海思科(002653)公司资料

海思科(002653) 投资要点 事件：公司25年上半年业绩报告发布，营业收入总计20.01亿元，同比增长18.63%。实现归母净利润1.29亿元，同比下降21.79%。整体毛利率72.96%，相比2024年全年的71.46%有所提升。费用端方面，25年H1销售费用7.27亿元，费用率36.35%，保持稳定水平。研发费用3.42亿元，同比增长59.22%，研发投入支撑公司创新药管线开发。 麻醉产品引领销售放量，环泊酚海外上市顺利推进中：营收分板块看，麻醉25年H1收入7.96亿元，同比增长54%。肠外营养收入2.06亿元，同比下降19.39%。肿瘤止吐收入1.63亿元，同比增长19.9%。核心麻醉产品环泊酚快速放量，带动公司向创新药销售转型。截至25年H1，环泊酚已覆盖超2500家医院，据医药魔方数据，截至25年Q1，环泊酚静脉麻醉市场份额达22.3%，超过丙泊酚、咪达唑仑等同类产品，保持份额第一。25年7月环泊酚美国NDA申请已获FDA受理，海外上市概率提升，预计26-27年有望美国上市，为公司贡献更多增量。 各个领域创新管线齐发，多项注册临床推进中：1）安瑞克芬注射液（HSK21542）：一款外周高选择性kappa阿片受体激动剂，于2025年5月获NMPA批准国内上市，成为国内首款该机制药物。用于治疗腹部手术后的轻中度疼痛，而血透慢性肾病患者瘙痒的适应症已处于优先审评程序，有望今年获批。同时推进的还有包括“骨科手术术后镇痛”在内适应症的III期临床研究。2）苯磺酸克利加巴林胶囊（HSK16149）：国内上市的首个糖尿病性周围神经痛和带状疱疹后神经痛治疗药物。25年ADA大会公布普瑞巴林耐药患者II期临床研究数据，为DPNP患者提供一种更便捷的用药选择。“中枢神经病理性疼痛”适应症III期临床研究正在稳步推进中。3）考格列汀片（HSK7653）：已于24年6月获批国内上市，是全球首个超长效双周口服降糖药。据医药魔方数据，截至25Q1，其在口服降糖药市场份额同比增长0.03%，排名同比提升58位。4）HSK39004：PDE3/4抑制剂，已经完成I期临床，结果显示具有较好安全性，作为针对COPD的吸入剂未来有较强BD潜力。5）HSK47388：此管线为本次中报中披露的用于银屑病的药物，其国内临床即将启动，澳洲I期临床已于5月启动并顺利推进。 盈利预测与投资评级：考虑公司H1收入增速我们预计全年收入增速约23%。各管线推进较快费用端投入增加，因此归母净利润预测方面我们下调25年至5.22亿元（原为5.74亿元），上调26年至7.83亿元（原为7.81亿元），维持27年9.11亿元。环泊酚未来有望海外上市，多个管线已经纳入医保，将成为业绩新增长点，后续创新管线催化剂充足，维持“买入”评级。 风险提示：创新药放量不及预期，药品降价风险，研发失败风险，竞争格局恶化等。

海思科(002653) 核心观点 麻醉产品营收同比增长54%。2025上半年公司实现营收20.01亿元（+18.6%），归母净利润1.29亿元（-21.8%）。 分季度看，2025Q1/Q2分别实现营收8.92/11.09亿元（分别同比+18.6%/+18.7%，Q2环比+24.3%）、归母净利润0.47/0.82亿元（分别同比-49.3%/+13.0%，Q2环比+76.4%）。 分产品领域看，麻醉/肠外营养/肿瘤止吐/其他适应症产品分别实现收入7.96/2.06/1.63/3.40亿元，分别同比+54.0%/-19.4%/+19.9%/+20.8%，毛利率分别为91.9%/56.1%/88.1%/64.3%，分别+2.2.pp/-3.5pp/+3.3pp/+1.5pp。毛利率稳中有升，研发端加大投入。2025H1，公司毛利率为71.5%（同比+1.0pp）、净利率10.6%（同比-3.3pp）；销售费用率36.4%（同比+1.3pp）、管理费用率9.8%（同比-1.4pp）、研发费用率17.1%（同比+4.4pp）、财务费用率0.2%（同比-0.1pp），期间费用率整体为63.5%（同比+4.2pp）。多款创新药产品获批上市，临床管线进入收获期。公司神经病理性疼痛药物苯磺酸克利加巴林胶囊（商品名：思美宁）和2型糖尿病治疗药物考格列汀片（商品名：倍长平）于2024上半年获批上市并于当年年底纳入国家医保目录；2025H1两款产品市场表现强劲，每个产品准入二级以上医院超过600家，远超国谈慢性病产品平均水平350家。镇痛药物安瑞克芬注射液（商品名：思舒静）于2025年5月获批上市，上市1个月实现15个省份挂网，50家医院准入，并于7月纳入《腹部手术围手术期疼痛管理指南（2025版）》。呼吸系统药物HSK31858“非囊性纤维化支气管扩张症”适应症国内已启动Ph3临床研究，新增“支气管哮喘”和“慢性气道炎症性疾病”两项适应症均已启动Ph2临床研究；HSK39004（PDE3/4抑制剂）也将加速推进两种不同剂型的Ph2临床研究。 投资建议：公司创新药转型进入收获期，环泊酚国内静脉麻醉市场份额快速提升，美国上市申请已获得FDA受理；思美宁、倍长平及思舒静国内市场进入商业化阶段；布局PDE3/4、DPP1、THRβ等靶点，PROTAC等技术平台，管线储备丰富。我们维持此前的盈利预测，预计2025-2027年归母净利润分别为5.46/6.92/8.66亿元，对应PE为122/96/77x，维持“优于大市”评级。 风险提示：估值的风险、盈利预测的风险、在研产品研发失败的风险、产品商业化不达预期的风险等。

