键凯科技(688356)公司资料

键凯科技(688356) 我们认为市场对公司发展仍存在一定预期差，公司2023年业绩相对承压，使得市场对公司发展产生一定担忧。但我们认为公司发展将出现拐点，业绩端有望逐渐改善。一方面，业绩负面因素逐渐消除，如LNP、下游客户权益分成等问题的影响正在弱化；另一方面，下游客户新产品逐步上市，如UCB肌无力产品、国内长效干扰素等，有望带来新的业绩增量。公司自研PEG化产品、医美产品等也可能成为未来公司发展新引擎。聚乙二醇行业壁垒高、空间大，是颇具发展潜力的赛道。首次覆盖，给予买入评级。 支撑评级的要点 键凯科技深耕聚乙二醇领域，已形成领先优势。公司致力于医用药用聚乙二醇衍生物产业化，并在聚乙二醇及其活性衍生物研发、生产、医药领域应用等技术领域处于国内领先地位。公司实施股权激励计划，可以有效提高公司高管、核心技术及业务人员积极性。2016年-2022年公司业绩呈现上升态势；2023年业绩短期下滑，主要是因为特宝生物销售提成合同到期、LNP收入减少以及海外主要药品客户要求的订单交付时间未在2023年形成收入。2024年Q1仍受影响，营业收入同比下降30.20%。此外公司研发投入逐渐增加，研发团队逐渐深化，助力企业实现聚乙二醇技术创新和产品升级。 聚乙二醇行业壁垒高，空间大，是一个颇具发展潜力的赛道。PEG多应用于药物修饰，是全球领先的药用分子修饰和给药技术。PEG相关原理并不复杂但真正涉及到实际操作却有很多难点：高纯度的PEG衍生物很难合成；亚型多样，在实际药物的应用层面又形成一道新壁垒。同时PEG高端技术全球仅少数公司可以掌握，行业空间大。另外越来越多企业向创新药及创新剂型方向转变，真正意义的创新药产品需要较高投入、且难度较大；而通过PEG修饰使药物达到长效乃至高效的途径，有望逐渐成为企业发展的重要方向。 短期扰动逐步出清，经营拐点临近。公司短期受部分因素影响，业绩端受到扰动：新冠LNP订单大幅减少、特宝生物的派格宾专利合约到期及下游客户聚乙二醇逐步自产。但随着下游新产品逐步上市，业绩压力有望逐步缓解，经营拐点将至：如UCB的Zilucoplan获批上市、未来市场空间大，Dapirolizumab pegol稳步推进；特宝生物的珮金获批上市，怡培等在研PEG化产品具较大市场空间；安科生物的PEG化重组人生长激素注射液处于产前准备阶段，上市可期。另外艾多、孚来美、海外医疗器械等现有上市产品业绩增长较好且仍具市场潜力。公司自研PEG化伊立替康产品、医美产品等逐步进入收获期，共筑未来公司发展新引擎。 估值 预期公司2024-2026年归母净利润分别为1.42亿元、1.78亿元、2.20亿元，EPS分别为2.34元、2.94元和3.64元，当前股价对应的PE为31.7倍、25.3倍、20.5倍，首次覆盖，给予买入评级。 评级面临的主要风险 核心技术迭代风险，产品无法满足客户需求风险，研发不给预期风险。

键凯科技(688356) 事件： 公司近日发布 2023 年三季报， 前三季度实现营业收入 2.44亿元（-23.89%）、归母净利润 1 亿元（-39.18%） 。 业绩符合预期。 主业压力有望出清： 大客户从疫情中恢复速度不及预期+海外基期 LNP 一过性收入。 公司收入规模主要由药企的商业化产品和研发样品的生产规模决定， 药企对原料有一定备货、 采购有周期性， 在商业化部分，药企对原料采购规模的恢复滞后于疫情管控放开后药品终端销售的恢复；在研发部分，此前创新药融资遇冷+疫情扰动导致国内部分药品研发企业对管线推进减慢或有所削减，导致此部分的“漏斗效应”减弱。此外，在 2022 年海外客户针对 mRNA 新冠疫苗的研发产生了 LNP（PEG 脂质是主要组分）的一过性收入。我们预计以上压制主业增长的因素有望逐渐出清。 