海思科(002653) 报告摘要 四款重磅产品构建核心增长引擎 环泊酚：静脉麻醉领头羊，美国上市打开新空间。环泊酚是海思科首个自主研发并获批上市的1类静脉麻醉创新药。2020年12月环泊酚在国内获批上市，2021年首次纳入国家医保目录，目前已有3个适应症纳入国家医保目录。2025年环泊酚继续在静脉麻醉药市场领域保持份额第一，全年销售额超过17亿元。 2025年7月环泊酚全麻诱导适应症的NDA申请获得FDA受理，近期已获得FDA批准上市，成为中国首个在海外获批上市的1类静脉麻醉创新药，进一步打开全球市场空间。 安瑞克芬：全球首个获批镇痛的外周κ受体激动剂。安瑞克芬是全球首个规避了传统阿片类药物的成瘾性，不纳入精麻管制的新型外周κ阿片受体激动剂类镇痛药物。2025年5月安瑞克芬获批腹部手术术后镇痛适应症，同年9月获批慢性肾脏疾病相关中重度瘙痒适应症。2025年底通过医保谈判纳入国家医保目录，2026年开启医保首年放量，成为公司新的增长点。此外，术后疼痛适应症NDA已获CDE受理，未来有望覆盖更广阔的术后镇痛市场。 克利加巴林：中国首个获批成人DPNP的1类创新药。克利加巴林是第三代钙离子通道调节剂，克服了前两代药物滴定复杂、安全性不足等局限，在神经病理性疼痛治疗中展现快速起效、强效镇痛及良好安全性优势。2024年5月在国内获批糖尿病性周围神经病理性疼痛（DPNP）适应症，同年6月在国内获批带状疱疹后神经痛适应症。 考格列汀：全球首个超长效双周口服降糖药。考格列汀是全球首个双周超长效口服DPP-4抑制剂，2024年6月在国内获批用于2型糖尿病治疗。考格列汀每两周给药一次的超长效优势，显著提升了患者用药依从性，尤其适合老年糖尿病患者，已被《中国老年糖尿病指南（2024版）》列为一线用药。 多项对外授权开启价值兑现新通道 海思科国际化战略加速推进，近年来已达成多项对外授权交易，目前已成功实现TYK2、DPP-1、PDE3/4、Nav1.8等创新管线的对外授权。2026年1月，公司与美国AirNexis就HSK39004项目签订独占许可协议。2026年4月，公司与艾伯维就Nav1.8抑制剂签署授权许可协议，获得3000万美元首付款及最高7.15亿美元里程碑付款。2026年6月，公司与礼来签署总金额最高达30.54亿美元的研发合作协议，双方将在多个疾病领域的新药研发方面开展战略合作。 多元化管线布局打开长期成长空间 海思科已构建起覆盖代谢、自免、呼吸和肿瘤等多领域的多元化创新药管线，多个项目处于临床开发中后期，并有望迎来密集数据读出。 代谢疾病领域：HSK31679是全球第二、国内首个纳入突破性疗法的THR-β激动剂，IIa期研究显示12周治疗可降低肝脏脂肪含量29.2%，目前已进入III期临床。 自身免疫领域：HSK39297是国内首批申报上市的国产CFB抑制剂，用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH），已于2025年12月提交上市申请。HSK44459为全球第二的PDE4B抑制剂，肺纤维化适应症已推进至III期。 呼吸疾病领域：HSK31858是潜在同类最佳的DPP-1抑制剂，预计2026年进入海外III期。HSK39004混悬液和粉雾剂型II期临床研究取得积极结果，其中粉雾剂为全球临床进度第一的PDE3/4。 盈利预测与估值 公司四款已上市重磅创新药处于快速放量阶段，同时多元化管线国际化持续推进将进一步打开市场空间。我们预计公司2026/2027/2028年营业收入分别为54.04/64.18/80.01亿元，同比增速为23.16%/18.77%/24.66%。归母净利润分别为8.31/8.22/10.48亿元，同比增速为219.96%/-1.06%/27.48%。EPS分别为0.74/0.73/0.94元，当前股价对应PE分别为64倍/65倍/51倍。 根据DCF估值模型，参考10年期国债收益率，医药板块平均收益率，假设WACC=5.37%，永续增长率3.00%，测算得出合理市值为776.02亿元，对应目标股价69.29元。首次覆盖，给予“买入”评级。 风险提示 创新药研发不及预期风险；新产品放量不及预期风险；医保支付政策调整带来的风险；地缘政治风险。

