康希诺(688185)公司资料

康希诺(688185) 投资要点： 2023年：甩掉“新冠包袱”，常规产品放量明显。公司2023年营收3.6亿元，同比下滑65%，归母净利润亏损14.8亿元，经营活动现金净流出9.1亿元。公司亏损增加的主要原因：（1）新冠疫苗相关收入大幅下降，且公司对已发生或可能发生的新冠疫苗产品退回金额合理估计，冲减疫苗收入；（2）新冠疫苗冗余产能对应的固定成本计入营业成本；（3）对存在减值迹象的资产项进行减值测试并计提损失等。2023年公司司两款流脑结合疫苗实现销售收入约5.6亿元，同比增长约266%。 2024Q1：常规疫苗持续增长，降本增效初见成果。公司2024Q1营业收入1.1亿元，同比增长14%，归母净利润-1.7亿元，经营现金流净流出1.1亿元。（2024Q1上药康希诺不再纳入公司合并范围，公司总资产和总负债下降，产生投资损失7051万元。） 2024Q1公司销售费用率41%，较去年同期下降14pct，管理费用率32%，较去年同期下降28pct，研发费用率85%，较去年同期下降64pct，财务费用率-20%，较去年同期下降26pct。 全球创新重组肺炎球菌蛋白疫苗I期临床结果积极。PBPV与已上市的PPV23、PCV13不同，并非血清型特异型疫苗，其主要采用基于肺炎球菌表面蛋白A（PspA，一种几乎所有肺炎球菌表达的高度保守蛋白）的抗原，具有更高血清覆盖率（至少98%的肺炎球菌株覆盖率）。Ia期及Ib期临床研究结果表明，PBPV在成人及老年人群中具有良好的安全性，未观察到3级不良反应和特殊的安全性风险；同时，单剂接种即可诱导显著的结合抗体，以及针对跨家族/亚类肺炎链球菌的功能性杀菌抗体应答，进一步证明了该候选疫苗的广谱性和潜在公共卫生价值。 在研管线丰富。公司PCV13i处于注册申请获受理阶段，婴幼儿用DTcP完成III期入组，青少年及成人用Tdcp完成I期入组，吸附破伤风疫苗III期临床，Hib疫苗已申请临床并获受理。此外，公司重组带状疱疹疫苗（肌肉注射及吸入给药）正在加拿大开展I期临床，重组脊灰疫苗于澳大利亚开展I期临床。其他多项管线在临床或临床前阶段。 盈利预测与估值。我们预计2024-26年公司营收分别8.4亿、11.6亿、19.8亿元，分别同比增长136%、38%、70%；2024-26年归母净利润-4.0亿、-1.2亿、1.3亿元。我们假定永续增长率1.20~1.80%，WACC值7.74~8.34%，则公司对应目标价68.15元/股，对应市值168.6亿元，给予“优于大市”评级。 风险提示：研发进展不达预期，商业化进展不达预期。

康希诺(688185) 投资要点 事件：公司发布2023年年报，实现营业收入3.57亿元（-65.5%），实现归母净利润-14.8亿元，实现扣非归母净利润-16.1亿元，亏损幅度加大，实现经营性净现金流-9.1亿元。 新冠疫苗销量下降，MCV4疫苗放量加快。分季度看，公司2023Q1/Q2/Q3/Q4收入分别为1/-0.8/1.5/1.8亿元（-80%/-157%/+93%/-44.5%），归母净利润分别为-1.4/-7/-1.4/-5亿元。公司收入下滑主要系国内市场新冠疫苗需求减少。费用率方面，公司销售费用率98.97%（+73.2pp），主要系持续推广流脑疫苗；管理费用率为80.23%（+54.24pp），财务费用率为-15.77%（+2.09pp），研发费用率为178.67%（+103.45pp），研发费用绝对值6.4亿元（-18%），主要系公司研发主路线转向非新冠项目，减少新冠相关项目投入所致，非新冠项目占比超70%；资产减值9.7亿元，较上期增加1.7亿元，主要系公司对存在减值迹象的存货、应收退货成本、预付账款及长期资产计提减值准备所致。 MCV4疫苗商业化进展迅速。2023年实现MCV4疫苗以及MCV2疫苗收入5.6亿元（+266.4%），商业化进展迅速。