公司正迈向新的发展阶段，基于以下三个主要拐点： 1） 首款自研产品 PEG 化伊立替康针对 2 线以上小细胞肺癌的 II期临床研究结果于近期读出， 有效性及安全性数据超预期。 公司近期公告 PEG 修饰的伊立替康 JK-1201I 针对 2 线小细胞肺癌（SCLC） 的II 期临床结果，有效性及安全性数据远远超过已获批和在研疗法：mOS=12.1m， 根据 11 月 3 日投资者关系活动记录表， JK-1201I 有望在优秀的数据支持下未来向 1 线拓展。 根据《中华医学会肺癌临床诊疗指南 （2023 版）》 ，针对广泛期 SCLC 的二线治疗， 伊立替康是和其他疗法等同地位（2A 类推荐证据）的经典疗法，针对广泛期 SCLC 的一线治疗，患者 PS 评分 3~4 分（由 SCLC 所致）时， IP 方案（伊立替康+顺铂）、 IC 方案（伊立替康+卡铂） 均有 1 类推荐证据，我们认为JK-1201I 可凭借较高的临床认知度在获批后被快速推广， 且可以促进相关授权合作的落地，彰显公司基于 PEG 修饰技术的创新平台价值。此外， JK-1201I 联合替莫唑胺针对脑胶质瘤一线治疗的研究自 22 年11 月首例入组以来，截至 23 年 11 月初已入组 11-12 人，入组 20 人以上时有望观察到初步分析结果（根据 11 月 3 日投资者关系活动记录表） ， 中期内公司创新平台相关的催化剂丰富。 2）医美项目有序推进，有望迎来重要合作。 应用 PEG 交联技术的填充用透明质酸钠凝胶临床研究预计 23 年 11 月结束， 基于相似技术的长效水光针项目已于 10 月正式开展临床入组， 基于 PEG 交联技术（相对于传统交联的产品具有更好的生物相容性、抗酶解性、保水性能） 的医美产品在全球范围内具有稀缺性， 拥有强大的产品力基础，公司若能与在医美领域经验丰富的企业合作，则有望结合双方资源将其打造成为医美爆品。 3） 以重症肌无力药物获批为里程碑，打开海外业务新篇章。 根据公司投资者关系活动记录表 0929 中“正在 NDA 的项目适应症是重症肌无力，客户预期销售峰值可达到 10 亿美金”，我们跟踪到相关项目在 23 年 H2 在海外多地陆续获批上市，公司至此迎来了海外业务的里程碑：不仅意味着该项目将产生可观收入增量，亦是公司作为国内核心药用 PEG 厂商， 为海外知名药企的重要项目供应产品的能力体现，其背后是公司过硬的产品性能和质量、稳定且充足的产能，有望在未来吸引更多海外名企在新药研产项目上与其合作，此类企业的资金实力强，不存在集采等压力，对原料供应商的选择更侧重于质量而非价格，有望使公司充分发挥技术（分子量均一、 工艺稳定放大等）优势。 维持“买入”评级。 长期来看公司为全球 PEG 衍生物行业引领企业，掌握衍生物生产全产业链核心技术，产品质量与客户资源优势明显，有望分享 PEG 修饰应用市场扩容红利。预计 23-25 年净利润为1.51/2.22/2.81 亿元，维持“买入”评级。

键凯科技(688356) 事件：2022年公司实现收入4.07亿元（+15.95%）；归母净利润1.82亿元（+3.36%）；扣非净利润1.73亿元（+10.34%）。 季度财务指标及在手订单情况显示22年业绩增速放缓系Q4外部环境影响所致。22年Q1-4实现收入1.01亿（+44.23%）、1.14亿（+32.75%）、1.06亿（+0.09%）、0.86亿（-3.49%），归母净利润0.52亿（+45.41%）、0.59亿（+32.30%）、0.54亿（-12.86%）、0.22亿（-35.23%），22年上半年末在手订单2.78亿，由此可见公司22年收入和业绩增速放缓主要系Q3基数较高和Q4疫情管控政策变化拖慢下游客户排产节奏所致。展望未来，国内外下游客户的生产及国内外贸易将在疫情缓和后快速恢复，将加快公司的订单消化能力此外盘锦产能已在近期竣工，设计产能为天津产能的6倍以上，有望进一步增强公司的签单能力，为公司业绩持续快速稳健增长打下坚实基础。 