丹娜生物(920009) 2026H1，公司实现归母净利润4590.66万元，同比下滑8.12% 公司发布2026年半年度报告，2026H1，公司实现营收1.18亿元，同比增长1.74%；实现归母净利润4590.66万元，同比下滑8.12%；扣非归母净利润为3762.62万元，同比下滑1.09%；毛利率为85.31%。考虑到公司研发费用增加，国家进一步强化医保控费的执行力度可能对公司产品价格产生影响，我们下调2026-2027年并新增2028年盈利预测，预计归母净利润分别为1.04/1.26（原1.18/1.41）/1.50亿元，对应EPS为1.34/1.63/1.94元/股，对应当前股价PE分别为26.9/22.1/18.5倍，看好公司新品种上市、海外市场拓展潜力，维持“增持”评级。 2026H1，公司加大研发投入，慧眼识菌APP已有1000余家客户试用2026H1，公司投入研发费用1943.37万元，同比增长24.62%，占营收的比例提升至16.45%。2026H1，公司联合辉瑞共同推进核心检测项目院内试用与准入落地。新启动及重点跟进15项临床研究项目。此外，公司顺利取得真菌三项核酸PCR法检测试剂盒医疗器械注册证，同时真菌药敏试剂、药敏分析仪、G试验POCT发光等创新产品研发收尾工作已经完成，目前已进入药监局审批阶段，即将启动提交注册或已经提交注册，相关产品将进一步丰富公司病原检测产品矩阵。公司慧眼识菌智能APP全面推向市场，已经有1000多家客户安装试用。 公司持续加大学术推广力度，加强国际资质布局 2026年上半年，公司国内市场拟合作终端客户增加百余家，国外市场新增两个出口国，多种检测试剂产品实现首次出口。同时公司持续强化产品合规建设与国际资质布局，2026H1新增15项产品的CE认证以及19项英国、德国、土耳其、伊朗的产品认证，为产品规模化出海、开拓国际市场奠定坚实基础。公司持续加大学术推广力度，创新推广形式，通过线上直播、临床病例大赛、探真计划等多元化形式，搭建与临床检验医师以及临床大夫的常态化深度交流平台。 风险提示：产品价格下降风险、新品研发风险、主要原材料供应无法持续风险。

丹娜生物(920009) 侵袭性真菌病血清学早期诊断专精特新“小巨人”，市占率超30% 丹娜生物成立于2014年3月，专注于侵袭性真菌病血清学早期诊断及其他病原微生物体外诊断产品的研发、生产和销售，是国家高新技术企业、专精特新“小巨人”企业。公司产品主要为试剂和诊断仪器，2024年试剂营收占比90.41%。2022年，公司在中国侵袭性真菌病诊断试剂市场份额约30%，截至2025年6月末，试剂产品进入全国1300多家医疗机构，其中三级医院超千家。业绩方面，以2025年业绩数据快报计算，公司2017-2025年总营收CAGR为25.28%，常规业务2022-2024呈现逐年增长态势，CAGR为22.37%。2024年营收2.40亿元，毛利率85.75%、净利率36.39%。我们预计公司2025-2027年归母净利润为0.97/1.18/1.41亿元，EPS为1.74/2.13/2.55元/股，对应当前股价的PE分别为35.7/29.2/24.4倍。考虑到公司募投放量与研发潜力，公司业绩具备上涨空间，首次覆盖给予“增持”评级 体外诊断需求扩张，2030年中国病原微生物诊断市场或超过900亿元 侵袭性真菌病致死率27.6％且早期诊断为关键。国家出台《“十四五”生物经济发展规划》等多项相关政策，还通过提高病原学送检率、建立真菌病监测网等，推动规范化发展；居民收入、医疗保健支出增长，人口老龄化及健康意识提升推动行业规模扩大。2018-2030年，中国体外诊断市场规模预计从713亿增至4152亿元，CAGR15.8%；病原微生物诊断市场预计从168.2亿增至902.7亿元，CAGR15.0%；侵袭性真菌病诊断试剂市场预计从2.4亿增至30.3亿元，CAGR23.5%。 丹娜生物2项国内独家产品，共91项境内专利，承担10项重大科技项目丹娜生物侵袭性真菌病诊断试剂种类丰富、自动化程度领先，可匹配高端医疗机构高通量检测与基层医疗机构便捷检测的多场景需求。公司曲霉半乳甘露聚糖IgG抗体检测试剂、念珠菌甘露聚糖IgG抗体检测试剂是国内注册的独家产品，5项产品检测项目入选国内外诊疗指南。截至2025年10月21日，公司获境内外授权专利91项、79项境内医疗器械注册备案证书，承担10项重大科技项目。 风险提示：行业政策变化风险、新品研发风险、主要原材料供应无法持续风险

