康为世纪(688426) 投资要点 事件：公司发布2023年年度报告&2024年一季度报告，2023年营收1.71亿元（-67.2%，括号内为同比，下同），归母净利润-0.84亿元（-153.0%），扣非归母净利润-1.19亿元（-180.26%）；2024Q1营收0.29亿元（-62.57%），归母净利润-0.29亿元（-826.09%），扣非归母净利润-0.36亿元（-830.27%）。 收入及利润承压，整体复合预期：23FY&24Q1营收及利润下滑，主要系分子检测行业需求放缓。销售方面，公司面临较大压力，并已积极调整应对策略，一方面加大宣传及拓展客户；另一方面针对新品开拓医院、体检中心、企业、保险、互联网等多个渠道，有望上市后带来快速销售转化。研发方面，持续扩大研发投入，研发成果不断落地，24年3月获得6种常用幽门螺旋杆菌抗生素的基因分型试剂盒（PCR法）的发明专利，24年4月墩墩佳TM便隐血检测试剂盒以及敦力佳TM幽门螺杆菌抗原检测试剂盒正式获批上市。 看好幽门螺杆菌耐药性检测的领先布局，有望于2024年作为全球首款产品获批：粪便核酸法的产品兼顾了高灵敏度、无侵入性、检测通量高等优点，适合用于耐药性检测及大范围筛查。同时，目前由于技术难度壁垒，Hp检测产品仅有康为世纪1款产品采用粪便核酸法，并有望成为国内首款产品于2024年获批上市销售。我们假设，Hp阴阳性检测和耐药性检测的终端价费用分别为298和798元，并假设出厂价约为三连扣。伴随耐药性检测重要性的普及、Hp感染和胃癌早筛的推进、以及公司市场教育的开展，选择耐药检测一步到位的客户将逐渐增加。 盈利预测与投资评级：公司各业务间估值方式差异较大，我们采用分部估值，传统业务采用PE估值，以Hp系列产品为代表的新兴业务采用PS估值。考虑到公司下游需求下行且IVD相关新产品处于加速扩张期，我们预测公司2024-2025E营收由3.2/4.7亿元调整至2.4/3.5亿元，预计2026E营收5.0亿元；预测2024-2025E归母净利润由58.6/128.2百万元调整为-69.5/5.6百万元，预计2026年归母净利润110.4百万元。考虑公司在核酸保存及提取纯化业务上先进性较强+一体化布局的产业链延伸优势+业绩增速相较可比公司更快+Hp系列产品创新属性和临床亟需性较强，我们认为公司2024年目标市值约30亿元，维持“买入”评级。 风险提示：新产品延期获批及推广不及预期的风险；经销商管理风险；经营规模扩大带来的战略与管理风险。

康为世纪(688426) 投资要点 投资逻辑：传统分子检测业务覆盖“核心原料+试剂盒+检测服务”全业务流程，带来稳健增长；幽门螺杆菌耐药性检测产品有望于2024年获批，带来第二增长曲线。 率先布局幽门螺杆菌耐药性检测，有望于2024年作为首款产品获批，贡献销售峰值15亿元：①我国众多消化道疾病和胃癌的医疗负担重，而幽门螺杆菌（Hp）感染是主要相关致病因素，Hp感染与65%的胃癌死亡例相关。Hp发病率高达44%，临床治疗痛点亟需解决抗生素耐药的问题，从而提升根治效率。②粪便核酸法的产品兼顾了高灵敏度、无侵入性、检测通量高等优点，适合用于耐药性检测及大范围筛查。同时，目前由于技术难度壁垒，Hp检测产品仅有康为世纪1款产品采用粪便核酸法，并有望成为国内首款产品于2024年获批上市销售。③假设Hp检测产品目标人群包含胃癌风险建议筛查者和常规体检者，那么我们推算，2024年筛查人数空间可达383百万人。④我们假设，Hp阴阳性检测和耐药性检测的终端价费用分别为298和798元，并假设出厂价约为30%。伴随耐药性检测重要性的普及、Hp感染和胃癌早筛的推进、以及公司市场教育的开展，选择耐药检测一步到位的客户将逐渐增加。⑤我们预测，2023-2025年康为世纪Hp检测产品总销售额为0.1、0.9、1.8亿元；并将于2030年达到销售峰值15亿元。 深耕分子检测行业，一体化布局试剂及服务全业务流程：公司在分子检测领域有十余年的研发积累，形成较为完善的产品体系，拥有行业较强技术水平，是国内少数在分子检测各业务板块均有布局的企业之一，覆盖分子检测“核心原料+试剂盒+检测服务”全业务流程。