普利制药(300630)公司资料

普利制药(300630) 事件：2023年11月27日，普利制药发布公告，公司磷酸奥司他韦胶囊获得美国FDA上市许可，具备在美国上市销售的资格，有助于公司进一步拓展美国市场，加速制剂出海布局。 美国流感呈现快速上升趋势，医院流感就诊人数持续增加。11月美国季节性流感逐渐上升，根据美国疾控中心（CDC）的监测数据，美国呼吸道疾病病例已经连续第三周超过基线，第46周有3.7%的患者就诊是由于呼吸道疾病，环比持续提高；第46周有3296名因流感而入院的患者，每周流感住院人数继续增加，主要是甲型流感病毒。CDC预计从10月1日到目前为止至少120万流感病例、至少12000人住院治疗、约740人死亡。 磷酸奥司他韦胶囊是最有效的防治流感病毒药物之一，需求量将快速上涨。 磷酸奥司他韦是一种流感病毒神经氨酸酶抑制剂，适用于治疗2周及以上人员的急性、无并发症的甲型和乙型流感患者，患者应在首次出现症状48小时内使用；还可用于1岁及以上患者甲型和乙型流感的预防。磷酸奥司他韦由吉利德开发、后与罗氏联合开发，目前已在全球60多个国家和地区销售，是最有效防治流感病毒的药物之一。2018-2022年美国奥司他韦胶囊销售额为全球第一，约合78亿元（4亿粒），占全球销售额的39%；由于疫情等因素影响，磷酸奥司他韦销售逐渐下降，2021年美国销售额仅为1.2亿元，2022年起逐渐回升，随着甲流等流感病毒替代新冠病毒并逐步占据主导地位，全球磷酸奥司他韦胶囊需求量将快速上涨。普利制药的磷酸奥司他韦胶囊已提交中国和美国的仿制药申请，2023年7月接受FDA现场检查并顺利通过，目前已获得FDA的上市许可，国内有望于2024年获批。 投资建议：普利制药是国内注射剂出海龙头企业，坚持产品全球申报战略，建立国际标准的质量体系和生产基地。我们预计2023-2025年公司归母净利润分别为4.60/5.30/6.18亿元，对应PE分别为24/21/18倍，维持“谨慎推荐”评级。 风险提示：市场竞争加剧风险；海外业务拓展不及预期风险；资产减值风险；汇兑损益风险；宏观环境风险等。

普利制药(300630) 投资要点 财务表现： 收入及归母净利润环比增长2023Q1-Q3 公司实现收入 13.52 亿元（ YOY-1.35%），归母净利润 4.04 亿元（ YOY-11.23%）； 单季度看， 2023Q3 公司实现收入 5.18 亿元（ YOY-9.89%、 QOQ+12.44%）、归母净利润 1.34 亿元（ YOY-19.96%、 QOQ+2.16%），扣非归母净利润 1.16 亿元（ YOY-30.29%、 QOQ+8.12%），环比看公司收入端及利润端均有增长。 盈利能力： 产品结构、转固影响毛利率，期待逐渐改善2023Q3 公司销售毛利率为 64.38%（同比下降 13.84pct）， 销售净利率为 25.93%（同比下降 3.26pct）。 费用端看， 2023Q3 销售费用率为 10.1%（同比下降1.97pct），研发费用率为 18.94%（同比下降 2.93pct），管理费用率为 6.75%（同比提升 0.65pct），财务费用率为 2.39%（同比下降 2.06pct，主要系专项借款利息费用资本化）。 我们认为产品结构、转固影响、集采推进等可能对公司毛利率产生一定扰动， 随公司在品种梯队完善、销售改革推进下净利率有望逐渐改善。 展望：海外品种更加丰富，看好制剂国际化弹性 2023Q3 公司公告海南普利和浙江普利分别通过 FDA 审计。 品种注册节奏看， Q3碘帕醇注射液(血管内给药)、氟康唑干混悬剂、依替巴肽注射液、注射用比伐芦定、阿奇霉素干混悬剂、左乙拉西坦注射液、注射用亚叶酸钙、注射用达托霉素、注射用更昔洛韦等 9 个品种获得国外上市许可；氟康唑干混悬剂、伏立康唑干混悬剂等 2 个品种获得国内药品注册批件。根据公司中报“目前仿制药研发领域国内外正在审评的产品有 67 个”，我们预计随着公司产品获批增多、大品种规模效应增强，有望带动制剂出口收入增长提速。 盈利预测与估值 我们预计公司 2023-2025 年 EPS 分别为 1.06/1.19/1.36 元/股， 2023 年 10 月 24 日收盘价对应 2023 年 19 倍 PE（ 2024 年 17 倍）。针对公司的国内制剂业务，我们看好公司在壁垒剂型、改良剂型等领域的立项和布局，在国内制剂销售渠道调整下，我们预计现金流回款效率有望逐渐提升；针对公司的制剂出口业务，我们认为随着公司制剂品种获批加速、海南等产能释放&检查通过，制剂出口收入有望稳健增长；基于公司在递送设计、壁垒制剂、合规生产等高端制造领域的积累，我们看好公司在高壁垒原料、 生产研发合作等领域的拓展潜力， 维持“增持”评级。 风险提示 生产安全事故及质量风险；核心制剂品种流标或销售额不及预期风险；汇率波动风险；订单交付波动性风险；医药监管政策变化风险