新冠疫苗0.37亿元（-96.86%），通过销售原材料、技术转让及提供服务实现收入0.1亿元，同时，公司根据新冠疫苗产品的实际及预期退货情况，核算冲减报告期内相关收入2.5亿元。 在研管线进展顺利，产品种类持续丰富。肺炎管线中13价肺炎疫苗上市申请已获CDE受理、PBPV疫苗Ib期临床试验现场工作完成；组分百百破：婴幼百白破三期临床完成全部受试者入组，青少年及成人TTCP一期临床完成全部受试者入组；重组带状疱疹疫苗：加拿大启动了肌注/吸入剂型两种给药方式临床I期；类病毒脊灰疫苗：澳大利亚启动了临床I期；破伤风疫苗进入到临床三期；MCV4疫苗4周岁以上扩充年龄组入组完成。 盈利预测：公司MCV4疫苗作为国内首个脑膜炎四价结合疫苗，产品力强劲，有望快速占领市场。预计2024-2026年EPS分别为-0.67元、-0.2元、1.09元。 风险提示：MCV系列上市销售低于预期风险；研发低于预期或研发失败风险；产品竞争格局变差风险。

康希诺(688185) 事件 康希诺发布公告：公司于2023年8月7日，与阿斯利康签署了《产品供应合作框架协议》，公司将向阿斯利康提供合同开发和生产服务以支持其mRNA疫苗项目，生产和供应特定产品，并提供相关特定服务。双方履约内容为：公司应根据（1）框架协议；（2）每一适用的产品供应计划；（3）每一适用的产品供应计划下的采购订单；及（4）质量保证协议，为每种该等产品提供供应服务。阿斯利康应根据框架协议及每份产品供应计划的规定支付价款和应自费全权负责该等产品的安全评估。此框架协议的期限自2023年8月7日起至（1）十周年整后对应日或（2）届时有效的产品供应计划的届满日。 投资要点 研发技术创新强劲，mRNA技术获国际知名药企认可合作 公司为创新型疫苗企业，自主研发能力强大。公司建立的mRNA技术平台拥有自主设计、开发的序列优化软件，可得到影响稳定性的关键位点及有效提高抗原表达量的最优序列，CMC（Chemistry,ManufacturingandControls）工艺简练，可以缩短产品开发时间，快速实现科研成果产业化。公司已初步完成mRNA疫苗生产基地一期项目，以支持基于mRNA平台产品的研发及商业化。mRNA产能充沛，首期规划产能为1亿剂。此次与阿斯利康的签约合作，是公司技术能力被国际医药公司认可的重要标志，肯定了公司在mRNA技术平台方面的研发实力及竞争优势，有利于公司mRNA生产平台的进一步拓展，符合公司未来发展的需要。 已上市MCV4为全国独家重磅产品，商业化在稳步推进中，未来放量可期 公司已上市疫苗有新冠疫苗系列（注射型和吸入型）、流脑疫苗系列（MCV2和MCV4），其中MCV4疫苗为国内首个四价流脑结合疫苗，具备先发优势。MCV4的商业化进程正在稳步推进中。截至2023年6月末，除西藏外，MCV4完成了全部省级准入。MCV4未来放量可期，有望成为公司重要的业绩增长点。 非新冠疫苗的管线布局丰富，2023年已全面启航 在研项目中，PCV13i疫苗已开展III期临床试验，计划今年年底前启动pre-NDA申报工作；幼儿组分百白破疫苗DTcP正在进行三期临床启动前的准备工作。此外，公司四款产品有最新进展，2023年6月，吸附无细胞百（组分）白破联合疫苗（6岁及以上人群用）获得药物临床试验批准，预计于今年启动I期临床试验，明年启动III期临床试；MCV4获得在7-59周岁人群中扩展的临床试验批准；2023年7月，重组带状疱疹疫苗（腺病毒载体）获得加拿大临床试验申请批准；公司吸附破伤风疫苗CS-2047获得药物临床试验批准。 盈利预测 推荐逻辑：（1）公司拥有强劲的创新能力，新冠疫情后研发重点已从新冠疫苗转向非新冠疫苗；（2）公司从研发型企业逐步向产业化、商业化迈进；（3）公司持续加强对外合作，具备成为国际化疫苗企业的潜力。 由于新冠疫情和病毒变异的不确定性，全球疫情趋缓，新冠疫苗的需求端发生改变，公司新冠疫苗收入急剧减少，未来主要是非新冠疫苗产品如四价流脑结合疫苗、13价肺炎疫苗等品种贡献业绩。因此，我们调整此前的盈利预测，具体调整如下：2023E-2025E年收入分别为6.73、10.10、16.69亿元，归母净利润分别为-5.75、-1.89、0.80亿元，EPS分别为-2.32、-0.76、0.32元，当前股价对应PE分别为-39.8、-121.1、285.0倍，给予“买入”投资评级。 风险提示 疫苗研发进度不及预期，销售推广不及预期，行业政策影响，新冠资产减值等风险。