后续面临的机遇主要来源于癌症早筛和居家检测的普及，现代医学检测手段的应用，以及疫情推动下的市场规模扩大和国产替代需求激增。 盈利预测与投资评级：公司各业务间估值方式差异较大，我们采用分部估值，传统业务采用PE估值，以Hp系列产品为代表的新兴业务采用PS估值，我们认为公司2024年目标市值约30亿元，考虑公司在核酸保存及提取纯化业务上先进性较强+一体化布局的产业链延伸优势+业绩增速相较可比公司更快+Hp系列产品创新属性和临床亟需性较强，首次覆盖，给予“买入”评级。 风险提示：新产品延期获批及推广不及预期的风险；经销商管理风险；经营规模扩大带来的战略与管理风险。

康为世纪(688426) 立足分子检测上游市场，幽门螺杆菌检测产品有望打开公司高速成长曲线康为世纪是分子诊断领域全产业链布局的综合供应商，在原料酶、核酸保存、核酸提取纯化领域十多年积累，近年来向产业链中、下游拓展，推出分子检测试剂盒和检测服务业务。我们看好公司底层技术转化优势，康检幽系列产品快速推广以及营销体系建设迈向新阶段等积极转变，预计2022-2024年公司收入分别为5.18/5.92/9.92亿元，归母净利润分别为1.57/1.59/2.76亿元，对应EPS分别为1.68/1.70/2.95元/股，当前股价对应PE分别为23.6/23.2/13.4倍，相较可比公司，公司估值处于合理区间。首次覆盖，给予“买入”评级。 厚积薄发，公司围绕“核心分子原料+试剂盒+检测服务”全产业链协同发展公司自2010年创立起，始终围绕分子检测领域核心技术攻关，已陆续形成酶原料、核酸保存、核酸提取纯化、荧光定量PCR、基因测序、核酸质谱6个技术平台共23项分子检测核心技术积累。公司参与多项分子检测国家标准和行业标准制定，奠定行业地位，为后续发展提供充足动力。依托于自有分子检测核心技术，公司已经开发多款创新型产品及服务，并具备市场领先优势，已经实现分子检测核心环节“核心分子原料+试剂盒+检测服务”一体化布局，业务得以协同发展。客户方面，公司客户数量从2019年的1315家快速增长至2021年2750家，且续存客户数量占比稳定，续存客户收入占比较大。营销体系建设方面，预计2023年公司将继续扩大销售队伍，进一步推进营销网络建设。 新产品：布局消化道疾病分子筛查，幽门螺杆菌系列检测产品市场前景广阔公司战略性进军幽门螺杆菌分子检测和结直肠癌早筛领域。幽门螺杆菌检测市场空间目前超百亿，潜力大。受益于公司分子检测核心技术累积，公司基于粪便样本幽门螺杆菌核酸检测产品于2022年12月份获得国内首张III类证，具备先发优势，预估具备3年以上市场领先优势，通过强化渠道建设，预计在未来数年内将为公司带来较大营收增量。公司针对幽门螺杆菌耐药性问题制定个性化诊疗方案，根据《招股说明书》相关研发项目进展，相关产品有望在2023年内或2024年上半年上市。在肿瘤早筛市场，公司战略性布局结直肠癌筛查领域，未来有望持续丰富消化道分子检测产品，业绩延续性将得到保障。 风险提示：新冠收入下滑风险、新产品推广不及预期风险。

康为世纪(688426) 投资要点 上游试剂为基，拓展核酸领域新技术。 公司业务起步于核酸检测原料酶业务，是一家掌握分子检测底层技术创新的公司，是多项核酸检测原料标准的起草者，也是推进上游原料国产化替代的先行者之一。公司已开发117种分子检测原料酶，主要包括Taq聚合酶、热启动PCR酶、高保真PCR酶、等温扩增酶、逆转录酶、各种测序工具酶等，可用于PCR、qPCR、RT-PCR、等温扩增、一代测序、二代测序和核酸质谱等多个方向。核酸保存试剂业务板块，公司开发了游离核酸保存试剂的雾化工艺，该保存试剂能够在常温下保存血液中的游离核酸长达14天，具有和外资品牌相竞争的技术优势。2020年公司在游离DNA保存试剂的市场份额扩大至7.53%，仅次于罗氏诊断和BD。公司是国内少数具备游离核酸提取技术的分子检测企业之一，该技术在液体活检中发挥着重要作用，随着外周血检测应用扩大和液体活检技术的成熟，公司的核酸提取试剂业务也有望获得快速增长。 