上海谊众(688091)公司资料

上海谊众(688091) 事件 上海谊众股份发布2023年半年报业绩公告：2023年上半年营收2.004亿元，同比增长178.88%；归母净利润1.041亿元，同比增长70.73%；扣非后归母净利润0.893亿元，同比增长90.80%。 投资要点 依托指南影响力，销售稳步增长 公司核心产品-注射用紫杉醇聚合物胶束于2021年10月被国家药监局作为2.2类(境内外均未上市的创新剂型)创新药批准上市，产品先后成功列入《中华医学会肺癌诊疗指南(2022版)》、《IV期原发性肺癌中国治疗指南(2023年版)》以及《中国临床肿瘤学会(CSCO)非小细胞肺癌诊疗指南(2023)》。2023年5月，产品成功列入《2022年度上海市生物医药“新优药械”产品目录，自获批上市后的两年内先后列入各类业界权威治疗/诊疗指南，依托该产品优秀的临床价值与影响力，2023年上半年营收同比增长178.88%，归母净利润同比增长70.73%。 适应症拓展稳步推进 紫杉醇胶束为广谱抗肿瘤化疗药物，公司稳步推进扩大适应症，目前针对乳腺癌的扩大适应症III期临床试验已获得牵头组长研究单位的伦理批件，研究项目已正式启动，正在进行患者的入组工作；紫杉醇胶束联合PD-1、卡铂用于PDL1<1%的晚期肺鳞癌一线治疗的临床试验已于2023年4月获得《药物临床试验批准通知书》10，目前该临床试验正由牵头组长研究单位立项并进行伦理审查。未来紫杉醇胶束适应症将逐步扩大到小细胞肺癌、乳腺癌、胰腺癌、胃癌、卵巢癌，随着适应症的拓展，紫杉醇胶束的市场空间与销售规模将进一步扩大。 盈利预测 我们预测公司2023E-2025E年收入分别为5.88、11.14、13.60亿元，归母净利润为3.07、5.82、7.02亿元，EPS分别为1.95、3.69、4.45元，当前股价对应PE分别为32.1、16.9、14.0倍，给予“买入”投资评级。 风险提示 依赖单一产品、研发不及预期、商业化不及预期等风险。

上海谊众(688091) 事件 2023年5月11日，公司公告，注射用紫杉醇聚合物胶束被正式列入《2022年度上海市生物医药“新优药械”产品目录》。 点评 广谱抗肿瘤药剂型创新，产能充足，突破在即。（1）公司紫杉醇聚合物胶束已获批的是局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗；随着后续乳腺癌等更多临床推进，这款基石性广谱化疗药紫杉醇的创新突破剂型产品有着更广阔的肿瘤用药空间。（2）在疫情影响的第一个完整销售年度2022年，紫杉醇胶束全年营收2.36亿，归母净利润1.43亿元。2023一季度营收0.92亿,归母净利润0.55亿元。（3）公司现有厂房新增设的生产线已完成全部硬件建设，具备年产100万支注射用紫杉醇聚合物胶束产能，预计2023年中期可正式商业化投产；随着公司500万支紫杉醇聚合物配套设施募投项目的推进，产品的营销需求将获得充足产能保障，销售不会受到产能制约。 纳入《新优药械产品目录》，上海入院或将加速。公司紫杉醇胶束产品列入上海市的《创新目录》，将快速助力该产品在上海的入院；而上海北京等地是国内肿瘤药销售重地。因为公司产品尚未被纳入国家医保，所以入院难是销售突破的重要瓶颈点，此次上海的入院将获突破，或将对公司产品的销售提速产生较大影响。 多项权威指南1级推荐，认知度持续上升。（1）公司紫杉醇胶束与传统紫杉醇相比，因EPR效应（详见我司深度《全球纳米新秀，国产独家紫杉醇胶束重磅上市》）安全性更好，可以提高使用剂量，并因此疗效更显著。（2）该产品已经陆续进入多个医生指南推荐。2022年6月，公司紫杉醇胶束被列入《中华医学会肺癌临床诊疗指南（2022版）》；2023年1月，被列入《IV期原发性肺癌中国治疗指南（2023年版）》；2023年4月，被列入《中国临床肿瘤学会（CSCO）非小细胞肺癌诊疗指南（2023）》。我们认为，随着指南推荐影响力的提升与上海市入院的提速，该产品销售将有进一步的增长。 盈利预测、估值与评级 我们维持盈利预测，预计2023/24/25年营收4.98/8.6/13.53亿元，同比增加111%/73%/57%；归母净利润3.04/5.58/8.96亿元，同比增加112%/84%/61%。维持“买入”评级。 风险提示 单一产品依赖、商业化不达预期、大股东减持、公司所处药物递送系统创新领域技术快速更迭等风险。