海思科(002653) 核心观点 2025全年营收同比增长18%，创新药新产品放量。2025全年，公司实现营收43.88亿元（+17.9%），其中已上市的四款创新药销售收入同比增长达50%以上；归母净利润2.60亿元（-34.4%），扣非归母净利润1.67亿元（+26.3%），归母净利润同比下滑主要由于政府补助金额较上年同期减少等原因所致。公司预计2026年将将围绕学术营销与品牌建设全面展开，深入推进思舒宁、思舒静、思美宁及倍长平等产品的进院销售，预计全年销售收入实现同比超过20%的增长。 分季度看，2025Q1/Q2/Q3/Q4分别实现营收8.92/11.09/12.99/10.88亿元（分别同比+18.6%/+18.7%/+22.0%/+12.1%，Q2/Q3/Q4分别环比+24.3%/+17.2%/+16.3%），归母净利润0.47/0.82/1.66/-0.36亿元（分别同比-49.3%/+13.0%/-23.3%/-362.0%，Q2/Q3/Q4分别环比+76.4%/+102.5%/+121.5%）。 研发端加大投入。2025全年，公司毛利率为71.2%（同比-0.3pp）、净利率5.9%（同比-4.7pp）；销售费用率37.5%（同比+0.9pp）、管理费用率10.2%（同比-0.6pp）、研发费用率18.3%（同比+1.6pp）、财务费用率0.2%（同比-0.2pp），期间费用率整体为66.1%（同比+1.6pp）。公司预计2026年将继续增加研发投入，依托新建立的大分子平台开展生物药研究，涵盖单抗/双抗/多抗、ADC等，计划全年研发投入将有较大增长。 Nav1.8项目海外权益授权AbbVie。2026年4月，公司宣布与AbbVie签署Nav1.8抑制剂项目独占许可协议，交易总对价最高可达7.45亿美元，其中包括3000万美元首付款，及最高7.15亿美元里程碑付款，同时AbbVie还将支持项目推进至临床概念验证阶段得一定研发成本。 投资建议：公司创新药转型进入收获期，环泊酚国内静脉麻醉市场份额快速提升，美国上市申请已获得FDA受理；思美宁、倍长平及思舒静国内市场进入商业化阶段；布局PDE3/4、DPP1、THRβ等靶点，PROTAC等技术平台，管线储备丰富。根据公司年报，我们对盈利预测进行调整，预计2026-2027年营收分别为52.58/62.06亿元（前值为51.07/59.79亿元），新增2028年营收预测71.52亿元；预计2026-2027年归母净利润分别为4.89/8.19亿元（前值为6.93/8.67亿元），新增2028年归母净利润预测11.53亿元，对应PE为128/77/54x，维持“优于大市”评级。 风险提示：估值的风险、盈利预测的风险、在研产品研发失败的风险、产品商业化不达预期的风险等。

