上海谊众(688091)公司资料

上海谊众(688091) 纳米药物递送技术全球领先，前瞻布局多抗平台 上海谊众成立于2009年9月，其核心自主研发的国家2.2类新药紫杉醇聚合物纳米胶束于2021年获批上市，2024年进入医保目录。此外，公司前瞻布局小分子靶向药及多功能抗体研发平台，在研药物包括YXC-001（PD-1/VEGF/IL-2三抗）和YXC-002（第四代高脑渗透性EGFR-TKI），分别有望于2025年底和2026年上半年申报IND。我们看好公司核心产品医保后持续放量，以及公司早研管线推进带来的潜在成长性。我们预计公司2025-2027年归母净利润分别为1.02/1.31/1.84亿元，EPS为0.49/0.64/0.89元，当前股价对应PE为114.7/89.0/63.7倍，首次覆盖给予“买入”评级。 紫杉醇胶束：兼具疗效+依从性+先发优势，医保后快速放量 核心产品紫杉醇聚合物胶束是公司该平台首个获批上市的全新一代紫杉醇类创新剂型，也是我国首个作为2.2类创新药批准上市的紫杉醇胶束类产品。非头对头对比不同剂型紫杉醇在非小细胞肺癌的关键临床数据，公司紫杉醇聚合物胶束兼具疗效及患者依从性优势，公司核心产品是唯一获批且进入医保的胶束制剂，未来放量可期。 PD-1/VEGF/IL-2三抗：二代IO升级迭代，有望为患者OS加码 在PD-(L)1迭代研发浪潮的推动下，PD-(L)1/VEGF双抗及三抗成为了突破单抗瓶颈的焦点。PD-(L)1/VEGF双抗PFS获益显著，但总生存期获益仍需进一步确认，三抗在IO2.0疗法上进一步升级迭代，有望为患者总生存期加码。 截至2025年9月，全球共有38款处于临床及临床前PD-(L)1三抗（项目状态积极），其中16款为PD-(L)1/VEGF三抗药物。其中，PD-(L)1/VEGF/IL-2是将两个已证明与PD-(L)1具有明确协同效应的靶点同时整合的三抗药物，据Insight数据显示，目前仅有一款（上海谊众YXC-001）处于临床前阶段。YXC-001有望于2025年底同时于中美申报IND。 风险提示：政策变化风险、市场竞争加剧风险、研发进展不及预期等。

上海谊众(688091) 投资要点： 创新转型加速推进，管线持续丰富。上海谊众成立于2009年9月，核心商业化产品“注射用紫杉醇聚合物胶束”进入加速放量阶段（医保放量+适应症拓展+产能释放），且积极拓展适应症。此外公司搭建多功能抗体和小分子靶向药研发平台，拓展下一代肿瘤创新药，积极前瞻布局YXC-001（PD-1/VEGF/IL-2三抗）、第四代高脑渗透性EGFR-TKI等，持续拓展肿瘤管线，有望打开公司中长期发展空间。 紫杉醇胶束有望通过“医保放量+适应症拓展+产能释放”加速放量。公司核心产品注射用紫杉醇胶束2024年11月28日被国家医保局纳入国家医保目录，其主要的竞品为注射用紫杉醇白蛋白结合型和注射用紫杉醇脂质体，凭借紫杉醇胶束在疗效及安全性上的优势，有望具备较强的市场竞争力。适应症方面：紫杉醇胶束在NSCLC适应症上已经成功验证其疗效和安全性，目前正进一步拓展乳腺癌和胰腺癌适应症，已进入患者入组阶段。紫杉醇作为广谱抗癌药，后续有望在其他癌种继续探索拓展适应症，未来潜力可期。 前瞻性布局PD-1/VEGF/IL-2三抗，下一代IO疗法或具备全球竞争力。2024年全球PD1单抗市场规模超500亿美元，而PD1双抗/多抗有望覆盖冷肿瘤及低表达人群，“迭代单抗市场+覆盖更多人群”双重逻辑有望进一步打开双抗/多抗市场。公司YXC-001（PD-1/VEGF/IL-2）三抗通过“解除免疫抑制+血管重塑+激活T细胞”三重作用治疗泛肿瘤，参考PD-1/VEGF（如康方依沃西单抗）和PD-1/IL-2（如信达IBI363）的可行性已经得到临床试验数据的充分验证，公司三抗有望达到PFS和OS双重获益的效果。MNC积极布局二代IO，公司PD1/VEGF/IL2三抗进展相对领先，有望脱颖而出，具备潜在BD出海的可能。 盈利预测与评级：我们预计公司2025-2027年营业收入分别为4.07/9.07/13.15亿元，归母净利润分别为0.77/1.46/1.91亿元，当前股价对应的PE分别为162/85/65倍。我们选取汇宇制药-W、泽璟制药-U和神州细胞作为可比公司，鉴于公司紫杉醇胶束进入医保有望快速放量，三抗管线未来可期，首次覆盖，给予“买入”评级。 风险提示：临床研发失败风险；竞争格局恶化风险；销售不及预期风险；行业政策风险等