上海谊众(688091) 事件 2023年4月25日，公司发布2023年1季报，1Q23营收9240万元，同比增长169.06%；归母/扣非净利润5503/4780万元，同比增长78.98%/106.73%。业绩符合预期。 点评 紫杉醇胶束纳入指南，销售提速在即。（1）相较1Q22的3434万，1Q23公司紫杉醇聚合物胶束的单季度销售近1亿元，扣非净利润翻倍，增势确定。（2）该产品自2021年10月上市以来相继纳入多个权威诊疗指南：2023年4月24日获《中国临床肿瘤学会（CSCO）非小细胞肺癌诊疗指南（2023）》I级推荐。我们认为，随着更多的指南推荐，产品影响力和进院销售有望进一步加大和提速。 研发加力，管线丰富，成长后劲充分。（1）公司针对核心产品注射用紫杉醇聚合物胶束，已开展Ⅱ/Ⅲ期临床试验20余项，涉及的癌种包含乳腺癌、肺癌、胰腺癌、胃癌、胆管癌、结直肠癌、食管癌、头颈部肿瘤和卵巢癌等癌种。其中，针对乳腺癌的扩大适应症Ⅲ期试验，以及针对晚期肺鳞癌、联合PD-1（特瑞普利单抗）与白紫联合PD-1做头对头比较的Ⅲ期试验，皆已获批临床。（2）公司同时已在开展两种靶向纳米紫杉醇聚合物胶束的研发，一种为针对胰腺肿瘤治疗研发的靶向性PMC（靶向多肽偶联纳米胶束）药物；另一种为针对前列腺肿瘤、胰腺肿瘤治疗研发的靶向性AMC（靶向小分子偶联纳米胶束）药物。两种药物是通过在紫杉醇纳米胶束表面修饰靶向性多肽或小分子，通过主动靶向性纳米药物递送系统，大幅增加药物在肿瘤组织的富集量，以增强疗效。 产能就绪，紫杉醇放量可持续。（1）产能建设方面，公司现有厂房新增设的生产线已完成全部硬件建设，具备年产100万支注射用紫杉醇聚合物胶束产能，预计2023年中期可正式商业化投产；随着公司500万支紫杉醇聚合物配套设施募投项目的推进，产品的营销需求将获得充足产能保障。（2）产品商业化持续推进。公司自营销售队伍已有120余人，紫杉醇胶束在全国27个省市挂网成功。我们认为，随着该产品进入权威临床指南推荐等各项催化推动进院提速，相较于此前DTP药房为主的销售市场，新增院内销售市场将使公司销售增长提速。 盈利预测、估值与评级 我们维持盈利预测，预计2023/24/25年营收4.98/8，6/13.53亿元，同比增加111%/73%/57%；归母净利润3.04/5.58/8.96亿元，同比增加112%/84%/61%。维持“买入”评级。 风险提示 单一产品依赖、商业化不达预期、大股东减持等风险。

上海谊众(688091) 事件 2023年4月24日，公司发布公告，其核心产品注射用紫杉醇聚合物胶束被列入《中国临床肿瘤学会（CSCO）非小细胞肺癌诊疗指南（2023）》，联合铂类用于Ⅳ期无驱动基因、鳞癌及非鳞癌非小细胞肺癌的一线治疗（Ⅰ级推荐1A类证据）。 点评 紫杉醇聚合物胶束相继纳入多个权威诊疗指南，进院销售提速在即。 2021年10月，公司注射用紫杉醇聚合物胶束获批上市，用于非小细胞肺癌一线治疗；该产品是在传统紫杉醇的基础上运用纳米技术进行剂型创新，以2.2类创新药获批上市。相较于已上市的其他紫杉醇剂型，胶束具有较强的体内稳定性和肿瘤内药物释放的高敏感度、相对更好的安全性和临床使用便捷。 2022年6月，注射用紫杉醇胶束列入《中华医学会肺癌临床诊疗指南（2022版）》，联合铂类被推荐用于非鳞状细胞癌驱动基因阴性患者的一线治疗（1类推荐证据）、以及鳞状细胞癌驱动基因阴性患者的一线治疗（1类推荐证据）；2023年1月，注射用紫杉醇胶束列入《IV期原发性肺癌中国治疗指南（2023年版）》，联合铂类用于IV期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线化疗；2023年4月，注射用紫杉醇胶束被列入《中国临床肿瘤学会（CSCO）非小细胞肺癌诊疗指南（2023）》，联合铂类用于Ⅳ期无驱动基因、鳞癌及非鳞癌非小细胞肺癌的一线治疗（Ⅰ级推荐1A类证据）。 2022年，为该产品首个完整商业化年度；在未进医保、未被纳入CSCO临床指南推荐且有疫情影响的情况下，公司实现全年销售2.35亿元，同比增长5687%。我们认为，随着胶束产品陆续进入专业学会诊疗指南推荐，产品影响力与进院销售获得较大提速将是大概率事件。 诸多适应症扩展推进中，更多胶束产品在研，管线蓄力丰富。根据公司年报披露，上述胶束产品已有II、III期临床试验20余项，涉及乳腺癌、肺癌、胰腺癌等多个癌种。同时，公司有针对胰腺肿瘤的靶向性PMC（靶向多肽偶联纳米胶束）等多项创新产品在研。 盈利预测、估值与评级 我们维持盈利预测，预计2023/24/25年实现营收4.98/8.60/13.53亿元；预计2023/24/25年归母净利润3.04/5.57/8.95亿元。维持“买入”评级。 风险提示 单一产品依赖、商业化不达预期、大股东减持、公司所处药物递送系统创新领域技术快速更迭等风险。