美诺华(603538)

尊敬的投资者您好 由公司的技术合作方完成的有关JH389功效比对验证试验结论表明：其效果趋于一致。感谢您的关注。 同时提请关注以下风险点： 1、该试验结论仅为针对动物小鼠，为期五周的对比实验的结果，实验具有局限性； 2、JH389的注册时间、商业化时间存在不确定性。

投资者您好，所得税费用的变动原因，主要为以下原因所致： 1、本期利润总额增加，较同期增长49.86%； 2、本期可转债完成转股及部分赎回，可转债在金融负债与权益工具之间进行重分类调整，产生暂时性差异，相应计提递延所得税，进一步推高当期所得税费用； 3、股权激励计划项下限制性股票本期解禁，解禁日股票市场公允价格高于前期授予价格，需确认对应可抵扣暂时性差异，而计提递延所得税费用。 感谢您的关注。

尊敬的投资者您好，感谢您的关心。 JH389的全球注册方面，欧洲地区目前不计划进行Novel Food申报，整体申报仍由欧洲合作伙伴协助推进；美国地区的GRAS整体申报工作由美安康协助推进，双方亦就全球其他核心地区的准入进行了深入探讨。

尊敬的投资者您好，感谢您的关注。 默沙东的业务今年有不错的进展，主要是前期的一个大产品已经进入了商业化阶段。此外，公司与MSD达成一个新产品的研发和生产合作。新合作品种正在不断进入，公司将进一步深化与默沙东的战略合作关系，成为亚太地区创新性小分子药物的核心生产基地，业绩会逐步兑现。大家也可以从报表里看到，宣城美诺华的数据上半年已经有积极的体现。 公司布局小核酸业务： MN0201:肝内递送的双靶点siRNA药物，拟用于MASH的治疗，为患者提供更长周期给药的便捷治疗选择，且具有与其他机制药物联合用药的潜力以覆盖更广的患者群体，是一款具有First-in-class(同类首创)潜力的候选药物。 MN0202:用于治疗慢性阻塞性肺病，目前处于早期研发阶段。

尊敬的投资者您好，感谢您的关注。 JH389的欧洲注册是公司同欧洲合作方共同推进的，目前已与EFSA进行了数轮预沟通。受欧洲合作方安排影响，目前仍有一项注册前的安全性试验正在进行中。截至目前，无论是已完成的试验、尚在进行的试验，还是与EFSA的沟通，均未收到任何关于安全性或技术性的负面反馈。另外公司也已委托国内头部机构启动美国GRAS注册的相关工作。 为确保后续商业化顺利推进，公司已与本项目的技术合作方签署了相关协议，购买技术合作方持有的剩余项目所有权益。此后，JH389将成为美诺华独有的特色创新管线产品。本次收购充分体现了公司对JH389项目的坚定推进决心，未来将更高效地统筹项目的生产、注册及销售布局，力争尽快实现销售收入。 公司目前计划优先在欧美两大主流法规市场完成一项注册，随后采取“海外销售先行、跨境销售回国”的策略，现已与多个渠道展开合作。