上海谊众(688091) 事件 上海谊众发布公告：2025年上半年，实现营业收入16030.74万元，较2024年同期增长31.48%；归属于上市公司股东的净利润3800.38万元，较2024年同期增长10.13%。 投资要点 紫杉醇胶束进入医保，业绩恢复增长 公司核心产品紫杉醇胶束于2024年11月进入医保谈判目录，2025年渠道覆盖推进迅速，截至2025年H1，紫杉醇胶束已成功进入全国超过200家医院，销量较2024年同期增长约487%。虽然纳入医保后价格下降，但销量提升显著，公司整体收入同比大幅增长31.48%。从季度看，2025年Q2收入环比Q1提升25.68%，随着渠道覆盖和销售人员增加，预计Q3和Q4环比增速将继续提升。 扩适应症临床，市场空间广阔 紫杉醇胶束目前获批适应症仅为非小细胞肺癌，乳腺癌和胰腺癌的Ⅲ期研究正在推进，已开始患者入组，我们预计2026-2027年完成并有望获批新适应症。紫杉醇作为一款广谱的化疗药物，紫杉醇胶束可拓展的适应症还包括卵巢癌、胃癌等。 前瞻布局三抗研发，未来BD可期 公司已构建多功能抗体研发平台，目前正推进PD-1/IL-2/VEGF多功能抗体的研发，我们预计2026年初递交临床申请。PD-1/VEGF和PD-1/IL-2双抗是目前已有临床数据验证的组合，而且信达生物也于7月份获批PD-1/IL-2α-bias（IBI363）与贝伐珠单抗（VEGF抗体）联合治疗肺癌的临床研究。上海谊众的PD-1/IL-2/VEGF组合在肿瘤免疫药物开发具有前瞻性，随着关键临床数据读出，未来具备对外授权的潜力。 盈利预测 预测公司2025-2027年收入分别为5.84、8.58、11.21亿元，EPS分别为0.87、1.44、2.03元，当前股价对应PE分别为88.9、53.7、38.2倍。核心产品紫杉醇胶束进入医保后处于放量增长阶段，给予“买入”投资评级。 风险提示 三抗研发及后续临床研究的不确定性；紫杉醇胶束市场推广低于预期；紫杉醇胶束同类竞品获批的风险。

上海谊众(688091) 事件 上海谊众股份发布2023年半年报业绩公告：2023年上半年营收2.004亿元，同比增长178.88%；归母净利润1.041亿元，同比增长70.73%；扣非后归母净利润0.893亿元，同比增长90.80%。 投资要点 依托指南影响力，销售稳步增长 公司核心产品-注射用紫杉醇聚合物胶束于2021年10月被国家药监局作为2.2类(境内外均未上市的创新剂型)创新药批准上市，产品先后成功列入《中华医学会肺癌诊疗指南(2022版)》、《IV期原发性肺癌中国治疗指南(2023年版)》以及《中国临床肿瘤学会(CSCO)非小细胞肺癌诊疗指南(2023)》。2023年5月，产品成功列入《2022年度上海市生物医药“新优药械”产品目录，自获批上市后的两年内先后列入各类业界权威治疗/诊疗指南，依托该产品优秀的临床价值与影响力，2023年上半年营收同比增长178.88%，归母净利润同比增长70.73%。 适应症拓展稳步推进 紫杉醇胶束为广谱抗肿瘤化疗药物，公司稳步推进扩大适应症，目前针对乳腺癌的扩大适应症III期临床试验已获得牵头组长研究单位的伦理批件，研究项目已正式启动，正在进行患者的入组工作；紫杉醇胶束联合PD-1、卡铂用于PDL1<1%的晚期肺鳞癌一线治疗的临床试验已于2023年4月获得《药物临床试验批准通知书》10，目前该临床试验正由牵头组长研究单位立项并进行伦理审查。未来紫杉醇胶束适应症将逐步扩大到小细胞肺癌、乳腺癌、胰腺癌、胃癌、卵巢癌，随着适应症的拓展，紫杉醇胶束的市场空间与销售规模将进一步扩大。 盈利预测 我们预测公司2023E-2025E年收入分别为5.88、11.14、13.60亿元，归母净利润为3.07、5.82、7.02亿元，EPS分别为1.95、3.69、4.45元，当前股价对应PE分别为32.1、16.9、14.0倍，给予“买入”投资评级。 风险提示 依赖单一产品、研发不及预期、商业化不及预期等风险。