艾力斯(688578)公司资料

艾力斯(688578) 事件 公司公布25年年报和26年一季报，25年收入为51.9亿元（+45.8%），归母净利润为21.9亿元（+53.1%），扣非归母净利润为20.2亿元（+48.5%）。25Q4收入为14.5亿元（+42.0%），归母净利润为5.7亿元（+56.3%），扣非归母净利润为5.7亿元（+62.7%）。26Q1收入为15.8亿元（+44.2%），归母净利润为6.4亿元（+54.9%），扣非归母净利润为6.3亿元（+59.9%）。业绩略超预期。 核心观点 伏美替尼销售仍维持良好向上态势，戈来雷塞26Q1贡献增量25年公司收入逐季增多，Q4环比仍有7%增长，截止年报披露公司拥有超1700人的商业团队，助推核心产品伏美替尼销售业绩继续攀升，随着26年2月用于二线20外插NSCLC适应症国内获批上市，伏美替尼有望维持稳健增长。26Q1公司收入再创季度新高，其中伏美替尼收入15.0亿元，环比仍稳定增长，戈来雷塞和普拉替尼则得益于首次纳入国家医保，分别贡献收入0.6和0.2亿元。 26Q1毛利率正常波动，净利率稳定在40%左右 25年全年和25Q4毛利率均维持在96%以上的较高水平，26Q1为94.9%略有下降，预计主要原因为伏美替尼医保续约降价以及毛利率相对较低的戈来雷塞和普拉替尼快速增长。合计期间费用率方面，25年和25Q4分别为50.3%和50.7%，26Q1进一步下降至47.0%（-6.7pct）主要受益于各项费用的规模效益，26Q1销售/管理/研发费用率分别同比减少2.7/2.9/1.2pct，使得整体净利率仍维持40%以上。 研发稳步推进，自研ADC即将进入IND 伏美替尼适应症拓展国内和海外均顺利推进，其中与ArriVent合作的一线20外插NSCLC适应症的全球性III期试验已于25Q1完成FPI，预计26年中达到事件数，有望于WCLC2026公布具体数据、27H1国内获批；一线PACC突变NSCLC适应症的国内III期预计将很快完成全部入组并进入随访阶段、全球性III期FURMO-006试验则由ArriVent主导，已于25年底完成首例患者给药，根据WCLC2025更新FURTHER试验数据，伏美替尼有效性和安全性均优于二代TKI或奥希替尼，竞争优势显著。 自研方面，根据公司投关活动记录公告，ADC为公司大分子优先开发项目，采用自主研发linker-payload，已有两个ADC项目处于CMC开发阶段，首个项目计划于26Q3在中美同步申报IND，第二个项目预计于27年初申报IND，26年预计还确认数个PCC进入CMC开发阶段。 盈利预测和投资建议 预计公司26/27/28年收入分别为67.6/79.1/89.5亿元，同比增长30.4%/16.9%/13.2%；归母净利润为27.4/32.6/37.6亿元，同比增长25.1%/19.1%/15.2%，对应PE为16/13/11倍。公司深耕肺癌市场商业化成绩显著，考虑伏美替尼仍有20外插与辅助治疗等适应症拓展空间，维持“买入”评级。 风险提示： 产品销售不及预期；新药临床进度不及预期；新药临床数据不及预期。

艾力斯(688578) 事件：公司发布2025年年报和2026年第一季度报告：2025年，公司实现营收51.87亿元，同比增长45.80%，归母净利润21.89亿元，同比增长53.10%；扣非归母净利润20.22亿元，同比增长48.54%；研发投入5.40亿元，同比增长12.09%，研发投入占营收比例为10.40%。2026年第一季度，公司实现营业收入15.84亿元，同比增长44.19%，归母净利润6.36亿元，同比增长54.94%；扣非归母净利润6.33亿元，同比增长59.86%。 事件点评： 伏美替尼商业化稳健增长，适应症拓展打开长期空间。2025年，伏美替尼展现出强劲的商业化兑现能力，全年销售收入51.20亿元，同比增长46.04%，在第三代EGFR-TKI竞争中依然维持了作为公司业绩压舱石的稳健增长态势。