼董事会秘书助理;2024年6月至今,担任公司再生医学事业部总经理;2022年5月至今,任公司董事;2025年6月至2025年12月,任公司副总经理;2025年12月至今,任公司总经理。

殷珊,1982年10月出生,中国国籍,无境外永久居留权,硕士学位。2007年8月至2009年7月,任天津赛尔生物技术有限公司销售工程师;2009年8月至2013年5月,任上海生博医学生物工程科技有限公司销售经理;2013年6月至2013年8月,任和元有限销售总监;2013年8月至2015年11月,任和元有限董事、销售总监;2015年12月至今,任公司董事、副总经理。

张海洋先生:1988年1月出生,中国国籍,无境外永久居留权,本科学历。2011年7月至2018年9月,历任宜昌东阳光长江药业股份有限公司QA、工艺员、车间主任等职务;2018年10月至今,历任公司GMP生产经理、GMP生产总监、CDMO事业部副总经理等职务,现任公司CDMO事业部总经理职务。

栾振国,1976年10月出生,中国国籍,澳大利亚永久居留权,硕士学位。1999年7月至2003年2月,任上海浦东发展银行股份有限公司客户经理;2003年2月至2005年4月,任上海洛克双喜国际投资有限公司投资银行部总经理;2005年4月至2008年9月,任盛世达投资有限公司副总经理;2008年9月至2010年12月,历任荣丰控股集团股份有限公司董事、董事会秘书、财务总监;2010年12月至2016年12月,任荣丰控股集团股份有限公司董事;2010年11月至2015年8月,任亚洲电视有限公司董事、高级副总裁;2017年1月至2023年12月,任SunnySunny International Pty Ltd.执行董事;2024年5月至今,任公司投融资总监;2025年6月至今,任公司财务负责人、副总经理。

徐鲁媛,1970年10月出生,中国国籍,无境外永久居留权,工商管理博士学位。1992年9月至2003年6月,先后担任中国农业银行南通经济技术开发区支行主任、经理;2004年6月至2008年10月,任上海浦东生产力促进中心项目经理;2008年10月至2009年5月,任上海浦东科技投资有限公司风控经理、上海浦东新区张江小额贷款股份有限公司(现已更名为上海浦东新区张江科技小额贷款股份有限公司)副总经理;2009年5月至2016年10月,历任上海杰隆生物制品股份有限公司董事、财务总监及董事会秘书;2016年10月至2016年12月,任公司财务总监;2016年12月至2025年6月,任公司副总经理、董事会秘书及财务负责人;2025年6月至今,任公司副总经理、董事会秘书。

夏清梅,1979年4月出生,中国国籍,无境外永久居留权,硕士学位。2006年8月至2008年9月,任上海双金生物科技有限公司研发部项目负责人;2008年9月至2013年4月,任上海生博医学生物工程科技有限公司总经理助理;2013年4月至2014年8月,任和元有限董事;2014年8月至2015年5月,任和元有限董事、总经理;2015年6月至2015年11月,任和元有限董事会秘书;2015年12月至2016年12月,任公司董事会秘书;2016年12月至今,任公司副总经理。

吴钦斌,1972年1月出生,中国国籍,无境外永久居留权,本科学历。1994年7月至2000年10月,任上海延安万象药业有限公司制剂研究所工艺开发工程师;2000年11月至2014年12月任上海诺华动物保健有限公司生产技术部经理;2015年1月至2017年7月,任礼来(上海)动物保健有限公司技术部高级经理;2017年8月至2022年4月,任上海合全药业股份有限公司高级运营总监;2022年5月至2024年2月,任公司首席质量官;2024年3月至2024年8月,任公司CDMO事业部总经理;2024年8月至今,任公司副总经理。

王耀,1985年12月出生,中国国籍,无境外永久居留权,博士学位。2010年7月至2017年2月,任华东师范大学助理研究员;2017年2月至2017年12月,任公司市场经理;2018年1月至2024年3月,任公司市场总监;2024年3月至2024年12月,任公司CRO事业部副总经理;2025年1月至今,任公司CRO事业部总经理;2025年6月至今,任公司副总经理。

殷珊女士:1982年10月出生,中国国籍,无境外永久居留权,硕士学位。2007年8月至2009年7月,任天津赛尔生物技术有限公司销售工程师;2009年8月至2013年5月,任上海生博医学生物工程科技有限公司销售经理;2013年6月至2013年8月,任和元有限销售总监;2013年8月至2015年11月,任和元有限董事、销售总监;2015年12月至今,任公司董事。曾任上海和元生物技术(集团)股份有限公司副总经理。