舒泰神(300204)公司资料

舒泰神(300204) 舒泰神：深耕治疗性药物领域二十余载，研发及销售管线丰富 舒泰神2002年成立于北京，公司聚焦感染性疾病、呼吸与重症、自身免疫系统疾病及神经系统疾病等，在研产品STSP-0601和BDB-001被CDE纳入突破性疗法。公司自主研制开发了国家1类新药——注射用鼠神经生长因子“苏肽生”和同时具有清肠和便秘两个适应症的清肠便秘类药物——聚乙二醇电解质散剂“舒泰清”。2024年实现营业收入3.25亿元，同比下降10.81%，2024年公司归母净利润为-1.45亿元，同比2023年减亏。 STSP-0601：在研血友病新药获得突破性疗法认定，已提交附条件上市申请公司核心在研品种注射用STSP-0601（通用名：波米泰酶α）凝血因子X激活剂，目前有两个适应症处于临床研究阶段，分别是伴抑制物血友病患者按需治疗和不伴抑制物血友病患者按需治疗。根据相关研究数据，国内预计血友病患者在10万人以上，预计接近三分之一的重度患者在接受凝血因子补充疗法的长期规范治疗后，会产生抑制物。在伴抑制物血友病方向，STSP-0601已获得CDE突破性疗法认定，已提交附条件上市申请，并于2025年5月26日获得了CDE的优先审评。 STSA-1002：ARDS适应症在降低28天全因死亡率等指标上显示出有效性STSA-1002是一种重组抗人补体蛋白C5a(hC5a)的全人源IgG1单克隆抗体(mAb)，用以减轻ARDS的炎症反应。急性呼吸窘迫综合征（ARDS）是ICU高发疾病，其病死率达39.4%，目前无特效治疗方法。STSA-1002注射液用于治疗ARDS的Ib/II期顶线数据结果显示，STSA-1002在降低28天全因死亡率等方面体现出较显著的有效性，低剂量组、高剂量组和对照组的28天全因死亡率分别为26.67%、5.88%和40%。 在研管线布局深厚，多产品临床快速推进 1）BDB-001注射液用于ANCA相关性血管炎（AAV）的适应症被纳入突破性治疗品种名单，目前处于II期临床收尾阶段，用于治疗中重度化脓性汗腺炎的BDB-001注射液已完成II期临床；2）STSP-0902注射液用于治疗少弱精子症已完成Ia期临床，STSP-0902滴眼液用于治疗神经营养性角膜炎的适应症处于I期临床试验阶段；3）注射用STSP-1301：原发性免疫性血小板减少症已发布Ia期数据。 盈利预测与估值：我们预计公司2025-2027年营业收入分别为3.36、4.71、6.45亿元，归母净利润分别为-0.16/0.14/0.88亿元。我们看好公司进入加速发展阶段，首次覆盖，给予“买入”评级。 风险提示：创新药物研发及上市的风险，高素质研发人才紧缺的风险，市场开拓和市场竞争风险，内部控制及管理的风险，产品质量与药品安全风险，医药政策与医保支付调整风险，国际化和外部合作不确定性风险，股价波动的风险。

舒泰神(300204) 赛道优：全球新冠再起波澜，累计患者过4.5亿，高龄及基础疾病患者重症风险高；公司在免疫路径另辟蹊径，新冠重症补体抑制剂研发领先。公司的传统产品为年销售额数亿元量级的神经生长因子和聚乙二醇散类产品，医保调整承压；近年来，持续布局于免疫领域用药，全球针对新冠重症患者的免疫风暴抑制类药物稀缺，公司居于相对领先位置。 靶点好：C5a为阻断补体激活路径理想靶点，中美临床同时推进，或成新冠重症潜在药物。补体系统，是人体先天免疫系统的一部分；补体分子C5a，位于补体级联反应传导重要位置，对其抑制即可阻断炎症级联反应的发生，控制炎症进程。公司目前针对新冠重症患者的免疫抑制在研药物共三款，①BDB-001是抗C5a的IgG4嵌合抗体，公司拥有中国权益，现处于临床II/III期；②STSA-1002是抗C5a的IgG1全人源单抗，公司自研且拥有全球权益，目前处于中美I期；③STAT-1005是靶向GM-CSF的IgG4单抗，2021年9月获FDA批准开始临床。BDB-001还有针对新适应症的研发，比如，化脓性汗腺炎、ANCA相关性血管炎的研发也在持续推进。 新老品种接力，成长持续：老品种新开发，神经生长因子持续开拓；前瞻布局小核酸药物，创新持续。对于现售产品鼠神经生长因子苏肽生，公司在原先治疗视神经损伤的基础上，拓展新适应症糖尿病足。神经生长因子具有加快修复神经损伤，改善血液循环，促进溃疡愈合的作用。小核酸药物STSG-0002针对乙肝病毒研发，以重组腺相关病毒rAAV为载体，递送系统相对稳定。临床前研究结果显示，STSG-002在降低HBV相关抗原效果优于恩替卡韦，目前一期临床进展顺利。 盈利预测 我们预计，公司未来的收入主要来自于现售产品苏肽生、舒泰清和2022年底前后的新冠药物上市销售，预计21/22/23年销售收入为5.53/6.90/13.11亿元，同比增长30%/25%/90%；归母净利润-1.51/-1.18/0.07亿元。 估值与投资建议 我们采用DCF法和市销率法对公司进行估值并审慎选取中间值，公司未来6-12月合理市值133.68亿元，对应目标价28.09元，给予“增持”评级。 风险提示 研发进展不及预期、市场竞争加剧、研发资金短缺以及董监高减持等风险。