国外重磅项目商业化在即。公司支持的境外在研创新药中已有三个完成3期临床试验，有望于23年起陆续上市，使海外业务迈向依托商业化新药快速增长的新纪元：其中一个于2022年提交NDA，预计今年Q4可以商业化，一个预计今年年底提交NDA，一个预计2024年上半年提交NDA。我们认为海外的新药项目销售额较高，所用的PEG原料亦是价格较高的类型，可为公司带来明显的业绩增量，例如：根据公司投资者关系活动记录表0929，正在NDA的项目适应症是重症肌无力，客户预期销售峰值可达到10亿美金，根据美国重症肌无力基金会，美国重症肌无力患者约有3.6~6万例，但有效且可及性高的治疗手段仍有限，主要有胸腺切除术、利妥昔单抗（在难治性AChR-Ab+重症肌无力中的疗效尚不确定）、甲氨蝶呤（缺乏RCT的证据）、依库丽单抗（年治疗费用高达40万美元以上）等，公司支持的新药获批上市后有望快速获得青睐。 聚乙二醇伊立替康（JK-1201I）若成功上市有望成为脑胶质瘤等瘤种的主流用药，玻尿酸技术路线新颖可对标高端进口产品。基于聚乙二醇技术的创新产品研发在22年快速推进，JK-1201I目前小细胞肺癌临床试验已获批进入临床III期，脑胶质瘤临床试验处在II期，JK-1201I相对传统伊立替康和伊立替康脂质体理论上有较理想的有效性及安全性，而伊立替康已被纳入多种癌症的治疗指南，且针对脑胶质瘤目前靶向药和免疫疗法仍处在研发阶段，可见JK-1201I销售额远期有望达到较高水平。玻尿酸医美产品（JK-2122H）预计在2023年11月临床试验结束，该款产品的交联技术基于peg，相对bdde安全性更高，有望对标乔雅登、瑞蓝等进口产品。 维持“买入”评级。长期来看公司为全球PEG衍生物行业引领企业，掌握衍生物生产全产业链核心技术，产品质量与客户资源优势明显，有望分享PEG修饰应用市场扩容红利。预计23-25年净利润为2.60/3.45/4.19亿元，维持“买入”评级。 风险提示。产品订单量不及预期；客户合作进展不及预期；新品研发不及预期；竞争压力大于预期。

键凯科技(688356) 投资要点 公司 2022 年生产交付受疫情扰动，但 PEG 衍生物在药物等领域精准释放、药效优化等领域应用景气持续， 2023 年产能释放有望成为公司产品销售业务加速增长的起点。 我们认为公司作为医药硬科技、创新供应链的典型代表，有望持续受益于医药创新周期迭代，并将 PEG 材料制造推向全球。 财务表现： 疫情扰动下，短期季度增速承压 公司公告 2022 年年报， 2022 年收入 4.07 亿元，同比增长 16%；归母净利润 1.87亿元，同比增长 6.3%；扣非归母净利润 1.78 亿元，同比增长 13.1%；归母净利率 45.9%，同比下降 4.2pct。单季度看， 2022Q4 收入 0.86 亿元，同比下降3.5%；归母净利润 0.22 亿元，同比下降 35.2%。我们认为，公司 2022 年归母净利润增速低于我们之前的预期。 成长能力： 产能释放有望成为产品销售业务加速的起点 ①分业务板块看，技术服务收入大幅增长，部分对冲了发货、投产等对增长的扰动。根据公司年报， 2022 年销售产品收入占比 79.7%、 同比增长 6.7%，其中国内产品销售增长 14.9%，国外产品销售同比增长 1.4%，剔除 LNP 产品影响后国外产品销售同比增长 15.3%（ LNP 产品同比下降 42.1%）；技术使用费收入占比20.1%、同比增长 75.8%，“技术使用费收入的增长主要来自于来自特宝生物聚乙二醇干扰素 α-2b 注射液销售收入的提成”。 