海思科(002653) 扣非利润大幅增长，创新转型成效显著，维持“买入”评级 公司2025H1实现营业收入20.01亿元（同比+18.63%，以下均为同比口径）；归母净利润1.29亿元（-21.79%）；扣非归母净利润1.45亿元（+90.84%）。公司2025H1毛利率为72.96%（+1.01pct）；净利率为6.44%（-3.22pct）。公司2025H1销售费用率36.35%（+1.35pct）；管理费用率9.80%（-1.37pct）；研发费用率17.08%（+4.35pct）。我们看好公司后续创新管线的潜力，维持2025-2027归母净利润为5.33/7.35/10.31亿元，EPS为0.48/0.66/0.92元/股，当前股价对应PE为123.6/89.7/63.9倍，维持“买入”评级。 持续加大研发投入，研发管线稳步推进 公司2025H1研发投入4.97亿元（+43.02%），2025H1公司肠外营养收入2.06亿元；肿瘤止吐1.63亿元；麻醉产品7.96亿元；合作产品收入4.72亿元。截至2025H1，环泊酚已覆盖超过2500家医院，根据医药魔方，截至2025Q1，环泊酚在静脉麻醉市场份额已达22.3%，超过丙泊酚等同类产品，持续保持市场份额第一的位置。美国方面，环泊酚“全麻诱导”适应症的NDA已经于2025年7月获得FDA受理，目前处于审评阶段。苯磺酸克利加巴林胶囊于2024年5月获批，为中国首个获批“成人糖尿病性周围神经病理性疼痛”（DPNP）适应症的1类新药；带状疱疹后神经痛适应症也于2024年6月获批。安瑞克芬注射液于2025年5月获批镇痛适应症，全球首个高选择性外周κ阿片受体激动剂。其肾病瘙痒适应症于2024年9月申报NDA，有望在2025年下半年获批上市。呼吸系统药物HSK31858片的“非囊性纤维化支气管扩张症”适应症国内Ⅲ期临床研究已经启动。自身免疫系统药物HSK39297片的“阵发性睡眠性血红蛋白尿”适应症已进入Ⅲ期临床研究，另一适应症“原发性IgA肾病”的临床Ⅱ期研究正在顺利推进中。公司创新转型成长可期，估值有望迎来新一轮提升。 风险提示：行业政策变化风险、新药研发风险、产品销售不及预期风险等。

海思科(002653) 投资要点 事件：2025年7月21日，中国药物临床试验登记与信息公示平台显示海思科登记了一项HSK21542注射液（安瑞克芬）用于骨科手术后镇痛的III期临床试验。 HSK21542注射液“骨科镇痛”适应症开启III期临床试验。HSK21542（商品名：安瑞克芬）是全球首个获批上市的高选择性外周kappa阿片受体激动剂，通过激活外周神经的κ受体阻断疼痛信号传导，不易透过血脑屏障，从而规避了传统阿片类药物（如吗啡）的呼吸抑制、成瘾性、便秘等中枢副作用。作为国内首个无需纳入麻精药品管理的“白处方”阿片类镇痛药，使用限制大幅降低，便于基层推广和术后快速应用。此项为多中心、随机、双盲、阳性和安慰剂对照III期临床试验，旨在评价HSK21542注射液用于骨科手术术后镇痛的有效性及安全性。该试验拟在国内入组405人，研究的主要终点是给药后不同时间范围内的静息疼痛情况。 中国骨科镇痛市场需求刚性。骨科手术（如关节置换、骨折固定）创伤大、疼痛程度高，关节退行性疾病手术需求将持续攀升。现有方案依赖μ受体激动剂（如芬太尼）或非甾体抗炎药，前者有呼吸抑制和成瘾风险，后者存在胃肠道损伤和心血管隐患。HSK21542的外周选择性机制尤其适合骨科术后炎症性疼痛。 该药已启动4项III期临床。2021年1月，用于择期全身麻醉下行腹部腔镜手术受试者术后镇痛。2021年11月，用于维持性血液透析患者慢性肾脏疾病相关性瘙痒。2022年5月，用于治疗术后疼痛。2025年7月，用于骨科手术术后镇痛。 盈利预测与投资建议。公司创新药进入收获期，有望贡献较大业绩弹性，同时公司创新品种储备丰富，业绩长期增长动力充足。预计公司2025-2027年归母净利润为5.2亿元、6.8亿元和8.9亿元，对应PE分别为104倍、79倍和61倍，维持“买入”评级。 风险提示：市场竞争风险、药品价格下行风险、新药研发风险。