翰宇药业(300199)

公司在创新药研发领域持续突破，创新药CRDMO开拓方面，7月31日，公司与博瑞医药达成战略合作，约定双方将建立长期稳定的战略合作关系，充分发挥各自在多肽新药开发及多肽商业化生产领域的优势，实现资源共享与协同发展，以期共同推进多肽原料药的商业化生产及海外申报相关合作，拓展国际市场。翰宇自主研发创新药方面，HY3003减重创新药项目原料药已完成工艺开发，并开展月制剂、周制剂、口服三种剂型研究，以及临床前及临床CRO的选择及方案制订；HY3000鼻喷雾剂已进入临床三期阶段；与国药股份围绕大麻二酚（CBD）在CNS领域的药物研发。-回复时间2025年7月31日

公司已披露2025年上半年度业绩预告，预计实现归属于上市公司股东的净利润1.42亿元至1.62亿元，较去年同期大幅增长1470.82%至1663.89%，详请关注公司公告。报告期内公司主要的营业收入来源于国际业务，受益于全球市场需求的持续增长、2024年12月23日公司向美国食品药品监督管理局申报的利拉鲁肽注射液获得批准证书并实现销售、原料药出口持续放量、公司产品的市场竞争力以及严格的成本控制等多重因素，国际业务的营业利润率较高，进一步推动了公司整体盈利水平的提升。 - 2025年6月30日回复

公司已披露2025年上半年度业绩预告，预计实现归属于上市公司股东的净利润1.42亿元至1.62亿元，较去年同期大幅增长1470.82%至1663.89%，详请关注公司公告。报告期内公司主要的营业收入来源于国际业务，受益于全球市场需求的持续增长、2024年12月23日公司向美国食品药品监督管理局申报的利拉鲁肽注射液获得批准证书并实现销售、原料药出口持续放量、公司产品的市场竞争力以及严格的成本控制等多重因素，国际业务的营业利润率较高，进一步推动了公司整体盈利水平的提升。 - 2025年6月30日回复

我司的司美格鲁肽注射液按照2.2类进行上市申报，其中减重适应症于今年1月已完成三期临床全部受试者入组，目前正处于随访进行阶段，且项目已进入剂量维持期。未来三期临床完成后，公司将依据相关法规要求，整理完善临床试验数据后提交上市申请，请以公司官方信息为准，感谢您的关注。- 回复时间2025年6月10日

我司的司美格鲁肽注射液按照2.2类进行上市申报，其中减重适应症于今年1月已完成三期临床全部受试者入组，目前正处于随访进行阶段，且项目已进入剂量维持期。未来三期临床完成后，公司将依据相关法规要求，整理完善临床试验数据后提交上市申请，请以公司官方信息为准，感谢您的关注。- 回复时间2025年6月10日