普利制药(300630) 投资要点 事件：公司发布2023年三季报，前三季度实现营业收入13.52亿元，同比下降1.35%，归母净利润4.04亿元，同比下降11.23%，扣非净利润3.53亿元，同比下降19.18%。 产品结构、转固影响毛利率，期待新品陆续发力。前三季度公司收入端增速略微下滑，我们预计主要受到国内制剂的影响，制剂出口方面保持良好增长状态；利润端波动我们预计主要受产品结构以及转固的影响，导致毛利率短期承压，前三季度公司毛利率为67.63%（同比-12.01pp，下同）。分季度看，2023Q3收入5.18亿元（-9.89%），归母净利润1.34亿元（-19.96%），扣非净利润1.16亿元（-30.29%），毛利率64.38%（-13.83pp）。公司海外注射剂产品不断丰富，产能瓶颈有望逐渐解除，新产品如碘帕醇、万古霉素、达托霉素、泮托拉唑钠等陆续发力值得期待。 费用率：毛利率短期承压，费用率保持稳定。毛利率：前三季度、2023Q3毛利率分别为67.63%（-12.01pp）、64.38%（-13.83pp）。费用率：前三季度销售费用率13.29%（+0.81pp），管理费用率6.54%（+0.43pp），财务费用率2.04%（-2.61pp），财务费用率下降主要因为专项借款利息费用资本化，三项费用率合计21.87%（-1.37pp）；2023Q3销售费用率10.10%（-1.97pp），管理费用率6.75%（+0.65pp），财务费用率2.39%（-2.06pp），三项费用率合计19.25%（-3.37pp）。研发投入：前三季度研发费用2.30亿元（-11.00%），占收入比例17.00%（-1.84pp）；2023Q3研发费用9812万元（-21.99%），占收入比例18.94%（-2.94pp）。 盈利预测与投资建议：我们预计公司2023-2025年收入20.79、24.25和28.42亿元，同比增长15.1%、16.7%和17.2%；归母净利润4.86、5.71和6.74亿元，同比增速15.5%、17.5%和18.1%。当前股价对应2023-2025年PE为18/15/13倍。考虑公司是国内稀缺的注射剂出口企业，当前正处于产品快速获批，海外国内双线发力的快速增长阶段，未来持续快速增长值得期待，维持“买入”评级。 风险提示事件：药品降价风险；国内外产品获批不达预期风险；外部政策不确定性风险；公开资料信息滞后或更新不及时风险。

普利制药(300630) 事件：2023年10月24日，普利制药发布2023年三季报业绩。2023年前三季度公司实现营业收入13.52亿元，同比下降1.35%；归母净利润4.04亿元，同比下降11.23%；扣非归母净利润3.53亿元，同比下降19.18%%。单三季度公司实现营业收入5.18亿元，同比下降9.89%%；归母净利润1.34亿元，同比下降19.96%%；扣非归母净利润1.16亿元，同比下降30.29%。 制剂及原料药产品储备丰富、全球化加速推进，新产品研发是核心竞争力。截至2023年上半年，公司拥有产品批准文号260个，包括境内化学药批文82个、欧美等境外制剂生产批件121个、原料药生产批准及备案文号44个、药用辅料生产批准及备案文号8个。公司坚持制剂出海战略，9月氟康唑干混悬剂中国首家获美国FDA上市批准；10月碘帕醇注射液（血管内给药）新品规再获美国FDA上市批准，成为美国市场唯一一家碘帕醇注射液仿制药的国内供货商。公司持续进行研发投入，2023年前三季度公司研发投入为2.30亿元，研发费用率为17.00%。截至2023年上半年，公司仿制药研发领域国内外正在审批的产品共有67项，涉及20多个国家或地区，丰富的在研项目储备将带来国内外的潜在增长点，为公司长远发展奠定坚实基础。 打造国际级高端产能，满足全球客户多样化需求。公司在海南、杭州、安庆建设三处国际高端药物制剂及原料药制造基地，支持产品在中美欧等全球申报。9月，浙江普利通过美国FDA现场审计，盐酸胺碘酮注射液、奥司他韦胶囊等产品生产符合美国FDA的cGMP的要求；浙江普利半固体制剂车间新增乳膏剂生产许可，符合美国、欧盟、中国GMP标准，适用于软膏剂、乳膏剂、凝胶剂等多种半固体制剂剂型的生产，年产能1亿支以上（以20g/支计）；滴眼剂车间整体按照符合欧盟、美国FDA和中国GMP标准建设，配有国际国内一流品牌的设备和自动化联动生产线，年产能达到7000万瓶（以5ml/瓶计）。 投资建议：普利制药是国内注射剂出海龙头企业，坚持产品全球申报战略，建立国际标准的质量体系和生产基地。我们预计2023-2025年公司归母净利润分别为4.78/5.54/6.54亿元，对应PE分别为18/16/14倍，维持“谨慎推荐”评级。 风险提示：市场竞争加剧风险；海外业务拓展不及预期风险；资产减值风险；汇兑损益风险；宏观环境风险等。