丹娜生物(920009) 投资要点 推荐逻辑：1）公司2024年营收2.40亿元，归母净利润为0.87亿元，2025上半年净利润为4996万元，同比增长29.55%，在侵袭性真菌检测领域布局全面，已进入1300余家医疗机构；2）中国侵袭性真菌诊断试剂市场规模预计2025年约12亿元，2030年可达30亿元；3）公司在库存稀缺鲎血原料可满足5-7年生产需求的条件下，积极拓展越南原料渠道，同时布局替代产品，通过库存+进口+技术替代三种方式破解供应瓶颈。 产品丰富、资质健全、技术创新共筑公司护城河。1）公司凭借丰富产品矩阵已成细分领域龙头：拥有酶动力学、酶联免疫法等5大系列试剂，2024年试剂业务占比93.7%，市占率超30%，已进入1300余家医疗机构；2）公司拥有原料资质核心优势：全国仅6家公司可使用鲎产品，库存可满足5-7年需求，2024年启动越南进口，替代产品2024H1收入208万元，同比增298%，占比提升至4.79%；3）公司注重研发创新投入，并已形成产出：2020-2025H1研发投入从1967万元增至3000万元以上，业内首个推出“5G+联合检测方案”，提升诊断符合率15-20%，检测通量达70T/h。 政策利好搭配产品认证，国内外市场潜力共同释放。政策利好推动下，强制病原学送检率提升至50%，催生年检测需求2640万人次，市场规模从35亿元增至52亿元。中国侵袭性真菌诊断试剂市场规模2025年约12亿元，2030年预计达30亿元，年均复合增速超20%。核心患者群体超900万例，主要包括血液病/恶性肿瘤、糖尿病、呼吸系统疾病及艾滋病等免疫抑制高危人群。公司境内业务占比超95%，但海外拓展初显成效：产品已进入80余国，2022年通过ODM向波兰出口收入达7731万元，占当年收入64%；目前正加速CE认证，目标2027年海外收入占比增长至20%以上。 盈利预测与投资建议。预计2025-2027年公司归母净利润分别为1.1亿元、1.4亿元和1.7亿元，对应PE为42倍、32倍和27倍。考虑到北交所享有一定估值溢价，给予2026年40倍估值，对应股价为102元，首次覆盖给予“买入”评级。 风险提示：主要原材料供应风险；行业政策变化风险；集采降价风险。

丹娜生物(920009) 投资要点： 丹娜生物是一家专注于侵袭性真菌病血清学早期诊断及其他病原微生物体外诊断产品研发、生产和销售的高新技术企业。公司被认定为国家高新技术企业、第一批国家支持的重点专精特新“小巨人”企业、天津市制造业单项冠军企业、国家知识产权优势企业。公司产品涵盖酶动力学、酶联免疫法、免疫层析法、化学发光法、荧光定量PCR法五大系列，主要用于侵袭性真菌病及其他感染性疾病的诊断和耐药检测。 侵袭性真菌病发病率上升，易感人群增加，血清学检测推动市场增长。侵袭性真菌病发病率逐年上升，平均致死率可达27.6%，且易感人群不断增加。早期诊断对于治疗侵袭性真菌病至关重要，血清学检测因其耗时短、操 作易、结果快、特异性高等优势，成为早期诊断的重要手段。近年来，随着发病率上升、易感人群增加、检测技术发展，以及国家政策助力检测覆盖更多医院和人群，侵袭性真菌病诊断试剂市场规模不断扩大。据弗若斯特沙利文报告，2018-2030年中国侵袭性真菌病诊断试剂市场规模将从2.4亿元增长至30.3亿元，年均复合增长率为23.5%。 丹娜生物在侵袭性真菌病诊断领域具有显著的竞争优势。公司创始人及实控人ZHOUZEQI为美国俄亥俄大学博士、美国塔夫茨大学医学院及哈佛医学院博士后，曾就职于全球知名创新药企，团队汇聚了众多专业人才，并获得了多项人才相关荣誉。公司技术研发实力强劲，建有多个科技创新平台，拥有六大核心技术平台和众多专利及医疗器械注册证书。公司产品种类丰富，部分产品入选国家目录或获得地方认定，独家产品填补了国内市场空白。此外，公司学术推广能力突出，销售客服网络完善，经营管理规范，产业合作广泛，品牌建设成效显著，致力于成为全球知名诊断品牌。 投资建议：公司2022-2025H1营业收入分别为2.95亿元、2.37亿元、2.40 亿元和1.16亿元，增速分别为26.11%、-19.78%、1.21%、-1.38%；公司2022-2025H1归母净利润分别为0.45亿元、0.78亿元、0.87亿元和0.50亿元，增速分别为-36.56%、73.90%、12.36%、29.55%。公司可比公司浩欧博、科美诊断、透景生命、亚辉龙、新产业2024年PE分别为261.52X、24.78X、108.03X、27.60X、26.60X，均值为26.33X（剔除浩欧博、透景生命）。公司发行后股本为5,539.00万股，发行价对应发行后市值为9.47亿元，对应2024年市盈率为10.86X，相较于可比公司PE均值有较大折价。 风险提示：行业监管风险；行业政策变化风险；市场竞争风险；质量控制风险；主要原材料供应风险；营业收入下滑、境外收入占比下降和产品价格下降风险；税收优惠政策变动风险；仪器投放模式下销售费用增加的风险；新产品研发和注册风险；技术泄密或被侵害的风险。