完成分子检测一体化布局。 目前公司业务已发展成“原料+试剂+服务”的一体化产业链，截止2022年3月20日，公司已在境内外上市3款呼吸道传染病和4款幽门螺杆菌相关的分子诊断试剂盒，相较于其他受益于新冠检测的核酸试剂企业，公司的核酸试剂销售规模较小，但技术起点高是公司产品的核心竞争优势，在未来的新产品竞争中，公司具备更好的潜力。目前公司已布局包括基于组织的幽门螺旋杆菌耐药基因检测、基于粪便的幽门螺旋杆菌耐药基因检测、流感/新冠病毒核酸快速联合检测等新项目。 消化道检测管线注入成长新动力。 公司于2022年12月获得国家药品监督管理局颁发的幽门螺杆菌核酸检测试剂盒，该试剂盒是国内首个基于粪便样本检测幽门螺旋杆菌的试剂盒。该试剂盒的成功上市得益于，一方面公司解决了粪便核酸提取和高性能检测酶原料的开发难点，另一方面完成了10万份大众粪便样本的收集和检测，是国内首次有计划、有组织的开展大众人群粪便样本的相关研究工作。以此为基础公司还将陆续开发基于粪便样品的幽门螺旋杆菌的耐药基因检测，预计2023年底或2024年年初获批。相较于其他类型的幽门螺杆菌检测产品，粪便样本核酸检测具有无创、灵敏的技术特点，并且能够用于耐药性评估、毒力因子检测等一系列与幽门螺杆菌根除治疗相关的辅助诊断，为高效实现幽门螺杆菌根除提供更精准的诊断信息，有望成为指导用药的基础检测项目。采用粪便样本还具有无创且可居家采样的优势，消费者使用简便，测试前无需服药或空腹，为幽门螺杆菌的大规模的筛查及后续治疗提供了更为便捷的检测手段。根据弗若斯特沙利文统计，2020年幽门螺杆菌筛查在建议接受胃癌筛查人群中的渗透率达11.3%，市场规模约为120亿元。 盈利预测 预测公司2022-2024年收入分别为5.18、4.30、6.90亿元，归母净利润分别为1.58、1.72、3.20亿元，EPS分别为1.69、1.84、3.42元，当前股价对应PE分别为31.0、28.4、15.3倍，首次覆盖，给予“买入”投资评级。 风险提示 研发进度不及预期、销售推广不及预期等。

康为世纪(688426) 10月11日（周二）有一家科创板上市公司“康为世纪”询价。 康为世纪（688426）：公司核心产品包括分子检测酶原料、核酸保存试剂、核酸提取纯化试剂以及分子诊断试剂盒，以及消化道疾病和呼吸道传染病的筛查和诊断领域，实现了分子检测“核心酶原料+试剂盒+检测服务”的一体化布局。公司2019-2021年分别实现营业收入0.74亿元/2.33亿元/3.38亿元，YOY依次为32.44%/215.41%/45.13%,三年营业收入的年复合增速82.34%；实现归母净利润0.09亿元/1.08亿元/1.26亿元，YOY依次为36.44%/1105.55%/16.36%，三年归母净利润的年复合增速167.49%。最新报告期，2022H1公司实现营业收入2.66亿元，同比增长110.23%；实现归母净利润1.00亿元，同比增长142.75%。公司预计2022年1-9月归属于母公司股东的净利润为14,500.00万元至15,000.00万元，较去年同期增长64.47%至70.14%。 投资亮点：1、公司是国内少数围绕分子检测展开产品一体化布局的企业，具备从原料酶到核酸保存试剂、核酸提取及核酸提取纯化试剂的供应能力。公司立足于分子检测领域十余年，是国内少数具有分子检测全产品链提供能力的厂商之一，核心产品包括分子检测酶原料、核酸保存试剂、核酸提取纯化试剂等。目前公司在分子检测行业中积累了较好的口碑，在科研领域，公司客户包括北京大学、清华大学、中科院等多家顶尖科研院所，其中包括多个院士团队，产品被多次引用在Nature、Science、Cell、PNAS等国际顶级系列期刊；商业客户包括华大基因、圣湘生物、透景生命、乐普医疗和博奥晶典在内的多家国内外知名体外诊断企业和医学检验所。2、公司在核酸保存试剂及核酸提取纯化试剂产品领域处于国内领先，为国内核酸保存产品最齐全的企业之一、核酸提取纯化试剂国内主要供应商之一。