海思科(002653) 创新药快速增长，2026年收入增速指引超过20%，维持“买入”评级 公司2025年实现收入43.87亿元（同比+17.91%，以下均为同比口径）；在研发费用同比增长28.87%的情况下，实现扣非净利润1.67亿元（+26.33%）。公司已上市的四款创新药销售收入同比增长达50%以上，成为2025年业绩增长的主力军。公司将深入推进创新产品的进院销售，预计2026年收入实现同比超过20%的增长。公司2025年毛利率为71.16%（-0.3pct）；扣非净利率为3.81%（+0.26pct）。公司2025年销售费用率37.46%（+0.86pct）；管理费用率10.17%（-0.62pct）；研发费用率18.33%（+1.56pct）。基于公司创新产品推广仍需时间，我们下调2026-2027年并新增2028年归母净利润为4.99/6.84/10.53亿元（原预测为7.35/10.31亿元），EPS为0.45/0.61/0.94元/股，当前股价对应PE为125.9/91.9/59.7倍，我们看好公司创新管线的潜力，维持“买入”评级。 研发管线稳步推进，创新管线授权加速 研发方面，公司麻醉药物环泊酚在美国“全麻诱导”适应症的NDA已经于2025年7月获得FDA的受理。呼吸系统药物中HSK31858片的“非囊性纤维化支气管扩张症”适应症处于国内Ⅲ期临床；HSK44459片的“特发性肺纤维化”适应症已在国内完成Ⅱ期临床研究；治疗“慢性阻塞性肺疾病”的HSK39004项目两项剂型均已完成Ⅱ期临床研究。自免药物HSK39297片于2025年12月提交PNH成人患者的上市申请。慢性代谢性药物HSK31679片已完成临床Ⅱ期研究。BD方面，公司4月12日宣布授予艾伯维在除中国大陆、中国香港特别行政区及中国澳门特别行政区以外的全球范围内开发、生产和商业化Nav1.8项目的独家权利（海思科获得3000万美元的首付款及最高7.15亿美元的额外里程碑付款）。目前公司已达成4项对外授权交易，包括Nav1.8抑制剂、DPP1抑制剂、PDE3/4抑制剂、TYK2抑制剂。公司创新转型成长可期，估值有望迎来新一轮提升。 风险提示：行业政策变化风险、新药研发风险、产品销售不及预期风险等。

海思科(002653) 投资要点 事件：公司25年上半年业绩报告发布，营业收入总计20.01亿元，同比增长18.63%。实现归母净利润1.29亿元，同比下降21.79%。整体毛利率72.96%，相比2024年全年的71.46%有所提升。费用端方面，25年H1销售费用7.27亿元，费用率36.35%，保持稳定水平。研发费用3.42亿元，同比增长59.22%，研发投入支撑公司创新药管线开发。 麻醉产品引领销售放量，环泊酚海外上市顺利推进中：营收分板块看，麻醉25年H1收入7.96亿元，同比增长54%。肠外营养收入2.06亿元，同比下降19.39%。肿瘤止吐收入1.63亿元，同比增长19.9%。核心麻醉产品环泊酚快速放量，带动公司向创新药销售转型。截至25年H1，环泊酚已覆盖超2500家医院，据医药魔方数据，截至25年Q1，环泊酚静脉麻醉市场份额达22.3%，超过丙泊酚、咪达唑仑等同类产品，保持份额第一。25年7月环泊酚美国NDA申请已获FDA受理，海外上市概率提升，预计26-27年有望美国上市，为公司贡献更多增量。 各个领域创新管线齐发，多项注册临床推进中：1）安瑞克芬注射液（HSK21542）：一款外周高选择性kappa阿片受体激动剂，于2025年5月获NMPA批准国内上市，成为国内首款该机制药物。用于治疗腹部手术后的轻中度疼痛，而血透慢性肾病患者瘙痒的适应症已处于优先审评程序，有望今年获批。同时推进的还有包括“骨科手术术后镇痛”在内适应症的III期临床研究。2）苯磺酸克利加巴林胶囊（HSK16149）：国内上市的首个糖尿病性周围神经痛和带状疱疹后神经痛治疗药物。25年ADA大会公布普瑞巴林耐药患者II期临床研究数据，为DPNP患者提供一种更便捷的用药选择。“中枢神经病理性疼痛”适应症III期临床研究正在稳步推进中。3）考格列汀片（HSK7653）：已于24年6月获批国内上市，是全球首个超长效双周口服降糖药。据医药魔方数据，截至25Q1，其在口服降糖药市场份额同比增长0.03%，排名同比提升58位。4）HSK39004：PDE3/4抑制剂，已经完成I期临床，结果显示具有较好安全性，作为针对COPD的吸入剂未来有较强BD潜力。5）HSK47388：此管线为本次中报中披露的用于银屑病的药物，其国内临床即将启动，澳洲I期临床已于5月启动并顺利推进。 盈利预测与投资评级：考虑公司H1收入增速我们预计全年收入增速约23%。各管线推进较快费用端投入增加，因此归母净利润预测方面我们下调25年至5.22亿元（原为5.74亿元），上调26年至7.83亿元（原为7.81亿元），维持27年9.11亿元。环泊酚未来有望海外上市，多个管线已经纳入医保，将成为业绩新增长点，后续创新管线催化剂充足，维持“买入”评级。 风险提示：创新药放量不及预期，药品降价风险，研发失败风险，竞争格局恶化等。