ZHOU ZEQI(周泽奇),男,1952年9月出生,美国国籍,拥有中华人民共和国永久居留权,博士,毕业于美国俄亥俄大学,1990年4月至1993年7月,历任美国哈佛大学医学院博士后研究员、美国哈佛大学讲师;1993年7月至2001年4月,任美国Bayer Corporation资深科学家;2001年4月至2001年7月,任美国Atairgin Technologies, Inc.研发部副总监;2001年7月至2004年1月,任美国Wyeth-Lederle Vaccines首席科学家;2004年1月至2008年5月,任美国Egenix,Inc.副总裁、科学总监;2008年5月至2014年3月,任天津国际生物医药联合研究院副院长;2011年12月至2020年11月,任天津贻诺琦生物工程有限公司董事;2012年12月至2014年3月,任天津贻诺琦生物工程有限公司总裁;2013年6月至2020年3月,任天津迈科生物技术有限公司执行董事兼经理;2014年4月至2018年12月,任汇滨生物董事长;2014年7月至今,任丹娜生物董事长兼首席科学家;现兼任天津市药品监管科学研究会理事、中国初级卫生保健基金会检验医学研究与转化委员会首席行业专家、天津市海归创业联合体理事长、南开大学教授、天津科技大学博士/硕士研究生指导教师。

ZHOU ZEQI(周泽奇),男,1952年9月出生,美国国籍,拥有中华人民共和国永久居留权,博士,毕业于美国俄亥俄大学。1990年4月至1993年7月,历任美国哈佛大学医学院博士后研究员、美国哈佛大学讲师;1993年7月至2001年4月,任美国Bayer Corporation资深科学家;2001年4月至2001年7月,任美国Atairgin Technologies, Inc.研发部副总监;2001年7月至2004年1月,任美国Wyeth-Lederle Vaccines首席科学家;2004年1月至2008年5月,任美国Egenix, Inc.副总裁、科学总监;2008年5月至2014年3月,任天津国际生物医药联合研究院副院长;2011年12月至2020年11月,任天津贻诺琦生物工程有限公司董事;2012年12月至2014年3月,任天津贻诺琦生物工程有限公司总裁;2013年6月至2020年3月,任天津迈科生物技术有限公司执行董事兼经理;2014年4月至2018年12月,任汇滨生物董事长;2014年7月至今,任丹娜生物董事长兼首席科学家;现兼任天津市药品监管科学研究会理事、中国初级卫生保健基金会检验医学研究与转化委员会首席行业专家、天津市海归创业联合体理事长、南开大学教授、天津科技大学博士/硕士研究生指导教师。

粟艳,女,1982年11月出生,中国国籍,无境外永久居留权,硕士,毕业于南开大学无机化学专业,享受国务院特殊津贴,2004年7月至2006年8月,任沅江市第三中学化学教师;2006年9月至2009年6月,在南开大学就读硕士研究生;2009年7月至2012年11月,任天津一瑞生物科技股份有限公司海外部经理;2011年12月至2020年11月,任天津贻诺琦生物工程有限公司董事;2012年12月至2014年3月,任天津贻诺琦生物工程有限公司总经理;2014年4月至2018年12月,任汇滨生物董事、总经理;2014年4月至今,任丹娜生物总经理;2014年7月至今,任丹娜生物董事。

粟艳,女,1982年11月出生,中国国籍,无境外永久居留权,硕士,毕业于南开大学无机化学专业,享受国务院特殊津贴。2004年7月至2006年8月,任沅江市第三中学化学教师;2006年9月至2009年6月,在南开大学就读硕士研究生;2009年7月至2012年11月,任天津一瑞生物科技股份有限公司海外部经理;2011年12月至2020年11月,任天津贻诺琦生物工程有限公司董事;2012年12月至2014年3月,任天津贻诺琦生物工程有限公司总经理;2014年4月至2018年12月,任汇滨生物董事、总经理;2014年4月至今,任丹娜生物总经理;2014年7月至今,任丹娜生物董事。