公司现有70多种核酸保存产品，为国内核酸保存产品最齐全的企业之一，其中在游离DNA保存试剂上国内市场占比达到7.5%，病原微生物核酸保存占比为4%。在核酸提取纯化领域，公司创始人王春香博士是国内核酸提取行业的开创者之一，参与起草了2项国家标准、3项行业标准及1项团体标准；目前公司有核酸提取试剂产品200余种，已取得34个不同类型的提取试剂盒的医疗器械备案证书，基本覆盖目前全部检测需要的生物样本类型，现公司已成为国内主要的核酸提取纯化试剂供应商之一，在国产厂商中排名第四，国内市占率达到3.9%。3、公司凭借上游已有优势切入分子检测下游领域，发展了呼吸道、消化道试剂盒产品及筛查诊断服务，报告期内业务发展较为良好。公司凭借上游优势，切入下游呼吸道及消化道的筛查、诊断。目前公司主要聚焦于幽门螺杆菌及结直肠癌的筛查与诊断，公司于2021年开始开展基于粪便样本的幽门螺杆菌检测和结直肠癌早筛研究，截至报告期末已完成10万份样本的收集和检测，是国内首次有计划、有组织的大众人群粪便样本的相关研究。报告期内，公司陆续推出了多款幽门螺杆菌核酸检测试剂盒产品并取得了一定的销售收入，且公司现有2款幽门螺杆菌快速检测试剂盒已进入临床评价或审评审批阶段，有望于2年内上市；另外，公司持续开拓幽门螺杆菌检测及结直肠癌筛查技术服务业务，报告期内拓展了包括江苏省政府采购中心、南京市第一医院、泰州市高新区和高港区卫生健康委员会等客户。 同行业上市公司对比：公司主营业务为分子检测产品及分子检测服务，根据业务的相似性，选取艾德生物、诺唯赞、透景生命为可比上市公司。根据上述可比公司来看，2021年同业平均收入规模为11.47亿元、PE-TTM（算数平均）为31.19X、销售毛利率为77.38%；相较而言，公司的营收规模及毛利率低于同业平均水平。 风险提示：已经开启询价流程的公司依旧存在因特殊原因无法上市的可能、公司内容主要基于招股书和其他公开资料内容、同行业上市公司选取存在不够准确的风险、内容数据截选可能存在解读偏差、具体上市公司风险在正文内容中展示等。

：康为世纪新股梳理》研报附件原文摘录）
康为世纪(688426) 1.公司概览：分子检测核心环节完整业务布局的生物科技企业 康为世纪立足分子检测底层核心技术的自主研发，在酶原料、核酸保存、样本前处理领域有十余年的研发积累，是国内少数实现分子检测核心环节完整业务布局的生物科技企业。公司的核心产品包括分子检测酶原料、核酸保存试剂、核酸提取纯化试剂以及分子诊断试剂盒，公司开发的各环节试剂对分子检测的效率和结果准确性均发挥着重要作用；同时，公司基于分子检测各核心环节的技术优势，将业务拓展至消化道疾病和呼吸道传染病的筛查和诊断领域，开发了多款创新型产品及服务，实现了分子检测“核心酶原料+试剂盒+检测服务”的一体化布局。 公司自2010年成立即开始围绕分子检测技术的产业化开展关键底层技术攻关，已陆续形成酶原料、核酸保存、核酸提取纯化、荧光定量PCR、基因测序、核酸质谱6个技术平台共23项分子检测核心技术。 1.公司概览：股权结构合理，获资本关注 截至2022年3月20日，王春香持有公司控股股东北京康为64.60%的股权，分别持有康为共创、康为同舟、康为共济、康为众志64.60%、3.59%、5.47%和10.32%的份额，合计间接持有公司55.59%的股权；王春香博士同时担任公司董事长、总经理以及康为共创、康为同舟、康为共济、康为众志的执行事务合伙人，为公司的实际控制人。王春香博士拥有中国国籍，无境外永久居留权。 此外，泰州产投、毅达创投、中小基金、人才创投合计持有公司5.87%股份。泰州产投、人才创投的基金管理人为南京毅达，毅达创投、中小基金的基金管理人为毅达基金，该等基金管理人由南京毅达资本管理企业（有限合伙）的合伙人应文禄、周春芳、尤劲柏、史云中、樊利平、黄韬实际控制。 1.公司概览：管理层和核心技术人员专业出身、经验丰富 康为世纪的管理层工作经验丰富、学历水平高；其核心技术人员具备突出的专业技术理论知识和科研能力，具有生物医药等相关专业领域硕士以上教育背景或拥有5年以上行业从业经历，对公司核心技术突破、产品体系建设有突出贡献。