王俊民,男,1968年出生,中国国籍,有新加坡永久居留权,毕业于长江商学院,硕士学历。王俊民先生曾担任华西医科大学制药厂销售经理,2007年11月至2019年3月历任海思科医药集团股份有限公司董事长、总经理,2019年3月起任公司董事长。

严庞科,男,1980年出生,中国国籍,毕业于中国科学院上海药物研究所,博士学历。严庞科先生曾担任江苏恒瑞医药有限公司药理毒理部部长,临床前开发部总监。2014年2月加盟海思科医药集团股份有限公司,历任公司董事、副总经理,2025年5月起任公司董事、总经理。

王萌,男,1985年出生,中国国籍,无境外永久居留权,毕业于中国药科大学,本科学历。王萌先生曾担任阿斯利康(中国)销售代表,爱尔康(中国)眼科产品有限公司销售代表,2011年2月起加入公司,历任证券事务代表,现任公司副总经理兼董事会秘书。

王瑞彬,男,1962年出生,新加坡籍,毕业于新加坡国立大学,博士学历。王瑞彬先生曾担任康龙化成高级副总裁、诺华中国工厂负责人、GSK技术服务总监、默克全球技术运营经理(固体制剂)等。2024年8月加盟海思科医药集团股份有限公司。2025年5月任公司副总经理。

乐军先生:1971年10月出生,中国国籍,无境外永久居留权,大学本科学历,经济学学士学位,注册会计师,曾任四川会计师事务所项目经理、四川君和会计师事务所经理、瑞华会计师事务所四川分所高级经理、合伙人、中汇会计师事务所(特殊普通合伙)合伙人。现任公司独立董事。

岳琳,女,1972年出生,中国国籍,无境外永久居留权,毕业于四川大学管理学院管理科学与工程专业,管理学硕士学位。1993年至1998年,任职于国家医药管理局四川抗菌素工业研究所,先后从事药品研发、生产、销售管理工作;2001年至今,任职于四川大学华西公共卫生学院卫生管理教研室,担任了本科和硕士研究生多门专业课程讲授。现任公司独立董事。

曹传德,男,1964年出生,中国国籍,无境外永久居留权,毕业于长江商学院,硕士研究生学历。曹传德先生曾担任四川省机械工业厅处长、四川轻型客车公司总经理、中国科健股份有限公司副总经理、四川申蓉汽车销售公司总经理、力盛云动(上海)体育科技股份有限公司董事。现任成都格睿德投资有限公司/拉萨市利睿德创业投资有限公司董事长,海南谊盛企业管理合伙企业(有限合伙)执行事务合伙人,上海言几又品牌管理有限公司/成都市新津佰联安小额借款有限公司/深圳市科健营销有限公司董事。现任公司独立董事。

段鹏,男,1975年出生,中国国籍,本科学历。在海思科医药集团股份有限公司历任审计主管、财务经理、财务副总监等职务,现任公司财务总监。