进入2026年，随着EGFR20外显子插入突变二线适应症于2月正式获批，伏美替尼成功卡位这一高临床未满足需求的细分赛道，其增长逻辑正向着多适应症梯队接力切换：短期看，EGFR20外显子插入突变二线适应症已于今年2月获批，将迅速打开难治性突变市场空间并贡献营收增量；中期看，国内术后辅助治疗、PACC突变及脑转移等注册临床稳步推进，有望通过延长患者用药周期和拓宽覆盖人群进一步挖掘存量价值；长期看，国际化战略成为关键估值催化剂，与ArriVent合作的20外显子插入突变一线全球III期临床已完成入组，市场高度关注下半年WCLC数据读出及随后的NDA申报上市，叠加PACC突变全球三期临床的启动，伏美替尼正逐步构建起“成熟适应症放量+差异化新适应症爬坡+海外权益变现”的立体化增长模型，有望持续抬升产品长期销售峰值。 戈来雷塞商业化加速兑现，一线联合方案构筑长期壁垒。作为公司引进的KRAS G12C抑制剂，戈来雷塞凭借“每日一次”的差异化给药优势及优异的生存获益数据（mOS达17.5个月），于2025年5月获批上市并在年底纳入医保，商业化进程显著提速——2025年实现销售收入4,046.71万元，2026年一季度进一步放量至6,170.73万元，展现出强劲的终端渗透能力。戈来雷塞的增长核心在于“疗效深度的极致挖掘”与“联合疗法的升维打击”：一方面，其单药二线治疗凭借高疾病控制率（86.3%）正在快速渗透存量市场；另一方面，公司前瞻性地布局了“戈来雷塞+SHP2抑制剂”的全球首个双口服联合方案，一线初治患者的ORR高达71%，展现出替代现有免疫联合化疗标准方案的潜力。随着一线注册临床的顺利推进及胰腺癌等多瘤种适应症的拓展，戈来雷塞正由单一的后线治疗药物向全病程管理的核心基石演变，有望通过“单药+联合”的双引擎策略打开增长天花板。 普拉替尼医保准入加速渗透，本土化生产筑牢供应壁垒。作为中国大陆首款获批的RET抑制剂，普拉替尼凭借优异的临床获益于2025年12月纳入医保，商业化进程加速，2026年一季度即实现推广服务收入2,363.41万元。公司自2023年底获得独家推广权后，迅速推动供应链本土化，2026年起逐步实现本地生产，显著增强了供应韧性与可及性。普拉替尼的增长逻辑在于“医保红利释放”与“国产化降本增效”的双轮驱动：短期看，医保准入将加速在肺癌及甲状腺癌领域的市场渗透；长期看，本地化生产不仅规避了供应风险，更为市场竞争提供了灵活的价格空间，有望持续巩固其在RET靶向治疗领域的核心壁垒。 投资建议： 我们预计公司2026-2028年的归母净利润分别为25.33/29.42/32.86亿元，EPS分别为5.63/6.54/7.30元，当前股价对应PE为16/14/12倍。考虑公司核心产品伏美替尼正处于快速放量中，随着多项新适应症获批上市及海外临床稳步推进，其销售峰值有望持续上修；与此同时，戈来雷塞与普拉替尼的商业化进程亦全面提速，正逐步构建起多元化的增长梯队，我们维持其“买入”评级。 风险提示： 商业化进度不及预期，药物研发不及预期，人才流失风险，毛利率下滑风险，医保政策风险，地缘政治风险。

艾力斯(688578) 事件 公司发布2025年三季报，25Q1-Q3收入为37.3亿元（+47.3%），归母净利润为16.2亿元（+52.0%），扣非归母净利润为14.5亿元（+43.6%）。25Q3收入为13.6亿元（+42.0%），归母净利润为5.6亿元（+38.8%），扣非归母净利润为5.5亿元（+50.2%）。业绩符合预期 核心观点 Q3收入环比继续增长，扣非净利率相对稳定 公司Q3收入环比+6.6%，预计伏美替尼凭借“高效低毒”的优势其市场份额在稳定提升。盈利能力方面，25Q1-Q3毛利率为96.8%（+1.0pct），期间费用率合计为50.1%（+0.3pct），其中销售费用率为39.5%（+0.5pct）、管理费用率为3.1%（-1.2pct）、研发费用率为8.4%（+0.2pct）、财务费用率为-0.9%（+0.8pct）；净利率为43.3%（+1.3pct）。