王贺,女,1982年9月出生,中国国籍,无境外永久居留权,博士,毕业于北京协和医学院临床检验诊断学专业。2008年8月至2018年11月,任北京协和医院检验科科教秘书长兼临床微生物组副组长;2018年12月至2019年3月,任丹娜有限董事长助理;2019年3月至今,任丹娜生物副总经理。

刘世贵先生:1963年7月出生,加拿大国籍,无境外永久居留权,博士,毕业于加拿大西安大略大学。2004年7月-2006年6月,任雅培(Abbott Laboratories) POCT试剂开发部经理;2006年7月-2007年11月,任加拿大NOVX Systems公司检测试剂开发部经理;2007年12月-2015年12月,任Luminex分子诊断公司检测产品开发部总监;2016年1月-2023年8月任加拿大Qvella Corporation研发部高级总监;2023年10月至今任丹娜(天津)生物科技股份有限公司首席科学家。

盛长忠,男,1970年7月出生,中国国籍,无境外永久居留权,博士,毕业于南开大学遗传学专业;1991年8月至1996年8月,任山东省蒙阴县旧寨乡中心学校中学教师;1996年9月至1999年7月,在南开大学就读硕士研究生;1999年8月至2002年7月,在南开大学就读博士研究生;2002年11月至2004年11月,在天津大学就读博士后;2002年7月至2007年6月,任天士力控股集团有限公司高级研究员、项目经理;2007年7月至2010年6月,在美国堪萨斯州立大学担任副研究员并就读博士后;2010年7月至2010年12月,任天津红日药业股份有限公司总裁助理;2010年12月至2013年7月,任天以红日医药科技发展(天津)有限公司总经理;2013年8月至2015年2月,任天津瑞普生物技术股份有限公司研究院常务副院长;2015年3月至今,任丹娜生物(及其前身丹娜有限)副总经理;2023年6月至今,任丹娜生物董事。

范晓红,女,1970年5月出生,中国国籍,无境外永久居留权,本科,毕业于沈阳药学院医药企业管理专业。1991年7月至1994年6月,任天津市氨基酸公司津北生物化学制药厂职员;1994年6月至2002年4月,任天津顶益食品有限公司检验科长;2002年4月至2005年6月,任天津泰达华生生物园发展有限公司工程部部长;2005年6月至2010年5月,任天津生物芯片技术有限责任公司质量管理部经理;2010年5月至2015年4月,任正元盛邦(天津)生物科技有限公司副总经理;2015年4月至2017年12月,任厚凯(天津)医疗科技有限公司生产中心总监;2020年6月至2025年8月,任丹娜生物董事;2017年12月至今,任丹娜生物副总经理。

周文,男,1969年6月出生,中国国籍,无境外永久居留权,硕士,毕业于清华大学EMBA;1990年8月至1993年6月,任湖南省送变电工程有限公司技术员;1993年7月至1996年12月,任国网湖南省电力有限公司业务经理;1996年12月至1998年8月,任长沙创业实业有限公司总经理;1998年9月至2002年1月,任湖南省联创冶金实业有限公司董事、副总经理;2002年1月至2023年12月,任湖南联创控股集团有限公司董事;2008年2月至今,任三泽创业投资管理有限公司董事长兼总经理;2012年6月至今,先后任湖南三泽投资管理有限公司董事兼总经理、董事长;2012年7月至今,任三泽生物执行事务合伙人委派代表;2015年2月至今,任丹娜生物(及其前身丹娜有限)董事;2024年5月至今,任湖南崇德科技股份有限公司独立董事;2025年6月至今,任湖南天劲制药有限责任公司董事。

盛长忠,男,1970年7月出生,中国国籍,无境外永久居留权,博士,毕业于南开大学遗传学专业。1991年8月至1996年8月,任山东省蒙阴县旧寨乡中心学校中学教师;1996年9月至1999年7月,在南开大学就读硕士研究生;1999年8月至2002年7月,在南开大学就读博士研究生;2002年11月至2004年11月,在天津大学就读博士后;2002年7月至2007年6月,任天士力控股集团有限公司高级研究员、项目经理;2007年7月至2010年6月,在美国堪萨斯州立大学担任副研究员并就读博士后;2010年7月至2010年12月,任天津红日药业股份有限公司总裁助理;2010年12月至2013年7月,任天以红日医药科技发展(天津)有限公司总经理;2013年8月至2015年2月,任天津瑞普生物技术股份有限公司研究院常务副院长;2023年6月至2026年9月,任丹娜生物董事。2015年3月至今,任丹娜生物副总经理。