具体看各个业务板块， 我们认为 2022年公司的收入增长主要来自于：（ 1）特宝生物派格宾收入持续增长带来的销售分成收入增长（根据特宝生物年报， 2022 年派格宾收入 11.6 亿元，同比增长50.7%）；（ 2）国内其他客户产品销售增长（根据长春高新 2023 年 3 月 30 日投资者交流记录表，“从收入上来看的话，长效产品收入增长 60%左右”，“子公司金赛药业生长激素产品整体收入增长 25%以上，其中粉针占比 10%左右，水针占比 66%左右；长效水针占比由去年的 18%提升到 23%左右”，以此估算 2022 年长春高新长效水针收入约 23.5 亿元，假设 PEG 成本占收入比例在 3-3.5%，公司来自于长春高新的收入约 7000-8300 万元，对应第二大客户收入体量）；（ 3）海外服务的项目临床推进带来销售量放大。 展望 2023-2025 年，我们预计增长来自于： （ 1）特宝生物相关： 我们认为， 特宝生物的销售分成合同到期后可能导致公司技术使用费收入有所下降，但派格宾销售额的持续较快速增长有望带动公司产品销售收入明显提升，部分对冲合同到期的负面影响。 （ 2） 国外项目放大： 服务国外项目的正式上市和 NDA 有望带动销售量明显放大（根据公司 2023 年 2 月 27 日公告的《投资者交流记录表》，“海外目前是 3 个三期临床（ 2 个已经结束三期， 1 个临近结束）， 7 个 2 期临床（赛诺菲的项目从二期临床又退回一期）”。节奏上看，我们预计 3 个临床三期的项目中， 1 个于 2023 年底在美国正式获批上市（可能带来 2023H2 的备货需求）、 1 个长效抗癌药于 2023H1 正式 NDA 且有望于 2024H1 获批、 1 个即将结束临床三期的项目有望于 2023H2 正式 NDA 且有望于 2024-2025 年获批）。 （ 3） 其他项目：国内其他客户和海外器械凝胶项目有所增长（主要来自于下游需求增速在10%+，且逐渐消化终端发货、需求恢复等因素）。 （ 4） LNP 相关：考虑到全球新冠疫苗需求相对较低，我们预计 2023 年 LNP 相关的收入持续下降，国内外临床相关的应用下，我们预计该产品仍会有一定的销售额， 2024 年起我们假设该产品略有增长、基本稳定。 （ 5）在研项目合作：根据公司公告，公司的聚乙二醇伊立替康小细胞肺癌适应症于 2023 年 1 月获得 CDE 同意开展临床三期试验， 2022年 11 月该产品的脑胶质瘤适应症临床二期正式入组，我们看好公司创新药、医美管线的合作进展，及其对公司 2023-2025 年收入和利润的增长能贡献。 我们认为， PEG 仍然是极具潜力的创新药修饰耗材， 2022 年的全球新冠疫情影响了投融资和创新药的早期研发需求，我们预计 2023 年起小核酸、 ADC、多肽、细胞因子等领域的 PEG 应用个数有望明显增长、临床持续推进，我们持续看好全球创新应用场景扩充下，公司 PEG 药品和器械相关的项目增长潜力。 ②产能释放有望成为公司产品销售业务加速增长的起点。 （ 1）从营运效率变化看，产能利用情况是重要制约因素。 2022 年为 2016 年以来首次固定资产周转率下降的年度（ 2022 年固定资产周转率为 2.98， 2021 年为 3.23；如果仅用产品销售收入除以固定资产平均值，则 2022 年调整后固定资产周转率为 2.38， 2021 年为 2.79）。分析营运效率的变化，从项目结构和项目单价看，我们根据年报披露的产品销售收入和聚乙二醇衍生物销售量计算， 2022 年和 2021 年聚乙二醇衍生物的销售单价基本不变（ 2022 年为 23 万元/千克， 2021 年为 23.2 万元/千克）。