25Q3毛利率为96.7%（+0.6pct），期间费用率合计为48.9%（-1.0pct），其中销售费用率为38.8%（+0.5pct）、管理费用率为2.7%（-1.5pct）、研发费用率为8.3%（+0.3pct）、财务费用率为-0.9%（-0.2pct）；净利率为41.5%（-1.0pct），Q3管理费用率维持了Q2良好的改善势头，扣非净利率仍稳定在40%左右。 伏美替尼用于经治20外插NSCLC数据更新，国内上市申请获得优先审评 ESMO2025公司更新了伏美替尼用于经治20外插NSCLC的II期FURMO-003试验数据，240mg QD剂量下70例可评患者cORR=44.3%、mPFS=8.3mo、mOS=21.2mo，≥3级TRAE为25.4%。非头对头对比同适应症竞品数据来看，迪哲医药更新舒沃替尼II期WU-KONG1B试验数据，200/300mg QD剂量cORR=45.9%/47.2%、mPFS=8.4/7.7mo，≥3级TRAE为40.7%/58.6%;强生更新埃万妥单抗I期CHRYSALIS试验数据ORR=36.8%、mPFS=6.9mo、mOS=23mo，≥3级TRAE为15.8%。伏美替尼有效性和安全性具备竞争力，25年7月该适应症的NDA获得CDE受理并纳入优先审评。 盈利预测与投资建议 预计公司25/26/27年收入分别为48.2/58.7/70.7亿元，同比增长35.3%/22.0%/20.5%；归母净利润为19.9/23.0/28.0亿元，同比增长38.8%/16.0%/21.8%，对应PE为24/21/17倍。公司深耕肺癌市场商业化成绩显著，考虑伏美替尼仍有20外插与辅助治疗等适应症拓展空间，维持“买入”评级。 风险提示： 产品销售不及预期；新药临床进度不及预期；新药临床数据不及预期。

艾力斯(688578) 事件：2025年10月28日，艾力斯发布2025年三季度业绩报告，2025年前三季度公司实现营业收入37.33亿元（+47.35%）；归母净利润16.16亿元（+52.01%）；扣非归母净利润14.52亿元（+43.62%）;经营性现金流17.30亿元。2025Q3单季度公司实现营业收入13.59亿元（+42.03%）；归母净利润5.65亿元（+38.77%）；扣非归母净利润5.46亿元（+50.2%）;经营性现金流6.38亿元。 伏美替尼销售稳步增长，临床价值提升。2025年前三季度公司收入和净利润分别同比增长47.35%和52.01%；2025Q3单季度延续快速增长趋势，收入和净利润分别同比增长42.03%和38.77%，得益于伏美替尼销售收入稳步增长。2025年9月，CSCO发布《EGFR PACC突变晚期NSCLC专家共识》，考虑将伏美替尼作为EGFR PACC突变NSCLC一线治疗选择。同年10月ESMO大会上，伏美替尼240mg QD用于既往经治EGFR Exon20ins NSCLC的Ⅱ期研究数据发布，经IRC评估确认的ORR为51.4%，mPFS为8.3个月，mOS为21.2个月，显示出良好的临床疗效和安全性。伏美替尼在NSCLC治疗领域获得专家共识推荐，并持续拓展新适应症，临床价值进一步获得提升。 戈来雷塞启动商业化，普拉替尼转为本地化生产。2025年6月戈来雷塞正式开启商业化，公司组建罕见靶点专业团队利用戈来雷塞临床治疗优势，持续进行学术推广及商业化销售。另外一款产品普拉替尼由境外转移至境内生产的上市申请已获NMPA批准，计划于2026年起从原料药到制剂逐渐实现完全本地化生产，提升药品可及性并与伏美替尼形成协同效应，积极进行市场推广。 投资建议：艾力斯作为肺癌小分子靶向治疗领域的龙头企业，其核心产品伏美替尼快速放量，商业化稳步推进；同时公司加强BD合作，持续引入重磅品种，发挥协同效应驱动业绩增长。我们预计公司2025-2027年归母净利润分别为20.06/23.45/27.07亿元，同比增长40.30%/16.90%/15.42%，当前股价对应2025-2027年PE24.1/20.6/17.8倍，维持“推荐”评级。 风险提示：产品商业化不及预期的风险；市场竞争加剧的风险；研发管线进展不及预期的风险；出海进展不及预期的风险。