康希诺(688185) 创新驱动研发管线 康希诺生物股份公司2009年注册于天津滨海新区，公司致力于制备创新型疫苗研发管线，为此公司建立了病毒载体技术、合成疫苗技术、蛋白结构设计和VLP组装技术、mRNA技术和制剂及给药技术五大核心技术平台。依赖核心技术平台，布局了12个适应症17种创新疫苗产品，以期为预防传染病和感染病提供解决方案。2017年公司独立研发的重组埃博拉病毒病疫苗Ad5-EBOV取得1类生物制品新药注册证书。随后2021年，公司自主研发的A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）、重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）克威莎和国内首创的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）相继获NMPA批准上市。在研品种中，采用双载体技术研发的PCV13i疫苗顺利推进III期临床试验，预计年底完成临床现场工作；mRNA新型冠状疫苗已顺利进入II期临床阶段，丰富新冠疫苗品种，进一步提高公司在新冠品类中的竞争力。 独家吸入型新冠疫苗克威莎或成抗击Omicron突变株利器 近日CDC发文称“接种第二剂加强针”是结束新冠大流行的关键，吸入型新冠疫苗的显著优势，或将成为序贯方案首选：①Omicron突变株具有免疫逃逸及更明显上呼吸道感染特性，使得以诱导循环IgG抗体为主的肌注疫苗无力预防COVID-19的感染，通过吸入型疫苗来诱导IgA为主的粘膜免疫抗体，在病毒感染部位杀死新冠病毒成为预防新冠病毒感染的关键步骤。②在临床研究方面，吸入雾化克威莎加强疫苗14天后，低剂量吸入组和高剂量吸入组对原始新冠毒株的血清中和抗体浓度均显著高于肌注组，其中低剂量组中和抗体滴度是肌注组的9.48倍，高剂量组为9.10倍；加强免疫后第28天，低剂量组对原始新冠病毒的血清中和抗体浓度是肌注组的26.36倍，高剂量组为18.38倍，雾化疫苗显著优于肌注疫苗。③康希诺新冠疫苗采用自主研发的腺病毒载体构建，使得疫苗雾化成为可能，而灭活疫苗目前使用铝佐剂，无法通过气雾化设备形成合适大小微粒，而mRNA疫苗的结构相对脆弱，在雾化过程中容易失活，因此短期内其他品类新冠疫苗无法改为吸入用。目前，克威莎雾优已作为加强针被纳入紧急使用，上海市以及江苏省等十三个城市已开展吸入用新冠疫苗的部署工作，吸入型新冠疫苗由上药康希诺生产，目前公司己具备年产量1亿剂的产能，可以保证充足的供应，预计2023E吸入型新冠疫苗将迎来放量期。 MCV4结合苗具备强劲销售潜力 公司MCV4疫苗是我国首个脑膜炎球菌四价结合疫苗产品，具备先发优势，同时填补国内脑膜炎球菌四价苗不适用2岁以下儿童的空缺，截止2022年Q3，MCV4批签发6批次，贡献了公司第三季度主要销售收入。MCV4疫苗在6月底获得批签发后，快速推进市场准入工作，目前已完成24个省市的准入，以及近800个区县及不设县的市的开户，预计2023年Q1完成重点区域的全部覆盖。 盈利预测 预测公司2022E-2024E年收入分别为16.37、54.01、66.40亿元，EPS分别为-0.78、3.68、4.56元，当前股价对应PE分别为-318.4、67.3、54.4倍，给予“买入”投资评级。 风险提示 疫苗研发不及预期，市场推广不及预期，疫苗采购政策变化等风险。