从订单情况看，根据公司 2022 年中报，“本报告期末已签订合同、但尚未履行或尚未履行完毕的履约义务所对应的收入金额为 278,498,132.97 元”，即 2022 年后半年待交付的在手订单约 2.78 亿元；根据公司 2022 年报，“本报告期末已签订合同、但尚未履行或尚未履行完毕的履约义务所对应的收入金额为 193,858,592.06元”，即 2022 年底待交付的在手订单约 1.94 亿元；考虑到公司 2022 年后半年收入约 2.15 亿元，考虑到公司 2022 年后半年还会有新签订单且直接在后半年交付的情况，我们认为 2022 年中旬的在手订单并未完全在 2022 年底交付。综上所述，我们认为 2022 年公司固定资产营运效率下降并非来自于项目结构变化和订单下降，而可能更多来自于产能利用率制约，我们认为 2022 年该因素可能和国内特殊情况下物流、投产等因素制约有关。 （ 2） 2023 年最大的边际变化是盘锦产能释放后，产能不再成为公司项目增长和交付的制约。 根据公司年报， 2022年底在建工程 2.54 亿元，从明细项看“医用药用聚乙二醇及其衍生物产业化与应用成果转化项目”完工度 57.6%，“预灌封注射产品灌装车间工程项目”完工度 91.7%， 2023 年 Q2 起盘锦产能竣工投产后有望陆续承接天津的非 GMP 和GMP 产能项目，同时增加产能调度的灵活度。我们认为，产能释放、海外项目陆续商业化带来产品销售量放大， 2023H2 有望成为公司产品销售增长的拐点，2024 年随着海外项目收入占比提升、 LNP 相关的收入扰动基数下降，我们认为产品销售业务收入有望持续较快速增长。 盈利能力： 预计毛利率下降、净利润率基本稳定 2022 年公司归母净利率同比下降 4.2pct、扣非归母净利率同比下降 1.1pct， 其中毛利率同比下降 0.4pct、销售费用率同比下降 0.9pct、管理费用率同比提升0.2pct、研发费用率同比提升 3.6pct， 2022 年与 2021 年非经常性损益的差异主要来自于套期保值业务外金融资产及负债等的损益差异，我们认为扣非归母净利润率更能体现出公司经营的变化。 展望 2023-2025 年的盈利能力变动，我们预计：①毛利率看，国内产品销售业务毛利率稳定， 国外项目随着工艺稳定、销量增长，预计国外项目毛利率有所提升，产品销售业务毛利率预计有所提升；但收入占比看，我们预计 2023-2025 年技术服务收入占比可能下降（该业务毛利率在99-100%之间），导致 2023-2025 年毛利率有所下降。 ②净利率看，我们预计股权激励相关的管理费用有望逐年下降，带动管理费用率下降；我们假设研发费用率在 17-19%，带来综合利润率在 47-47.5%附近。 现金流变化： 现金流同比较高速增长，预计未来资本开支强度下降 根据公司年报， 2022 年公司销售商品、提供劳务收到的现金同比增长 33.1%、经营活动产生的现金流量净额同比增长 57.2%，增速均明显高于收入和净利润增速，从补充资料看，现金流的改善部分来自于经营性应收项目的影响。从资本开支的角度看， 2022 年购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金 2.1 亿元，同比明显增加。我们预计 2023 年随着国内下游制剂需求修复、海外项目临床进展推进等，公司现金流回款有望持续改善，带动现金流增长；随着盘锦产能释放，我们预计公司资本开支强度有望下降。 盈利预测与估值 基于公司核心业务板块的分析， 我们预计公司 2023-2025 年 EPS 分别为 4.05、5.07、 6.1 元/股（前值分别为 4.16、 5.15 和 6.52 元/股，下调来自于年报后对国内部分客户技术服务分成收入的下降假设的调整）， 2022-2025 年归母净利润 CAGR有望达到 25.3%，自有管线的合作及分成有望构成额外的利润和市值增量（ 2023年有望成为自研创新管线变现的起点），维持“买入”评级。 风险提示 核心客户的原材料自给/订单转移风险；核心项目研发投入过大或临床失败风险；订单交付波动性风险；生产安全事故及质量风险；汇率波动风险。