丹娜生物(920009) 投资要点： 发行价格17.1元/股，发行市盈率10.86X，申购日为2025年10月22日。丹娜生物本次发行价格17.1元/股，发行市盈率10.86X，申购日为2025年10月22日。初始发行股份数量800.00万股，发行后总股本为5,539.00万股，本次发行数量占发行后总股本的14.44%。不采用超额配售选择权。经我们测算，公司发行后预计可流通股本比例为14.44%，老股占可流通股本比例为0%。本次发行战略配售发行数量为80.00万股，占本次发行数量的10.00%。有2家机构参与公司的战略配售。此次公开发行股票所募集的资金扣除发行费用后，拟投资于“总部基地建设项目”和“新产品研发项目”。 深耕侵袭性真菌病早期快速体外诊断产品，2024年毛利率85.75%。公司是一家综合性生物医药高新技术企业、第一批国家支持的重点专精特新“小巨人”企业、天津市制造业单项冠军企业，主要致力于侵袭性真菌病早期快速体外诊断产品的研发、生产和临床应用，是一家自主提供侵袭性真菌感染联合检测方案和全部产品的公司。根据弗若斯特沙利文报告，2022年公司在中国侵袭性真菌病诊断试剂市场的份额约为30%。截至2025年10月21日，公司已取得91项境内外专利和79项境内医疗器械产品注册及备案证书。2024年诊断试剂产品和诊断仪器产品营收分别为2.17亿元和0.14亿元。公司自主生产关键抗原、抗体，拥有广州正纲、上海润达医疗科技股份有限公司和山东华美伦医疗科技有限公司等稳定客户。2025H1公司实现营收1.16亿元（yoy-1.38%）、归母净利润4996万元（yoy+29.55%）。根据招股书信息，公司2025年1-9月实现营业收入1.72亿元，同比变动-2.51%，归母净利润7080.75万元，同比增长15.87%。 国内体外诊断和病原微生物诊断市场规模增速高于全球平均市场。公司所处行业主要包括体外诊断行业、病原微生物诊断行业和侵袭性真菌病血清学诊断行业。根据弗若斯特沙利文报告，全球体外诊断市场规模呈增长趋势，预计由2018年667亿美元增长至2030年1861亿美元，年均复合增长率为8.9%；中国体外诊断市场规模预计从2018年713亿人民币增长至2030年4152亿人民币，年均复合增长率为15.8%，超全球平均水平。全球病原微生物诊断市场规模呈增长趋势，预计由2018年154.1亿美元增长至2030年571.1亿美元，年均复合增长率为11.5%。随着各国对病原微生物诊断重视度的不断提高，病原微生物诊断市场前景广阔；中国病原微生物诊断市场规模预计从2018年168.2亿人民币增长至2030年902.7亿人民币，年均复合增长率为15.0%，处于高速增长阶段。2018-2030年中国侵袭性真菌病诊断试剂市场规模预计从2.4亿元增长至30.3亿元，年均复合增长率为23.5%。丹娜生物主要可比公司包括浩欧博、科美诊断、透景生命、亚辉龙和新产业。 申购建议：建议关注。公司侵袭性真菌病诊断试剂产品种类丰富，在细分领域市场中占据重要地位。公司在侵袭性真菌病产品核心技术先进性、行业标准制定、核心原料自研能力、市场推广能力等方面均具有竞争优势，未来有望实现产品销量的进一步提升。截至2025年10月20日，可比公司PETTM中值达41X，建议关注。 风险提示：营业收入下滑、境外收入占比下降和产品价格下降风险；新产品研发和注册风险；募集资金投资项目实施风险。

丹娜生物(920009) 丹娜生物：病原微生物体外诊断行业国家级专精特新“小巨人”企业 丹娜生物主要从事侵袭性真菌病血清学早期诊断及其它病原微生物体外诊断产品的研发、生产和销售，被认定为国家高新技术企业、第一批国家支持的重点专精特新“小巨人”企业、天津市制造业单项冠军企业、国家知识产权优势企业。公司2017-2024年营业收入与归母净利润CAGR分别为29.24%、33.78%，常规业务维持持续增长。2024年公司的营业收入为2.40亿元，同比增加1.21%；归母净利润为8,719万元，同比增加12%。公司盈利能力较好，2024年毛利率、净利率分别为86%、36%。2022年公司在中国侵袭性真菌病诊断试剂市场的份额约为30%。公司终端用户以三级医院为主，截至2024年12月末，公司试剂产品已进入全国1,200多家医疗机构，其中三级医院900多家。 行业：国产替代＋需求扩张，行业潜力较大 近年来，国家颁布了一系列法律法规和产业政策扶持体外诊断产业发展。在人口结构改变、医疗改革、国产替代、分级诊疗等各项政策的支持下，我国体外诊断行业迎来了快速发展的良好机遇。根据弗若斯特沙利文报告，预计2018至2030年，全球体外诊断市场规模呈增长趋势，由2018年667亿美元增长至2030年1861亿美元，年均复合增长率为8.9%；预计中国体外诊断市场规模从2018年713亿人民币增长至2030年4152亿人民币，年均复合增长率为15.8％超全球平均水平。此外，预计中国病原微生物诊断市场规模从2018年168.2亿人民币增长至2030年9027亿人民币，年均复合增长率为15.0%；预计中国侵袭性真菌病诊断试剂市场规模从2018年的2.4亿元增长至2030年的30.3亿元，年均复合增长率为23.5％。 公司侵袭性真菌病血清产品线丰富、技术先进，细分领域内竞争力强 在境内市场，与境内外主要竞争对手相比，丹娜生物在技术平台、产品种类等方面更为丰富全面，自动化程度领先。公司自主研发产品覆盖的侵袭性真菌病血清学检测的主要临床检测项目能够满足各类适用人群和适应症的多元化临床检测需求。截至2025年8月22日，公司拥有境内外已授权专利90项境内外专利；已获得79项境内医疗器械产品注册及备案证书；已取得17项软件著作权以及102项欧盟CE认证（含自我声明）。同时，公司已建立专业的销售团队及完善的销售体系，形成了覆盖全国的营销网络；公司具有产业合作优势，在侵袭性真菌病诊断领域与其他产学研单位进行了深度合作。丹娜生物可比公司为科美诊断、透景生命、亚辉龙、新产业等，可比公司PE（TTM）中值为46.9X。公司侵袭性真菌病血清学早期诊断方面的自主研发产品能够满足各类适用人群和适应症的多元化临床检测需求，在细分领域市场中占据重要地位。如最终发行价对应估值合理，则建议关注。 风险提示：行业政策变化风险、新品研发风险、主要原材料供应无法持续风险、新股破发风险等